Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie for å evaluere effektiviteten av ultralyd-veiledet perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk versus Fascia Iliaca-kompartment (FIC) blokk på den postoperative smertestillende effekten hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner under spinalbedøvelse.

20. februar 2023 oppdatert av: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
Brudd i og rundt hoften er ganske vanlig uavhengig av både unge og eldre befolkningsgrupper og er assosiert med ekstrem smerte. Et hoftebrudd er en alvorlig skade, med komplikasjoner som kan være livstruende og er en vanlig ortopedisk nødsituasjon hos eldre. Tidlig kirurgi innen 48 timer etter brudd har vist seg å redusere komplikasjoner og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førti-to pasienter over 18 år som tilhører American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysiske status Klasser I og II planlagt for hofteoperasjon vil tilfeldig fordeles i to grupper. Gruppe A (PENG-blokk) vil motta UL-veiledet PENG-blokk og Gruppe B (FIC-blokk) vil motta US-veiledet FIC-blokk for postoperativ smertelindring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasient med betydelig nevrologisk, psykiatrisk eller nevromuskulær sykdom.
  • Alkoholisme.
  • Narkotikamisbruk.
  • Graviditet eller ammende kvinner.
  • Mistenkt koagulopati.
  • Sykelig overvekt.
  • Kjent allergi mot studiemedisiner.
  • Septikemi og lokal infeksjon på blokkstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A (PENG-blokk) pasienter vil motta PENG-blokk under ultralydveiledet (USG) veiledning ved bruk av krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5 MHz) vil først bli plassert i et tverrplan over anterior inferior iliac spine (AIIS) og deretter på linje med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken ca. 45 grader for å visualisere Iliopubic Eminence (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen. En 22 Gauge nål vil bli satt inn i planet og nålespissen vil bli plassert i muskulofascialplanet mellom psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort. 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i trinn mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride

Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkering: 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i trinn mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet. Fascia Iliaca Compartment (FIC)-blokk: 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert til det sprer seg.

lateralt mot iliaca-ryggraden og medialt mot femoralnerven.
Aktiv komparator: Gruppe B

Gruppe B (FIC)-pasienter vil motta FIC-blokkering under USG-veiledning ved bruk av høyfrekvent lineær transduser (6-13 MHz) vil bli brukt til å identifisere femoralarterien på nivået av lyskefolden. Umiddelbart lateralt og dypt til lårarterien og venen er iliopsoas-muskelen dekket av en hyperekkoisk fascia iliaca. Lårnerven ses lateralt for lårarterien som er kilt mellom iliopsoas-muskelen og fascia iliaca.

Å manøvrere transduseren sideveis hjelper til med å visualisere Sartorius-muskelen dekket av sin egen fascia ved siden av fascia iliaca. Det er tegnet en linje som forbinder den fremre øvre iliacale ryggraden til pubic tuberkel; nålespissen er plassert på den laterale tredjedelen av linjen under fascia iliaca. 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert til det sprer seg lateralt mot iliaca-ryggraden og medialt mot femoralnerven.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride

Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkering: 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i trinn mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet. Fascia Iliaca Compartment (FIC)-blokk: 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert til det sprer seg.

lateralt mot iliaca-ryggraden og medialt mot femoralnerven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom varighet av analgesi av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk vs Fascia Iliaca Compartment (FIC) blokk.
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellom varighet av analgesi av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk vs Fascia Iliaca Compartment (FIC) blokk.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-02-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere