- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751291
Étude comparative pour évaluer l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons (PENG) par rapport au bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) sur l'effet analgésique postopératoire chez les patients subissant des chirurgies de la hanche sous rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa K Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: 01065674322
- E-mail: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quarante-deux patients de plus de 18 ans appartenant aux classes I et II de statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) devant subir une chirurgie de la hanche seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A (bloc PENG) recevra le bloc PENG guidé par échographie et le groupe B (bloc FIC) recevra le bloc FIC guidé par échographie pour le soulagement de la douleur postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patient atteint d'une maladie neurologique, psychiatrique ou neuromusculaire importante.
- Alcoolisme.
- Abus de drogue.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Coagulopathie suspectée.
- Obésité morbide.
- Allergie connue aux médicaments de l'étude.
- Septicémie et infection locale au site du bloc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Les patients du groupe A (bloc PENG) recevront un bloc PENG sous guidage échographique (USG) à l'aide d'une sonde échographique curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) qui sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et puis aligné avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens inverse des aiguilles d'une montre d'environ 45 degrés pour visualiser l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné.
Une aiguille de calibre 22 sera insérée dans le plan et la pointe de l'aiguille sera positionnée dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par incréments tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan.
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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) : 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par incréments tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan. Bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés jusqu'à ce qu'ils se propagent. latéralement vers l'épine iliaque et médialement vers le nerf fémoral. |
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Comparateur actif: Groupe B
Les patients du groupe B (FIC) recevront un bloc FIC sous la direction de l'USG à l'aide d'un transducteur linéaire à haute fréquence (6-13 MHz) qui sera utilisé pour identifier l'artère fémorale au niveau du pli inguinal. Immédiatement latéral et profond de l'artère et de la veine fémorales, le muscle iliopsoas est recouvert d'un fascia iliaca hyperéchogène. Le nerf fémoral est vu latéralement à l'artère fémorale coincé entre le muscle iliopsoas et le fascia iliaca. La manœuvre latérale du transducteur permet de visualiser le muscle Sartorius recouvert par son propre fascia le long du fascia iliaca. Une ligne est tracée reliant l'épine iliaque antéro-supérieure au tubercule pubien ; la pointe de l'aiguille est positionnée au tiers latéral de la ligne sous le fascia iliaca. 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés jusqu'à ce qu'ils se propagent latéralement vers l'épine iliaque et médialement vers le nerf fémoral. |
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) : 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par incréments tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan. Bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés jusqu'à ce qu'ils se propagent. latéralement vers l'épine iliaque et médialement vers le nerf fémoral. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre la durée de l'analgésie du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment fascia iliaque (FIC).
Délai: 6 mois
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Comparaison entre la durée de l'analgésie du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment fascia iliaque (FIC).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-02-08
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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