Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie k vyhodnocení účinnosti ultrazvukově vedeného bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus blok fascie Iliaca (FIC) na pooperační analgetický účinek u pacientů podstupujících operace kyčle ve spinální anestezii.

20. února 2023 aktualizováno: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
Zlomeniny v kyčli a kolem kyčle jsou zcela běžné bez ohledu na skupinu mladé i starší populace a jsou spojeny s extrémní bolestí. Zlomenina kyčle je vážné zranění s komplikacemi, které mohou být život ohrožující a je běžnou ortopedickou pohotovostí u starších osob. Časná operace do 48 hodin od zlomeniny prokázala snížení komplikací a úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 42 pacientů starších 18 let, kteří patří do Americké společnosti anesteziologů (ASA), fyzický stav I. a II. třídy plánovaných k operaci kyčle, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A (blok PENG) dostane US - vedenou PENG blokádu a skupina B (FIC blok) dostane US - vedená FIC blokáda pro úlevu od pooperační bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Pacient s významným neurologickým, psychiatrickým nebo nervosvalovým onemocněním.
  • Alkoholismus.
  • Zneužívání drog.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Podezření na koagulopatii.
  • Morbidní obezita.
  • Známá alergie na studované léky.
  • Septikémie a lokální infekce v místě bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Pacienti skupiny A (blok PENG) dostanou blok PENG pod ultrazvukovou navigací (USG) pomocí křivočaré nízkofrekvenční ultrazvukové sondy (2-5 MHz), která bude zpočátku umístěna v příčné rovině nad přední dolní kyčelní páteř (AIIS) a pak se srovnal s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů, aby se zobrazila iliopubická eminence (IPE), m. iliopsoas a šlacha, femorální arterie a m. pectineus. Jehla 22 Gauge bude zavedena v rovině a hrot jehly bude umístěn v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno v krocích, přičemž bude dodrženo dostatečné rozložení tekutiny v této rovině.
Lék: Bupivakain hydrochlorid

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG): 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno v krocích, přičemž bude sledováno adekvátní rozložení tekutiny v této rovině. Blok fascie Iliaca (FIC): 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno, dokud se nerozšíří.

laterálně směrem k ilické páteři a mediálně směrem k femorálnímu nervu.
Aktivní komparátor: Skupina B

Pacienti skupiny B (FIC) obdrží FIC blok pod vedením USG s použitím vysokofrekvenčního lineárního snímače (6-13 MHz) k identifikaci femorální tepny na úrovni tříselné rýhy. Bezprostředně laterálně a hluboko k femorální tepně a žíle je m. iliopsoas překryt hyperechogenní fascií iliaca. Femorální nerv je vidět laterálně od femorální tepny vklíněný mezi m. iliopsoas a fascia iliaca.

Manévrování snímače laterálně pomáhá vizualizovat Sartoriův sval pokrytý vlastní fascií vedle fascia iliaca. Je nakreslena čára spojující přední horní kyčelní páteř s pubickým tuberkulem; hrot jehly je umístěn v laterální třetině linie pod fascia iliaca. Bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu, dokud se nerozšíří laterálně směrem k ilické páteři a mediálně směrem k femorálnímu nervu.
Lék: Bupivakain hydrochlorid

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG): 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno v krocích, přičemž bude sledováno adekvátní rozložení tekutiny v této rovině. Blok fascie Iliaca (FIC): 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno, dokud se nerozšíří.

laterálně směrem k ilické páteři a mediálně směrem k femorálnímu nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi trváním analgezie bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) a bloku fascie Iliaca (FIC).
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání mezi trváním analgezie bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) a bloku fascie Iliaca (FIC).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-02-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Bupivakain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit