Shockwave, fotobiomodulaatio ja fysioterapia akillesjänteen jännepatian hoitoon
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Iskuaaltoterapian, fotobiomodulaation ja fysioterapian tehokkuuden tutkiminen ei-insertionaalisen akillesjänteen tendinopatian hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää ja vertailla tehokkuutta standard of care (SOC) fysioterapiasta (PT), PT:stä valobiomodulaatiohoidosta (PBMT; matalan tason laserhoito), PT:stä shokkiaaltohoidolla (SWT; korkea). -energiaakustinen aaltoterapia) ja PT PBMT:llä ja SWT:llä parantamaan toimintaa, vähentämään kipua ja ratkaisemaan oireita henkilöillä, joilla on ei-insertionaalinen akillesjännepatia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mikä on tehokkain ei-insertionaalinen akillesjännepatian hoitomenetelmä?
Osallistujat tekevät
Tutkijat vertaavat PT:tä, PT:tä + SWT:tä, PT + SWT:tä ja PBMT:tä arvioidakseen akillesjännepatian tehokkaimman hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-insertionaalinen akilles tendinopatia (AT) on yleinen liikakäyttövamma aikuisilla, jotka ovat sekä urheilijoita että ei-aktiivisia.
Tendinopatiaa esiintyy, kun paranemisvaste on epäonnistunut tai normaali vaihtuvuus- tai uudelleenmuodostusvaste epäonnistuu, ja se johtaa kipuun ja rajoittuneisiin liikkeisiin.
Armeijassa liikakäytöstä johtuvat alaraajojen vammat (esim. AT) ovat yleisin vammaluokka.
Yleisin vaihtoehto AT:lle on kuormitusohjelmat, mutta eksentrinen vahvistaminen (ECC) voi parantaa oireita vain noin 60 %:lla potilaista.
Laser-indusoidun fotobiomodulaation (PBM) on osoitettu lisäävän solujen lisääntymistä ja aineenvaihduntaa, mikä voi auttaa korjaus- ja uudelleenmuotoiluprosessissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että PBM oli tehokas AT:n hoidossa.
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito (ESWT) on prosessi, jossa energiaa toimitetaan lihaksiin tai jänteisiin kivun lievittämiseksi.
Nykyinen kirjallisuus tukee ESWT:n käyttöä tehokkaana AT:n hoitona yhdessä ECC:n kanssa.
Kaiken kaikkiaan tutkimukset osoittavat, että ESWT ja fotobiomodulaatiohoito (PBMT) ovat tehokkaita jännevaurioiden, kuten AT:n, hoidossa, mutta näitä hoitomenetelmiä ei ole arvioitu vertailussa tai yhdistelmässä keskenään.
Active-Duty-henkilöstön AT-alaosastolla on hyvin vähän tutkimusta, ja korkean esiintyvyyden vuoksi siihen olisi puututtava.
Siksi tutkimuksemme vertailee kolmea erilaista hoitohaaraa, joissa käytetään perinteistä fysioterapiaa (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT ja PT plus ESWT ja PBMT.
Sekä itseraportoituja kyselylomakkeita että mitattuja tuloksia käytetään AT:n tehokkaimman hoidon arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DEERS Tukikelpoinen
- 18-64-vuotiaana
- Tällä hetkellä aktiivinen palvelu jossain Yhdysvaltain asevoimissa
- Terveydenhuollon tarjoajan kliininen diagnoosi keskiosan akillesjänteen tendinopatiasta (mukaan lukien sekä toispuolinen että kahdenvälinen) hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien perusteella.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä suostumustarkoituksiin
- Pystyy sitoutumaan 3 viikon interventioon ja 6 kuukauden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen insertionaalinen akillesjännepatia
- Verihiutalerikas plasma (PRP), kortikosteroidi-injektio tai proloterapia 3 kuukauden sisällä
- Sai kuivaneulauksen viimeisen 4 viikon aikana
- Aiemmin suorittanut Silbernagel-protokollan akillesjännepatian hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sai SWT:n viimeisten 3 kuukauden aikana Akhilleukselleen
- Tatuointi hoitoalueella (johtuen herkkyydestä PBMT:lle)
- Sydämentahdistimen nykyinen käyttö
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva sydänsairaus, johon SWT voi vaikuttaa
- Potilaat, joilla on kiputuntemukseen vaikuttava neuropatia
- Lämpö- tai valoherkkyyteen liittyvien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. amiodaroni, klooripromatsiini, doksisykliini, hydroklooritiatsidi, nalidiksiinihappo, naprokseeni, piroksikaami, tetrasykliini, tioridatsiini, vorikonatsoli)
- Nykyinen tai krooninen iskias (lumbosakraalinen radikulopatia), joka johtaa krooniseen tai ajoittaiseen alaraajojen kipuun, puutumiseen tai pistelyyn.
- akillesjänteen repeämä tai aikaisempi akillesjänteen leikkaus
- Äskettäinen alaraajojen vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaati ammattimaista lääketieteellistä apua (esim. nilkan nyrjähdys, meniskki)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käsitellään kipua
- Osallistunut aiemmin kontralateraalisen (vastakkaisen) jalan tutkimukseen
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta interventiojakson aikana (PBM:n turvallisuutta ei ole vahvistettu raskauden aikana) hCG-virtsatestillä määritettynä
- Reumatologisen sairauden/sidekudossairauden diagnoosi, jalkaterän ja nilkan oireinen niveltulehdus, primaarinen juoksuvamma akillesjänteen ulkopuolella tai muut PBMT:n tai SWT:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain fysioterapia (PT).
Vain PT-ryhmän osallistujat noudattavat yllä kuvattua PT-ohjelmaa. Kaksi kertaa viikossa kolmen viikon ajan tiimin jäsen kirjautuu sisään osallistujien kanssa varmistaakseen fysioterapiaharjoituksen noudattamisen ja vasteen hoitoon. Viikon toisen sisäänkirjautumisen aikana tutkimusryhmän jäsen varmistaa myös, että osallistuja pitää aktiivisuus-/lääkitys-/kipupäiväkirjaansa; tutkimusryhmän jäsen toimittaa myös DVPRS:n lisäkysymyksillä. (Katso liite F, jos haluat tietoja sisäänkirjautumistiedonkeruun CRF:stä). Nämä sisäänkirjautumiset voivat tapahtua virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Osassa 1 vain fysioterapiakäsi vaatii 8 käyntiä. Osallistujat tekevät 2 check-in-käyntiä viikossa (etä- tai henkilökohtaisesti) kolmen viikon ajan. Seurantatiedot kerätään 6 viikon kuluttua (virtuaalinen tai henkilökohtaisesti) ja 3 kuukauden kuluttua (henkilökohtaisesti). |
Kaikki osallistujat voivat suorittaa PT-ohjelman standardin hoitona (SOC), jossa käsitellään yksilön voiman, liikkuvuuden ja joustavuuden puutteita sekä proksimaalisissa (esim.
selkäranka ja lantiovyö) sekä distaaliset (reisi, jalka ja jalka/nilkka) lihasryhmät.
Palveluntarjoaja voi myös käyttää muita menetelmiä distaalisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Kuormitusohjelman yhtenäistämiseksi kaikille osallistujille annetaan kotona harjoitusohjelma, jonka on suunnitellut tohtori Karin Sibernagel progressiivista akillesjänteen kuormitusta varten.
Osallistujat noudattavat myös Delawaren yliopiston Return to Sport -protokollaa palatakseen juoksemiseen.
Tämä tehdään PT-osallistujien saaman hoidon ohella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PT + fotobiomodulaatioterapia (PBMT)
Fysioterapiaa + fotobiomodulaatiohoitoa käsittelevä käsi saa PBMT:tä kahdesti viikossa kolmen viikon ajan edellä kuvatun PT-hoidon lisäksi. Tutkimusryhmän jäsen mittaa hoitoalueen vakioprotokollan mukaisesti (Liite N PBM-annoslaskelmat) laskeakseen ja määrittääkseen hoitoajan, noin 5-20 minuuttia. PBMT toimitetaan 25 W:lla. |
Kaikki osallistujat voivat suorittaa PT-ohjelman standardin hoitona (SOC), jossa käsitellään yksilön voiman, liikkuvuuden ja joustavuuden puutteita sekä proksimaalisissa (esim.
selkäranka ja lantiovyö) sekä distaaliset (reisi, jalka ja jalka/nilkka) lihasryhmät.
Palveluntarjoaja voi myös käyttää muita menetelmiä distaalisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Kuormitusohjelman yhtenäistämiseksi kaikille osallistujille annetaan kotona harjoitusohjelma, jonka on suunnitellut tohtori Karin Sibernagel progressiivista akillesjänteen kuormitusta varten.
Osallistujat noudattavat myös Delawaren yliopiston Return to Sport -protokollaa palatakseen juoksemiseen.
Tämä tehdään PT-osallistujien saaman hoidon ohella.
Muut nimet:
PBMT toimitetaan LightForce® XPi 25W -laitteen kanssa Smart Hand Piece -tekniikan avulla.
Hoito välitetään pyörivällä lasisella hierontapallolla nopeudella 10 joulea/cm^2, joka asetetaan kiemurtelevaan tapaan vammakohtaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PT + Shockwave Therapy (SWT)
Fysioterapia + shokkiaaltohoito käsi saa SWT:tä kerran viikossa kolmen viikon ajan edellä kuvatun PT-hoidon lisäksi. Kaksi kertaa viikossa, kolmen viikon ajan, tiimin jäsen ilmoittautuu osallistujien kanssa varmistaakseen fysioterapiaharjoituksen noudattamisen ja vasteen hoitoon. Viikon toisen sisäänkirjautumisen aikana tutkimusryhmän jäsen varmistaa myös, että osallistuja pitää aktiivisuus-/lääkitys-/kipupäiväkirjaansa; tutkimusryhmän jäsen toimittaa myös DVPRS:n lisäkysymyksillä. (Katso liite F, joka sisältää sisäänkirjautumisen tiedonkeruun CRF:n). Viikon ensimmäinen lähtöselvitys tapahtuu henkilökohtaisesti SWT:n jälkeen, jos se ei kuitenkaan ole mahdollista, se voidaan suorittaa virtuaalisesti; viikon toinen lähtöselvitys voi tapahtua virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Osallistujat saavat yhteensä yhden SWT-hoidon joka viikko (henkilökohtaisesti) ja suorittavat kaksi sisäänkirjautumista joka viikko (etä- tai henkilökohtaisesti) kolmen viikon ajan. SWT kestää noin 5-20 minuuttia. |
Kaikki osallistujat voivat suorittaa PT-ohjelman standardin hoitona (SOC), jossa käsitellään yksilön voiman, liikkuvuuden ja joustavuuden puutteita sekä proksimaalisissa (esim.
selkäranka ja lantiovyö) sekä distaaliset (reisi, jalka ja jalka/nilkka) lihasryhmät.
Palveluntarjoaja voi myös käyttää muita menetelmiä distaalisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Kuormitusohjelman yhtenäistämiseksi kaikille osallistujille annetaan kotona harjoitusohjelma, jonka on suunnitellut tohtori Karin Sibernagel progressiivista akillesjänteen kuormitusta varten.
Osallistujat noudattavat myös Delawaren yliopiston Return to Sport -protokollaa palatakseen juoksemiseen.
Tämä tehdään PT-osallistujien saaman hoidon ohella.
Muut nimet:
Lääkäri suorittaa SWT:n tutkimuksen osallistujille, jotka käyttävät OrthoPlus Ultra 100 -laitetta.
Tätä kehon ulkopuolista paineaktivaatiohoitolaitetta käytetään 3000 laskun säteittäisellä iskuaaltoalueella 15 Hz:n vähintään 2 baaria, fokusointipäällä Akhilleuksen keskiosassa kliinistä tarkennustekniikkaa käyttäen ja 3000 laskua 15 Hz:llä vähintään 2,5 baaria leveä oskillaattori myotendinous-alueelle ja gastrocnemius- ja soleus-oireisille alueille, hoitoa sovelletaan distaalisesti proksimaalisesti lymfaattisen palautumisen helpottamiseksi säätämällä hoidon ilmanpainetta ja asettimen pään kohdistamaa voimaa potilaan mukavuuden mukaan.
Kunkin hoitoapplikaattorin maksimiasetus on 4 baaria ilmanpainetta, ja ensimmäiset 500 laskentaa kutakin applikaattoria käytettäessä suoritetaan 1,5 baarilla kudoksen herkkyyden vähentämiseksi ennen energia-asetusten lisäämistä.
Jokaiselle osallistujalle käytetyt asetukset tallennetaan ja niitä noudatetaan samanlaisella hoitomenetelmällä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PT + SWT ja PBMT
PT + SWT + PBMT -haara saa sekä SWT- että PBMT-hoitoja edellä kuvatun PT-hoidon lisäksi. Osallistujat saavat PBMT:n kahdesti viikossa ja SWT:n kerran viikossa kolmen viikon ajan. SWT-käynti voidaan yhdistää PBMT-käyntiin samalla viikolla. Jopa kaksi kertaa viikossa hoitokäynnin jälkeen (kolmen viikon ajan) tiimin jäsen kirjautuu sisään osallistujien kanssa varmistaakseen fysioterapiaharjoituksen noudattamisen ja vasteen hoitoon. Viikon toisen lähtöselvityksen aikana tiimin jäsen varmistaa myös, että osallistuja pitää aktiivisuus-/lääkitys-/kipupäiväkirjaansa; tiimin jäsen toimittaa myös DVPRS:n lisäkysymyksillä. Tarvittaessa nämä sisäänkirjautumiset voivat tapahtua virtuaalisesti. (Katso liite F tarkistaaksesi lähtöselvitystietojen keruun CRF). Osassa 1 PT+ SWT + PBMT hoitohaara vaatii 8 käyntiä: 3 yksin PBMT:lle ja sisäänkirjautumisille (henkilökohtaisesti), 3 PBMT:lle ja SWT:lle sisäänkirjautumisilla (henkilökohtaisesti), 6 viikon seurantaa (virtuaalinen). tai henkilökohtaisesti) ja 3 kuukauden seuranta (henkilökohtaisesti). |
Kaikki osallistujat voivat suorittaa PT-ohjelman standardin hoitona (SOC), jossa käsitellään yksilön voiman, liikkuvuuden ja joustavuuden puutteita sekä proksimaalisissa (esim.
selkäranka ja lantiovyö) sekä distaaliset (reisi, jalka ja jalka/nilkka) lihasryhmät.
Palveluntarjoaja voi myös käyttää muita menetelmiä distaalisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Kuormitusohjelman yhtenäistämiseksi kaikille osallistujille annetaan kotona harjoitusohjelma, jonka on suunnitellut tohtori Karin Sibernagel progressiivista akillesjänteen kuormitusta varten.
Osallistujat noudattavat myös Delawaren yliopiston Return to Sport -protokollaa palatakseen juoksemiseen.
Tämä tehdään PT-osallistujien saaman hoidon ohella.
Muut nimet:
PBMT toimitetaan LightForce® XPi 25W -laitteen kanssa Smart Hand Piece -tekniikan avulla.
Hoito välitetään pyörivällä lasisella hierontapallolla nopeudella 10 joulea/cm^2, joka asetetaan kiemurtelevaan tapaan vammakohtaan.
Muut nimet:
Lääkäri suorittaa SWT:n tutkimuksen osallistujille, jotka käyttävät OrthoPlus Ultra 100 -laitetta.
Tätä kehon ulkopuolista paineaktivaatiohoitolaitetta käytetään 3000 laskun säteittäisellä iskuaaltoalueella 15 Hz:n vähintään 2 baaria, fokusointipäällä Akhilleuksen keskiosassa kliinistä tarkennustekniikkaa käyttäen ja 3000 laskua 15 Hz:llä vähintään 2,5 baaria leveä oskillaattori myotendinous-alueelle ja gastrocnemius- ja soleus-oireisille alueille, hoitoa sovelletaan distaalisesti proksimaalisesti lymfaattisen palautumisen helpottamiseksi säätämällä hoidon ilmanpainetta ja asettimen pään kohdistamaa voimaa potilaan mukavuuden mukaan.
Kunkin hoitoapplikaattorin maksimiasetus on 4 baaria ilmanpainetta, ja ensimmäiset 500 laskentaa kutakin applikaattoria käytettäessä suoritetaan 1,5 baarilla kudoksen herkkyyden vähentämiseksi ennen energia-asetusten lisäämistä.
Jokaiselle osallistujalle käytetyt asetukset tallennetaan ja niitä noudatetaan samanlaisella hoitomenetelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mielenkiintoisia mittoja ovat jänteen leveys.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi molempien raajojen ultraäänimittaukset lähtötilanteessa senttimetreinä (cm).
|
Perustaso
|
|
Victorian urheilun arviointi - Achilles (Visa -A)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Visa -A (viktoriaaninen urheilun arviointi - Achilles) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida Akilles -tendinopatian vakavuus.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kipua, toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnot.
Minimipiste on 0 ja enimmäispiste on 100, alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja rajoituksia
|
Lähtökohta
|
|
Victorian urheilun arviointi - Achilles (Visa -A)
Aikaikkuna: 3 viikon
|
Visa -A (viktoriaaninen urheilun arviointi - Achilles) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida Akilles -tendinopatian vakavuus.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kipua, toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnot.
Minimipiste on 0 ja enimmäispiste on 100, alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja rajoituksia
|
3 viikon
|
|
Victorian urheilun arviointi - Achilles (Visa -A)
Aikaikkuna: 6 viikon
|
Visa -A (viktoriaaninen urheilun arviointi - Achilles) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida Akilles -tendinopatian vakavuus.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kipua, toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnot.
Pienin pistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 100, pienemmät pisteet osoittavat vakavampia oireita ja rajoituksia.
|
6 viikon
|
|
Victorian urheilun arviointi - Achilles (Visa -A)
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Visa -A (viktoriaaninen urheilun arviointi - Achilles) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida Akilles -tendinopatian vakavuus.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kipua, toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnot.
Minimipiste on 0 ja enimmäispiste on 100, alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja rajoituksia
|
12 viikon
|
|
Victorian urheilun arviointi - Achilles (Visa -A)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visa -A (viktoriaaninen urheilun arviointi - Achilles) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida Akilles -tendinopatian vakavuus.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kipua, toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnot.
