前立腺がんの徴候に対する運動療法の効果に関する研究
2026年7月29日 更新者：City of Hope Medical Center
限局性前立腺がんの進行マーカーに対する運動療法の第 2 相試験
この研究の目的は、積極的な監視下にある低リスク前立腺がん患者の前立腺がんの指標に対する運動療法の効果を調べることです。
この研究における運動療法は、トレッドミルでの定期的な在宅ウォーキング セッションであり、その療法は運動生理学者 (運動が人体に与える影響を研究する医療専門家) によって割り当てられます。
この研究の一部の参加者は割り当てられた運動療法を受け、一部の参加者は通常の運動ルーチンに参加します。
研究者は、割り当てられた運動療法と通常の運動ルーチンが、参加者の前立腺がんの指標にどのように影響するかを比較します。
この研究は、前立腺癌の治療を提供しません。
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance.
The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body).
Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines.
Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants.
This study will not provide treatment for prostate cancer.
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lee Jones
- 電話番号：6262184673
- メール：leejones@coh.org
研究場所
-
-
California
-
Durate、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Medical Center
-
コンタクト：
- Lee Jones
- 電話番号：6262184673
- メール：leejones@coh.org
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- まだ募集していません
- University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
-
コンタクト：
- Paul Boutros, PhD
- 電話番号：310-794-7160
-
コンタクト：
- Jaron Arbet, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- まだ募集していません
- Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Andrew Salner, MD
- 電話番号：(860) 972-2803
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
New York、New York、アメリカ、10065
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Jessica Scott, PhD
- 電話番号：646-888-8093
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 積極的な監視を受けている組織学的に確認された限局性前立腺癌の男性。
- 非活動的、がん患者のための国家運動ガイドラインを満たしていないと定義される（中等度または激しい運動が週に 150 分未満）43 研究登録前の 7 日間の遠隔活動および心拍数追跡（一般的な身体活動スクリーニング）によって評価されるスマートウォッチによる評価）。
- MSK 運動生理学者によるスクリーニングクリアランス (すなわち、ECG および PAR-Q のレビュー)
- BMI < 40 kg/m^2
除外基準:
- -腫瘍の転帰に対する運動の影響を変える可能性のある他のプログラムへの登録（例：減量プログラム）
- 前立腺がんに対するあらゆる種類のネオアジュバント抗がん治療
- -全身抗がん療法の既往
- あらゆる種類の遠隔転移性悪性腫瘍
- 治験責任医師の意見では、被験者を治験参加に適した候補にしないその他の状態または併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動療法に割り当てられた参加者
-積極的な監視を受けている組織学的に確認された限局性前立腺癌の参加者
|
介入は、運動療法、個別化された、非線形（つまり、運動量が継続的に変更され、介入期間全体にわたって適切な休息/回復セッションと組み合わせて進行する）に従って行われる個別化されたウォーキングで構成されます。投薬スケジュール、最大5つの個別治療セッション参加者の次の標準的な前立腺生検 (約 6 ～ 12 か月) まで、合計 225 ～ 300 分 / 週の合計期間を達成するために /週。
|
|
介入なし：通常のケアに割り当てられた参加者
-積極的な監視を受けている組織学的に確認された限局性前立腺癌の参加者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからフォローアップまでの分子的、放射線学的、および病理学的ニンボサス特徴の変化
時間枠：6～12ヶ月
|
相互に適度に相関する複数の独立した予後機能の現象は、「嵐雲の集まり」であるニンボススと呼ばれています。 腫瘍に存在する Nimbosus 特徴が多いほど、攻撃性が高くなり、前立腺を逃れる可能性が高くなり、結節および遠位転移の広がりにつながります。 Nimbosus の特徴は、限局性前立腺癌における運動療法の RCT でテストするための、標的設定可能な一連のバイオマーカーを提供します。 分子エンドポイントは、標準的な手順に従って、治療前（診断生検）および介入後（確認生検）の約2回の超音波ガイド下経直腸前立腺生検から得られたFFPE腫瘍サンプルで評価されます。 |
6～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lee Jones、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25780
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。