Протокол стимуляции яичников, обработанный дидрогестероном, по сравнению с протоколом антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона в ИКСИ
1 марта 2023 г. обновлено: Zagazig University
Протокол стимуляции яичников с дидрогестероном по сравнению с протоколом антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона у пациенток с синдромом поликистозных яичников, подвергающихся внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов
Протокол антагониста ГнРГ в настоящее время является хорошей стратегией контролируемой стимуляции яичников у женщин с СПКЯ, подвергающихся циклам ЭКО/ИКСИ.
Поиск протокола, который может стать лучшей альтернативой, поможет повысить вероятность успеха циклов ЭКО/ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Прогестерон оказывает сильное сдерживающее воздействие на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось.
Он действует на неопознанные нейроны генератора импульсов гипоталамуса.
В свою очередь, он действует на нейроны, секретирующие гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ), что приводит к ингибированию секреции ГнРГ.
Это приводит к ингибированию секреции как лютеинизирующего гормона (ЛГ), так и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) из передней доли гипофиза.
Эффект прогестерона, по-видимому, снижает частоту импульсов ГнРГ, что приводит к замедлению частоты импульсов ЛГ и снижению концентрации ЛГ в плазме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mostafa fahmy, mcs
- Номер телефона: 01065644434
- Электронная почта: mafahmy21@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44511
- Рекрутинг
- Zagazig University
-
Контакт:
- mustapha fahmy, mcs
- Номер телефона: 01065644434
- Электронная почта: mafahmy21@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны быть кандидатами на ИКСИ.
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Индекс массы тела 18-35 кг/м2.
- Диагностика СПКЯ по модифицированным Роттердамским критериям
Критерий исключения:
- 1) Любой пациент с противопоказаниями к ЭКО или беременностью 2) Женщины с внутриутробными аномалиями в анамнезе. 3) Тяжелый эндометриоз (3 или 4 степень) 4) Клинически значимое системное заболевание или другая эндокринопатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (А)
будут подвергнуты протоколу стимуляции яичников с прогестином. Женщинам в группе (А) будет назначена пероральная доза дидрогестерона 20 мг (Дюфастон, Эбботт) со 2-го дня цикла и прием продолжается до триггерного дня.
Всем пациенткам, начиная с 6-го дня цикла, будет проводиться трансвагинальный фолликулярный мониторинг.
|
Протокол стимуляции яичников с применением прогестина
Пероральная доза дидрогестерона 20 мг (Дюфастон, Эбботт)
|
|
Активный компаратор: группа (Б)
Протокол антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона: когда размер доминантных фолликулов достигает 12-13 мм, ежедневно подкожно вводят 0,25 мг цетротида (Merck-Serono Germany) и продолжают до дня триггерной инъекции.
|
Протокол стимуляции яичников с применением прогестина
0,25 мг цетротида (антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ))
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность (количество извлеченных ооцитов MII)
Временное ограничение: 3 месяца
|
этот результат означает измерение процента (количества) ооцитов MII, извлеченных во время нашего исследования.
|
3 месяца
|
|
Эффективность (индекс созревания)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет рассчитан индекс созревания: соотношение ооцитов метафазы II (MII) к общему количеству ооцитов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9736-20-9-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .