Dydrogesteron-geprimed ovariumstimulatieprotocol versus gonadotropine-releasing hormoonantagonist-protocol in ICSI
1 maart 2023 bijgewerkt door: Zagazig University
Dydrogesteron-geprimed ovariumstimulatieprotocol versus gonadotropine vrijmakend hormoonantagonistprotocol bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom die intra-cytoplasmatische sperma-injectie ondergaan
Het GnRH-antagonistprotocol is momenteel een goede strategie voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij vrouwen met PCOS die IVF/ICSI-cycli ondergaan.
Het vinden van een protocol dat een beter alternatief kan zijn, zal helpen bij het verbeteren van het slagingspercentage van IVF/ICSI-cycli
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Progesteron heeft een krachtige beperking op de hypothalamus-hypofyse-ovariumas.
Het werkt op niet-geïdentificeerde hypothalamische pulsoscillatorneuronen.
Het werkt op zijn beurt in op gonadotropines die het hormoon (GnRH) afgeven dat neuronen afscheidt, wat leidt tot remming van de GnRH-secretie.
Dit resulteert in remming van de secretie van zowel luteïniserend hormoon (LH) als follikelstimulerend hormoon (FSH) door de hypofysevoorkwab.
Het effect van progesteron lijkt de GnRH-pulsfrequentie te verlagen, wat resulteert in een vertraging van de LH-pulsfrequentie en een verlaging van de LH-plasmaconcentraties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mostafa fahmy, mcs
- Telefoonnummer: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44511
- Werving
- Zagazig University
-
Contact:
- mustapha fahmy, mcs
- Telefoonnummer: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zouden kandidaat moeten zijn voor ICSI.
- Leeftijd tussen 20-40 jaar.
- Lichaamsmassa-index 18-35 kg/m2.
- Diagnose van PCOS volgens gewijzigde criteria van Rotterdam
Uitsluitingscriteria:
- 1) Elke patiënt met een contra-indicatie voor een IVF-behandeling of zwangerschap. 2) Vrouwen met een voorgeschiedenis van intra-uteriene afwijkingen. 3) Ernstige endometriose (graad 3 of 4) 4) Klinisch significante systemische ziekte of andere endocrinopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A)
zal worden onderworpen aan progestageen geprimed ovariumstimulatieprotocol Vrouwen in groep (A), krijgen een orale dosis van 20 mg dydrogesteron (Duphaston, Abbott) voorgeschreven vanaf de 2e dag van de cyclus en worden voortgezet tot de triggerdag.
Transvaginale folliculaire monitoring zal worden gedaan voor alle patiënten vanaf de 6e dag van de cyclus.
|
protocol voor ovariële stimulatie met progestageen
20 mg orale dosis dydrogesteron (Duphaston, Abbott)
|
|
Actieve vergelijker: groep (B)
Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol wanneer de grootte van de dominante follikels 12-13 mm bereikt, zal 0,25 mg cetrotide (Merck-Serono Duitsland) dagelijks subcutaan worden geïnjecteerd en worden voortgezet tot de dag van de trigger-injectie.
|
protocol voor ovariële stimulatie met progestageen
0,25 mg Cetrotide (gonadotropine releasing hormoon (GnRH)-antagonist)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid (aantal gewonnen MII-oöcyten)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
deze uitkomst betekent het meten van het percentage (aantal) MII-oöcyten dat tijdens ons onderzoek is teruggevonden
|
3 maanden
|
|
Werkzaamheid (rijpingsindex)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De rijpingsindex wordt berekend: snelheid van metafase-II eicellen (MII) tot totale eicellen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9736-20-9-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .