Stötvåg, fotobiomodulering och sjukgymnastik för Achilles tendinopati
22 april 2024 uppdaterad av: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Undersökning av effektiviteten av stötvågsterapi, fotobiomodulering och sjukgymnastik vid behandling av icke-insertionell akillestenendinopati
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om och jämföra effektiviteten av standardbehandling (SOC) fysioterapi (PT), PT med fotobiomodulationsterapi (PBMT; lågnivålaserterapi), PT med stötvågsterapi (SWT; hög -energi akustisk vågterapi), och PT med PBMT och SWT, för att förbättra funktionen, minska smärta och lösa symtom hos individer med icke-insertionell akilles tendinopati. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Vilken är den mest effektiva behandlingsmetoden för icke-insertionell akilles tendinopati?
Deltagarna kommer
Forskare kommer att jämföra PT, PT + SWT, PT + SWT och PBMT för att bedöma den mest effektiva behandlingen för Achilles tendinopati.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Non-insertion Achilles Tendinopathy (AT) är en vanlig överbelastningsskada hos vuxna som är både idrottare och icke-aktiva.
Tendinopati uppstår när det antingen finns ett misslyckat läkningssvar eller ett misslyckande med normal omsättning eller ombyggnadssvar, och resulterar i smärta och begränsad rörelse.
Inom militären är lägre extrema skador på grund av överanvändning (t.ex. AT) den vanligaste kategorin av skador.
Den vanligaste valbehandlingen för AT är träningsprogram, men excentrisk förstärkning (ECC) kan bara förbättra symtomen hos cirka 60 % av patienterna.
Laserinducerad fotobiomodulering (PBM) har visat sig öka cellproliferation och metabolism, vilket kan hjälpa till i reparations- och ombyggnadsprocessen.
Studier har funnit att PBM var effektivt vid behandling av AT.
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är en process där energi levereras till muskler eller senor för smärtlindring.
Aktuell litteratur stöder användningen av ESWT som en effektiv behandling för AT i kombination med ECC.
Sammantaget indikerar studier att ESWT och fotobiomodulationsterapi (PBMT) kommer att vara effektiva vid behandling av senskador som AT, men dessa behandlingsmetoder har inte utvärderats i jämförelse eller kombination med varandra.
Undersektionen av AT bland Active-Duty-personal har mycket begränsad forskning och med tanke på den höga prevalensen bör det tas upp.
Därför kommer vår studie att jämföra tre olika behandlingsarmar som använder traditionell sjukgymnastik (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT och PT plus ESWT och PBMT.
Både självrapporterade frågeformulär och uppmätta resultat kommer att användas för att bedöma den mest effektiva behandlingen för AT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jeremy D Schroeder
- Telefonnummer: 253-968-2083
- E-post: AchillesPhotomed@genevausa.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Rossi
- Telefonnummer: 253-968-2083
- E-post: AchillesPhotomed@genevausa.org
Studieorter
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HJORT Kvalificerade
- Mellan 18-64 år
- För närvarande aktiv tjänst i någon av de amerikanska väpnade styrkorna
- Klinisk diagnos av mid-portion Achilles tendinopati (inklusive både unilateral och bilateral) av en vårdgivare baserat på accepterade diagnostiska kriterier.
- Kunna läsa och förstå engelska för samtyckesändamål
- Kan förbinda sig till 3 veckors intervention och 6 månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Primär insertionell akilles tendinopati
- Trombocytrik plasma (PRP), kortikosteroidinjektion eller proloterapi inom 3 månader
- Fick dry needling inom de senaste 4 veckorna
- Har tidigare genomfört Silbernagel-protokollet för Achilles tendinopati inom de senaste 3 månaderna
- Fick SWT under de senaste 3 månaderna till sin Achilles
- Tatuering i behandlingsområdet (på grund av känslighet för PBMT)
- Aktuell användning av pacemaker
- Patienter med en känd underliggande hjärtsjukdom som kan påverkas av SWT
- Patienter med neuropati som påverkar känslan av smärta
- Nuvarande användning av mediciner förknippade med känslighet för värme eller ljus (t.ex. amiodaron, klorpromazin, doxycyklin, hydroklortiazid, nalidixinsyra, naproxen, piroxikam, tetracyklin, tioridazin, vorikonazol)
- Pågående eller kronisk ischias (lumbosakral radikulopati) som resulterar i kronisk eller intermittent smärta i nedre extremiteterna, domningar eller stickningar.
- Akillessenarvning eller tidigare hälsenanoperation
- Nylig skada i nedre extremiteter under de senaste 3 månaderna som krävde professionell läkarvård (t.ex. vristvrickning, menisk)
- Samtidigt deltagande i en annan forskningsstudie som behandlar smärtproblematik
- Tidigare inskriven i studien för kontralateralt (motsatt) ben
- För närvarande gravid eller planerar att bli gravid under interventionsperioden (säkerheten för PBM inte fastställd under graviditeten) enligt hCG-urintest
- Diagnos av reumatologisk sjukdom/bindvävstillstånd, symptomatisk artrit i fot och fotled, en primär löprelaterad skada utanför Achilles tendinopati, eller andra kontraindikationer mot PBMT eller SWT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast sjukgymnastik (PT).
Deltagare i PT endast-armen kommer att följa PT-programmet som beskrivs ovan. Två gånger i veckan i tre veckor kommer en gruppmedlem att checka in med deltagarna för att säkerställa att fysioterapin följs och svar på behandlingen. Under veckans andra incheckning kommer studieteammedlemmen också se till att deltagaren för sin aktivitet/medicin/smärtlogg; studieteammedlemmen kommer också att leverera DVPRS med kompletterande frågor. (Se bilaga F för CRF för incheckningsdatainsamling). Dessa incheckningar kan ske virtuellt eller personligen. I del 1 kräver endast sjukgymnastikarmen 8 besök. Deltagarna kommer att genomföra 2 incheckningsbesök varje vecka (fjärr eller personligen), under tre veckor. Uppföljningsdata kommer att samlas in efter 6 veckor (virtuellt eller personligen) och efter 3 månader (personligt). |
Alla deltagare kan genomföra ett PT-program som standardbehandling (SOC) som tar itu med individuell styrka, rörlighet och flexibilitetsbrist i både proximala (t.ex.
ryggrad och höftgördel) tillsammans med distala (lår, ben och fot/fotled) muskelgrupper.
Leverantören kan också använda andra metoder för att hantera distala problem.
För att standardisera belastningsprogrammet kommer alla deltagare att få ett hemmaträningsprogram designat av Dr Karin Sibernagel för progressiv belastning av akillessenan.
Deltagarna kommer också att följa University of Delaware Return to Sport-protokoll för återgång till löpning.
Detta kommer att slutföras tillsammans med den standardvård som PT-deltagare kommer att få.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PT + fotobiomodulationsterapi (PBMT)
Armen för sjukgymnastik + fotobiomodulationsterapi kommer att få PBMT två gånger i veckan, under tre veckor, utöver den PT-behandling som beskrivs ovan. En medlem av studiegruppen kommer att mäta behandlingsområdet enligt ett standardprotokoll (bilaga N PBM Dosberäkningar), för att beräkna och bestämma behandlingstiden, cirka 5-20 minuter. PBMT kommer att levereras på 25W. |
Alla deltagare kan genomföra ett PT-program som standardbehandling (SOC) som tar itu med individuell styrka, rörlighet och flexibilitetsbrist i både proximala (t.ex.
ryggrad och höftgördel) tillsammans med distala (lår, ben och fot/fotled) muskelgrupper.
Leverantören kan också använda andra metoder för att hantera distala problem.
För att standardisera belastningsprogrammet kommer alla deltagare att få ett hemmaträningsprogram designat av Dr Karin Sibernagel för progressiv belastning av akillessenan.
Deltagarna kommer också att följa University of Delaware Return to Sport-protokoll för återgång till löpning.
Detta kommer att slutföras tillsammans med den standardvård som PT-deltagare kommer att få.
Andra namn:
PBMT levereras med LightForce® XPi 25W-enheten genom Smart Hand Piece-tekniken.
Terapin överförs med en rullande glasmassageboll på 10 Joule/cm^2 som appliceras på ett serpentinmässigt sätt över skadeplatsen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PT + stötvågsterapi (SWT)
Armen för sjukgymnastik + stötvågsterapi kommer att få SWT en gång i veckan i tre veckor utöver den PT-behandling som beskrivs ovan. Två gånger i veckan, under tre veckor, kommer en gruppmedlem att checka in med deltagarna för att säkerställa att sjukgymnastiken följs och svar på behandlingen. Under veckans andra incheckning kommer studieteammedlemmen också se till att deltagaren för sin aktivitet/medicin/smärtlogg; studieteammedlemmen kommer också att leverera DVPRS med kompletterande frågor. (Se bilaga F för CRF för incheckningsdatainsamling). Veckans första incheckning kommer att ske personligen efter SWT, men om detta inte är möjligt kan det genomföras virtuellt; veckans andra incheckning kan ske virtuellt eller personligen. Totalt kommer deltagarna att få en SWT-behandling varje vecka (personligen) och genomföra två incheckningar varje vecka (fjärr eller personligen), under tre veckor. SWT tar cirka 5-20 minuter. |
Alla deltagare kan genomföra ett PT-program som standardbehandling (SOC) som tar itu med individuell styrka, rörlighet och flexibilitetsbrist i både proximala (t.ex.
ryggrad och höftgördel) tillsammans med distala (lår, ben och fot/fotled) muskelgrupper.
Leverantören kan också använda andra metoder för att hantera distala problem.
För att standardisera belastningsprogrammet kommer alla deltagare att få ett hemmaträningsprogram designat av Dr Karin Sibernagel för progressiv belastning av akillessenan.
Deltagarna kommer också att följa University of Delaware Return to Sport-protokoll för återgång till löpning.
Detta kommer att slutföras tillsammans med den standardvård som PT-deltagare kommer att få.
Andra namn:
En medicinsk leverantör kommer att genomföra SWT på studiedeltagare som använder OrthoPlus Ultra 100.
Denna extrakorporeala tryckaktiveringsbehandlingsenhet kommer att användas vid en radiell stötvåg på 3000 pulsbehandlingsinställningar på 15 Hz minst 2 bar med ett fokusapplikatorhuvud i mitten av Achilles med hjälp av klinisk fokuseringsteknik, och 3000 räkningar vid 15 Hz minst 2,5 bar med bred oscillator till myotendinös region och över symtomatiska områden av gastrocnemius och soleus, kommer behandlingen att appliceras distalt till proximalt för att underlätta lymfatisk returjustering av behandlingens lufttryck och mängden kraft som appliceras av applikatorhuvudet för patientens komfort.
Den maximala inställningen för varje behandlingsapplikator kommer att vara 4 bar lufttryck, och de första 500 räkningarna med varje applikator kommer att appliceras vid 1,5 bar för att hjälpa till att desensibilisera vävnaden innan energiinställningarna ökas.
De inställningar som används för varje deltagare kommer att spelas in och följas på ett liknande sätt för behandling.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PT + SWT och PBMT
PT + SWT + PBMT-armen kommer att få både SWT- och PBMT-behandlingar utöver PT-behandlingen som beskrivs ovan. Deltagarna kommer att få PBMT två gånger i veckan och SWT en gång i veckan, under tre veckor. SWT-besöket kan kombineras med ett PBMT-besök samma vecka. Upp till två gånger i veckan efter ett behandlingsbesök (under tre veckor) kommer en gruppmedlem att checka in med deltagarna för att säkerställa att fysioterapin följs och svar på behandlingen. Under veckans andra incheckning kommer teammedlemmen också att se till att deltagaren för sin aktivitet/medicin/smärtlogg; Teammedlemmen kommer också att leverera DVPRS med kompletterande frågor. När/om det behövs kan dessa incheckningar ske virtuellt. (Se bilaga F för incheckningsdatainsamling CRF). I del 1 kräver behandlingsarmen PT+ SWT + PBMT 8 besök: 3 för PBMT enbart med incheckningar (personligen), 3 för PBMT & SWT med incheckningar (personligen), 6 veckors uppföljning (virtuell) eller personligen), och 3 månaders uppföljning (personligen). |
Alla deltagare kan genomföra ett PT-program som standardbehandling (SOC) som tar itu med individuell styrka, rörlighet och flexibilitetsbrist i både proximala (t.ex.
ryggrad och höftgördel) tillsammans med distala (lår, ben och fot/fotled) muskelgrupper.
