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Une étude sur les effets de la thérapie par l'exercice sur les signes du cancer de la prostate

29 juillet 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Essai de phase 2 de la thérapie par l'exercice sur les marqueurs de progression du cancer localisé de la prostate

Le but de cette étude est de découvrir les effets de la thérapie par l'exercice sur les indicateurs du cancer de la prostate chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate à faible risque qui font l'objet d'une surveillance active. La thérapie par l'exercice dans cette étude consistera en des séances de marche régulières à domicile sur un tapis roulant, et cette thérapie sera assignée par un physiologiste de l'exercice (un professionnel de la santé qui étudie comment l'exercice affecte le corps humain). Certains participants à cette étude se verront attribuer la thérapie par l'exercice et certains participants participeront à leurs routines d'exercice habituelles. Les chercheurs compareront comment la thérapie par l'exercice assignée et les routines d'exercice habituelles affectent les indicateurs du cancer de la prostate chez les participants. Cette étude ne fournira pas de traitement pour le cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this study is to find out the effects of exercise therapy on indicators of prostate cancer in people with low-risk prostate cancer who are on active surveillance. The exercise therapy in this study will be regular home-based walking sessions on a treadmill, and that therapy will be assigned by an exercise physiologist (a medical professional who studies how exercise affects the human body). Some participants in this study will have the assigned exercise therapy, and some participants will participate in their usual exercise routines. Researchers will compare how the assigned exercise therapy and the usual exercise routines affect indicators of prostate cancer in participants. This study will not provide treatment for prostate cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Durate, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
        • Pas encore de recrutement
        • University of California, Los Angeles (Data and Specimen Analysis Only)
        • Contact:
          • Paul Boutros, PhD
          • Numéro de téléphone: 310-794-7160
        • Contact:
          • Jaron Arbet, PhD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Pas encore de recrutement
        • Hartford Healthcare Alliance (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Andrew Salner, MD
          • Numéro de téléphone: (860) 972-2803
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé histologiquement confirmé sous surveillance active.
  • Inactif, défini comme ne répondant pas aux directives nationales en matière d'exercice pour les patients atteints de cancer (<150 minutes/semaine d'exercice modéré ou vigoureux)43 tel qu'évalué par l'activité à distance et le suivi de la fréquence cardiaque pendant une période de 7 jours avant l'entrée à l'étude (dépistage général de l'activité physique évaluation via montre intelligente).
  • Autorisation de dépistage par un physiologiste de l'exercice MSK (c'est-à-dire examen de l'ECG et du PAR-Q)
  • IMC <40 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Inscription à tout autre programme susceptible de modifier l'impact de l'exercice sur les résultats tumoraux (par exemple, un programme de perte de poids)
  • Tout traitement anticancéreux néoadjuvant de quelque nature que ce soit pour le cancer de la prostate
  • Tout antécédent de traitement anticancéreux systémique
  • Malignité métastatique à distance de tout type
  • Toute autre affection ou maladie intercurrente qui, de l'avis de l'investigateur, fait du sujet un mauvais candidat à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants affectés à la thérapie par l'exercice
Participants atteints d'un cancer de la prostate localisé histologiquement confirmé sous surveillance active
Comportemental: Thérapie par l'exercice
L'intervention consistera en une thérapie par l'exercice, individualisée, la marche délivrée selon un schéma posologique non linéaire (c'est-à-dire que la dose d'exercice est continuellement modifiée et progresse en conjonction avec des séances de repos/récupération appropriées tout au long de la période d'intervention), jusqu'à 5 séances de traitement individuelles /semaine pour atteindre une durée totale cumulée de 225 à 300 minutes/semaine jusqu'à la prochaine biopsie de la prostate selon les normes de soins du participant (environ 6 à 12 mois).
Aucune intervention: Participants affectés aux soins habituels
Participants atteints d'un cancer de la prostate localisé histologiquement confirmé sous surveillance active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des caractéristiques moléculaires, radiologiques et pathologiques du nimbosus entre le départ et le suivi
Délai: 6-12 mois

Le phénomène de multiples caractéristiques pronostiques indépendantes modérément corrélées les unes aux autres a été appelé Nimbosus, "un rassemblement de nuages ​​​​d'orage". Plus il y a de caractéristiques de Nimbosus présentes dans une tumeur, plus elle est susceptible d'être agressive et plus il y a de chances qu'elle s'échappe de la prostate, entraînant une propagation métastatique nodale et distale. Les caractéristiques de Nimbosus fournissent un ensemble ciblable de biomarqueurs à tester dans un ECR de thérapie par l'exercice dans le cancer localisé de la prostate.

Les points finaux moléculaires seront évalués sur des échantillons de tumeurs FFPE obtenus à partir d'un total de deux biopsies prostatiques transrectales guidées par échographie effectuées au prétraitement (biopsie diagnostique) et après l'intervention vers le mois 6-12 (biopsie de confirmation), conformément aux procédures standard.
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Jones, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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