ジドロゲステロンでプライミングされた卵巣刺激プロトコルと ICSI におけるゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬プロトコルとの比較
2023年3月1日 更新者：Zagazig University
細胞質内精子注入を受ける多嚢胞性卵巣症候群患者におけるジドロゲステロン刺激卵巣刺激プロトコルとゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬プロトコルとの比較
GnRH アンタゴニスト プロトコルは現在、IVF/ICSI サイクルを受けている PCOS の女性における制御された卵巣刺激のための優れた戦略です。
より良い代替となるプロトコルを見つけることは、IVF/ICSI サイクルの成功率を向上させるのに役立ちます
調査の概要
詳細な説明
プロゲステロンは、視床下部-下垂体-卵巣軸を強力に抑制します。
これは、未確認の視床下部パルス オシレータ ニューロンに作用します。
次に、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 分泌ニューロンに作用し、GnRH 分泌の阻害を引き起こします。
これにより、下垂体前葉からの黄体形成ホルモン (LH) と卵胞刺激ホルモン (FSH) の両方の分泌が阻害されます。
プロゲステロンの効果は、GnRH パルス周波数を低下させ、その結果、LH パルス周波数が遅くなり、LH 血漿濃度が低下するようです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mostafa fahmy, mcs
- 電話番号：01065644434
- メール：mafahmy21@gmail.com
研究場所
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Zagazig、エジプト、44511
- 募集
- Zagazig University
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コンタクト：
- mustapha fahmy, mcs
- 電話番号：01065644434
- メール：mafahmy21@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者は ICSI の対象となる必要があります。
- 年齢は 20 ～ 40 歳です。
- 体格指数 18-35 kg/m2。
- 修正ロッテルダム基準による PCOS の診断
除外基準:
- 1) IVF治療または妊娠が禁忌である患者 2) 子宮内異常の既往のある女性。 3) 重度の子宮内膜症 (グレード 3 または 4) 4) 臨床的に重大な全身性疾患または他の内分泌障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ (A)
プロゲスチンでプライミングされた卵巣刺激プロトコルを受ける グループ（A）の女性は、周期の2日目からジドロゲステロン（Duphaston、Abbott）の20 mgの経口用量を処方され、トリガー日まで継続されます。
経膣卵胞モニタリングは、サイクルの6日目から開始するすべての患者に対して行われます。
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プロゲスチンによる卵巣刺激プロトコル
ジドロゲステロン（デュファストン、アボット）の経口用量20mg
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アクティブコンパレータ：グループ (B)
ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストプロトコル 優性卵胞のサイズが 12 ～ 13 mm に達したら、0.25 mg のセトロチド (Merck-Serono Germany) を毎日皮下注射し、トリガーショットの日まで続けます。
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プロゲスチンによる卵巣刺激プロトコル
セトロタイド（性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニスト）0.25mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性（MII採卵数）
時間枠：3ヶ月
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この結果は、回収された MII 卵母細胞の割合 (数) を測定することを意味します。
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3ヶ月
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効能（成熟指数）
時間枠：3ヶ月
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成熟指数が計算されます: 全卵母細胞に対する中期 II 卵母細胞 (MII) の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mostafa fahmy, mcs、Zagazig
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (予想される)
2024年4月20日
研究の完了 (予想される)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。