Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar de effecten van oefentherapie op tekenen van prostaatkanker

29 juli 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Fase 2-onderzoek naar oefentherapie op markers van progressie bij gelokaliseerde prostaatkanker

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van oefentherapie te achterhalen op indicatoren van prostaatkanker bij mensen met een laag risico op prostaatkanker die onder active surveillance staan. De oefentherapie in dit onderzoek zal bestaan ​​uit regelmatige wandelsessies thuis op een loopband, en die therapie zal worden toegewezen door een inspanningsfysioloog (een medische professional die onderzoekt hoe lichaamsbeweging het menselijk lichaam beïnvloedt). Sommige deelnemers aan dit onderzoek krijgen de toegewezen oefentherapie en sommige deelnemers doen mee aan hun gebruikelijke oefenroutines. Onderzoekers zullen vergelijken hoe de toegewezen oefentherapie en de gebruikelijke oefenroutines indicatoren van prostaatkanker bij deelnemers beïnvloeden. Deze studie biedt geen behandeling voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance. The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body). Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines. Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants. This study will not provide treatment for prostate cancer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Durate, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Nog niet aan het werven
        • University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
        • Contact:
          • Paul Boutros, PhD
          • Telefoonnummer: 310-794-7160
        • Contact:
          • Jaron Arbet, PhD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Nog niet aan het werven
        • Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Andrew Salner, MD
          • Telefoonnummer: (860) 972-2803
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-8093

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Mannen met histologisch bevestigde gelokaliseerde prostaatkanker die actieve bewaking ondergaan.
  • Inactief, gedefinieerd als het niet voldoen aan de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging voor kankerpatiënten (<150 minuten/week van matige of krachtige lichaamsbeweging)43 zoals beoordeeld door activiteit op afstand en hartslagregistratie gedurende een periode van 7 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie (algemene screening op fysieke activiteit beoordeling via smartwatch).
  • Screeningvrijgave door een MSK-inspanningsfysioloog (d.w.z. beoordeling van ECG en PAR-Q)
  • BMI <40 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • Inschrijving in een ander programma dat de impact van lichaamsbeweging op tumoruitkomsten kan veranderen (bijv. Afslankprogramma)
  • Elke neoadjuvante antikankerbehandeling van welke aard dan ook voor prostaatkanker
  • Elke geschiedenis van systemische antikankertherapie
  • Metastatische maligniteit op afstand van welke aard dan ook
  • Elke andere aandoening of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een slechte kandidaat maakt voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers toegewezen aan oefentherapie
Deelnemers met histologisch bevestigde gelokaliseerde prostaatkanker onder actieve surveillance
Gedragsmatig: Oefentherapie
De interventie zal bestaan ​​uit individuele oefentherapie, lopen volgens een niet-lineair doseringsschema (d.w.z. de oefendosis wordt voortdurend veranderd en vordert in combinatie met passende rust-/herstelsessies gedurende de gehele interventieperiode), tot maximaal 5 individuele behandelsessies. /week om een ​​cumulatieve totale duur van 225 tot 300 minuten/week te bereiken tot de volgende standaardbehandeling van de prostaatbiopsie van de deelnemer (ongeveer 6-12 maanden).
Geen tussenkomst: Deelnemers toegewezen aan gebruikelijke zorg
Deelnemers met histologisch bevestigde gelokaliseerde prostaatkanker onder actieve surveillance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moleculaire, radiologische en pathologische kenmerken van nimbosus vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: 6-12 maanden

Het fenomeen van meerdere onafhankelijke prognostische kenmerken die matig met elkaar correleren, wordt Nimbosus genoemd, "een verzameling onweerswolken". Hoe meer Nimbosus-kenmerken aanwezig zijn in een tumor, hoe agressiever het waarschijnlijk is en hoe groter de kans dat het uit de prostaat zal ontsnappen, wat leidt tot nodale en distale metastatische verspreiding. Nimbosus hallmarks biedt een targetbare set biomarkers om te testen in een RCT van oefentherapie bij gelokaliseerde prostaatkanker.

Moleculaire eindpunten zullen worden geëvalueerd op FFPE-tumormonsters verkregen uit in totaal twee echogeleide transrectale prostaatbiopten uitgevoerd bij de voorbehandeling (diagnostische biopsie) en na de interventie rond maand 6-12 (bevestigende biopsie), volgens standaardprocedures.
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Jones, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25780

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren