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ICSI 中地屈孕酮促卵巢刺激方案与促性腺激素释放激素拮抗剂方案的比较

2023年3月1日 更新者:Zagazig University

地屈孕酮促卵巢刺激方案与促性腺激素释放激素拮抗剂方案在接受胞浆内单精子注射的多囊卵巢综合征患者中的比较

GnRH 拮抗剂方案目前是接受 IVF/ICSI 周期的 PCOS 女性控制性卵巢刺激的良好策略。 找到一个可以成为更好替代方案的方案将有助于提高 IVF/ICSI 周期的成功率

研究概览

详细说明

黄体酮对下丘脑-垂体-卵巢轴有很强的抑制作用。 它作用于身份不明的下丘脑脉冲振荡器神经元。 反过来,它作用于促性腺激素释放激素 (GnRH) 分泌神经元,导致抑制 GnRH 分泌。 这会抑制垂体前叶的黄体生成素 (LH) 和促卵泡激素 (FSH) 分泌。 黄体酮的作用似乎是降低 GnRH 脉冲频率,从而减慢 LH 脉冲频率并降低 LH 血浆浓度

研究类型

介入性

注册 (预期的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Zagazig、埃及、44511
        • 招聘中
        • Zagazig University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 所有患者都应该是 ICSI 的候选者。
  2. 年龄在20-40岁之间。
  3. 体重指数 18-35 公斤/平方米。
  4. 根据修改后的鹿特丹标准诊断 PCOS

排除标准:

  • 1) 任何有IVF治疗或妊娠禁忌症的患者 2) 有宫内异常病史的女性。 3) 严重的子宫内膜异位症(3 级或 4 级) 4) 有临床意义的全身性疾病或其他内分泌疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组别 (A)
将接受孕激素引发的卵巢刺激方案 (A) 组中的女性,将从周期的第 2 天开始口服 20 毫克地屈孕酮(Duphaston,Abbott),并一直持续到触发日。 从周期的第 6 天开始,将对所有患者进行经阴道卵泡监测。
孕激素促排卵方案
20 毫克口服剂量的地屈孕酮(Duphaston,Abbott)
有源比较器:组别 (B)
促性腺激素释放激素拮抗剂方案 当优势卵泡的大小达到 12-13 毫米时,将每天皮下注射 0.25 毫克的 cetrotide(默克雪兰诺德国),并持续至触发注射当天。
孕激素促排卵方案
0.25 mg Cetrotide(促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂)
其他名称:
  • 西曲瑞克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功效(回收的 MII 卵母细胞数)
大体时间:3个月
这个结果意味着测量在我们的研究中回收的 MII 卵母细胞的百分比(数量)
3个月
功效(成熟指数)
大体时间:3个月
将计算成熟指数:中期 II 卵母细胞 (MII) 与总卵母细胞的比率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mostafa fahmy, mcs、Zagazig

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月20日

初级完成 (预期的)

2024年4月20日

研究完成 (预期的)

2025年3月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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