Leverantören kan också använda andra metoder för att hantera distala problem.
För att standardisera belastningsprogrammet kommer alla deltagare att få ett hemmaträningsprogram designat av Dr Karin Sibernagel för progressiv belastning av akillessenan.
Deltagarna kommer också att följa University of Delaware Return to Sport-protokoll för återgång till löpning.
Detta kommer att slutföras tillsammans med den standardvård som PT-deltagare kommer att få.
Andra namn:
PBMT levereras med LightForce® XPi 25W-enheten genom Smart Hand Piece-tekniken.
Terapin överförs med en rullande glasmassageboll på 10 Joule/cm^2 som appliceras på ett serpentinmässigt sätt över skadeplatsen.
Andra namn:
En medicinsk leverantör kommer att genomföra SWT på studiedeltagare som använder OrthoPlus Ultra 100.
Denna extrakorporeala tryckaktiveringsbehandlingsenhet kommer att användas vid en radiell stötvåg på 3000 pulsbehandlingsinställningar på 15 Hz minst 2 bar med ett fokusapplikatorhuvud i mitten av Achilles med hjälp av klinisk fokuseringsteknik, och 3000 räkningar vid 15 Hz minst 2,5 bar med bred oscillator till myotendinös region och över symtomatiska områden av gastrocnemius och soleus, kommer behandlingen att appliceras distalt till proximalt för att underlätta lymfatisk returjustering av behandlingens lufttryck och mängden kraft som appliceras av applikatorhuvudet för patientens komfort.
Den maximala inställningen för varje behandlingsapplikator kommer att vara 4 bar lufttryck, och de första 500 räkningarna med varje applikator kommer att appliceras vid 1,5 bar för att hjälpa till att desensibilisera vävnaden innan energiinställningarna ökas.
De inställningar som används för varje deltagare kommer att spelas in och följas på ett liknande sätt för behandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: Baslinje
|
Symtomens svårighetsgrad specifika för Achilles kommer att vara Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A).
VISA-A är för närvarande det enda giltiga och tillförlitliga måttet för att bedöma funktion och smärta vid AT (validitet, P<0,01; test-re-test reliability, r = 0,98).
Betygsskala mellan 0-10.
|
Baslinje
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: 3 veckor
|
Symtomens svårighetsgrad specifika för Achilles kommer att vara Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A).
VISA-A är för närvarande det enda giltiga och tillförlitliga måttet för att bedöma funktion och smärta vid AT (validitet, P<0,01; test-re-test reliability, r = 0,98).
Betygsskala mellan 0-10.
|
3 veckor
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: 6 veckor
|
Symtomens svårighetsgrad specifika för Achilles kommer att vara Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A).
VISA-A är för närvarande det enda giltiga och tillförlitliga måttet för att bedöma funktion och smärta vid AT (validitet, P<0,01; test-re-test reliability, r = 0,98).
Betygsskala mellan 0-10.
|
6 veckor
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: 12 veckor
|
Symtomens svårighetsgrad specifika för Achilles kommer att vara Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A).
VISA-A är för närvarande det enda giltiga och tillförlitliga måttet för att bedöma funktion och smärta vid AT (validitet, P<0,01; test-re-test reliability, r = 0,98).
Betygsskala mellan 0-10.
|
12 veckor
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: 6 månader
|
Symtomens svårighetsgrad specifika för Achilles kommer att vara Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A).
VISA-A är för närvarande det enda giltiga och tillförlitliga måttet för att bedöma funktion och smärta vid AT (validitet, P<0,01; test-re-test reliability, r = 0,98).
Betygsskala mellan 0-10.
|
6 månader
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Baslinje
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) kommer att fånga funktionsstatus.
Betygsskala från 0-4.
|
Baslinje
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 3 veckor
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) kommer att fånga funktionsstatus.
Betygsskala från 0-4.
|
3 veckor
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 6 veckor
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) kommer att fånga funktionsstatus.
Betygsskala från 0-4.
|
6 veckor
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 12 veckor
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) kommer att fånga funktionsstatus.
Betygsskala från 0-4.
|
12 veckor
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 6 månader
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) kommer att fånga funktionsstatus.
Betygsskala från 0-4.
|
6 månader
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga smärta; grundläggande tillämpas efter humletest och tillägg tillhandahålls vid varje besök.
Betygsskala från 0-10.
|
Baslinje
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: 3 veckor
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga smärta; grundläggande tillämpas efter humletest och tillägg tillhandahålls vid varje besök.
Betygsskala från 0-10.
|
3 veckor
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: 6 veckor
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga smärta; grundläggande tillämpas efter humletest och tillägg tillhandahålls vid varje besök.
Betygsskala från 0-10.
|
6 veckor
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: 12 veckor
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga smärta; grundläggande tillämpas efter humletest och tillägg tillhandahålls vid varje besök.
Betygsskala från 0-10.
|
12 veckor
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: 6 månader
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga smärta; grundläggande tillämpas efter humletest och tillägg tillhandahålls vid varje besök.
Betygsskala från 0-10.
|
6 månader
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsram: Baslinje
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) kommer att mäta aspekter som är unika för att återgå till löpning.
|
Baslinje
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsram: 3 veckor
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) kommer att mäta aspekter som är unika för att återgå till löpning.
Betygsskala från 0-4.
|
3 veckor
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsram: 6 veckor
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) kommer att mäta aspekter som är unika för att återgå till löpning.
Betygsskala från 0-4.
|
6 veckor
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsram: 12 veckor
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) kommer att mäta aspekter som är unika för att återgå till löpning.
Betygsskala från 0-4.
|
12 veckor
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsram: 6 månader
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) kommer att mäta aspekter som är unika för att återgå till löpning.
Betygsskala från 0-4.
|
6 månader
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29)
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29) kommer att användas för att fånga andra aspekter av icke-sjukdomsspecifika mått på hälsorelaterade domäner (fysisk, mental och social hälsa).
Betygsskala från 1-5.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29)
Tidsram: 3 veckor
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29) kommer att användas för att fånga andra aspekter av icke-sjukdomsspecifika mått på hälsorelaterade domäner (fysisk, mental och social hälsa).
Betygsskala från 1-5.
|
3 veckor
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29)
Tidsram: 6 veckor
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29) kommer att användas för att fånga andra aspekter av icke-sjukdomsspecifika mått på hälsorelaterade domäner (fysisk, mental och social hälsa).
Betygsskala från 1-5.
|
6 veckor
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29)
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29) kommer att användas för att fånga andra aspekter av icke-sjukdomsspecifika mått på hälsorelaterade domäner (fysisk, mental och social hälsa).
Betygsskala från 1-5.
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29)
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS-29) kommer att användas för att fånga andra aspekter av icke-sjukdomsspecifika mått på hälsorelaterade domäner (fysisk, mental och social hälsa).
Betygsskala från 1-5.
|
6 månader
|
|
Tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av intresse inkluderar tvärsnittsarea.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
Baslinje
|
|
Tvärsnittsarea
Tidsram: 12 veckor
|
Mätningar av intresse inkluderar tvärsnittsarea.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
12 veckor
|
|
Tvärsnittsarea
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av intresse inkluderar tvärsnittsarea.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
6 månader
|
|
Bredd
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av intresse inkluderar senan bredd.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
Baslinje
|
|
Bredd
Tidsram: 12 veckor
|
Mätningar av intresse inkluderar senan bredd.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
12 veckor
|
|
Bredd
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av intresse inkluderar senan bredd.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
6 månader
|
|
Grad av förtjockning
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av intresse inkluderar graden av förtjockning av senan.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
Baslinje
|
|
Grad av förtjockning
Tidsram: 12 veckor
|
Mätningar av intresse inkluderar graden av förtjockning av senan.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
12 veckor
|
|
Grad av förtjockning
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av intresse inkluderar graden av förtjockning av senan.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsmått vid baslinjen för båda extremiteterna, mätt i centimeter (cm).
|
6 månader
|
|
Relativ neovaskularitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av intresse inkluderar relativ neovaskularitet.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsåtgärder vid baslinjen för båda extremiteterna.
Den relativa nivån av neovaskularisering kommer att bedömas från grad 0: inga synliga kärl, grad 2: 3 till 5 kärl inom området av intresse (ROI), grad 3: kärl i upp till 30 % av ROI
|
Baslinje
|
|
Relativ neovaskularitet
Tidsram: 12 veckor
|
Mätningar av intresse inkluderar relativ neovaskularitet.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsåtgärder vid baslinjen för båda extremiteterna.
Den relativa nivån av neovaskularisering kommer att bedömas från grad 0: inga synliga kärl, grad 2: 3 till 5 kärl inom området av intresse (ROI), grad 3: kärl i upp till 30 % av ROI
|
12 veckor
|
|
Relativ neovaskularitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av intresse inkluderar relativ neovaskularitet.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsåtgärder vid baslinjen för båda extremiteterna.
Den relativa nivån av neovaskularisering kommer att bedömas från grad 0: inga synliga kärl, grad 2: 3 till 5 kärl inom området av intresse (ROI), grad 3: kärl i upp till 30 % av ROI
|
6 månader
|
|
Elastografi
Tidsram: Baslinje
|
Åtgärder av intresse inkluderar elastografi.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsåtgärder vid baslinjen för båda extremiteterna.
Elastografiutvärderingen bör utföras i två ortogonala plan vid området med maximal tjocklek/bredd, IAW-tillverkningsvägledning om elastografibildsamlingar.
|
Baslinje
|
|
Elastografi
Tidsram: 12 veckor
|
Åtgärder av intresse inkluderar elastografi.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsåtgärder vid baslinjen för båda extremiteterna.
Elastografiutvärderingen bör utföras i två ortogonala plan vid området med maximal tjocklek/bredd, IAW-tillverkningsvägledning om elastografibildsamlingar.
|
12 veckor
|
|
Elastografi
Tidsram: 6 månader
|
Åtgärder av intresse inkluderar elastografi.
En studiegruppsmedlem kommer att bedöma ultraljudsåtgärder vid baslinjen för båda extremiteterna.
Elastografiutvärderingen bör utföras i två ortogonala plan vid området med maximal tjocklek/bredd, IAW-tillverkningsvägledning om elastografibildsamlingar.
|
6 månader
|
|
Hälhöjningar-Kvantitativ funktion i hälhöjningar till trötthet.
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ funktion i hälen ökar till trötthet på båda extremiteterna.
|
Baslinje
|
|
Hälhöjningar-Kvantitativ funktion i hälhöjningar till trötthet.
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantitativ funktion i hälen ökar till trötthet på båda extremiteterna.
|
12 veckor
|
|
Hälhöjningar-Kvantitativ funktion i hälhöjningar till trötthet.
Tidsram: 6 månader
|
Kvantitativ funktion i hälen ökar till trötthet på båda extremiteterna.
|
6 månader
|
|
Humle
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ funktion i ankelstyrka, vi kommer även att be deltagarna att genomföra 20 hopp och betygsätta sin smärta med hjälp av Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
|
Baslinje
|
|
Humle
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantitativ funktion i ankelstyrka, vi kommer även att be deltagarna att genomföra 20 hopp och betygsätta sin smärta med hjälp av Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
|
12 veckor
|
|
Humle
Tidsram: 6 månader
|
Kvantitativ funktion i ankelstyrka, vi kommer även att be deltagarna att genomföra 20 hopp och betygsätta sin smärta med hjälp av Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
|
6 månader
|
|
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ funktion i rörelseomfång. Ankel-dorsiflexion och plantarflexion range of motion (ROM), både aktiva och passiva, kommer att vara mätt med en goniometer. |
Baslinje
|
|
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantitativ funktion i rörelseomfång. Ankel-dorsiflexion och plantarflexion range of motion (ROM), både aktiva och passiva, kommer att vara mätt med en goniometer. |
12 veckor
|
|
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: 6 månader
|
Kvantitativ funktion i rörelseomfång. Ankel-dorsiflexion och plantarflexion range of motion (ROM), både aktiva och passiva, kommer att vara mätt med en goniometer. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Photomedicine Project 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna