Protocolo de estimulación ovárica preparado con didrogesterona versus protocolo de antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en ICSI
1 de marzo de 2023 actualizado por: Zagazig University
Protocolo de estimulación ovárica preparado con didrogesterona versus protocolo de antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico sometidas a inyección intracitoplasmática de espermatozoides
El protocolo de antagonista de GnRH es actualmente una buena estrategia para la estimulación ovárica controlada en mujeres con SOP que se someten a ciclos de FIV/ICSI.
Encontrar un protocolo que pueda ser una mejor alternativa ayudará a mejorar la tasa de éxito de los ciclos de FIV/ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La progesterona tiene una potente restricción sobre el eje hipotálamo-hipófisis-ovario.
Actúa sobre neuronas osciladoras del pulso hipotalámico no identificadas.
A su vez, actúa sobre las neuronas secretoras de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), lo que conduce a la inhibición de la secreción de GnRH.
Esto da como resultado la inhibición de la secreción de la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH) de la hipófisis anterior.
El efecto de la progesterona parece disminuir la frecuencia del pulso de GnRH, lo que da como resultado una ralentización de la frecuencia del pulso de LH y una reducción de las concentraciones plasmáticas de LH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa fahmy, mcs
- Número de teléfono: 01065644434
- Correo electrónico: mafahmy21@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44511
- Reclutamiento
- Zagazig University
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Contacto:
- mustapha fahmy, mcs
- Número de teléfono: 01065644434
- Correo electrónico: mafahmy21@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben ser candidatos a ICSI.
- Edad entre 20-40 años.
- Índice de masa corporal 18-35 kg/m2.
- Diagnóstico de SOP según los criterios de Rotterdam modificados
Criterio de exclusión:
- 1) Cualquier paciente con contraindicación para el tratamiento de FIV o embarazo 2) Mujeres con antecedentes de anomalía intrauterina. 3) Endometriosis severa (grado 3 o 4) 4) Enfermedad sistémica clínicamente significativa u otra endocrinopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A)
se someterá a un protocolo de estimulación ovárica cebada con progestágenos Las mujeres del grupo (A) recibirán una dosis oral de 20 mg de didrogesterona (Duphaston, Abbott) a partir del segundo día del ciclo y se continuará hasta el día desencadenante.
Se realizará monitoreo folicular transvaginal a todas las pacientes a partir del día 6 de ciclo.
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protocolo de estimulación ovárica cebado con progestina
Dosis oral de 20 mg de didrogesterona (Duphaston, Abbott)
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Comparador activo: grupo (B)
Protocolo del antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina cuando el tamaño de los folículos dominantes alcance los 12-13 mm, se inyectarán 0,25 mg de cetrotide (Merck-Serono Alemania) por vía subcutánea diariamente y se continuará hasta el día de la inyección desencadenante.
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protocolo de estimulación ovárica cebado con progestina
0,25 mg de Cetrotide (antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH))
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia (Número de ovocitos MII recuperados)
Periodo de tiempo: 3 meses
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este resultado significa medir el porcentaje (número) de ovocitos MII recuperados durante nuestro estudio
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3 meses
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Eficacia (Índice de maduración)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se calculará el índice de maduración: Tasa de ovocitos en metafase II (MII) a ovocitos totales
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9736-20-9-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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