운동요법이 전립선암 징후에 미치는 영향에 관한 연구
2026년 7월 29일 업데이트: City of Hope Medical Center
국소 전립선암의 진행 지표에 대한 운동 요법의 임상 2상
이 연구의 목적은 능동 감시 중인 저위험 전립선암 환자의 전립선암 지표에 대한 운동 요법의 효과를 알아보는 것입니다.
이 연구의 운동 요법은 러닝머신에서 정기적인 가정 기반 걷기 세션이 될 것이며 해당 요법은 운동 생리학자(운동이 인체에 미치는 영향을 연구하는 의료 전문가)가 지정합니다.
이 연구의 일부 참가자는 할당된 운동 요법을 받고 일부 참가자는 일상적인 운동 루틴에 참여합니다.
연구자들은 할당된 운동 요법과 일반적인 운동 루틴이 참가자의 전립선암 지표에 어떤 영향을 미치는지 비교할 것입니다.
이 연구는 전립선암에 대한 치료를 제공하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance.
The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body).
Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines.
Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants.
This study will not provide treatment for prostate cancer.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Jones
- 전화번호: 6262184673
- 이메일: leejones@coh.org
연구 장소
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-
California
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Durate, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
-
연락하다:
- Lee Jones
- 전화번호: 6262184673
- 이메일: leejones@coh.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- 아직 모집하지 않음
- University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
-
연락하다:
- Paul Boutros, PhD
- 전화번호: 310-794-7160
-
연락하다:
- Jaron Arbet, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 아직 모집하지 않음
- Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Andrew Salner, MD
- 전화번호: (860) 972-2803
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
New York, New York, 미국, 10065
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 능동 감시를 받고 있는 조직학적으로 확인된 국소 전립선암이 있는 남성.
- 연구 시작 전 7일 동안 원격 활동 및 심박수 추적(일반적인 신체 활동 스크리닝)으로 평가했을 때 암 환자를 위한 국가 운동 지침을 충족하지 않는 것으로 정의되는 비활동성(중등도 또는 격렬한 운동의 주당 < 150분)43 스마트 워치를 통한 평가).
- MSK 운동 생리학자의 선별 허가(즉, ECG 및 PAR-Q 검토)
- BMI <40kg/m^2
제외 기준:
- 운동이 종양 결과에 미치는 영향을 변경할 수 있는 다른 프로그램(예: 체중 감량 프로그램)에 등록
- 전립선암에 대한 모든 종류의 선행항암치료
- 전신 항암 요법의 병력
- 모든 종류의 원격 전이성 악성 종양
- 연구자의 의견으로 피험자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 기타 상태 또는 병발 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법에 배정된 참가자
적극적인 감시를 받고 있는 조직학적으로 확인된 국소 전립선 암을 가진 참가자
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개입은 운동 요법, 개별화, 비선형(즉, 전체 개입 기간에 걸쳐 적절한 휴식/회복 세션과 함께 운동 용량이 지속적으로 변경되고 진행됨) 투약 일정에 따라 전달되는 걷기, 최대 5개의 개별 치료 세션으로 구성됩니다. 참여자의 다음 표준 치료 전립선 생검까지(약 6-12개월) 주당 225-300분의 누적 총 기간을 달성하기 위해 /주.
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간섭 없음: 일반 진료에 배정된 참가자
적극적인 감시를 받고 있는 조직학적으로 확인된 국소 전립선 암을 가진 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치까지 분자, 방사선학적 및 병리학적 후광 특징의 변화
기간: 6-12개월
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서로 적절하게 상관관계가 있는 여러 개의 독립적인 예후 특징의 현상을 "폭풍운의 집합"인 Nimbosus라고 합니다. 종양에 님보수스 특징이 더 많이 존재할수록 더 공격적일 가능성이 높으며 전립선을 탈출하여 결절 및 원위 전이 확산으로 이어질 가능성이 더 커집니다. Nimbosus 특징은 국소 전립선암에 대한 운동 요법의 RCT에서 테스트할 표적 가능한 바이오마커 세트를 제공합니다. 표준 절차에 따라 전처리(진단 생검) 및 6-12개월 전후 개입(확증적 생검)에서 수행된 총 2개의 초음파 유도 경직장 전립선 생검에서 얻은 FFPE 종양 샘플에 대해 분자 종점을 평가합니다. |
6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Jones, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25780
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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