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Étude comparative pour évaluer l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons (PENG) par rapport au bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) sur l'effet analgésique postopératoire chez les patients subissant des chirurgies de la hanche sous rachianesthésie.

20 février 2023 mis à jour par: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
Les fractures de la hanche et autour de celle-ci sont assez courantes, quels que soient les groupes de population jeunes et âgés, et sont associées à des douleurs extrêmes. Une fracture de la hanche est une blessure grave, avec des complications qui peuvent mettre la vie en danger et constitue une urgence orthopédique courante chez les personnes âgées. Une intervention chirurgicale précoce dans les 48 heures suivant la fracture a montré une diminution des taux de complications et de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Quarante-deux patients de plus de 18 ans appartenant aux classes I et II de statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) devant subir une chirurgie de la hanche seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A (bloc PENG) recevra le bloc PENG guidé par échographie et le groupe B (bloc FIC) recevra le bloc FIC guidé par échographie pour le soulagement de la douleur postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patient atteint d'une maladie neurologique, psychiatrique ou neuromusculaire importante.
  • Alcoolisme.
  • Abus de drogue.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Coagulopathie suspectée.
  • Obésité morbide.
  • Allergie connue aux médicaments de l'étude.
  • Septicémie et infection locale au site du bloc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Les patients du groupe A (bloc PENG) recevront un bloc PENG sous guidage échographique (USG) à l'aide d'une sonde échographique curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) qui sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et puis aligné avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens inverse des aiguilles d'une montre d'environ 45 degrés pour visualiser l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné. Une aiguille de calibre 22 sera insérée dans le plan et la pointe de l'aiguille sera positionnée dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par incréments tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan.

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) : 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par incréments tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan. Bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés jusqu'à ce qu'ils se propagent.

latéralement vers l'épine iliaque et médialement vers le nerf fémoral.

Comparateur actif: Groupe B

Les patients du groupe B (FIC) recevront un bloc FIC sous la direction de l'USG à l'aide d'un transducteur linéaire à haute fréquence (6-13 MHz) qui sera utilisé pour identifier l'artère fémorale au niveau du pli inguinal. Immédiatement latéral et profond de l'artère et de la veine fémorales, le muscle iliopsoas est recouvert d'un fascia iliaca hyperéchogène. Le nerf fémoral est vu latéralement à l'artère fémorale coincé entre le muscle iliopsoas et le fascia iliaca.

La manœuvre latérale du transducteur permet de visualiser le muscle Sartorius recouvert par son propre fascia le long du fascia iliaca. Une ligne est tracée reliant l'épine iliaque antéro-supérieure au tubercule pubien ; la pointe de l'aiguille est positionnée au tiers latéral de la ligne sous le fascia iliaca. 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés jusqu'à ce qu'ils se propagent latéralement vers l'épine iliaque et médialement vers le nerf fémoral.

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) : 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par incréments tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan. Bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés jusqu'à ce qu'ils se propagent.

latéralement vers l'épine iliaque et médialement vers le nerf fémoral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre la durée de l'analgésie du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment fascia iliaque (FIC).
Délai: 6 mois
Comparaison entre la durée de l'analgésie du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment fascia iliaque (FIC).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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