Dydrogesteronilla esivalmistettu munasarjojen stimulaatioprotokolla versus gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti protokolla ICSI:ssä
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zagazig University
Dydrogesteronilla esikäsitelty munasarjojen stimulaatioprotokolla versus gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokolla potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio
GnRH-antagonistiprotokolla on tällä hetkellä hyvä strategia kontrolloidulle munasarjojen stimulaatiolle naisilla, joilla on PCOS ja jotka käyvät läpi IVF/ICSI-jaksoja.
Protokollan löytäminen, joka voi olla parempi vaihtoehto, auttaa parantamaan IVF/ICSI-jaksojen onnistumisastetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Progesteronilla on voimakas rajoitus hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselilla.
Se vaikuttaa tunnistamattomiin hypotalamuksen pulssioskillaattorihermosoluihin.
Se puolestaan vaikuttaa gonadotropiineja vapauttaviin hormoneihin (GnRH) erittäviin hermosoluihin, mikä estää GnRH:n eritystä.
Tämä johtaa sekä luteinisoivan hormonin (LH) että follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) erittymiseen aivolisäkkeen etuosassa.
Progesteronin vaikutus näyttää vähentävän GnRH-pulssitaajuutta, mikä hidastaa LH-pulssitaajuutta ja alentaa LH-plasmapitoisuuksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa fahmy, mcs
- Puhelinnumero: 01065644434
- Sähköposti: mafahmy21@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44511
- Rekrytointi
- Zagazig University
-
Ottaa yhteyttä:
- mustapha fahmy, mcs
- Puhelinnumero: 01065644434
- Sähköposti: mafahmy21@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden tulee olla ICSI-ehdokkaita.
- Ikä 20-40 vuoden välillä.
- Painoindeksi 18-35 kg/m2.
- PCOS-diagnoosi muunnettujen Rotterdamin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe IVF-hoitoon tai raskaus 2) Naiset, joilla on ollut kohdunsisäisiä poikkeavuuksia. 3) Vaikea endometrioosi (aste 3 tai 4) 4) Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai muu endokrinopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A)
altistetaan progestiinipohjaiselle munasarjojen stimulaatioprotokollalle. Ryhmän (A) naisille määrätään 20 mg:n oraalinen annos dydrogesteronia (Duphaston, Abbott) syklin 2. päivästä alkaen ja sitä jatketaan laukaisupäivään saakka.
Transvaginaalinen follikulaarinen seuranta tehdään kaikille potilaille, jotka alkavat syklin 6. päivästä.
|
progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatioprotokolla
20 mg oraalinen annos dydrogesteronia (Duphaston, Abbott)
|
|
Active Comparator: ryhmä (B)
Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol kun hallitsevien follikkelien koko saavuttaa 12-13 mm, 0,25 mg setrotidia (Merck-Serono Saksa) ruiskutetaan ihon alle päivittäin ja jatketaan laukaisinta päivään asti.
|
progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatioprotokolla
0,25 mg Cetrotidea (gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho (haettujen MII-oosyyttien määrä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tulos tarkoittaa tutkimuksemme aikana haettujen MII-oosyyttien prosenttiosuuden (lukumäärän) mittaamista
|
3 kuukautta
|
|
Tehokkuus (kypsymisindeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kypsymisindeksi lasketaan: metafaasi II -oosyyttien (MII) määrä munasolujen kokonaismäärään
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9736-20-9-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .