Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dydrogesteron-primet ovariestimuleringsprotokol versus gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol i ICSI

1. marts 2023 opdateret af: Zagazig University

Dydrogesteron-primet ovariestimuleringsprotokol versus gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, der gennemgår intra-cytoplasmatisk spermainjektion

GnRH-antagonistprotokol er i øjeblikket en god strategi til kontrolleret ovariestimulering hos kvinder med PCOS, der gennemgår IVF/ICSI-cyklusser. At finde en protokol, der kan være et bedre alternativ, vil hjælpe med at forbedre succesraten for IVF/ICSI-cyklusser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Progesteron har kraftig tilbageholdenhed på hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen. Det virker på uidentificerede hypothalamus-pulsoscillator-neuroner. Til gengæld virker det på gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) udskillende neuroner, hvilket fører til hæmning af GnRH-sekretion. Dette resulterer i hæmning af både luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) sekretion fra hypofysen. Effekten af ​​progesteron ser ud til at reducere GnRH-pulsfrekvensen, hvilket resulterer i at nedsætte LH-pulsfrekvensen og reducere LH-plasmakoncentrationerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44511
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter bør være kandidater til ICSI.
  2. Alder mellem 20-40 år.
  3. Body mass index 18-35 kg/m2.
  4. Diagnose af PCOS i henhold til modificerede Rotterdams kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Enhver patient med kontraindikation til IVF-behandling eller graviditet 2) Kvinder med anamnese med intrauterin abnormitet. 3) Svær endometriose (grad 3 eller 4) 4) Klinisk signifikant systemisk sygdom eller anden endokrinopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A)
vil blive udsat for progestin-primet ovariestimuleringsprotokol. Kvinder i gruppe (A), vil blive ordineret 20 mg oral dosis af dydrogesteron (Duphaston, Abbott) fra den 2. dag af cyklussen og fortsættes indtil udløsningsdagen. Transvaginal follikulær monitorering vil blive udført for alle patienter, der starter den 6. dag i cyklus.
Andet: progestin-primet ovariestimulationsprotokol
progestin-primet ovariestimulationsprotokol
Medicin: dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
20 mg oral dosis dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
Aktiv komparator: gruppe (B)
Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol, når størrelsen af ​​dominerende follikler når 12-13 mm, vil 0,25 mg cetrotid (Merck-Serono Germany) blive injiceret subkutant dagligt og fortsættes indtil dagen for triggerskuddet.
Andet: progestin-primet ovariestimulationsprotokol
progestin-primet ovariestimulationsprotokol
Medicin: Cetrotide
0,25 mg Cetrotide (gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) antagonist)
Andre navne:
  • cetrorelix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (antal MII oocytter hentet)
Tidsramme: 3 måneder
dette resultat betyder at måle procent (antal) af MII oocytter hentet under vores undersøgelse
3 måneder
Effektivitet (modningsindeks)
Tidsramme: 3 måneder
Modningsindeks vil blive beregnet: Rate af metafase-II oocytter (MII) til totale oocytter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mostafa fahmy, mcs, Zagazig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9736-20-9-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med progestin-primet ovariestimulationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner