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评估超声引导下囊周神经组 (PENG) 阻滞与髂筋膜室 (FIC) 阻滞对脊髓麻醉下髋关节手术患者术后镇痛效果的比较研究。

2023年2月20日 更新者：Mostafa Kamed Mohamed、Sohag University
无论年轻人还是老年人，髋关节内部和周围的骨折都非常普遍，并且与极度疼痛有关。 髋部骨折是一种严重的伤害，其并发症可能危及生命，是老年人常见的骨科急症。 骨折后 48 小时内的早期手术已显示可降低并发症和死亡率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • Sohag university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 42 名年龄在 18 岁以上且属于美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 级和 II 级计划进行髋关节手术的患者将被随机分配到两组。 A 组（PENG 阻滞）将接受美国引导的 PENG 阻滞，B 组（FIC 阻滞）将接受美国引导的 FIC 阻滞以缓解术后疼痛。

排除标准：

  • 病人拒绝。
  • 患有严重的神经、精神或神经肌肉疾病的患者。
  • 酗酒。
  • 吸毒。
  • 怀孕或哺乳期妇女。
  • 疑似凝血病。
  • 病态肥胖。
  • 已知过敏研究药物。
  • 阻塞部位的败血症和局部感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组
A 组（PENG 阻滞）患者将在使用曲线低频超声探头（2-5 MHz）的超声引导下（USG）接受 PENG 阻滞，最初将放置在髂前下棘（AIIS）上方的横向平面中，并且然后通过将探头逆时针旋转约 45 度与耻骨支对齐，以显示髂耻隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。 将在平面内插入一根 22 号针，针尖将定位在前面的腰大肌腱和后面的耻骨支之间的肌肉筋膜平面中。 20 mL 的 0.25% 布比卡因将逐渐注入，同时观察该平面中是否有足够的液体扩散。
药品：盐酸布比卡因

囊周神经群 (PENG) 阻滞：20 mL 0.25% 布比卡因将逐渐注射，同时观察该平面是否有足够的液体扩散。 髂筋膜室 (FIC) 块：将注射 20 mL 0.25% 布比卡因，直至扩散。

外侧朝向髂棘，内侧朝向股神经。
有源比较器：B组

B 组 (FIC) 患者将在 USG 引导下接受 FIC 阻滞，使用高频线性换能器 (6-13 MHz) 将用于识别腹股沟折痕水平的股动脉。 紧邻股动脉和静脉的外侧和深处，髂腰肌被高回声的髂筋膜覆盖。 股神经位于股动脉外侧，楔入髂腰肌和髂筋膜之间。

横向操纵换能器有助于观察被自己的筋膜覆盖在髂筋膜旁边的缝匠肌。 画一条线连接髂前上棘和耻骨结节；针尖位于髂筋膜下连线的外侧三分之一处。 将注射 20 mL 的 0.25% 布比卡因，直到它横向扩散到髂脊并向内侧扩散到股神经。
药品：盐酸布比卡因

囊周神经群 (PENG) 阻滞：20 mL 0.25% 布比卡因将逐渐注射，同时观察该平面是否有足够的液体扩散。 髂筋膜室 (FIC) 块：将注射 20 mL 0.25% 布比卡因，直至扩散。

外侧朝向髂棘，内侧朝向股神经。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
囊周神经组 (PENG) 阻滞与髂筋膜室 (FIC) 阻滞镇痛持续时间的比较。
大体时间：6个月
囊周神经组 (PENG) 阻滞与髂筋膜室 (FIC) 阻滞镇痛持续时间的比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-02-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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