Protokół stymulacji jajników dydrogesteronem a protokół antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę w ICSI
1 marca 2023 zaktualizowane przez: Zagazig University
Protokół stymulacji jajników dydrogesteronem a protokół antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę u pacjentek z zespołem policystycznych jajników poddawanych docytoplazmatycznej iniekcji nasienia
Protokół z antagonistą GnRH jest obecnie dobrą strategią kontrolowanej stymulacji jajników u kobiet z PCOS poddawanych cyklom IVF/ICSI.
Znalezienie protokołu, który może być lepszą alternatywą, pomoże poprawić wskaźnik powodzenia cykli IVF/ICSI
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Progesteron silnie hamuje oś podwzgórze-przysadka-jajnik.
Działa na niezidentyfikowane neurony oscylatora pulsu podwzgórza.
Z kolei oddziałuje na neurony wydzielające hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH), prowadząc do zahamowania wydzielania GnRH.
Powoduje to zahamowanie wydzielania zarówno hormonu luteinizującego (LH), jak i hormonu folikulotropowego (FSH) z przedniego płata przysadki.
Wydaje się, że działanie progesteronu zmniejsza częstość tętna GnRH, co skutkuje spowolnieniem tętna LH i zmniejszeniem stężenia LH w osoczu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mostafa fahmy, mcs
- Numer telefonu: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44511
- Rekrutacyjny
- Zagazig University
-
Kontakt:
- mustapha fahmy, mcs
- Numer telefonu: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powinni być kandydatami do ICSI.
- Wiek od 20-40 lat.
- Wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m2.
- Rozpoznanie PCOS według zmodyfikowanych kryteriów rotterdamskich
Kryteria wyłączenia:
- 1) Każda pacjentka z przeciwwskazaniami do IVF lub ciąża 2) Kobiety z nieprawidłowościami wewnątrzmacicznymi w wywiadzie. 3) Ciężka endometrioza (stopień 3 lub 4) 4) Klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa lub inna endokrynopatia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A)
zostaną poddane progestagenowej pierwotnej stymulacji jajników. Kobietom z grupy (A) zostanie przepisana dawka doustna 20 mg dydrogesteronu (Duphaston, Abbott) od drugiego dnia cyklu i kontynuowana do dnia wyzwalającego.
Przezpochwowe monitorowanie pęcherzyków zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentek rozpoczynających 6 dzień cyklu.
|
Progestagenowy protokół stymulacji jajników
20 mg doustna dawka dydrogesteronu (Duphaston, Abbott)
|
|
Aktywny komparator: grupa (B)
Protokół antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę, gdy wielkość dominujących pęcherzyków osiągnie 12-13 mm, codziennie będzie wstrzykiwane podskórnie 0,25 mg cetrotide (Merck-Serono Germany) i kontynuowane do dnia strzału spustowego.
|
Progestagenowy protokół stymulacji jajników
0,25 mg Cetrotide (antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH))
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność (liczba pobranych oocytów MII)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ten wynik oznacza pomiar procentu (liczby) oocytów MII pobranych podczas naszego badania
|
3 miesiące
|
|
Skuteczność (wskaźnik dojrzewania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczony zostanie wskaźnik dojrzewania: Stosunek oocytów metafazy II (MII) do całkowitej liczby oocytów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9736-20-9-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .