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アキレス腱障害に対する衝撃波、フォトバイオモジュレーション、理学療法

2025年7月1日 更新者：Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

非挿入性アキレス腱障害の管理における衝撃波療法、フォトバイオモジュレーション、および理学療法の有効性の調査

この臨床試験の目的は、標準治療 (SOC) の理学療法 (PT)、PT と光生体調節療法 (PBMT; 低レベル レーザー療法)、PT と衝撃波療法 (SWT; 高レベル) の有効性についてさらに学び、比較することです。 -エネルギー音響波療法)、および PBMT と SWT を使用した PT を使用して、非挿入性アキレス腱障害患者の機能を改善し、痛みを軽減し、症状を解消します。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 非挿入性アキレス腱炎の最も効果的な治療法は？

参加者は

研究者は、PT、PT + SWT、PT + SWT、および PBMT を比較して、アキレス腱障害の最も効果的な治療法を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非挿入性アキレス腱障害 (AT) は、運動選手で活動的でない成人によくみられる酷使による損傷です。 腱障害は、治癒反応の失敗、または正常なターンオーバーまたはリモデリング反応の失敗のいずれかが存在する場合に発生し、痛みと動きの制限をもたらします。 軍隊では、酷使による下肢の負傷 (AT など) が最も一般的な負傷のカテゴリです。 AT の最も一般的な治療法は運動負荷プログラムですが、エキセントリック強化 (ECC) では約 60% の患者の症状しか改善しません。 レーザー誘起フォトバイオモジュレーション (PBM) は、細胞の増殖と代謝を増加させることが示されており、修復とリモデリングのプロセスに役立つ可能性があります。 研究により、PBM が AT の治療に効果的であることがわかりました。 体外衝撃波療法 (ESWT) は、痛みを和らげるために筋肉や腱にエネルギーを供給するプロセスです。 現在の文献では、ECC と組み合わせた AT の効果的な治療法として ESWT の使用が支持されています。 全体として、ESWT とフォトバイオモジュレーション療法 (PBMT) が AT などの腱損傷の治療に有効であることが研究で示されていますが、これらの治療法は相互に比較または組み合わせて評価されていません。 現役職員の間での AT のサブセクションに関する研究は非常に限られており、有病率が高いことを考えると、対処する必要があります。 したがって、私たちの研究では、従来の理学療法 (PT)、PT と ESWT、PT と PBMT、および PT と ESWT と PBMT を利用した 3 つの異なる治療法を比較します。 自己報告アンケートと測定結果の両方を使用して、AT の最も効果的な治療法を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DEERS対象
  • 18歳から64歳まで
  • 現在、米軍のいずれかで現役
  • -承認された診断基準に基づく医療提供者による中央部アキレス腱障害（片側性と両側性の両方を含む）の臨床診断。
  • 同意の目的で英語を読んで理解できる
  • 3 週間の介入と 6 か月のフォローアップに専念できる

除外基準:

  • 原発性挿入アキレス腱炎
  • -多血小板血漿（PRP）、コルチコステロイド注射、または3か月以内の増殖療法
  • 過去4週間以内にドライニードリングを受けた
  • -過去3か月以内にアキレス腱障害のシルバーナジェルプロトコルを以前に完了した
  • アキレス腱に対して過去 3 か月以内に SWT を受けた
  • 治療部位の刺青（PBMTに過敏なため）
  • ペースメーカーの現在の使用
  • SWTの影響を受ける可能性のある既知の基礎心疾患を有する患者
  • 痛みに対する感覚に影響を与える神経障害の患者
  • 熱や光に対する過敏症に関連する薬物の現在の使用 (例: アミオダロン、クロルプロマジン、ドキシサイクリン、ヒドロクロロチアジド、ナリジクス酸、ナプロキセン、ピロキシカム、テトラサイクリン、チオリダジン、ボリコナゾール)
  • 現在または慢性の坐骨神経痛 (腰仙骨神経根障害) により、慢性または間欠的な下肢の痛み、しびれ、またはうずきが生じる。
  • アキレス腱断裂または以前のアキレス腱手術
  • 過去 3 か月以内に専門的な医療処置を必要とした最近の下肢損傷 (例: 足首の捻挫、半月板)
  • 痛みの問題に対処する別の調査研究への同時参加
  • -以前に対側（反対側）の脚の研究に登録した
  • -hCG尿検査で決定された、現在妊娠中または介入期間中に妊娠する予定（妊娠中に確立されていないPBMの安全性）
  • リウマチ性疾患/結合組織の状態、足と足首の症候性関節炎、アキレス腱障害以外の主なランニング関連の損傷、または PBMT または SWT に対するその他の禁忌の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：理学療法（PT）のみ

PT のみの参加者は、上記の PT プログラムに従います。 週に 2 回、3 週間にわたって、チーム メンバーが参加者にチェックインし、理学療法のエクササイズの順守と治療への反応を確認します。 週の 2 回目のチェックイン時に、研究チームのメンバーは、参加者が活動/投薬/痛みのログを保持していることも確認します。調査チームのメンバーは、DVPRS と補足的な質問も提供します。 (チェックイン データ収集 CRF については、付録 F を参照してください)。 これらのチェックインは、仮想的に、または直接行うことができます。

パート 1 では、理学療法のみのアームで 8 回の通院が必要です。 参加者は、3 週間、毎週 2 回のチェックイン訪問 (リモートまたは対面) を完了します。 フォローアップデータは、6週間（仮想または対面）および3か月（対面）で収集されます。
他の：理学療法
すべての参加者は、個人の筋力、可動性、および近位部 (例: 背骨と腰帯) と遠位 (太もも、脚、および足/足首) の筋肉群。 プロバイダーは、遠位の問題に対処するために他のモダリティを使用することもあります。 負荷プログラムを標準化するために、すべての参加者には、Karin Sibernagel 博士によって設計された漸進的なアキレス腱負荷用の自宅での運動プログラムが提供されます。 参加者はまた、デラウェア大学のスポーツ復帰プロトコルに従って、ランニングに復帰します。 これは、PT参加者が受ける標準的なケアと一緒に完了します。
他の名前：
  • SOCPT
アクティブコンパレータ：PT + フォトバイオモジュレーション療法 (PBMT)

理学療法＋フォトバイオモジュレーション療法のアームは、上記の PT 治療に加えて、PBMT を週 2 回、3 週間受けます。

研究チームのメンバーは、標準プロトコル (付録 N PBM 投与量の計算) に従って治療領域を測定し、治療時間を計算して決定します (約 5 ～ 20 分)。 PBMTは25Wでお届けします。
他の：理学療法
すべての参加者は、個人の筋力、可動性、および近位部 (例: 背骨と腰帯) と遠位 (太もも、脚、および足/足首) の筋肉群。 プロバイダーは、遠位の問題に対処するために他のモダリティを使用することもあります。 負荷プログラムを標準化するために、すべての参加者には、Karin Sibernagel 博士によって設計された漸進的なアキレス腱負荷用の自宅での運動プログラムが提供されます。 参加者はまた、デラウェア大学のスポーツ復帰プロトコルに従って、ランニングに復帰します。 これは、PT参加者が受ける標準的なケアと一緒に完了します。
他の名前：
  • SOCPT
デバイス：フォトバイオモジュレーション療法
PBMT は、Smart Hand Piece テクノロジーを介して LightForce® XPi 25W デバイスとともに提供されます。 治療は、10 ジュール/cm^2 の回転するガラス製のマッサージ ボールを使用して、損傷部位に蛇行するように適用されます。
他の名前：
  • PBMT
アクティブコンパレータ：PT＋衝撃波療法（SWT）

理学療法 + 衝撃波療法のアームは、上記の PT 治療に加えて、週 1 回の SWT を 3 週間受けます。 週に 2 回、3 週間、チーム メンバーが参加者にチェックインして、理学療法のエクササイズの順守と治療への反応を確認します。 週の 2 回目のチェックイン時に、研究チームのメンバーは、参加者が活動/投薬/痛みのログを保持していることも確認します。調査チームのメンバーは、DVPRS と補足的な質問も提供します。 (チェックイン データ収集 CRF については、付録 F を参照してください)。 週の最初のチェックインは、SWT の後に対面で行われますが、それが不可能な場合は、オンラインで行われる場合があります。週の 2 回目のチェックインは、バーチャルまたは対面で行うことができます。

合計で、参加者は 3 週間、毎週 1 回の SWT 治療を受け (対面で)、毎週 2 回のチェックイン (リモートまたは対面) を完了します。 SWT には約 5 ～ 20 分かかります。
他の：理学療法
すべての参加者は、個人の筋力、可動性、および近位部 (例: 背骨と腰帯) と遠位 (太もも、脚、および足/足首) の筋肉群。 プロバイダーは、遠位の問題に対処するために他のモダリティを使用することもあります。 負荷プログラムを標準化するために、すべての参加者には、Karin Sibernagel 博士によって設計された漸進的なアキレス腱負荷用の自宅での運動プログラムが提供されます。 参加者はまた、デラウェア大学のスポーツ復帰プロトコルに従って、ランニングに復帰します。 これは、PT参加者が受ける標準的なケアと一緒に完了します。
他の名前：
  • SOCPT
デバイス：衝撃波療法
医療提供者は、OrthoPlus Ultra 100 を使用して研究参加者に対して SWT を実施します。 この体外圧活性化治療装置は、臨床フォーカシング技術を使用してアキレスの中央部にフォーカス アプリケーター ヘッドを備えた 15 Hz 最小 2 バーの 3000 カウントの放射状衝撃波治療設定で使用され、15 Hz 最小 2.5 バーで 3000 カウント筋腱領域および腓腹筋とヒラメ筋の症状のある領域に広範囲のオシレーターが適用されます。治療は遠位から近位に適用され、リンパの戻りを促進し、患者の快適さによって治療空気圧とアプリケーターヘッドによって加えられる力の量を調整します。 各治療アプリケーターの最大設定は 4 バールの空気圧であり、各アプリケーターを使用する最初の 500 カウントは 1.5 バーで適用され、エネルギー設定を上げる前に組織を脱感作するのに役立ちます。 各参加者に使用された設定が記録され、同様の治療アプローチが適用されます。
他の名前：
  • SWT
アクティブコンパレータ：PT + SWT および PBMT

PT + SWT + PBMT アームは、上記の PT 治療に加えて、SWT と PBMT の両方の治療を受けます。 参加者は PBMT を週 2 回、SWT を週 1 回、3 週間受けます。 SWT 訪問は、同じ週に PBMT 訪問と組み合わせることができます。 治療訪問後（3 週間）、毎週最大 2 回、チーム メンバーが参加者にチェックインし、理学療法の遵守と治療への反応を確認します。 週の 2 回目のチェックイン時に、チーム メンバーは、参加者が活動/投薬/痛みの記録を保持していることも確認します。チーム メンバーは、DVPRS と補足的な質問も提供します。 必要に応じて、これらのチェックインを仮想的に行うことができます。 (チェックイン データ収集の CRF については、付録 F を参照してください)。

パート 1 では、PT + SWT + PBMT 治療アームには 8 回の訪問が必要です。チェックインを伴う PBMT のみの場合は 3 回 (対面で)、チェックインを伴う PBMT および SWT の場合は 3 回 (対面で)、6 週間のフォローアップ (仮想)または対面）、および3か月のフォローアップ（対面）。
他の：理学療法
すべての参加者は、個人の筋力、可動性、および近位部 (例: 背骨と腰帯) と遠位 (太もも、脚、および足/足首) の筋肉群。 プロバイダーは、遠位の問題に対処するために他のモダリティを使用することもあります。 負荷プログラムを標準化するために、すべての参加者には、Karin Sibernagel 博士によって設計された漸進的なアキレス腱負荷用の自宅での運動プログラムが提供されます。 参加者はまた、デラウェア大学のスポーツ復帰プロトコルに従って、ランニングに復帰します。 これは、PT参加者が受ける標準的なケアと一緒に完了します。
他の名前：
  • SOCPT
デバイス：フォトバイオモジュレーション療法
PBMT は、Smart Hand Piece テクノロジーを介して LightForce® XPi 25W デバイスとともに提供されます。 治療は、10 ジュール/cm^2 の回転するガラス製のマッサージ ボールを使用して、損傷部位に蛇行するように適用されます。
他の名前：
  • PBMT
デバイス：衝撃波療法
医療提供者は、OrthoPlus Ultra 100 を使用して研究参加者に対して SWT を実施します。 この体外圧活性化治療装置は、臨床フォーカシング技術を使用してアキレスの中央部にフォーカス アプリケーター ヘッドを備えた 15 Hz 最小 2 バーの 3000 カウントの放射状衝撃波治療設定で使用され、15 Hz 最小 2.5 バーで 3000 カウント筋腱領域および腓腹筋とヒラメ筋の症状のある領域に広範囲のオシレーターが適用されます。治療は遠位から近位に適用され、リンパの戻りを促進し、患者の快適さによって治療空気圧とアプリケーターヘッドによって加えられる力の量を調整します。 各治療アプリケーターの最大設定は 4 バールの空気圧であり、各アプリケーターを使用する最初の 500 カウントは 1.5 バーで適用され、エネルギー設定を上げる前に組織を脱感作するのに役立ちます。 各参加者に使用された設定が記録され、同様の治療アプローチが適用されます。
他の名前：
  • SWT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幅
時間枠：ベースライン
関心のある尺度には、腱の幅が含まれます。 研究チームのメンバーは、センチメートル (cm) で測定された両肢のベースラインでの超音波測定を評価します。
ベースライン
ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス（Visa -A）
時間枠：ベースライン
Visa -A（ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス）は、アキレス腱障害の重症度を評価するために設計されたアンケートです。 痛み、日常生活の機能、スポーツ活動を評価する8つの質問で構成されています。 最小スコアは0で、最大スコアは100であり、スコアが低いことはより深刻な症状と制限を示しています
ベースライン
ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス（Visa -A）
時間枠：3週間
Visa -A（ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス）は、アキレス腱障害の重症度を評価するために設計されたアンケートです。 痛み、日常生活の機能、スポーツ活動を評価する8つの質問で構成されています。 最小スコアは0で、最大スコアは100であり、スコアが低いことはより深刻な症状と制限を示しています
3週間
ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス（Visa -A）
時間枠：6週間
Visa -A（ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス）は、アキレス腱障害の重症度を評価するために設計されたアンケートです。 痛み、日常生活の機能、スポーツ活動を評価する8つの質問で構成されています。 最小スコアは0で、最大スコアは100であり、スコアが低いことでより深刻な症状と制限が示されます。
6週間
ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス（Visa -A）
時間枠：12週間
Visa -A（ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス）は、アキレス腱障害の重症度を評価するために設計されたアンケートです。 痛み、日常生活の機能、スポーツ活動を評価する8つの質問で構成されています。 最小スコアは0で、最大スコアは100であり、スコアが低いことはより深刻な症状と制限を示しています
12週間
ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス（Visa -A）
時間枠：6か月
Visa -A（ビクトリア朝のスポーツ評価研究所 - アキレス）は、アキレス腱障害の重症度を評価するために設計されたアンケートです。 痛み、日常生活の機能、スポーツ活動を評価する8つの質問で構成されています。 最小スコアは0で、最大スコアは100であり、スコアが低いことはより深刻な症状と制限を示しています
6か月
下肢機能スケール（LEFS）
時間枠：ベースライン

下肢機能スケール（LEFS）は、下肢を含む日常活動を実行する人の能力を評価するために使用されるアンケートです。 それは20の質問で構成され、それぞれが0から4でスコアを付け、最小スコアは0、最大合計スコアは80です。

キーポイント：スコアが高いほど、下肢関数が良くなることを示します。 スコアの低下は、より大きな障害または動きの困難を示唆しています。
ベースライン
下肢機能スケール（LEFS）
時間枠：3週間

下肢機能スケール（LEFS）は、下肢を含む日常活動を実行する人の能力を評価するために使用されるアンケートです。 それは20の質問で構成され、それぞれが0から4でスコアを付け、最小スコアは0、最大合計スコアは80です。

キーポイント：スコアが高いほど、下肢関数が良くなることを示します。 スコアの低下は、より大きな障害または動きの困難を示唆しています。
3週間
下肢機能スケール（LEFS）
時間枠：6週間

下肢機能スケール（LEFS）は、下肢を含む日常活動を実行する人の能力を評価するために使用されるアンケートです。 それは20の質問で構成され、それぞれが0から4でスコアを付け、最小スコアは0、最大合計スコアは80です。

キーポイント：スコアが高いほど、下肢関数が良くなることを示します。 スコアの低下は、より大きな障害または動きの困難を示唆しています。
6週間
下肢機能スケール（LEFS）
時間枠：12週間

下肢機能スケール（LEFS）は、下肢を含む日常活動を実行する人の能力を評価するために使用されるアンケートです。 それは20の質問で構成され、それぞれが0から4でスコアを付け、最小スコアは0、最大合計スコアは80です。

キーポイント：スコアが高いほど、下肢関数が良くなることを示します。 スコアの低下は、より大きな障害または動きの困難を示唆しています。
12週間
下肢機能スケール（LEFS）
時間枠：6か月

下肢機能スケール（LEFS）は、下肢を含む日常活動を実行する人の能力を評価するために使用されるアンケートです。 それは20の質問で構成され、それぞれが0から4でスコアを付け、最小スコアは0、最大合計スコアは80です。

キーポイント：スコアが高いほど、下肢関数が良くなることを示します。 スコアの低下は、より大きな障害または動きの困難を示唆しています。
6か月
防衛とベテランの痛みの評価尺度（DVPRS）
時間枠：ベースライン
防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
ベースライン
防衛とベテランの痛みの評価尺度（DVPRS）
時間枠：3週間
防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
3週間
防衛とベテランの痛みの評価尺度（DVPRS）
時間枠：6週間
防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
6週間
防衛とベテランの痛みの評価尺度（DVPRS）
時間枠：12週間
防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
12週間
防衛とベテランの痛みの評価尺度（DVPRS）
時間枠：6か月
防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
6か月
ウィスコンシン大学ランニング負傷および回復指数（UWRI）
時間枠：ベースライン
ウィスコンシン大学ランニング傷害および回復指数（UWRI）は、ランナー関連の負傷からのランナーの回復を評価するために設計されたアンケートです。 スコアの範囲は0〜36で、スコアが高いほど結果が向上します。
ベースライン
ウィスコンシン大学ランニング負傷および回復指数（UWRI）
時間枠：3週間
ウィスコンシン大学ランニング傷害および回復指数（UWRI）は、ランナー関連の負傷からのランナーの回復を評価するために設計されたアンケートです。 スコアの範囲は0〜36で、スコアが高いほど結果が向上します。
3週間
ウィスコンシン大学ランニング負傷および回復指数（UWRI）
時間枠：6週間
ウィスコンシン大学ランニング傷害および回復指数（UWRI）は、ランナー関連の負傷からのランナーの回復を評価するために設計されたアンケートです。 スコアの範囲は0〜36で、スコアが高いほど結果が向上します。
6週間
ウィスコンシン大学ランニング負傷および回復指数（UWRI）
時間枠：12週間
ウィスコンシン大学ランニング傷害および回復指数（UWRI）は、ランナー関連の負傷からのランナーの回復を評価するために設計されたアンケートです。 スコアの範囲は0〜36で、スコアが高いほど結果が向上します。
12週間
ウィスコンシン大学ランニング負傷および回復指数（UWRI）
時間枠：6か月
ウィスコンシン大学ランニング傷害および回復指数（UWRI）は、ランナー関連の負傷からのランナーの回復を評価するために設計されたアンケートです。 スコアの範囲は0〜36で、スコアが高いほど結果が向上します。
6か月
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：ベースライン
患者報告の結果測定情報システム（PROMIS-29）には、物理機能（より高いスコア=より良い機能）、不安（より高いスコア=より多くの不安）、うつ病（より高いスコア=より多くのうつ病）、疲労（より高いスコア=より多くの疲労）、睡眠障害（より高いスコア=睡眠中の乱れ）、睡眠=より高いスコア=より多くのスコア=社会的機能の7つのカテゴリがあります。 最小スコアは20で、最大7つのカテゴリのそれぞれが80です。
ベースライン
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：3週間
患者報告の結果測定情報システム（PROMIS-29）には、物理機能（より高いスコア=より良い機能）、不安（より高いスコア=より多くの不安）、うつ病（より高いスコア=より多くのうつ病）、疲労（より高いスコア=より多くの疲労）、睡眠障害（より高いスコア=睡眠中の乱れ）、睡眠=より高いスコア=より多くのスコア=社会的機能の7つのカテゴリがあります。 最小スコアは20で、最大7つのカテゴリのそれぞれが80です。
3週間
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：6週間
患者報告の結果測定情報システム（PROMIS-29）には、物理機能（より高いスコア=より良い機能）、不安（より高いスコア=より多くの不安）、うつ病（より高いスコア=より多くのうつ病）、疲労（より高いスコア=より多くの疲労）、睡眠障害（より高いスコア=睡眠中の乱れ）、睡眠=より高いスコア=より多くのスコア=社会的機能の7つのカテゴリがあります。 最小スコアは20で、最大7つのカテゴリのそれぞれが80です。
6週間
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：12週間
患者報告の結果測定情報システム（PROMIS-29）には、物理機能（より高いスコア=より良い機能）、不安（より高いスコア=より多くの不安）、うつ病（より高いスコア=より多くのうつ病）、疲労（より高いスコア=より多くの疲労）、睡眠障害（より高いスコア=睡眠中の乱れ）、睡眠=より高いスコア=より多くのスコア=社会的機能の7つのカテゴリがあります。 最小スコアは20で、最大7つのカテゴリのそれぞれが80です。
12週間
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：6か月
患者報告の結果測定情報システム（PROMIS-29）には、物理機能（より高いスコア=より良い機能）、不安（より高いスコア=より多くの不安）、うつ病（より高いスコア=より多くのうつ病）、疲労（より高いスコア=より多くの疲労）、睡眠障害（より高いスコア=睡眠中の乱れ）、睡眠=より高いスコア=より多くのスコア=社会的機能の7つのカテゴリがあります。 最小スコアは20で、最大7つのカテゴリのそれぞれが80です。
6か月
横断面積
時間枠：ベースライン
関心のある測定には、断面領域が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足のベースラインでの超音波測定値を評価します。
ベースライン
横断面積
時間枠：12週間
関心のある測定には、断面領域が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足の12週間で超音波測定値を評価します。
12週間
断面積
時間枠：6か月
関心のある測定には、断面領域が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足の6か月で超音波測定値を評価します。
6か月
幅
時間枠：12週間
対象の測定には、腱の幅が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足の12週間で超音波測定値を評価します。
12週間
幅
時間枠：6か月
対象の測定には、腱の幅が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足の6か月で超音波測定値を評価します。
6か月
肥厚度
時間枠：ベースライン
関心のある尺度には、腱の肥厚度が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足のベースラインでの超音波測定値を評価します。
ベースライン
肥厚度
時間枠：12週間
関心のある尺度には、腱の肥厚度が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足の12週間で超音波測定値を評価します。
12週間
肥厚度
時間枠：6か月
関心のある尺度には、腱の肥厚度が含まれます。 調査チームのメンバーは、センチメートル（cm）で測定された両方の手足の6か月で超音波測定値を評価します。
6か月
相対血管性
時間枠：ベースライン
関心のある尺度には、相対的な血管性が含まれます。 調査チームのメンバーは、両方の手足のベースラインでの超音波測定値を評価します。 血管新生の相対レベルは、グレード0から評価されます。目に見える容器なし、関心地域内のグレード1：1〜2容器、関心地域（ROI）内のグレード2：3〜5容器、またはROIの最大30％の船舶。
ベースライン
相対血管性
時間枠：12週間
関心のある尺度には、相対的な血管性が含まれます。 調査チームのメンバーは、両方の手足の12週間で超音波測定値を評価します。 血管新生の相対レベルは、グレード0から評価されます。目に見える容器なし、関心地域内のグレード1：1〜2容器、関心地域（ROI）内のグレード2：3〜5容器、またはROIの最大30％の船舶。
12週間
相対血管性
時間枠：6か月
関心のある尺度には、相対的な血管性が含まれます。 調査チームのメンバーは、両方の手足の6か月で超音波測定値を評価します。 血管新生の相対レベルは、グレード0から評価されます。目に見える容器なし、利子領域（ROI）内のグレード2：3〜5容器、グレード3：船舶はROIの最大30％です
6か月
エラストグラフィ
時間枠：ベースライン
関心のある尺度には、エラストグラフィが含まれます。 調査チームのメンバーは、両方の手足のベースラインでの超音波測定値を評価します。
ベースライン
エラストグラフィ
時間枠：12週間
関心のある尺度には、エラストグラフィが含まれます。 調査チームのメンバーは、両方の手足の12週間で超音波測定値を評価します。
12週間
エラストグラフィ
時間枠：6ヶ月
関心のある尺度には、エラストグラフィが含まれます。 調査チームのメンバーは、両方の手足の6か月で超音波測定値を評価します。
6ヶ月
ヒールの測量的な機能は、疲労に上昇します。
時間枠：ベースライン
かかとの定量的関数は、両方の手足の疲労を引き起こします。
ベースライン
ヒールの測量的な機能は、疲労に上昇します。
時間枠：12週間
かかとの定量的関数は、両方の手足の疲労を引き起こします。
12週間
ヒールの測量的な機能は、疲労に上昇します。
時間枠：6ヶ月
かかとの定量的関数は、両方の手足の疲労を引き起こします。
6ヶ月
ホップ
時間枠：ベースライン
足首の強度における定量的機能も、参加者に20ホップを完了し、防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）を使用して痛みを評価するように依頼します。 防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
ベースライン
ホップ
時間枠：12週間
足首の強度における定量的機能も、参加者に20ホップを完了し、防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）を使用して痛みを評価するように依頼します。 防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
12週間
ホップ
時間枠：6ヶ月
足首の強度における定量的機能も、参加者に20ホップを完了し、防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）を使用して痛みを評価するように依頼します。 防衛および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）は、軍人と退役軍人の評価尺度向けに特別に設計された痛み評価ツールです。 より高いスコアは、より悪い結果に等しくなります。
6ヶ月
足首の動きの範囲（ROM）
時間枠：ベースライン
可動域（ROM）の定量関数。
ベースライン
足首の動きの範囲（ROM）
時間枠：12週間
可動域（ROM）の定量的関数
12週間
足首の動きの範囲（ROM）
時間枠：6ヶ月
可動域（ROM）の定量的関数
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

協力者

The Geneva Foundation
Fort Belvoir Community Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jeremy D Schroeder、Madigan Army Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2024年11月14日

研究の完了 (実際)

2024年11月14日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Photomedicine Project 10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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