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Eine Studie über die Auswirkungen der Bewegungstherapie auf Anzeichen von Prostatakrebs

29. Juli 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Phase-2-Studie zur Bewegungstherapie zu Markern der Progression bei lokalisiertem Prostatakrebs

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bewegungstherapie auf die Indikatoren für Prostatakrebs bei Menschen mit Prostatakrebs mit niedrigem Risiko, die aktiv überwacht werden, herauszufinden. Die Bewegungstherapie in dieser Studie besteht aus regelmäßigen Gehsitzungen zu Hause auf einem Laufband, und diese Therapie wird von einem Bewegungsphysiologen (einer medizinischen Fachkraft, die untersucht, wie sich Bewegung auf den menschlichen Körper auswirkt) zugewiesen. Einige Teilnehmer dieser Studie erhalten die zugewiesene Bewegungstherapie, und einige Teilnehmer nehmen an ihren üblichen Übungsroutinen teil. Die Forscher werden vergleichen, wie sich die zugewiesene Bewegungstherapie und die üblichen Trainingsroutinen auf die Indikatoren für Prostatakrebs bei den Teilnehmern auswirken. Diese Studie bietet keine Behandlung von Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance. The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body). Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines. Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants. This study will not provide treatment for prostate cancer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Durate, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
        • Kontakt:
          • Paul Boutros, PhD
          • Telefonnummer: 310-794-7160
        • Kontakt:
          • Jaron Arbet, PhD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Andrew Salner, MD
          • Telefonnummer: (860) 972-2803
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Männer mit histologisch bestätigtem lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen.
  • Inaktiv, definiert als Nichteinhaltung der nationalen Trainingsrichtlinien für Krebspatienten (< 150 Minuten/Woche mäßiger oder intensiver körperlicher Betätigung)43, wie durch Remote-Aktivität und Herzfrequenz-Tracking für einen Zeitraum von 7 Tagen vor Studieneintritt bewertet (allgemeines Screening auf körperliche Aktivität). Auswertung per Smartwatch).
  • Screening-Freigabe durch einen MSK-Sportphysiologen (d. h. Überprüfung von EKG und PAR-Q)
  • BMI <40 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem anderen Programm, das die Auswirkungen von Bewegung auf die Tumorergebnisse verändern kann (z. B. Programm zur Gewichtsabnahme)
  • Jegliche neoadjuvante Krebsbehandlung jeglicher Art für Prostatakrebs
  • Jegliche Vorgeschichte einer systemischen Krebstherapie
  • Fernmetastasen jeglicher Art
  • Jede andere Bedingung oder interkurrente Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden zu einem schlechten Kandidaten für die Studienteilnahme macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer, die der Bewegungstherapie zugeordnet sind
Teilnehmer mit histologisch bestätigtem lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen
Verhalten: Übungstherapie
Die Intervention besteht aus einer individualisierten Bewegungstherapie, die nach einem nichtlinearen (d. h. die Trainingsdosis wird kontinuierlich geändert und in Verbindung mit geeigneten Ruhe-/Erholungssitzungen über den gesamten Interventionszeitraum fortschreitenden) Dosierungsplan mit bis zu 5 einzelnen Behandlungssitzungen ausgeführt wird /Woche, um eine kumulative Gesamtdauer von 225 bis 300 Minuten/Woche bis zur nächsten standardmäßigen Prostatabiopsie des Teilnehmers zu erreichen (ca. 6-12 Monate).
Kein Eingriff: Teilnehmer, die der üblichen Pflege zugewiesen wurden
Teilnehmer mit histologisch bestätigtem lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der molekularen, radiologischen und pathologischen Nimbosus-Merkmale von der Baseline bis zum Follow-up
Zeitfenster: 6-12 Monate

Das Phänomen mehrerer unabhängiger prognostischer Merkmale, die mäßig miteinander korrelieren, wurde als Nimbosus bezeichnet, "eine Ansammlung von Sturmwolken". Je mehr Nimbosus-Merkmale in einem Tumor vorhanden sind, desto aggressiver ist er wahrscheinlich und desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass er die Prostata verlässt, was zu einer nodalen und distalen Metastasierung führt. Nimbosus Hallmarks bietet einen zielgerichteten Satz von Biomarkern, die in einer RCT zur Bewegungstherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs getestet werden können.

Molekulare Endpunkte werden anhand von FFPE-Tumorproben bewertet, die aus insgesamt zwei ultraschallgeführten transrektalen Prostatabiopsien stammen, die vor der Behandlung (diagnostische Biopsie) und nach der Intervention um den 6. bis 12. Monat (Bestätigungsbiopsie) gemäß Standardverfahren durchgeführt wurden.
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Jones, City of Hope Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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