Sjokkbølge, fotobiomodulering og fysioterapi for Achilles-tendinopati
1. juli 2025 oppdatert av: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Undersøkelse av effektiviteten av sjokkbølgeterapi, fotobiomodulering og fysioterapi i behandlingen av ikke-innsetting av akilles tendinopati
Målet med denne kliniske studien er å lære mer om og sammenligne effektiviteten av standard of care (SOC) fysioterapi (PT), PT med fotobiomodulasjonsterapi (PBMT; lavnivå laserterapi), PT med sjokkbølgeterapi (SWT; høy -energi akustisk bølgeterapi), og PT med PBMT og SWT, for å forbedre funksjon, redusere smerte og løse symptomer hos personer med akilles tendinopati uten innsetting. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Hva er den mest effektive behandlingsmetoden for ikke-insersjonell akilles tendinopati?
Deltakerne vil
Forskere vil sammenligne PT, PT + SWT, PT + SWT og PBMT for å vurdere den mest effektive behandlingen for Achilles tendinopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-insersjonell Achilles Tendinopati (AT) er en vanlig overbelastningsskade hos voksne som både er idrettsutøvere og ikke-aktive.
Tendinopati oppstår når det enten er en mislykket helbredelsesrespons eller svikt i normal turnover eller remodelleringsrespons, og resulterer i smerte og begrenset bevegelse.
I militæret er nedre ekstreme skader på grunn av overforbruk (f.eks. AT) den vanligste kategorien av skader.
Den vanligste behandlingen for AT er treningsbelastningsprogrammer, men eksentrisk forsterkning (ECC) kan bare forbedre symptomene hos omtrent 60 % av pasientene.
Laserindusert fotobiomodulasjon (PBM) har vist seg å øke celleproliferasjon og metabolisme, noe som kan hjelpe til med reparasjons- og ombyggingsprosessen.
Studier har funnet at PBM var effektiv i behandlingen av AT.
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er en prosess der energi leveres til muskler eller sener for smertelindring.
Aktuell litteratur støtter bruken av ESWT som en effektiv behandling for AT i kombinasjon med ECC.
Samlet sett indikerer studier at ESWT og fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) vil være effektive i behandling av seneskader som AT, men disse behandlingsmetodene har ikke blitt evaluert i sammenligning eller kombinasjon med hverandre.
Underseksjonen av AT blant aktivt pliktpersonell har svært begrenset forskning, og gitt den høye prevalensen, bør det tas opp.
Derfor vil vår studie sammenligne tre forskjellige behandlingsarmer ved bruk av tradisjonell fysioterapi (PT), PT pluss ESWT, PT pluss PBMT og PT pluss ESWT og PBMT.
Både selvrapporterte spørreskjemaer og målte resultater vil bli brukt for å vurdere den mest effektive behandlingen for AT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HJØRTE Kvalifisert
- Mellom 18-64 år
- For tiden aktiv tjeneste i noen av de amerikanske væpnede styrker
- Klinisk diagnose av mid-portion Achilles tendinopati (inkludert både unilateral og bilateral) av helsepersonell basert på aksepterte diagnostiske kriterier.
- Kunne lese og forstå engelsk for samtykkeformål
- Kunne forplikte seg til 3 ukers intervensjon og 6 måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Primær innsetting av akilles tendinopati
- Blodplaterik plasma (PRP), kortikosteroidinjeksjon eller proloterapi innen 3 måneder
- Fikk dry needling i løpet av de siste 4 ukene
- Har tidligere fullført Silbernagel-protokollen for Achilles tendinopati i løpet av de siste 3 månedene
- Mottatt SWT i løpet av de siste 3 månedene til deres Achilles
- Tatovering i behandlingsområdet (på grunn av følsomhet for PBMT)
- Nåværende bruk av pacemaker
- Pasienter med en kjent underliggende hjertesykdom som kan være påvirket av SWT
- Pasienter med nevropati som påvirker følelsen av smerte
- Nåværende bruk av medisiner forbundet med følsomhet for varme eller lys (f. amiodaron, klorpromazin, doksycyklin, hydroklortiazid, nalidiksinsyre, naproksen, piroksikam, tetracyklin, tioridazin, vorikonazol)
- Nåværende eller kronisk isjias (lumbosakral radikulopati) som resulterer i kroniske eller intermitterende smerter i nedre ekstremiteter, nummenhet eller prikking.
- Rivning av akillessenen eller tidligere akillesseneoperasjon
- Nylig underekstremitetsskade i løpet av de siste 3 månedene som krevde profesjonell legehjelp (f.eks. ankelforstuing, menisk)
- Samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie som tar for seg smerteproblematikk
- Tidligere registrert i studien for kontralateralt (motsatt) ben
- For øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid under intervensjonsperioden (sikkerhet for PBM ikke etablert under graviditet) som bestemt ved hCG-urintest
- Diagnose av revmatologisk sykdom/bindevevstilstand, symptomatisk leddgikt i fot og ankel, en primær løperelatert skade utenfor Achilles tendinopati, eller andre kontraindikasjoner mot PBMT eller SWT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun fysioterapi (PT).
Deltakere i PT only-armen vil følge PT-programmet som er skissert ovenfor. To ganger i uken i tre uker vil et teammedlem sjekke inn med deltakerne for å sikre overholdelse av fysioterapiøvelser og respons på behandlingen. Under ukens andre innsjekking vil studieteammedlemmet også sørge for at deltakeren fører aktivitets-/medisinerings-/smertelogg; studieteammedlemmet vil også levere DVPRS med tilleggsspørsmål. (Se vedlegg F for CRF for innsjekking av data). Disse innsjekkingene kan skje virtuelt eller personlig. I del 1 krever bare fysioterapiarmen 8 besøk. Deltakerne vil gjennomføre 2 innsjekkingsbesøk hver uke (eksternt eller personlig), i tre uker. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn etter 6 uker (virtuell eller personlig) og etter 3 måneder (personlig). |
Alle deltakere kan fullføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling som adresserer individuell styrke, mobilitet og fleksibilitetsmangel i både proksimale (f.eks.
ryggrad og hoftebelte) sammen med distale (lår, ben og fot/ankel) muskelgrupper.
Leverandøren kan også bruke andre modaliteter for å løse distale problemer.
For å standardisere belastningsprogrammet vil alle deltakere få et hjemmetreningsprogram designet av Dr. Karin Sibernagel for progressiv akillessenebelastning.
Deltakerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for retur til løping.
Dette vil bli gjennomført sammen med standarden på omsorg PT-deltakere vil motta.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PT + fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fysioterapi + fotobiomodulasjonsterapiarmen vil motta PBMT to ganger i uken, i tre uker, i tillegg til PT-behandlingen beskrevet ovenfor. Et medlem av studieteamet vil måle behandlingsområdet i henhold til en standardprotokoll (vedlegg N PBM Dose Calculations), for å beregne og bestemme behandlingstiden, ca. 5-20 minutter. PBMT vil bli levert på 25W. |
Alle deltakere kan fullføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling som adresserer individuell styrke, mobilitet og fleksibilitetsmangel i både proksimale (f.eks.
ryggrad og hoftebelte) sammen med distale (lår, ben og fot/ankel) muskelgrupper.
Leverandøren kan også bruke andre modaliteter for å løse distale problemer.
For å standardisere belastningsprogrammet vil alle deltakere få et hjemmetreningsprogram designet av Dr. Karin Sibernagel for progressiv akillessenebelastning.
Deltakerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for retur til løping.
Dette vil bli gjennomført sammen med standarden på omsorg PT-deltakere vil motta.
Andre navn:
PBMT leveres med LightForce® XPi 25W-enheten gjennom Smart Hand Piece-teknologien.
Terapien overføres med en rullende glassmassasjeball på 10 Joule/cm^2 som påføres på en serpentin måte over skadestedet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PT + sjokkbølgeterapi (SWT)
Fysioterapi + sjokkbølgeterapi-armen vil motta SWT en gang i uken i tre uker i tillegg til PT-behandlingen beskrevet ovenfor. To ganger i uken, i tre uker, vil et teammedlem sjekke inn med deltakerne for å sikre overholdelse av fysioterapiøvelser og respons på behandling. Under ukens andre innsjekking vil studieteammedlemmet også sørge for at deltakeren fører aktivitets-/medisinerings-/smertelogg; studieteammedlemmet vil også levere DVPRS med tilleggsspørsmål. (Se vedlegg F for CRF for innsjekk av datainnsamling). Ukens første innsjekking vil skje personlig etter SWT, men hvis dette ikke er mulig, kan det utføres virtuelt; ukens andre innsjekking kan skje virtuelt eller personlig. Totalt vil deltakerne motta en SWT-behandling hver uke (personlig) og gjennomføre to innsjekkinger hver uke (fjernkontroll eller personlig), i tre uker. SWT vil ta omtrent 5-20 minutter. |
Alle deltakere kan fullføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling som adresserer individuell styrke, mobilitet og fleksibilitetsmangel i både proksimale (f.eks.
ryggrad og hoftebelte) sammen med distale (lår, ben og fot/ankel) muskelgrupper.
Leverandøren kan også bruke andre modaliteter for å løse distale problemer.
For å standardisere belastningsprogrammet vil alle deltakere få et hjemmetreningsprogram designet av Dr. Karin Sibernagel for progressiv akillessenebelastning.
Deltakerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for retur til løping.
Dette vil bli gjennomført sammen med standarden på omsorg PT-deltakere vil motta.
Andre navn:
En medisinsk leverandør vil gjennomføre SWT på studiedeltakere som bruker OrthoPlus Ultra 100.
Denne ekstrakorporale trykkaktiveringsbehandlingsenheten vil bli brukt ved en radiell sjokkbølge på 3000 tellinger behandlingsinnstillinger på 15 Hz minimum 2 barer med et fokusapplikatorhode ved midtdelen av Achilles ved bruk av klinisk fokuseringsteknikk, og 3000 tellinger ved 15 Hz minimum 2,5 bar ved hjelp av bred oscillator til myotendinøs region og over symptomatiske områder av gastrocnemius og soleus, vil behandlingen påføres distalt til proksimalt for å lette lymfatisk retur justere behandlingslufttrykket og mengden kraft som påføres av applikatorhodet av pasientkomfort.
Den maksimale innstillingen for hver behandlingsapplikator vil være 4 bar lufttrykk, og de første 500 tellingene ved bruk av hver applikator vil bli påført ved 1,5 bar for å hjelpe til med å desensibilisere vevet før du øker energiinnstillingene.
Innstillingene som brukes for hver deltaker vil bli registrert og fulgt i en lignende tilnærming til behandling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PT + SWT og PBMT
PT + SWT + PBMT-armen vil motta både SWT- og PBMT-behandlinger i tillegg til PT-behandlingen beskrevet ovenfor. Deltakerne vil motta PBMT to ganger i uken og SWT en gang i uken, i tre uker. SWT-besøket kan kombineres med et PBMT-besøk i samme uke. Opptil to ganger hver uke etter et behandlingsbesøk (i tre uker), vil et teammedlem sjekke inn med deltakerne for å sikre overholdelse av fysioterapiøvelser og respons på behandlingen. Under ukens andre innsjekking vil teammedlemmet også sørge for at deltakeren fører aktivitets-/medisinerings-/smertelogg; teammedlemmet vil også levere DVPRS med tilleggsspørsmål. Når/om nødvendig, kan disse innsjekkingene skje virtuelt. (Se vedlegg F for innsjekkingsdatainnsamling CRF). I del 1 krever behandlingsarmen PT+ SWT + PBMT 8 besøk: 3 for PBMT alene med innsjekkinger (personlig), 3 for PBMT og SWT med innsjekkinger (personlig), 6 ukers oppfølging (virtuell) eller personlig), og 3 måneders oppfølging (personlig). |
Alle deltakere kan fullføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling som adresserer individuell styrke, mobilitet og fleksibilitetsmangel i både proksimale (f.eks.
ryggrad og hoftebelte) sammen med distale (lår, ben og fot/ankel) muskelgrupper.
Leverandøren kan også bruke andre modaliteter for å løse distale problemer.
For å standardisere belastningsprogrammet vil alle deltakere få et hjemmetreningsprogram designet av Dr. Karin Sibernagel for progressiv akillessenebelastning.
Deltakerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for retur til løping.
Dette vil bli gjennomført sammen med standarden på omsorg PT-deltakere vil motta.
Andre navn:
PBMT leveres med LightForce® XPi 25W-enheten gjennom Smart Hand Piece-teknologien.
Terapien overføres med en rullende glassmassasjeball på 10 Joule/cm^2 som påføres på en serpentin måte over skadestedet.
Andre navn:
En medisinsk leverandør vil gjennomføre SWT på studiedeltakere som bruker OrthoPlus Ultra 100.
Denne ekstrakorporale trykkaktiveringsbehandlingsenheten vil bli brukt ved en radiell sjokkbølge på 3000 tellinger behandlingsinnstillinger på 15 Hz minimum 2 barer med et fokusapplikatorhode ved midtdelen av Achilles ved bruk av klinisk fokuseringsteknikk, og 3000 tellinger ved 15 Hz minimum 2,5 bar ved hjelp av bred oscillator til myotendinøs region og over symptomatiske områder av gastrocnemius og soleus, vil behandlingen påføres distalt til proksimalt for å lette lymfatisk retur justere behandlingslufttrykket og mengden kraft som påføres av applikatorhodet av pasientkomfort.
Den maksimale innstillingen for hver behandlingsapplikator vil være 4 bar lufttrykk, og de første 500 tellingene ved bruk av hver applikator vil bli påført ved 1,5 bar for å hjelpe til med å desensibilisere vevet før du øker energiinnstillingene.
Innstillingene som brukes for hver deltaker vil bli registrert og fulgt i en lignende tilnærming til behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål av interesse inkluderer bredde på sene.
Et medlem av studieteamet vil vurdere ultralydmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
|
Grunnlinje
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tidsramme: Baseline
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) er et spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati.
Den består av åtte spørsmål som evaluerer smerter, fungerer i dagliglivet og sportsaktiviteter.
Minimumspoenget er 0 og maksimal poengsum er 100, med lavere score som indikerer mer alvorlige symptomer og begrensninger
|
Baseline
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tidsramme: 3-uker
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) er et spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati.
Den består av åtte spørsmål som evaluerer smerter, fungerer i dagliglivet og sportsaktiviteter.
Minimumspoenget er 0 og maksimal poengsum er 100, med lavere score som indikerer mer alvorlige symptomer og begrensninger
|
3-uker
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tidsramme: 6-uker
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) er et spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati.
Den består av åtte spørsmål som evaluerer smerter, fungerer i dagliglivet og sportsaktiviteter.
Minimumspoenget er 0 og maksimal poengsum er 100, med lavere score som indikerer mer alvorlige symptomer og begrensninger.
|
6-uker
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tidsramme: 12-uker
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) er et spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati.
Den består av åtte spørsmål som evaluerer smerter, fungerer i dagliglivet og sportsaktiviteter.
Minimumspoenget er 0 og maksimal poengsum er 100, med lavere score som indikerer mer alvorlige symptomer og begrensninger
|
12-uker
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Tidsramme: 6 måneder
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) er et spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati.
Den består av åtte spørsmål som evaluerer smerter, fungerer i dagliglivet og sportsaktiviteter.
Minimumspoenget er 0 og maksimal poengsum er 100, med lavere score som indikerer mer alvorlige symptomer og begrensninger
|
6 måneder
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: Baseline
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremitet (LEFS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere en persons evne til å utføre hverdagslige aktiviteter som involverer underekstremitetene. Den består av 20 spørsmål, hver scoret fra 0 til 4, med en minimumspoeng på 0 og maksimal total score på 80. Nøkkelpunkter: Høyere score indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter. Lavere score antyder større funksjonshemming eller vanskeligheter med bevegelse. |
Baseline
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: 3-uker
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremitet (LEFS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere en persons evne til å utføre hverdagslige aktiviteter som involverer underekstremitetene. Den består av 20 spørsmål, hver scoret fra 0 til 4, med en minimumspoeng på 0 og maksimal total score på 80. Nøkkelpunkter: Høyere score indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter. Lavere score antyder større funksjonshemming eller vanskeligheter med bevegelse. |
3-uker
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: 6-uker
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremitet (LEFS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere en persons evne til å utføre hverdagslige aktiviteter som involverer underekstremitetene. Den består av 20 spørsmål, hver scoret fra 0 til 4, med en minimumspoeng på 0 og maksimal total score på 80. Nøkkelpunkter: Høyere score indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter. Lavere score antyder større funksjonshemming eller vanskeligheter med bevegelse. |
6-uker
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: 12-uker
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremitet (LEFS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere en persons evne til å utføre hverdagslige aktiviteter som involverer underekstremitetene. Den består av 20 spørsmål, hver scoret fra 0 til 4, med en minimumspoeng på 0 og maksimal total score på 80. Nøkkelpunkter: Høyere score indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter. Lavere score antyder større funksjonshemming eller vanskeligheter med bevegelse. |
12-uker
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremitet (LEFS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere en persons evne til å utføre hverdagslige aktiviteter som involverer underekstremitetene. Den består av 20 spørsmål, hver scoret fra 0 til 4, med en minimumspoeng på 0 og maksimal total score på 80. Nøkkelpunkter: Høyere score indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter. Lavere score antyder større funksjonshemming eller vanskeligheter med bevegelse. |
6 måneder
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
Baseline
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 3-uker
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
3-uker
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 6-uker
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
6-uker
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 12-uker
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
12-uker
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
6 måneder
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: Baseline
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) er et spørreskjema designet for å vurdere en løpers bedring fra løpsrelaterte skader.
Poengene varierer fra 0-36, med høyere score som tilsvarer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 3-uker
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) er et spørreskjema designet for å vurdere en løpers bedring fra løpsrelaterte skader.
Poengene varierer fra 0-36, med høyere score som tilsvarer bedre resultater.
|
3-uker
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 6-uker
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) er et spørreskjema designet for å vurdere en løpers bedring fra løpsrelaterte skader.
Poengene varierer fra 0-36, med høyere score som tilsvarer bedre resultater.
|
6-uker
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 12-uker
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) er et spørreskjema designet for å vurdere en løpers bedring fra løpsrelaterte skader.
Poengene varierer fra 0-36, med høyere score som tilsvarer bedre resultater.
|
12-uker
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 6 måneder
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) er et spørreskjema designet for å vurdere en løpers bedring fra løpsrelaterte skader.
Poengene varierer fra 0-36, med høyere score som tilsvarer bedre resultater.
|
6 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS-29)
Tidsramme: Baseline
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) har syv kategorier: fysisk funksjon (høyere score = bedre funksjon), angst (høyere score = mer angst), depresjon (høyere score = mer depresjon), utmattelse (høyere score = mer tretthet), søvnforstyrrelse (høyere score = mer forstyrrelse under søvn), smerter (høyere score = mer smerte), og sosial funksjon = mer forstyrrelse = mer sosialisering).
Minimumspoeng er 20 og maksimum er 80 for hver av de syv kategoriene.
|
Baseline
|
|
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS-29)
Tidsramme: 3-uker
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) har syv kategorier: fysisk funksjon (høyere score = bedre funksjon), angst (høyere score = mer angst), depresjon (høyere score = mer depresjon), utmattelse (høyere score = mer tretthet), søvnforstyrrelse (høyere score = mer forstyrrelse under søvn), smerter (høyere score = mer smerte), og sosial funksjon = mer forstyrrelse = mer sosialisering).
Minimumspoeng er 20 og maksimum er 80 for hver av de syv kategoriene.
|
3-uker
|
|
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS-29)
Tidsramme: 6-uker
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) har syv kategorier: fysisk funksjon (høyere score = bedre funksjon), angst (høyere score = mer angst), depresjon (høyere score = mer depresjon), utmattelse (høyere score = mer tretthet), søvnforstyrrelse (høyere score = mer forstyrrelse under søvn), smerter (høyere score = mer smerte), og sosial funksjon = mer forstyrrelse = mer sosialisering).
Minimumspoeng er 20 og maksimum er 80 for hver av de syv kategoriene.
|
6-uker
|
|
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS-29)
Tidsramme: 12-uker
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) har syv kategorier: fysisk funksjon (høyere score = bedre funksjon), angst (høyere score = mer angst), depresjon (høyere score = mer depresjon), utmattelse (høyere score = mer tretthet), søvnforstyrrelse (høyere score = mer forstyrrelse under søvn), smerter (høyere score = mer smerte), og sosial funksjon = mer forstyrrelse = mer sosialisering).
Minimumspoeng er 20 og maksimum er 80 for hver av de syv kategoriene.
|
12-uker
|
|
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS-29)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) har syv kategorier: fysisk funksjon (høyere score = bedre funksjon), angst (høyere score = mer angst), depresjon (høyere score = mer depresjon), utmattelse (høyere score = mer tretthet), søvnforstyrrelse (høyere score = mer forstyrrelse under søvn), smerter (høyere score = mer smerte), og sosial funksjon = mer forstyrrelse = mer sosialisering).
Minimumspoeng er 20 og maksimum er 80 for hver av de syv kategoriene.
|
6 måneder
|
|
Tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline
|
Målinger av interesse inkluderer tverrsnittsareal.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
Baseline
|
|
Tverrsnittsareal
Tidsramme: 12-uker
|
Målinger av interesse inkluderer tverrsnittsareal.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 12 uker for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
12-uker
|
|
Tverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger av interesse inkluderer tverrsnittsareal.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 6 måneder for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
6 måneder
|
|
Bredde
Tidsramme: 12-uker
|
Målinger av interesse inkluderer bredden på senen.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 12 uker for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
12-uker
|
|
Bredde
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger av interesse inkluderer bredden på senen.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 6 måneder for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
6 måneder
|
|
Grad av fortykning
Tidsramme: Baseline
|
Tiltak av interesse inkluderer grad av fortykning av sene.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
Baseline
|
|
Grad av fortykning
Tidsramme: 12-uker
|
Tiltak av interesse inkluderer grad av fortykning av sene.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 12 uker for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
12-uker
|
|
Grad av fortykning
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiltak av interesse inkluderer grad av fortykning av sene.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 6 måneder for begge lemmer, målt i centimeter (CM).
|
6 måneder
|
|
Relativ neovaskularitet
Tidsramme: Baseline
|
Målinger av interesse inkluderer relativ neovaskularitet.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak ved baseline for begge lemmer.
Det relative nivået av neovaskularisering vil bli vurdert fra klasse 0: Ingen synlige fartøyer, grad 1: 1 til 2 fartøy i området av interesse, grad 2: 3 til 5 fartøyer i området av interesse (ROI), eller grad 3: fartøy i opptil 30% av ROI.
|
Baseline
|
|
Relativ neovaskularitet
Tidsramme: 12-uker
|
Målinger av interesse inkluderer relativ neovaskularitet.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 12 uker for begge lemmer.
Det relative nivået av neovaskularisering vil bli vurdert fra klasse 0: Ingen synlige fartøyer, grad 1: 1 til 2 fartøy i området av interesse, grad 2: 3 til 5 fartøyer i området av interesse (ROI), eller grad 3: fartøy i opptil 30% av ROI.
|
12-uker
|
|
Relativ neovaskularitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger av interesse inkluderer relativ neovaskularitet.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 6 måneder for begge lemmer.
Det relative nivået av neovaskularisering vil bli vurdert fra klasse 0: Ingen synlige fartøyer, grad 2: 3 til 5 fartøyer innenfor området av interesse (ROI), grad 3: Fartøy i opptil 30% av ROI
|
6 måneder
|
|
Elastografi
Tidsramme: Baseline
|
Målinger av interesse inkluderer elastografi.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak ved baseline for begge lemmer.
|
Baseline
|
|
Elastografi
Tidsramme: 12-uker
|
Målinger av interesse inkluderer elastografi.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 12 uker for begge lemmer.
|
12-uker
|
|
Elastografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger av interesse inkluderer elastografi.
Et studieteammedlem vil vurdere ultralydtiltak etter 6 måneder for begge lemmer.
|
6 måneder
|
|
Hæl øker-kvantitativ funksjon i hælen øker til tretthet.
Tidsramme: Baseline
|
Kvantitativ funksjon i hælen øker til tretthet på begge lemmene.
|
Baseline
|
|
Hæl øker-kvantitativ funksjon i hælen øker til tretthet.
Tidsramme: 12-uker
|
Kvantitativ funksjon i hælen øker til tretthet på begge lemmene.
|
12-uker
|
|
Hæl øker-kvantitativ funksjon i hælen øker til tretthet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ funksjon i hælen øker til tretthet på begge lemmene.
|
6 måneder
|
|
Humle
Tidsramme: Baseline
|
Kvantitativ funksjon i ankelstyrke, vil vi også be deltakerne om å fullføre 20 humle og vurdere smertene sine ved å bruke forsvaret og veteranens smertevurderingsskala (DVPR).
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
Baseline
|
|
Humle
Tidsramme: 12-uker
|
Kvantitativ funksjon i ankelstyrke, vil vi også be deltakerne om å fullføre 20 humle og vurdere smertene sine ved å bruke forsvaret og veteranens smertevurderingsskala (DVPR).
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
12-uker
|
|
Humle
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ funksjon i ankelstyrke, vil vi også be deltakerne om å fullføre 20 humle og vurdere smertene sine ved å bruke forsvaret og veteranens smertevurderingsskala (DVPR).
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er et smertevurderingsverktøy designet spesielt for militært personell og veteraner som vurderer skalaen fra 0-10.
Høyere score tilsvarer dårligere utfall.
|
6 måneder
|
|
Ankelområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
Kvantitativ funksjon i bevegelsesområde (ROM).
|
Baseline
|
|
Ankelområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: 12-uker
|
Kvantitativ funksjon i bevegelsesområde (ROM)
|
12-uker
|
|
Ankelområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ funksjon i bevegelsesområde (ROM)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Photomedicine Project 10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .