Tutkimus liikuntaterapian vaikutuksista eturauhassyövän oireisiin
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Vaiheen 2 harjoitusterapian kokeilu paikallisen eturauhassyövän etenemisen merkkiaineista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liikuntahoidon vaikutukset eturauhassyövän indikaattoreihin ihmisillä, joilla on matalariskinen eturauhassyöpä ja jotka ovat aktiivisessa seurannassa.
Tässä tutkimuksessa harjoitusterapia on säännöllistä kotikävelyä juoksumatolla, ja terapian määrää liikuntafysiologi (lääketieteen ammattilainen, joka tutkii harjoituksen vaikutusta ihmiskehoon).
Jotkut tämän tutkimuksen osallistujat saavat määrättyä harjoitusterapiaa ja jotkut osallistuvat tavanomaisiin harjoitusrutiineihinsa.
Tutkijat vertailevat, miten määrätty liikuntahoito ja tavanomaiset harjoitusrutiinit vaikuttavat osallistujien eturauhassyövän indikaattoreihin.
Tämä tutkimus ei tarjoa eturauhassyövän hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance.
The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body).
Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines.
Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants.
This study will not provide treatment for prostate cancer.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee Jones
- Puhelinnumero: 6262184673
- Sähköposti: leejones@coh.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Durate, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Jones
- Puhelinnumero: 6262184673
- Sähköposti: leejones@coh.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Ei vielä rekrytointia
- University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Boutros, PhD
- Puhelinnumero: 310-794-7160
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaron Arbet, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Ei vielä rekrytointia
- Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Salner, MD
- Puhelinnumero: (860) 972-2803
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Miehet, joilla on histologisesti vahvistettu paikallinen eturauhassyöpä, aktiivisessa seurannassa.
- Ei-aktiivinen, määritellään syöpäpotilaiden kansallisten liikuntasuositusten täyttämättä (<150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta liikuntaa)43 arvioituna etätoiminnalla ja sykeseurannalla 7 päivän ajan ennen tutkimukseen osallistumista (yleinen fyysisen aktiivisuuden seulonta). arviointi älykellon kautta).
- MSK:n harjoitusfysiologin seulontaselvitys (eli EKG:n ja PAR-Q:n tarkistus)
- BMI <40 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun ohjelmaan, joka voi muuttaa harjoituksen vaikutusta kasvaimen tuloksiin (esim. painonpudotusohjelma)
- Mikä tahansa neoadjuvanttisyövän hoito eturauhassyövän hoidossa
- Kaikki systeemisen syöpähoidon historia
- Kaikenlainen etämetastaattinen pahanlaatuisuus
- Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusterapiaan määrätyt osallistujat
Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu paikallinen eturauhassyöpä, ovat aktiivisessa seurannassa
|
Interventio koostuu harjoitteluhoidosta, yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (eli harjoitusannosta muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen kanssa koko interventiojakson ajan) annostusohjelmasta, enintään 5 yksittäistä hoitokertaa / viikko saavuttaakseen kumulatiivisen kokonaiskeston 225-300 minuuttia/vko osallistujan seuraavaan standardihoitoon eturauhasen biopsiaan (noin 6-12 kuukautta).
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliseen hoitoon määrätyt osallistujat
Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu paikallinen eturauhassyöpä, ovat aktiivisessa seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylien, radiologisten ja patologisten nimbosuksen tunnusmerkkien muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Ilmiötä useista riippumattomista ennustepiirteistä, jotka korreloivat kohtalaisesti keskenään, on kutsuttu Nimbosukseksi, "myrskypilvien kerääntymäksi". Mitä enemmän Nimbosuksen tunnusmerkkejä kasvaimessa on, sitä aggressiivisempi se todennäköisesti on ja sitä suurempi on mahdollisuus, että se pakenee eturauhasesta, mikä johtaa solmukohtaiseen ja distaaliseen metastaattiseen leviämiseen. Nimbosuksen tunnusmerkit tarjoavat kohdistettavan joukon biomarkkereita, joita voidaan testata paikallisen eturauhassyövän harjoitushoidon RCT-tutkimuksessa. Molekyylipäätepisteet arvioidaan FFPE-kasvainnäytteillä, jotka on saatu yhteensä kahdesta ultraääniohjatusta transrektaalisesta eturauhasen biopsiasta, jotka suoritettiin esikäsittelyssä (diagnostinen biopsia) ja toimenpiteen jälkeen noin kuukausina 6-12 (vahvistava biopsia) standardimenetelmien mukaisesti. |
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Jones, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Liikuntahoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .