Um estudo sobre os efeitos da terapia de exercícios nos sinais de câncer de próstata
29 de julho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Teste de Fase 2 da Terapia de Exercícios em Marcadores de Progressão no Câncer de Próstata Localizado
O objetivo deste estudo é descobrir os efeitos da terapia de exercícios nos indicadores de câncer de próstata em pessoas com câncer de próstata de baixo risco que estão em vigilância ativa.
A terapia de exercícios neste estudo será sessões regulares de caminhada domiciliar em uma esteira, e essa terapia será indicada por um fisiologista do exercício (um profissional médico que estuda como o exercício afeta o corpo humano).
Alguns participantes deste estudo terão a terapia de exercícios designada e alguns participantes participarão de suas rotinas de exercícios habituais.
Os pesquisadores irão comparar como a terapia de exercícios atribuída e as rotinas de exercícios habituais afetam os indicadores de câncer de próstata nos participantes.
Este estudo não fornecerá tratamento para o câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance.
The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body).
Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines.
Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants.
This study will not provide treatment for prostate cancer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lee Jones
- Número de telefone: 6262184673
- E-mail: leejones@coh.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Durate, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contato:
- Lee Jones
- Número de telefone: 6262184673
- E-mail: leejones@coh.org
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Ainda não está recrutando
- University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
-
Contato:
- Paul Boutros, PhD
- Número de telefone: 310-794-7160
-
Contato:
- Jaron Arbet, PhD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Ainda não está recrutando
- Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
-
Contato:
- Andrew Salner, MD
- Número de telefone: (860) 972-2803
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contato:
- Jessica Scott, PhD
- Número de telefone: 646-888-8093
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Homens com câncer de próstata localizado histologicamente confirmado sob vigilância ativa.
- Inativo, definido como não atender às diretrizes nacionais de exercícios para pacientes com câncer (<150 minutos/semana de exercícios moderados ou vigorosos)43 conforme avaliado por atividade remota e rastreamento da frequência cardíaca por um período de 7 dias antes da entrada no estudo (triagem geral de atividade física avaliação via relógio inteligente).
- Liberação de triagem por um Fisiologista de Exercício MSK (ou seja, revisão de ECG e PAR-Q)
- IMC <40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Inscrição em qualquer outro programa que possa alterar o impacto do exercício nos resultados do tumor (por exemplo, programa de perda de peso)
- Qualquer tratamento anticancerígeno neoadjuvante de qualquer tipo para câncer de próstata
- Qualquer história de terapia anticancerígena sistêmica
- Malignidade metastática distante de qualquer tipo
- Qualquer outra condição ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, torne o sujeito um candidato ruim para a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes designados para terapia de exercícios
Participantes com câncer de próstata localizado histologicamente confirmado sob vigilância ativa
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A intervenção consistirá em terapia de exercícios, individualizada, caminhada realizada seguindo um cronograma de dosagem não linear (ou seja, a dose de exercício é continuamente alterada e progredida em conjunto com sessões apropriadas de descanso/recuperação durante todo o período de intervenção), até 5 sessões de tratamento individual /semana para atingir uma duração total cumulativa de 225 a 300 minutos/semana até a próxima biópsia padrão de tratamento da próstata do participante (cerca de 6-12 meses).
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Sem intervenção: Participantes designados para cuidados habituais
Participantes com câncer de próstata localizado histologicamente confirmado sob vigilância ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas marcas nimbosus moleculares, radiológicas e patológicas desde o início até o acompanhamento
Prazo: 6-12 meses
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O fenômeno de múltiplas características prognósticas independentes que se correlacionam moderadamente entre si foi denominado Nimbosus, "uma reunião de nuvens de tempestade". Quanto mais marcas de Nimbosus estiverem presentes em um tumor, mais agressivo ele será e maior a chance de escapar da próstata, levando à disseminação metastática nodal e distal. As marcas registradas de Nimbosus fornecem um conjunto de biomarcadores direcionáveis para testar em um RCT de terapia de exercícios em câncer de próstata localizado. Os pontos finais moleculares serão avaliados em amostras de tumor FFPE obtidas de um total de duas biópsias transretais de próstata guiadas por ultrassom realizadas no pré-tratamento (biópsia diagnóstica) e pós-intervenção por volta do mês 6-12 (biópsia confirmatória), conforme procedimentos padrão. |
6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Jones, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- 25780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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