Protocollo di stimolazione ovarica innescato dal didrogesterone rispetto al protocollo dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine nell'ICSI
1 marzo 2023 aggiornato da: Zagazig University
Protocollo di stimolazione ovarica innescato dal didrogesterone rispetto al protocollo dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico sottoposti a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Il protocollo GnRH antagonista è attualmente una buona strategia per la stimolazione ovarica controllata nelle donne con PCOS sottoposte a cicli di fecondazione in vitro/ICSI.
Trovare un protocollo che possa essere un'alternativa migliore aiuterà a migliorare il tasso di successo dei cicli di fecondazione in vitro/ICSI
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progesterone ha un potente contenimento sull'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio.
Agisce sui neuroni dell'oscillatore del polso ipotalamico non identificato.
A sua volta, agisce sui neuroni che secernono l'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) portando all'inibizione della secrezione di GnRH.
Ciò si traduce nell'inibizione della secrezione dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) dall'ipofisi anteriore.
L'effetto del progesterone sembra diminuire la frequenza degli impulsi del GnRH che si traduce in un rallentamento della frequenza degli impulsi LH e nella riduzione delle concentrazioni plasmatiche di LH
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mostafa fahmy, mcs
- Numero di telefono: 01065644434
- Email: mafahmy21@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig, Egitto, 44511
- Reclutamento
- Zagazig University
-
Contatto:
- mustapha fahmy, mcs
- Numero di telefono: 01065644434
- Email: mafahmy21@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti devono essere candidati all'ICSI.
- Età tra i 20-40 anni.
- Indice di massa corporea 18-35 kg/m2.
- Diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam modificati
Criteri di esclusione:
- 1) Qualsiasi paziente con controindicazione al trattamento di fecondazione in vitro o gravidanza 2) Donne con anamnesi di anomalie intrauterine. 3) Endometriosi grave (grado 3 o 4) 4) Malattia sistemica clinicamente significativa o altra endocrinopatia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo (A)
saranno sottoposte a protocollo di stimolazione ovarica innescata da progestinico Alle donne del gruppo (A), verrà prescritta una dose orale di 20 mg di didrogesterone (Duphaston, Abbott) dal 2° giorno del ciclo e continuata fino al giorno trigger.
Il monitoraggio follicolare transvaginale verrà eseguito per tutte le pazienti a partire dal 6° giorno del ciclo.
|
Protocollo di stimolazione ovarica con progestinico
Dose orale di 20 mg di didrogesterone (Duphaston, Abbott)
|
|
Comparatore attivo: gruppo (B)
Protocollo dell'antagonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina quando la dimensione dei follicoli dominanti raggiunge 12-13 mm, 0,25 mg di cetrotide (Merck-Serono Germania) verranno iniettati per via sottocutanea ogni giorno e proseguiti fino al giorno dell'iniezione.
|
Protocollo di stimolazione ovarica con progestinico
0,25 mg di Cetrotide (antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH))
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia (numero di ovociti MII recuperati)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
questo risultato significa misurare la percentuale (numero) di ovociti MII recuperati durante il nostro studio
|
3 mesi
|
|
Efficacia (Indice di maturazione)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Verrà calcolato l'indice di maturazione: tasso di ovociti in metafase II (MII) rispetto agli ovociti totali
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9736-20-9-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .