Protocolo de Estimulação Ovariana Iniciada com Didrogesterona Versus Protocolo Antagonista de Hormônio Liberador de Gonadotrofina em ICSI
1 de março de 2023 atualizado por: Zagazig University
Protocolo de Estimulação Ovariana Iniciada com Didrogesterona Versus Protocolo Antagonista do Hormônio Liberador de Gonadotrofina em Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico Submetidas a Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides
O protocolo do antagonista de GnRH é atualmente uma boa estratégia para estimulação ovariana controlada em mulheres com SOP submetidas a ciclos de FIV/ICSI.
Encontrar um protocolo que possa ser uma alternativa melhor ajudará a melhorar a taxa de sucesso dos ciclos de fertilização in vitro/ICSI
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A progesterona tem uma restrição potente no eixo hipotálamo-hipófise-ovariano.
Atua em neurônios osciladores de pulso hipotalâmicos não identificados.
Por sua vez, atua nos neurônios que secretam o hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH), levando à inibição da secreção de GnRH.
Isso resulta na inibição da secreção do hormônio luteinizante (LH) e do hormônio folículo-estimulante (FSH) pela hipófise anterior.
O efeito da progesterona parece diminuir a frequência de pulso de GnRH, o que resulta na diminuição da frequência de pulso de LH e na redução das concentrações plasmáticas de LH
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mostafa fahmy, mcs
- Número de telefone: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44511
- Recrutamento
- Zagazig University
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Contato:
- mustapha fahmy, mcs
- Número de telefone: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ser candidatos a ICSI.
- Idade entre 20-40 anos.
- Índice de massa corporal 18-35 kg/m2.
- Diagnóstico de SOP de acordo com os critérios modificados de Rotterdam
Critério de exclusão:
- 1) Qualquer paciente com contraindicação ao tratamento de fertilização in vitro ou gravidez 2) Mulheres com histórico de anormalidade intra-uterina. 3) Endometriose grave (grau 3 ou 4) 4) Doença sistêmica clinicamente significativa ou outra endocrinopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A)
serão submetidas ao protocolo de estimulação ovariana preparada com progestágeno. As mulheres do grupo (A) receberão uma dose oral de 20 mg de didrogesterona (Duphaston, Abbott) a partir do 2º dia do ciclo e continuarão até o dia do gatilho.
O monitoramento folicular transvaginal será feito para todas as pacientes a partir do 6º dia do ciclo.
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protocolo de estimulação ovariana com progestina
Dose oral de 20 mg de didrogesterona (Duphaston, Abbott)
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Comparador Ativo: grupo (B)
Protocolo Antagonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina quando o tamanho dos folículos dominantes atingir 12-13 mm, 0,25 mg de cetrotide (Merck-Serono Alemanha) será injetado por via subcutânea diariamente e continuado até o dia do tiro de gatilho.
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protocolo de estimulação ovariana com progestina
0,25 mg de Cetrotide (antagonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH))
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia (número de oócitos MII recuperados)
Prazo: 3 meses
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este resultado significa medir a porcentagem (número) de oócitos MII recuperados durante nosso estudo
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3 meses
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Eficácia (índice de maturação)
Prazo: 3 meses
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O índice de maturação será calculado: Taxa de oócitos em metáfase II (MII) para oócitos totais
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9736-20-9-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .