Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Dydrogesteron im Vergleich zum Protokoll zum Antagonisten des Gonadotropin-freisetzenden Hormons bei ICSI
1. März 2023 aktualisiert von: Zagazig University
Dydrogesteron-geprimtes Ovarialstimulationsprotokoll im Vergleich zu Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom, die sich einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion unterziehen
Das GnRH-Antagonistenprotokoll ist derzeit eine gute Strategie für die kontrollierte Stimulation der Eierstöcke bei Frauen mit PCOS, die sich IVF/ICSI-Zyklen unterziehen.
Die Suche nach einem Protokoll, das eine bessere Alternative sein kann, hilft bei der Verbesserung der Erfolgsrate von IVF/ICSI-Zyklen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Progesteron hat eine starke Beschränkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse.
Es wirkt auf nicht identifizierte Pulsoszillatorneuronen des Hypothalamus.
Im Gegenzug wirkt es auf Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-sezernierende Neuronen, was zu einer Hemmung der GnRH-Sekretion führt.
Dies führt zu einer Hemmung sowohl der Sekretion des luteinisierenden Hormons (LH) als auch des follikelstimulierenden Hormons (FSH) aus dem Hypophysenvorderlappen.
Die Wirkung von Progesteron scheint die GnRH-Pulsfrequenz zu verringern, was zu einer Verlangsamung der LH-Pulsfrequenz und einer Verringerung der LH-Plasmakonzentrationen führt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mostafa fahmy, mcs
- Telefonnummer: 01065644434
- E-Mail: mafahmy21@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten, 44511
- Rekrutierung
- Zagazig University
-
Kontakt:
- mustapha fahmy, mcs
- Telefonnummer: 01065644434
- E-Mail: mafahmy21@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten sollten Kandidaten für ICSI sein.
- Alter zwischen 20-40 Jahren.
- Body-Mass-Index 18-35 kg/m2.
- Diagnose von PCOS nach modifizierten Rotterdamer Kriterien
Ausschlusskriterien:
- 1) Jede Patientin mit Kontraindikation für eine IVF-Behandlung oder Schwangerschaft. 2) Frauen mit einer Vorgeschichte von intrauterinen Anomalien. 3) Schwere Endometriose (Grad 3 oder 4) 4) Klinisch signifikante systemische Erkrankung oder andere Endokrinopathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A)
Frauen in Gruppe (A) wird ab dem 2. Tag des Zyklus eine orale Dosis von 20 mg Dydrogesteron (Duphaston, Abbott) verschrieben und bis zum Triggertag fortgesetzt.
Ab dem 6. Tag des Zyklus wird bei allen Patientinnen eine transvaginale Follikelüberwachung durchgeführt.
|
Progestin-geprimtes Ovarialstimulationsprotokoll
20 mg orale Dosis Dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (B)
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonist-Protokoll Wenn die Größe der dominanten Follikel 12-13 mm erreicht, werden 0,25 mg Cetrotid (Merck-Serono Deutschland) täglich subkutan injiziert und bis zum Tag des Auslöseschusses fortgesetzt.
|
Progestin-geprimtes Ovarialstimulationsprotokoll
0,25 mg Cetrotide (Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonist)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit (Anzahl der entnommenen MII-Oozyten)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dieses Ergebnis bedeutet, den Prozentsatz (Anzahl) der MII-Oozyten zu messen, die während unserer Studie entnommen wurden
|
3 Monate
|
|
Wirksamkeit (Reifungsindex)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Reifungsindex wird berechnet: Verhältnis von Metaphase-II-Oozyten (MII) zu Gesamt-Oozyten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9736-20-9-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Progestin-geprimtes Ovarialstimulationsprotokoll
-
Hôpital le VinatierRekrutierungBorderline-PersönlichkeitsstörungFrankreich