Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dydrogesteron-primat ovariestimuleringsprotokoll kontra gonadotropinfrisättande hormonantagonistprotokoll i ICSI

1 mars 2023 uppdaterad av: Zagazig University

Dydrogesteron-primat ovariestimuleringsprotokoll kontra gonadotropinfrisättande hormonantagonistprotokoll hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom som genomgår intracytoplasmatisk spermieinjektion

GnRH-antagonistprotokoll är för närvarande en bra strategi för kontrollerad ovariestimulering hos kvinnor med PCOS som genomgår IVF/ICSI-cykler. Att hitta ett protokoll som kan vara ett bättre alternativ kommer att hjälpa till att förbättra framgångsfrekvensen för IVF/ICSI-cykler

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Progesteron har en kraftfull återhållsamhet på hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln. Det verkar på oidentifierade hypotalamiska pulsoscillatorneuroner. I sin tur verkar det på gonadotropiner som frisätter hormon (GnRH) som utsöndrar neuroner, vilket leder till hämning av GnRH-utsöndring. Detta resulterar i hämning av både luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH) utsöndring från hypofysen. Effekten av progesteron verkar minska GnRH-pulsfrekvensen vilket resulterar i att LH-pulsfrekvensen saktar ner och LH-plasmakoncentrationerna minskar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44511
        • Rekrytering
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter bör vara kandidater för ICSI.
  2. Ålder mellan 20-40 år.
  3. Kroppsmassaindex 18-35 kg/m2.
  4. Diagnos av PCOS enligt modifierade Rotterdams kriterier

Exklusions kriterier:

  • 1) Alla patienter med kontraindikation för IVF-behandling eller graviditet 2) Kvinnor med anamnes på intrauterin abnormitet. 3) Svår endometrios (grad 3 eller 4) 4) Kliniskt signifikant systemisk sjukdom eller annan endokrinopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp (A)
kommer att utsättas för progestinprimerat ovariestimuleringsprotokoll. Kvinnor i grupp (A), kommer att ordineras 20 mg oral dos av dydrogesteron (Duphaston, Abbott) från cykelns andra dag och fortgår till startdagen. Transvaginal follikulär övervakning kommer att göras för alla patienter som börjar den sjätte dagen av cykeln.
Övrig: progestin-primat ovariestimuleringsprotokoll
progestin-primat ovariestimuleringsprotokoll
Läkemedel: dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
20 mg oral dos av dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
Aktiv komparator: grupp (B)
Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol när storleken på dominanta folliklar når 12-13 mm, kommer 0,25 mg cetrotide (Merck-Serono Tyskland) att injiceras subkutant dagligen och fortsätta till dagen för triggerskottet.
Övrig: progestin-primat ovariestimuleringsprotokoll
progestin-primat ovariestimuleringsprotokoll
Läkemedel: Cetrotide
0,25 mg Cetrotide (gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonist)
Andra namn:
  • cetrorelix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet (antal MII oocyter hämtade)
Tidsram: 3 månader
detta resultat innebär att mäta procent (antal) av MII oocyter hämtade under vår studie
3 månader
Effektivitet (mognadsindex)
Tidsram: 3 månader
Mognadsindex kommer att beräknas: Hastigheten av metafas-II oocyter (MII) till totala oocyter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: mostafa fahmy, mcs, Zagazig

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9736-20-9-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på progestin-primat ovariestimuleringsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera