Protokol ovariální stimulace aktivovaný dydrogesteronem versus protokol antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin v ICSI
1. března 2023 aktualizováno: Zagazig University
Protokol ovariální stimulace aktivovaný dydrogesteronem versus protokol antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin u pacientek se syndromem polycystických ovarií podstupujících intracytoplazmatickou injekci spermií
Protokol antagonisty GnRH je v současné době dobrou strategií pro řízenou ovariální stimulaci u žen s PCOS podstupujících cykly IVF/ICSI.
Nalezení protokolu, který může být lepší alternativou, pomůže zlepšit úspěšnost cyklů IVF/ICSI
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Progesteron má silné omezení na ose hypotalamus-hypofýza-ovariální.
Působí na neidentifikované neurony pulzního oscilátoru hypotalamu.
Na druhé straně působí na neurony vylučující hormon uvolňující gonadotropiny (GnRH), což vede k inhibici sekrece GnRH.
To vede k inhibici sekrece jak luteinizačního hormonu (LH), tak folikuly stimulujícího hormonu (FSH) z předního laloku hypofýzy.
Zdá se, že účinek progesteronu snižuje pulzní frekvenci GnRH, což má za následek zpomalení pulzní frekvence LH a snížení plazmatických koncentrací LH
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mostafa fahmy, mcs
- Telefonní číslo: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44511
- Nábor
- Zagazig University
-
Kontakt:
- mustapha fahmy, mcs
- Telefonní číslo: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti by měli být kandidáty na ICSI.
- Věk mezi 20-40 lety.
- Index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m2.
- Diagnostika PCOS podle modifikovaných Rotterdamských kritérií
Kritéria vyloučení:
- 1) Jakákoli pacientka s kontraindikací léčby IVF nebo těhotenství 2) Ženy s nitroděložní abnormalitou v anamnéze. 3) Těžká endometrióza (stupeň 3 nebo 4) 4) Klinicky významné systémové onemocnění nebo jiná endokrinopatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A)
budou podrobeny progestinem aktivovanému ovariálnímu stimulačnímu protokolu Ženám ve skupině (A) bude předepsána perorální dávka dydrogesteronu 20 mg (Duphaston, Abbott) od 2. dne cyklu a bude pokračovat až do spouštěcího dne.
Transvaginální monitorování folikulů bude provedeno u všech pacientek počínaje 6. dnem cyklu.
|
protokol ovariální stimulace aktivovaný progestinem
20 mg perorální dávka dydrogesteronu (Duphaston, Abbott)
|
|
Aktivní komparátor: skupina (B)
Protokol antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin, když velikost dominantních folikulů dosáhne 12-13 mm, bude denně subkutánně injikováno 0,25 mg cetrotidu (Merck-Serono Germany) a bude pokračovat až do dne výstřelu spouště.
|
protokol ovariální stimulace aktivovaný progestinem
0,25 mg Cetrotide (antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH))
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost (počet získaných MII oocytů)
Časové okno: 3 měsíce
|
tento výsledek znamená měřit procento (počet) MII oocytů získaných během naší studie
|
3 měsíce
|
|
Účinnost (index zrání)
Časové okno: 3 měsíce
|
Index zrání bude vypočítán: Poměr oocytů v metafázi II (MII) k celkovým oocytům
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9736-20-9-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .