Shockwave, fotobiomodulatie en fysiotherapie voor achillespeesontsteking
1 juli 2025 bijgewerkt door: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Onderzoek naar de effectiviteit van schokgolftherapie, fotobiomodulatie en fysiotherapie bij de behandeling van niet-insertionele achillestendinopathie
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over en de effectiviteit te vergelijken van standard of care (SOC) fysiotherapie (PT), PT met fotobiomodulatietherapie (PBMT; low-level lasertherapie), PT met schokgolftherapie (SWT; high -energie-akoestische golftherapie), en PT met PBMT en SWT, om de functie te verbeteren, pijn te verminderen en symptomen op te lossen bij personen met niet-insertionele achillespeesontsteking. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Wat is de meest effectieve behandelmethode voor niet-insertionele achillespeesontsteking?
Deelnemers zullen
Onderzoekers zullen PT, PT + SWT, PT + SWT en PBMT vergelijken om de meest effectieve behandeling voor Achilles tendinopathie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-insertionele achillestendinopathie (AT) is een veelvoorkomende overbelastingsblessure bij volwassenen die zowel atleten als niet-actieven zijn.
Tendinopathie treedt op wanneer er ofwel een mislukte genezingsreactie of het falen van de normale omzet- of hermodelleringsreactie is, en resulteert in pijn en beperkte beweging.
In het leger zijn verwondingen aan de onderste ledematen als gevolg van overmatig gebruik (bijv. AT) de meest voorkomende categorie verwondingen.
De meest gebruikelijke voorkeursbehandeling voor AT zijn programma's voor het laden van oefeningen, maar excentrische versterking (ECC) kan de symptomen slechts bij ongeveer 60% van de patiënten verbeteren.
Er is aangetoond dat door laser geïnduceerde fotobiomodulatie (PBM) de celproliferatie en het metabolisme verhoogt, wat kan helpen bij het reparatie- en remodelleringsproces.
Studies hebben aangetoond dat PBM effectief was bij de behandeling van AT.
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een proces waarbij energie wordt afgegeven aan de spieren of pezen voor pijnverlichting.
De huidige literatuur ondersteunt het gebruik van ESWT als een effectieve behandeling voor AT in combinatie met ECC.
Over het algemeen geven onderzoeken aan dat ESWT en fotobiomodulatietherapie (PBMT) effectief zullen zijn bij de behandeling van peesblessures zoals AT, maar deze behandelmethoden zijn niet geëvalueerd in vergelijking of combinatie met elkaar.
De onderafdeling van AT onder personeel in actieve dienst heeft zeer beperkt onderzoek en moet, gezien de hoge prevalentie, worden aangepakt.
Daarom zal onze studie drie verschillende behandelingsarmen vergelijken die gebruikmaken van traditionele fysiotherapie (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT en PT plus ESWT en PBMT.
Zowel zelfgerapporteerde vragenlijsten als gemeten resultaten zullen worden gebruikt om de meest effectieve behandeling voor AT te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HEREN komen in aanmerking
- Tussen de 18 en 64 jaar
- Momenteel actieve dienst in een van de Amerikaanse strijdkrachten
- Klinische diagnose van achillespeestendinopathie in het middengedeelte (inclusief zowel unilaterale als bilaterale) door een zorgverlener op basis van geaccepteerde diagnostische criteria.
- In staat om de Engelse taal te lezen en te begrijpen voor toestemmingsdoeleinden
- In staat om zich te committeren aan 3 weken interventie en 6 maanden follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Primaire insertie Achilles tendinopathie
- Platelet Rich Plasma (PRP), injectie met corticosteroïden of prolotherapie binnen 3 maanden
- Heeft in de afgelopen 4 weken dry needling ondergaan
- Eerder het Silbernagel-protocol voor achillespeesontsteking in de afgelopen 3 maanden voltooid
- Ontvangen SWT in de afgelopen 3 maanden naar hun achillespees
- Tatoeage in het behandelgebied (vanwege gevoeligheid voor PBMT)
- Huidig gebruik van pacemaker
- Patiënten met een bekende onderliggende hartaandoening die kan worden beïnvloed door SWT
- Patiënten met neuropathie die het gevoel voor pijn beïnvloeden
- Huidig gebruik van medicijnen geassocieerd met gevoeligheid voor warmte of licht (bijv. amiodaron, chloorpromazine, doxycycline, hydrochloorthiazide, nalidixinezuur, naproxen, piroxicam, tetracycline, thioridazine, voriconazol)
- Huidige of chronische ischias (lumbosacrale radiculopathie) resulterend in chronische of intermitterende pijn, gevoelloosheid of tintelingen in de onderste ledematen.
- Achillespeesscheur of eerdere achillespeesoperatie
- Recent letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden waarvoor professionele medische zorg nodig was (bijv. verstuiking van de enkel, meniscus)
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar pijnproblematiek
- Eerder ingeschreven in de studie voor contralateraal (tegenovergestelde) been
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de interventieperiode (veiligheid van PBM niet vastgesteld tijdens zwangerschap) zoals bepaald door hCG-urinetest
- Diagnose van reumatologische aandoening/bindweefselaandoening, symptomatische artritis van voet en enkel, een primaire hardloopblessure buiten de achillespees tendinopathie of andere contra-indicaties voor PBMT of SWT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen fysiotherapie (PT).
Deelnemers aan de arm met alleen PT volgen het hierboven beschreven PT-programma. Twee keer per week gedurende drie weken zal een teamlid contact opnemen met de deelnemers om ervoor te zorgen dat de fysiotherapie zich aan de oefeningen houdt en op de behandeling reageert. Tijdens de tweede check-in van de week zal het studieteamlid er ook voor zorgen dat de deelnemer zijn activiteit/medicatie/pijnlogboek bijhoudt; het lid van het onderzoeksteam levert ook de DVPRS met aanvullende vragen. (Zie bijlage F voor het CRF voor het verzamelen van incheckgegevens). Deze check-ins kunnen virtueel of persoonlijk plaatsvinden. In deel 1 heeft de arm met alleen fysiotherapie 8 bezoeken nodig. De deelnemers zullen gedurende drie weken elke week 2 incheckbezoeken afleggen (op afstand of persoonlijk). Follow-upgegevens worden na 6 weken (virtueel of persoonlijk) en na 3 maanden (persoonlijk) verzameld. |
Alle deelnemers kunnen een PT-programma voltooien als standaardbehandeling (SOC) voor individuele kracht-, mobiliteits- en flexibiliteitstekorten in beide proximale (bijv.
wervelkolom en heupgordel) samen met distale spiergroepen (dijbeen, been en voet/enkel).
De zorgverlener kan ook andere modaliteiten gebruiken om distale problemen aan te pakken.
Om het belastingsprogramma te standaardiseren, krijgen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis, ontworpen door Dr. Karin Sibernagel voor progressieve belasting van de achillespees.
De deelnemers zullen ook het Return to Sport-protocol van de University of Delaware volgen om weer te gaan hardlopen.
Dit zal worden ingevuld naast de zorgstandaard die PT-deelnemers zullen ontvangen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PT + fotobiomodulatietherapie (PBMT)
De groep fysiotherapie + fotobiomodulatietherapie krijgt gedurende drie weken tweemaal per week PBMT naast de hierboven beschreven PT-behandeling. Een lid van het onderzoeksteam zal het behandelgebied meten volgens een standaardprotocol (bijlage N PBM-dosisberekeningen), om de behandeltijd te berekenen en te bepalen, ongeveer 5-20 minuten. PBMT wordt geleverd met 25W. |
Alle deelnemers kunnen een PT-programma voltooien als standaardbehandeling (SOC) voor individuele kracht-, mobiliteits- en flexibiliteitstekorten in beide proximale (bijv.
wervelkolom en heupgordel) samen met distale spiergroepen (dijbeen, been en voet/enkel).
De zorgverlener kan ook andere modaliteiten gebruiken om distale problemen aan te pakken.
Om het belastingsprogramma te standaardiseren, krijgen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis, ontworpen door Dr. Karin Sibernagel voor progressieve belasting van de achillespees.
De deelnemers zullen ook het Return to Sport-protocol van de University of Delaware volgen om weer te gaan hardlopen.
Dit zal worden ingevuld naast de zorgstandaard die PT-deelnemers zullen ontvangen.
Andere namen:
PBMT wordt geleverd met het LightForce® XPi 25W-apparaat via de Smart Hand Piece-technologie.
De therapie wordt overgedragen met een rollende glazen massagebal met een snelheid van 10 Joule/cm^2 die kronkelig over de plaats van de verwonding wordt aangebracht.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PT + Shockwave Therapie (SWT)
De arm fysiotherapie + schokgolftherapie krijgt drie weken lang eenmaal per week SWT naast de hierboven beschreven PT-behandeling. Twee keer per week, gedurende drie weken, zal een teamlid contact opnemen met de deelnemers om te zorgen voor therapietrouw en respons op de behandeling. Tijdens de tweede check-in van de week zal het studieteamlid er ook voor zorgen dat de deelnemer zijn activiteit/medicatie/pijnlogboek bijhoudt; het lid van het onderzoeksteam levert ook de DVPRS met aanvullende vragen. (Zie bijlage F voor het CRF voor het verzamelen van incheckgegevens). De eerste check-in van de week vindt persoonlijk plaats na de SWT, als dit echter niet haalbaar is, kan deze virtueel worden uitgevoerd; de tweede check-in van de week kan virtueel of persoonlijk plaatsvinden. In totaal krijgen deelnemers gedurende drie weken elke week één SWT-behandeling (persoonlijk) en twee check-ins per week (op afstand of persoonlijk). De SWT duurt ongeveer 5-20 minuten. |
Alle deelnemers kunnen een PT-programma voltooien als standaardbehandeling (SOC) voor individuele kracht-, mobiliteits- en flexibiliteitstekorten in beide proximale (bijv.
wervelkolom en heupgordel) samen met distale spiergroepen (dijbeen, been en voet/enkel).
De zorgverlener kan ook andere modaliteiten gebruiken om distale problemen aan te pakken.
Om het belastingsprogramma te standaardiseren, krijgen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis, ontworpen door Dr. Karin Sibernagel voor progressieve belasting van de achillespees.
De deelnemers zullen ook het Return to Sport-protocol van de University of Delaware volgen om weer te gaan hardlopen.
Dit zal worden ingevuld naast de zorgstandaard die PT-deelnemers zullen ontvangen.
Andere namen:
Een medische zorgverlener voert SWT uit op studiedeelnemers met behulp van de OrthoPlus Ultra 100.
Dit behandelingsapparaat voor extracorporele drukactivering zal worden gebruikt bij een radiale schokgolf van 3000 counts behandelingsinstellingen van 15 Hz minimaal 2 bar met een focusapplicatorkop in het middengedeelte van de achillespees met behulp van klinische focustechniek, en 3000 counts bij 15 Hz minimaal 2,5 bar met behulp van brede oscillator naar het myotendineuze gebied en over symptomatische gebieden van gastrocnemius en soleus, zal de behandeling distaal tot proximaal worden toegepast om de lymfatische terugkeer te vergemakkelijken, waarbij de luchtdruk van de behandeling en de hoeveelheid kracht die wordt uitgeoefend door de applicatorkop worden aangepast aan het comfort van de patiënt.
De maximale instelling voor elke behandelingsapplicator is 4 bar luchtdruk en de eerste 500 tellingen die elke applicator gebruiken, worden toegepast bij 1,5 bar om het weefsel ongevoelig te maken voordat de energie-instellingen worden verhoogd.
De instellingen die voor elke deelnemer worden gebruikt, worden vastgelegd en gevolgd in een vergelijkbare benadering van behandeling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PT + SWT en PBMT
De PT + SWT + PBMT-arm krijgt naast de hierboven beschreven PT-behandeling zowel SWT- als PBMT-behandelingen. Deelnemers ontvangen gedurende drie weken twee keer per week PBMT en eenmaal per week SWT. Het SWT-bezoek kan in dezelfde week worden gecombineerd met een PBMT-bezoek. Tot twee keer per week na een behandelingsbezoek (gedurende drie weken) zal een teamlid contact opnemen met de deelnemers om ervoor te zorgen dat de fysiotherapie zich aan de oefeningen houdt en op de behandeling reageert. Tijdens de tweede check-in van de week zorgt het teamlid er ook voor dat de deelnemer zijn activiteit/medicatie/pijnlogboek bijhoudt; het teamlid bezorgt ook de DVPRS met aanvullende vragen. Wanneer/indien nodig kunnen deze check-ins virtueel plaatsvinden. (Zie bijlage F voor CRF voor het verzamelen van incheckgegevens). In Deel 1 vereist de PT+ SWT + PBMT-behandelarm 8 bezoeken: 3 voor PBMT alleen met check-ins (persoonlijk), 3 voor PBMT & SWT met check-ins (persoonlijk), 6 weken follow-up (virtueel of persoonlijk), en 3 maanden follow-up (persoonlijk). |
Alle deelnemers kunnen een PT-programma voltooien als standaardbehandeling (SOC) voor individuele kracht-, mobiliteits- en flexibiliteitstekorten in beide proximale (bijv.
wervelkolom en heupgordel) samen met distale spiergroepen (dijbeen, been en voet/enkel).
De zorgverlener kan ook andere modaliteiten gebruiken om distale problemen aan te pakken.
Om het belastingsprogramma te standaardiseren, krijgen alle deelnemers een oefenprogramma voor thuis, ontworpen door Dr. Karin Sibernagel voor progressieve belasting van de achillespees.
De deelnemers zullen ook het Return to Sport-protocol van de University of Delaware volgen om weer te gaan hardlopen.
Dit zal worden ingevuld naast de zorgstandaard die PT-deelnemers zullen ontvangen.
Andere namen:
PBMT wordt geleverd met het LightForce® XPi 25W-apparaat via de Smart Hand Piece-technologie.
De therapie wordt overgedragen met een rollende glazen massagebal met een snelheid van 10 Joule/cm^2 die kronkelig over de plaats van de verwonding wordt aangebracht.
Andere namen:
Een medische zorgverlener voert SWT uit op studiedeelnemers met behulp van de OrthoPlus Ultra 100.
Dit behandelingsapparaat voor extracorporele drukactivering zal worden gebruikt bij een radiale schokgolf van 3000 counts behandelingsinstellingen van 15 Hz minimaal 2 bar met een focusapplicatorkop in het middengedeelte van de achillespees met behulp van klinische focustechniek, en 3000 counts bij 15 Hz minimaal 2,5 bar met behulp van brede oscillator naar het myotendineuze gebied en over symptomatische gebieden van gastrocnemius en soleus, zal de behandeling distaal tot proximaal worden toegepast om de lymfatische terugkeer te vergemakkelijken, waarbij de luchtdruk van de behandeling en de hoeveelheid kracht die wordt uitgeoefend door de applicatorkop worden aangepast aan het comfort van de patiënt.
De maximale instelling voor elke behandelingsapplicator is 4 bar luchtdruk en de eerste 500 tellingen die elke applicator gebruiken, worden toegepast bij 1,5 bar om het weefsel ongevoelig te maken voordat de energie-instellingen worden verhoogd.
De instellingen die voor elke deelnemer worden gebruikt, worden vastgelegd en gevolgd in een vergelijkbare benadering van behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breedte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregelen van belang omvatten de breedte van de pees.
Een lid van het onderzoeksteam zal bij baseline de ultrasone metingen voor beide ledematen beoordelen, gemeten in centimeters (cm).
|
Basislijn
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) is een vragenlijst die is ontworpen om de ernst van Achilles Tendinopathie te beoordelen.
Het bestaat uit acht vragen die pijn, functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten evalueren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100, met lagere scores die duiden op meer ernstige symptomen en beperkingen
|
Basislijn
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tijdsspanne: 3 weken durende
|
De Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) is een vragenlijst die is ontworpen om de ernst van Achilles Tendinopathie te beoordelen.
Het bestaat uit acht vragen die pijn, functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten evalueren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100, met lagere scores die duiden op meer ernstige symptomen en beperkingen
|
3 weken durende
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) is een vragenlijst die is ontworpen om de ernst van Achilles Tendinopathie te beoordelen.
Het bestaat uit acht vragen die pijn, functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten evalueren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100, met lagere scores die duiden op meer ernstige symptomen en beperkingen.
|
6 weken
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) is een vragenlijst die is ontworpen om de ernst van Achilles Tendinopathie te beoordelen.
Het bestaat uit acht vragen die pijn, functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten evalueren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100, met lagere scores die duiden op meer ernstige symptomen en beperkingen
|
12 weken
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) is een vragenlijst die is ontworpen om de ernst van Achilles Tendinopathie te beoordelen.
Het bestaat uit acht vragen die pijn, functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten evalueren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100, met lagere scores die duiden op meer ernstige symptomen en beperkingen
|
6 maanden
|
|
Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren met betrekking tot de onderste ledematen te beoordelen. Het bestaat uit 20 vragen, elk gescoord van 0 tot 4, met een minimale score van 0 en maximale totale score van 80. Belangrijkste punten: hogere scores duiden op een betere functie aan de onderste extremiteit. Lagere scores suggereren een grotere handicap of moeilijkheid bij beweging. |
Basislijn
|
|
Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 3 weken durende
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren met betrekking tot de onderste ledematen te beoordelen. Het bestaat uit 20 vragen, elk gescoord van 0 tot 4, met een minimale score van 0 en maximale totale score van 80. Belangrijkste punten: hogere scores duiden op een betere functie aan de onderste extremiteit. Lagere scores suggereren een grotere handicap of moeilijkheid bij beweging. |
3 weken durende
|
|
Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren met betrekking tot de onderste ledematen te beoordelen. Het bestaat uit 20 vragen, elk gescoord van 0 tot 4, met een minimale score van 0 en maximale totale score van 80. Belangrijkste punten: hogere scores duiden op een betere functie aan de onderste extremiteit. Lagere scores suggereren een grotere handicap of moeilijkheid bij beweging. |
6 weken
|
|
Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren met betrekking tot de onderste ledematen te beoordelen. Het bestaat uit 20 vragen, elk gescoord van 0 tot 4, met een minimale score van 0 en maximale totale score van 80. Belangrijkste punten: hogere scores duiden op een betere functie aan de onderste extremiteit. Lagere scores suggereren een grotere handicap of moeilijkheid bij beweging. |
12 weken
|
|
Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren met betrekking tot de onderste ledematen te beoordelen. Het bestaat uit 20 vragen, elk gescoord van 0 tot 4, met een minimale score van 0 en maximale totale score van 80. Belangrijkste punten: hogere scores duiden op een betere functie aan de onderste extremiteit. Lagere scores suggereren een grotere handicap of moeilijkheid bij beweging. |
6 maanden
|
|
Defensie en Pain Rating Scale (DVPRS) van de veteraan)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Defensie en Pain Rating Scale (DVPRS) van de veteraan)
Tijdsspanne: 3 weken durende
|
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
3 weken durende
|
|
Defensie en Pain Rating Scale (DVPRS) van de veteraan)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
6 weken
|
|
Defensie en Pain Rating Scale (DVPRS) van de veteraan)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
12 weken
|
|
Defensie en Pain Rating Scale (DVPRS) van de veteraan)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
6 maanden
|
|
Universiteit van Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De University of Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI) is een vragenlijst die is ontworpen om het herstel van een hardloper van loopgerelateerde verwondingen te beoordelen.
Scores variëren van 0-36, met hogere scores die gelijk zijn aan betere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Universiteit van Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI)
Tijdsspanne: 3 weken durende
|
De University of Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI) is een vragenlijst die is ontworpen om het herstel van een hardloper van loopgerelateerde verwondingen te beoordelen.
Scores variëren van 0-36, met hogere scores die gelijk zijn aan betere resultaten.
|
3 weken durende
|
|
Universiteit van Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De University of Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI) is een vragenlijst die is ontworpen om het herstel van een hardloper van loopgerelateerde verwondingen te beoordelen.
Scores variëren van 0-36, met hogere scores die gelijk zijn aan betere resultaten.
|
6 weken
|
|
Universiteit van Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De University of Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI) is een vragenlijst die is ontworpen om het herstel van een hardloper van loopgerelateerde verwondingen te beoordelen.
Scores variëren van 0-36, met hogere scores die gelijk zijn aan betere resultaten.
|
12 weken
|
|
Universiteit van Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De University of Wisconsin Running Blessure and Recovery Index (UWRI) is een vragenlijst die is ontworpen om het herstel van een hardloper van loopgerelateerde verwondingen te beoordelen.
Scores variëren van 0-36, met hogere scores die gelijk zijn aan betere resultaten.
|
6 maanden
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) heeft zeven categorieën: fysieke functie (hogere scores = betere functie), angst (hogere scores = meer angst), depressie (hogere scores = meer depressie), vermoeidheid), vermoeidheid (hogere scores = meer mate), slaapstoornissen (hogere scores = meer storing), pijn (hogere scores = meer scores).
Minimale score is 20 en het maximum is 80 voor elk van de zeven categorieën.
|
Basislijn
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: 3 weken durende
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) heeft zeven categorieën: fysieke functie (hogere scores = betere functie), angst (hogere scores = meer angst), depressie (hogere scores = meer depressie), vermoeidheid), vermoeidheid (hogere scores = meer mate), slaapstoornissen (hogere scores = meer storing), pijn (hogere scores = meer scores).
Minimale score is 20 en het maximum is 80 voor elk van de zeven categorieën.
|
3 weken durende
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) heeft zeven categorieën: fysieke functie (hogere scores = betere functie), angst (hogere scores = meer angst), depressie (hogere scores = meer depressie), vermoeidheid), vermoeidheid (hogere scores = meer mate), slaapstoornissen (hogere scores = meer storing), pijn (hogere scores = meer scores).
Minimale score is 20 en het maximum is 80 voor elk van de zeven categorieën.
|
6 weken
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) heeft zeven categorieën: fysieke functie (hogere scores = betere functie), angst (hogere scores = meer angst), depressie (hogere scores = meer depressie), vermoeidheid), vermoeidheid (hogere scores = meer mate), slaapstoornissen (hogere scores = meer storing), pijn (hogere scores = meer scores).
Minimale score is 20 en het maximum is 80 voor elk van de zeven categorieën.
|
12 weken
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) heeft zeven categorieën: fysieke functie (hogere scores = betere functie), angst (hogere scores = meer angst), depressie (hogere scores = meer depressie), vermoeidheid), vermoeidheid (hogere scores = meer mate), slaapstoornissen (hogere scores = meer storing), pijn (hogere scores = meer scores).
Minimale score is 20 en het maximum is 80 voor elk van de zeven categorieën.
|
6 maanden
|
|
Dwarsdoorsnede gebied
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interesses omvatten een dwarsdoorsnedegebied.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen bij aanvang voor beide ledematen beoordelen, gemeten in centimeters (CM).
|
Basislijn
|
|
Dwarsdoorsnede gebied
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interesses omvatten een dwarsdoorsnedegebied.
Een lid van het onderzoeksteam zal echografie -maatregelen beoordelen na 12 weken voor beide ledematen, gemeten in centimeters (CM).
|
12 weken
|
|
Dwarsdoorsnedeoppervlak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interesses omvatten een dwarsdoorsnedegebied.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen beoordelen na 6 maanden voor beide ledematen, gemeten in centimeters (CM).
|
6 maanden
|
|
Breedte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interesse maatregelen zijn onder meer de peesbreedte.
Een lid van het onderzoeksteam zal echografie -maatregelen beoordelen na 12 weken voor beide ledematen, gemeten in centimeters (CM).
|
12 weken
|
|
Breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interesse maatregelen zijn onder meer de peesbreedte.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen beoordelen na 6 maanden voor beide ledematen, gemeten in centimeters (CM).
|
6 maanden
|
|
Dikke mate
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interestiemaatregelen zijn onder meer de mate van verdikking van de pees.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen bij aanvang voor beide ledematen beoordelen, gemeten in centimeters (CM).
|
Basislijn
|
|
Dikke mate
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interestiemaatregelen zijn onder meer de mate van verdikking van de pees.
Een lid van het onderzoeksteam zal echografie -maatregelen beoordelen na 12 weken voor beide ledematen, gemeten in centimeters (CM).
|
12 weken
|
|
Dikke mate
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interestiemaatregelen zijn onder meer de mate van verdikking van de pees.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen beoordelen na 6 maanden voor beide ledematen, gemeten in centimeters (CM).
|
6 maanden
|
|
Relatieve neovasculariteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interessante maatregelen omvatten relatieve neovasculariteit.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen bij aanvang voor beide ledematen beoordelen.
Het relatieve niveau van neovascularisatie zal worden beoordeeld uit graad 0: geen zichtbare schepen, graad 1: 1 tot 2 schepen binnen het interessegebied, graad 2: 3 tot 5 schepen binnen het interessegebied (ROI), of graad 3: Vessel's in maximaal 30% van de ROI.
|
Basislijn
|
|
Relatieve neovasculariteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interessante maatregelen omvatten relatieve neovasculariteit.
Een lid van het studieteam zal echografie maatregelen beoordelen na 12 weken voor beide ledematen.
Het relatieve niveau van neovascularisatie zal worden beoordeeld uit graad 0: geen zichtbare schepen, graad 1: 1 tot 2 schepen binnen het interessegebied, graad 2: 3 tot 5 schepen binnen het interessegebied (ROI), of graad 3: Vessel's in maximaal 30% van de ROI.
|
12 weken
|
|
Relatieve neovasculariteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interessante maatregelen omvatten relatieve neovasculariteit.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen na 6 maanden voor beide ledematen beoordelen.
Het relatieve niveau van neovascularisatie zal worden beoordeeld uit graad 0: geen zichtbare vaten, graad 2: 3 tot 5 schepen binnen het interessegebied (ROI), graad 3: schip tot 30% van de ROI
|
6 maanden
|
|
Elastiek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interestiemaatregelen zijn onder meer elastografie.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen bij aanvang voor beide ledematen beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Elastiek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interestiemaatregelen zijn onder meer elastografie.
Een lid van het studieteam zal echografie maatregelen beoordelen na 12 weken voor beide ledematen.
|
12 weken
|
|
Elastiek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interestiemaatregelen zijn onder meer elastografie.
Een lid van het studieteam zal echografie -maatregelen na 6 maanden voor beide ledematen beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Heel verhoogt-kwantitatieve functie in hielverhogingen tot vermoeidheid.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve functie in hiel verhoogt tot vermoeidheid op beide ledematen.
|
Basislijn
|
|
Heel verhoogt-kwantitatieve functie in hielverhogingen tot vermoeidheid.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwantitatieve functie in hiel verhoogt tot vermoeidheid op beide ledematen.
|
12 weken
|
|
Heel verhoogt-kwantitatieve functie in hielverhogingen tot vermoeidheid.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantitatieve functie in hiel verhoogt tot vermoeidheid op beide ledematen.
|
6 maanden
|
|
Hop
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve functie in enkelsterkte, we zullen de deelnemers ook vragen om 20 hops te voltooien en hun pijn te beoordelen met behulp van de Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Hop
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwantitatieve functie in enkelsterkte, we zullen de deelnemers ook vragen om 20 hops te voltooien en hun pijn te beoordelen met behulp van de Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
12 weken
|
|
Hop
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantitatieve functie in enkelsterkte, we zullen de deelnemers ook vragen om 20 hops te voltooien en hun pijn te beoordelen met behulp van de Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een pijnbeoordelingstool dat speciaal is ontworpen voor militair personeel en veteranenbeoordeling van 0-10.
Hogere scores zijn gelijk aan slechtere resultaten.
|
6 maanden
|
|
Enkelbereik van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve functie in bewegingsbereik (ROM).
|
Basislijn
|
|
Enkelbereik van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwantitatieve functie in bewegingsbereik (ROM)
|
12 weken
|
|
Enkelbereik van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantitatieve functie in bewegingsbereik (ROM)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Photomedicine Project 10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .