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척추마취 하에 고관절 수술을 받는 환자에서 수술 후 진통 효과에 대한 초음파 유도 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 대 FIC(Fascia Iliaca Compartment) 차단의 효능을 평가하기 위한 비교 연구.

2023년 2월 20일 업데이트: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
고관절과 그 주변의 골절은 젊은이와 노인 인구 집단 모두에 관계없이 매우 흔하며 극심한 통증과 관련이 있습니다. 고관절 골절은 생명을 위협할 수 있는 합병증이 있는 심각한 부상이며 노인에게 흔한 정형외과적 응급 상황입니다. 골절 후 48시간 이내의 조기 수술은 합병증과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 Class I 및 II에 속하는 18세 이상의 42명의 환자 중 고관절 수술이 예정된 환자를 무작위로 두 그룹으로 배정합니다. 그룹 A(PENG 블록)는 US 유도 PENG 블록을 받고 그룹 B(FIC 블록)는 수술 후 통증 완화를 위해 US 유도 FIC 블록을 받습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 중대한 신경학적, 정신과적 또는 신경근 질환이 있는 환자.
  • 대주.
  • 약물 남용.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 의심되는 응고병증.
  • 병적 비만.
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
  • 블록 부위의 패혈증 및 국소 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A(PENG 블록) 환자는 곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 사용하여 초음파 유도(USG) 안내 하에 PENG 블록을 받고 초기에 전하 장골 척추(AIIS) 위의 횡단면에 배치되고 그런 다음 Iliopubic Eminence(IPE), 장요근 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육을 시각화하기 위해 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬합니다. 22 게이지 바늘이 면내로 삽입되고 바늘 끝이 앞쪽으로 요근 힘줄과 뒤쪽으로 치골 가지 사이의 근막 평면에 위치합니다. 0.25% 부피바카인 20mL를 이 평면에 적절한 유체 확산을 관찰하면서 증분으로 주입합니다.
의약품: 부피바카인염산염

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block: 20 mL의 0.25% bupivacaine을 증분식으로 주입하면서 이 면에서 적절한 유체 확산을 관찰합니다. FIC(Fascia Iliaca Compartment) 블록: 0.25% 부피바카인 20mL를 퍼질 때까지 주입합니다.

측면으로 장골 척추쪽으로 그리고 내측으로 대퇴 신경쪽으로.
활성 비교기: 그룹 B

그룹 B(FIC) 환자는 고주파 선형 변환기(6-13MHz)를 사용하여 USG 지침에 따라 FIC 차단을 받고 사타구니 주름 수준에서 대퇴 동맥을 식별하는 데 사용됩니다. 장요근은 대퇴 동맥과 정맥의 바로 옆쪽과 깊은 곳에서 고에코성 장골근막으로 덮여 있습니다. 대퇴 신경은 iliopsoas 근육과 근막 장골 사이에 끼어있는 대퇴 동맥의 측면에서 보입니다.

변환기를 옆으로 조작하면 근막과 함께 자체 근막으로 덮인 Sartorius 근육을 시각화하는 데 도움이 됩니다. 전상장골극과 치골결절을 연결하는 선이 그려집니다. 바늘 끝은 장골근막 아래 선의 측면 1/3에 위치합니다. 0.25% 부피바카인 20mL를 장골을 향해 측면으로 퍼질 때까지, 대퇴 신경을 향해 내측으로 퍼질 때까지 주입합니다.
의약품: 부피바카인염산염

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block: 20 mL의 0.25% bupivacaine을 증분식으로 주입하면서 이 면에서 적절한 유체 확산을 관찰합니다. FIC(Fascia Iliaca Compartment) 블록: 0.25% 부피바카인 20mL를 퍼질 때까지 주입합니다.

측면으로 장골 척추쪽으로 그리고 내측으로 대퇴 신경쪽으로.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block 대 Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block의 진통 지속 시간 비교.
기간: 6 개월
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block 대 Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block의 진통 지속 시간 비교.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-02-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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