Minimipiste on 0 ja enimmäispiste on 100, alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja rajoituksia
|
6 kuukautta
|
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan henkilön kyky suorittaa arjen aktiviteetteja, joihin liittyy alaraajoja. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, minimipistemäärällä 0 ja enimmäispiste 80. Avainpisteet: Korkeammat pisteet osoittavat paremman alaraajojen toiminnan. Pienet pisteet viittaavat suurempaan vammaisuuteen tai liikkumisen vaikeuteen. |
Lähtökohta
|
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 3 viikon
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan henkilön kyky suorittaa arjen aktiviteetteja, joihin liittyy alaraajoja. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, minimipistemäärällä 0 ja enimmäispiste 80. Avainpisteet: Korkeammat pisteet osoittavat paremman alaraajojen toiminnan. Pienet pisteet viittaavat suurempaan vammaisuuteen tai liikkumisen vaikeuteen. |
3 viikon
|
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 6 viikon
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan henkilön kyky suorittaa arjen aktiviteetteja, joihin liittyy alaraajoja. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, minimipistemäärällä 0 ja enimmäispiste 80. Avainpisteet: Korkeammat pisteet osoittavat paremman alaraajojen toiminnan. Pienet pisteet viittaavat suurempaan vammaisuuteen tai liikkumisen vaikeuteen. |
6 viikon
|
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan henkilön kyky suorittaa arjen aktiviteetteja, joihin liittyy alaraajoja. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, minimipistemäärällä 0 ja enimmäispiste 80. Avainpisteet: Korkeammat pisteet osoittavat paremman alaraajojen toiminnan. Pienet pisteet viittaavat suurempaan vammaisuuteen tai liikkumisen vaikeuteen. |
12 viikon
|
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan henkilön kyky suorittaa arjen aktiviteetteja, joihin liittyy alaraajoja. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, minimipistemäärällä 0 ja enimmäispiste 80. Avainpisteet: Korkeammat pisteet osoittavat paremman alaraajojen toiminnan. Pienet pisteet viittaavat suurempaan vammaisuuteen tai liikkumisen vaikeuteen. |
6 kuukautta
|
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
Lähtökohta
|
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: 3 viikon
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
3 viikon
|
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: 6 viikon
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
6 viikon
|
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
12 viikon
|
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma ja palautumisindeksi (UWRI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma- ja palautusindeksi (UWRI) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida juoksijan toipumisen juoksun vammoista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
Lähtökohta
|
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma ja palautumisindeksi (UWRI)
Aikaikkuna: 3 viikon
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma- ja palautusindeksi (UWRI) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida juoksijan toipumisen juoksun vammoista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
3 viikon
|
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma ja palautumisindeksi (UWRI)
Aikaikkuna: 6 viikon
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma- ja palautusindeksi (UWRI) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida juoksijan toipumisen juoksun vammoista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
6 viikon
|
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma ja palautumisindeksi (UWRI)
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma- ja palautusindeksi (UWRI) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida juoksijan toipumisen juoksun vammoista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
12 viikon
|
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma ja palautumisindeksi (UWRI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamma- ja palautusindeksi (UWRI) on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida juoksijan toipumisen juoksun vammoista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan ilmoittamilla tulokset Mittaustietojärjestelmällä (Promis-29) on seitsemän luokkaa: fyysinen toiminta (korkeammat pisteet = parempi toiminta), ahdistuneisuus (korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta), masennus (korkeammat pisteet = enemmän masennusta), väsymystä (korkeammat pisteet = enemmän väsymystä), unihäiriöitä (korkeammat pisteet = enemmän häiriöitä unen aikana), kipu (korkeammat pisteet = enemmän kipua) ja sosiaaliset toiminnot (korkeammat pisteet = enemmän sosiaalisia suhteita).
Vähimmäispiste on 20 ja enintään 80 jokaiselle seitsemästä luokasta.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: 3 viikon
|
Potilaan ilmoittamilla tulokset Mittaustietojärjestelmällä (Promis-29) on seitsemän luokkaa: fyysinen toiminta (korkeammat pisteet = parempi toiminta), ahdistuneisuus (korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta), masennus (korkeammat pisteet = enemmän masennusta), väsymystä (korkeammat pisteet = enemmän väsymystä), unihäiriöitä (korkeammat pisteet = enemmän häiriöitä unen aikana), kipu (korkeammat pisteet = enemmän kipua) ja sosiaaliset toiminnot (korkeammat pisteet = enemmän sosiaalisia suhteita).
