Protocole de stimulation ovarienne amorcée par la dydrogestérone par rapport au protocole antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine dans l'ICSI
1 mars 2023 mis à jour par: Zagazig University
Protocole de stimulation ovarienne amorcée par la dydrogestérone versus protocole antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques subissant une injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Le protocole d'antagoniste de la GnRH est actuellement une bonne stratégie pour la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes atteintes de SOPK subissant des cycles de FIV/ICSI.
Trouver un protocole qui peut être une meilleure alternative aidera à améliorer le taux de réussite des cycles de FIV/ICSI
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La progestérone a un puissant effet de retenue sur l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Il agit sur des neurones oscillateurs de pouls hypothalamiques non identifiés.
À son tour, il agit sur les neurones sécrétant l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), entraînant une inhibition de la sécrétion de GnRH.
Il en résulte une inhibition de la sécrétion de l'hormone lutéinisante (LH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) par l'antéhypophyse.
L'effet de la progestérone semble diminuer la fréquence des impulsions de GnRH, ce qui entraîne un ralentissement de la fréquence des impulsions de LH et une réduction des concentrations plasmatiques de LH
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mostafa fahmy, mcs
- Numéro de téléphone: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44511
- Recrutement
- Zagazig University
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Contact:
- mustapha fahmy, mcs
- Numéro de téléphone: 01065644434
- E-mail: mafahmy21@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent être candidats à l'ICSI.
- Âge entre 20 et 40 ans.
- Indice de masse corporelle 18-35 kg/m2.
- Diagnostic du SOPK selon les critères de Rotterdam modifiés
Critère d'exclusion:
- 1) Toute patiente présentant une contre-indication au traitement de FIV ou à la grossesse 2) Les femmes ayant des antécédents d'anomalie intra-utérine. 3) Endométriose sévère (grade 3 ou 4) 4) Maladie systémique cliniquement significative ou autre endocrinopathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A)
seront soumises à un protocole de stimulation ovarienne amorcée par un progestatif Les femmes du groupe (A) se verront prescrire une dose orale de 20 mg de dydrogestérone (Duphaston, Abbott) à partir du 2ème jour du cycle et poursuivie jusqu'au jour déclencheur.
Une surveillance folliculaire transvaginale sera effectuée pour toutes les patientes à partir du 6e jour du cycle.
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protocole de stimulation ovarienne à base de progestatif
Dose orale de 20 mg de dydrogestérone (Duphaston, Abbott)
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Comparateur actif: groupe (B)
Lorsque la taille des follicules dominants atteint 12-13 mm, 0,25 mg de cétrotide (Merck-Serono Allemagne) sera injecté quotidiennement par voie sous-cutanée et poursuivi jusqu'au jour de l'injection.
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protocole de stimulation ovarienne à base de progestatif
0,25 mg de Cetrotide (antagoniste de la gonadolibérine (GnRH))
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité (nombre d'ovocytes MII récupérés)
Délai: 3 mois
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ce résultat signifie mesurer le pourcentage (nombre) d'ovocytes MII récupérés au cours de notre étude
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3 mois
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Efficacité (indice de maturation)
Délai: 3 mois
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L'indice de maturation sera calculé : Taux d'ovocytes en métaphase II (MII) par rapport aux ovocytes totaux
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mostafa fahmy, mcs, Zagazig
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9736-20-9-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .