ICSI에서 Dydrogesterone-Primed 난소 자극 프로토콜 대 Gonadotropin 방출 호르몬 길항제 프로토콜
2023년 3월 1일 업데이트: Zagazig University
세포질 내 정자 주입을 받는 다낭성 난소 증후군 환자에서 Dydrogesterone-프라이밍된 난소 자극 프로토콜 대 Gonadotropin 방출 호르몬 길항제 프로토콜
GnRH 길항제 프로토콜은 현재 IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 PCOS가 있는 여성의 통제된 난소 자극을 위한 좋은 전략입니다.
더 나은 대안이 될 수 있는 프로토콜을 찾는 것은 IVF/ICSI 주기의 성공률을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
프로게스테론은 시상하부-뇌하수체-난소 축을 강력하게 억제합니다.
미확인 시상 하부 펄스 발진기 뉴런에 작용합니다.
차례로, 그것은 GnRH 분비 억제로 이어지는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 분비 뉴런에 작용합니다.
그 결과 뇌하수체 전엽에서 황체 형성 호르몬(LH)과 여포 자극 호르몬(FSH) 분비가 모두 억제됩니다.
프로게스테론의 효과는 GnRH 펄스 주파수를 감소시켜 LH 펄스 주파수를 늦추고 LH 혈장 농도를 감소시키는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mostafa fahmy, mcs
- 전화번호: 01065644434
- 이메일: mafahmy21@gmail.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44511
- 모병
- Zagazig University
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연락하다:
- mustapha fahmy, mcs
- 전화번호: 01065644434
- 이메일: mafahmy21@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 ICSI 대상자가 되어야 합니다.
- 20-40세 사이의 연령.
- 체질량 지수 18-35kg/m2.
- 수정된 로테르담 기준에 따른 PCOS의 진단
제외 기준:
- 1) IVF 치료 또는 임신이 금기인 모든 환자 2) 자궁 내 기형의 병력이 있는 여성. 3) 심한 자궁내막증(등급 3 또는 4) 4) 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 기타 내분비병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A)
프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜을 받게 됩니다. 그룹 (A)의 여성은 주기의 2일째부터 20mg의 경구 용량의 dydrogesterone(Duphaston, Abbott)을 처방받고 트리거 당일까지 계속됩니다.
Transvaginal follicular monitoring은 주기의 6일차부터 모든 환자에게 시행될 것입니다.
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프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜
Dydrogesterone 20mg 경구 투여량(Duphaston, Abbott)
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활성 비교기: 그룹 (B)
Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol 우성 난포의 크기가 12-13mm에 도달하면 cetrotide(Merck-Serono Germany) 0.25mg을 매일 피하 주사하고 방아쇠를 당기는 날까지 계속합니다.
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프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜
세트로타이드 0.25mg(성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능(검색된 MII 난모세포 수)
기간: 3 개월
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이 결과는 연구 중에 검색된 MII 난모세포의 백분율(숫자)을 측정하는 것을 의미합니다.
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3 개월
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효능(성숙지수)
기간: 3 개월
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성숙 지수가 계산됩니다: 총 난모세포에 대한 중기-II 난모세포(MII)의 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9736-20-9-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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