Vähimmäispiste on 20 ja enintään 80 jokaiselle seitsemästä luokasta.
|
3 viikon
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (promis-29)
Aikaikkuna: 6 viikon
|
Potilaan ilmoittamilla tulokset Mittaustietojärjestelmällä (Promis-29) on seitsemän luokkaa: fyysinen toiminta (korkeammat pisteet = parempi toiminta), ahdistuneisuus (korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta), masennus (korkeammat pisteet = enemmän masennusta), väsymystä (korkeammat pisteet = enemmän väsymystä), unihäiriöitä (korkeammat pisteet = enemmän häiriöitä unen aikana), kipu (korkeammat pisteet = enemmän kipua) ja sosiaaliset toiminnot (korkeammat pisteet = enemmän sosiaalisia suhteita).
Vähimmäispiste on 20 ja enintään 80 jokaiselle seitsemästä luokasta.
|
6 viikon
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Potilaan ilmoittamilla tulokset Mittaustietojärjestelmällä (Promis-29) on seitsemän luokkaa: fyysinen toiminta (korkeammat pisteet = parempi toiminta), ahdistuneisuus (korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta), masennus (korkeammat pisteet = enemmän masennusta), väsymystä (korkeammat pisteet = enemmän väsymystä), unihäiriöitä (korkeammat pisteet = enemmän häiriöitä unen aikana), kipu (korkeammat pisteet = enemmän kipua) ja sosiaaliset toiminnot (korkeammat pisteet = enemmän sosiaalisia suhteita).
Vähimmäispiste on 20 ja enintään 80 jokaiselle seitsemästä luokasta.
|
12 viikon
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (promis-29)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamilla tulokset Mittaustietojärjestelmällä (Promis-29) on seitsemän luokkaa: fyysinen toiminta (korkeammat pisteet = parempi toiminta), ahdistuneisuus (korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta), masennus (korkeammat pisteet = enemmän masennusta), väsymystä (korkeammat pisteet = enemmän väsymystä), unihäiriöitä (korkeammat pisteet = enemmän häiriöitä unen aikana), kipu (korkeammat pisteet = enemmän kipua) ja sosiaaliset toiminnot (korkeammat pisteet = enemmän sosiaalisia suhteita).
Vähimmäispiste on 20 ja enintään 80 jokaiselle seitsemästä luokasta.
|
6 kuukautta
|
|
Poikkileikkausalue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat poikkileikkauspinta-ala.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä molemmille raajoille lähtötilanteessa, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
Lähtökohta
|
|
Poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kiinnostavia mittauksia ovat poikkileikkauspinta-ala.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteet 12 viikossa molemmille raajoille, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
12 viikon
|
|
Poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat poikkileikkauspinta-ala.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteet 6 kuukauden kuluttua molemmista raajoista, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
6 kuukautta
|
|
Leveys
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kiinnostavia mittauksia ovat jänteen leveys.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteet 12 viikossa molemmille raajoille, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
12 viikon
|
|
Leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat jänteen leveys.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteet 6 kuukauden kuluttua molemmista raajoista, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
6 kuukautta
|
|
Paksuntumisaste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat jänteen paksuuntumisaste.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä molemmille raajoille lähtötilanteessa, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
Lähtökohta
|
|
Paksuntumisaste
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kiinnostavia mittauksia ovat jänteen paksuuntumisaste.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteet 12 viikossa molemmille raajoille, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
12 viikon
|
|
Paksuntumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat jänteen paksuuntumisaste.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteet 6 kuukauden kuluttua molemmista raajoista, mitattuna senttimetreinä (CM).
|
6 kuukautta
|
|
Suhteellinen neovaskulaarisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat suhteellinen neovaskulaarisuus.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä lähtötilanteessa molemmille raajoille.
Neovaskularisaation suhteellinen taso luokitellaan luokasta 0: Ei näkyviä aluksia, asteen 1: 1 - 2 astiaa kiinnostavan alueen alueella, asteen 2: 3 - 5 kiinnostavan alueen (ROI) tai luokan 3: astiat jopa 30 prosentilla sijoitetun pääoman tuottoprosenttisesti.
|
Lähtökohta
|
|
Suhteellinen neovaskulaarisuus
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kiinnostavia mittauksia ovat suhteellinen neovaskulaarisuus.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä 12 viikon kuluttua molemmista raajoista.
Neovaskularisaation suhteellinen taso luokitellaan luokasta 0: Ei näkyviä aluksia, asteen 1: 1 - 2 astiaa kiinnostavan alueen alueella, asteen 2: 3 - 5 kiinnostavan alueen (ROI) tai luokan 3: astiat jopa 30 prosentilla sijoitetun pääoman tuottoprosenttisesti.
|
12 viikon
|
|
Suhteellinen neovaskulaarisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat suhteellinen neovaskulaarisuus.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä 6 kuukauden kuluttua molemmista raajoista.
Neovaskularisaation suhteellinen taso luokitellaan luokasta 0: Ei näkyviä aluksia, luokan 2: 3 - 5 astiaa kiinnostavan alueen (ROI), luokan 3: alusten, jopa 30%: n sijoitetun pääoman tuottoprosentti
|
6 kuukautta
|
|
Elastografia
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat elastografia.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä lähtötilanteessa molemmille raajoille.
|
Lähtökohta
|
|
Elastografia
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kiinnostavia mittauksia ovat elastografia.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä 12 viikon kuluttua molemmista raajoista.
|
12 viikon
|
|
Elastografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnostavia mittauksia ovat elastografia.
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ultraäänitoimenpiteitä 6 kuukauden kuluttua molemmista raajoista.
|
6 kuukautta
|
|
Kantapää nostaa kantapään kvantitatiivista toimintaa väsymykseen.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kantapään kvantitatiivinen toiminta herättää väsymystä molemmissa raajoissa.
|
Lähtökohta
|
|
Kantapää nostaa kantapään kvantitatiivista toimintaa väsymykseen.
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kantapään kvantitatiivinen toiminta herättää väsymystä molemmissa raajoissa.
|
12 viikon
|
|
Kantapää nostaa kantapään kvantitatiivista toimintaa väsymykseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kantapään kvantitatiivinen toiminta herättää väsymystä molemmissa raajoissa.
|
6 kuukautta
|
|
Humala
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kvantitatiivinen funktio nilkan lujuudessa, pyydämme myös osallistujia suorittamaan 20 humalaa ja arvioimaan heidän kivunsa puolustus- ja veteraanien kipu -asteikolla (DVPRS).
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
Lähtökohta
|
|
Humala
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kvantitatiivinen funktio nilkan lujuudessa, pyydämme myös osallistujia suorittamaan 20 humalaa ja arvioimaan heidän kivunsa puolustus- ja veteraanien kipu -asteikolla (DVPRS).
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
12 viikon
|
|
Humala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen funktio nilkan lujuudessa, pyydämme myös osallistujia suorittamaan 20 humalaa ja arvioimaan heidän kivunsa puolustus- ja veteraanien kipu -asteikolla (DVPRS).
Puolustus- ja veteraanien kivun asteikko (DVPRS) on kivunarviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti sotilashenkilöstölle ja veteraanien luokitusasteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet ovat yhtä huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
|
Nilkan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kvantitatiivinen funktio liikealueella (ROM).
|
Lähtökohta
|
|
Nilkan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 12 viikon
|
Kvantitatiivinen funktio liikealueella (ROM)
|
12 viikon
|
|
Nilkan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen funktio liikealueella (ROM)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Photomedicine Project 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .