Dydrogesteron-primet ovariestimuleringsprotokoll versus gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll i ICSI
1. mars 2023 oppdatert av: Zagazig University
Dydrogesteron-primet ovariestimuleringsprotokoll versus gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
GnRH-antagonistprotokoll er for tiden en god strategi for kontrollert eggstokkstimulering hos kvinner med PCOS som gjennomgår IVF/ICSI-sykluser.
Å finne en protokoll som kan være et bedre alternativ vil bidra til å forbedre suksessraten for IVF/ICSI-sykluser
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Progesteron har kraftig tilbakeholdenhet på hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen.
Den virker på uidentifiserte hypotalamiske pulsoscillatorneuroner.
I sin tur virker det på gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) som utskiller nevroner som fører til hemming av GnRH-sekresjon.
Dette resulterer i hemming av både luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH) sekresjon fra hypofysen fremre.
Effekten av progesteron ser ut til å redusere GnRH-pulsfrekvensen, noe som resulterer i å senke LH-pulsfrekvensen og redusere LH-plasmakonsentrasjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mostafa fahmy, mcs
- Telefonnummer: 01065644434
- E-post: mafahmy21@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44511
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Ta kontakt med:
- mustapha fahmy, mcs
- Telefonnummer: 01065644434
- E-post: mafahmy21@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter bør være kandidater for ICSI.
- Alder mellom 20-40 år.
- Kroppsmasseindeks 18-35 kg/m2.
- Diagnose av PCOS i henhold til modifiserte Rotterdams kriterier
Ekskluderingskriterier:
- 1) Enhver pasient med kontraindikasjon til IVF-behandling eller graviditet 2) Kvinner med anamnese med intrauterin abnormitet. 3) Alvorlig endometriose (grad 3 eller 4) 4) Klinisk signifikant systemisk sykdom eller annen endokrinopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A)
vil bli utsatt for progestin-primet ovariestimuleringsprotokoll. Kvinner i gruppe (A), vil bli foreskrevet 20 mg oral dose dydrogesteron (Duphaston, Abbott) fra 2. dag i syklusen og fortsettes frem til utløserdagen.
Transvaginal follikulær overvåking vil bli utført for alle pasienter som starter den 6. dagen av syklusen.
|
progestin-primet eggstokkstimuleringsprotokoll
20 mg oral dose dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
|
|
Aktiv komparator: gruppe (B)
Gonadotropin-frigjørende hormonantagonistprotokoll når størrelsen på dominerende follikler når 12-13 mm, vil 0,25 mg cetrotid (Merck-Serono Tyskland) injiseres subkutant daglig og fortsettes til dagen for triggerskuddet.
|
progestin-primet eggstokkstimuleringsprotokoll
0,25 mg Cetrotide (gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonist)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet (antall MII oocytter hentet)
Tidsramme: 3 måneder
|
dette utfallet betyr å måle prosentandel (antall) av MII oocytter hentet under vår studie
|
3 måneder
|
|
Effektivitet (modningsindeks)
Tidsramme: 3 måneder
|
Modningsindeks vil bli beregnet: Frekvensen av metafase-II oocytter (MII) til totale oocytter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9736-20-9-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .