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Ondas de choque, fotobiomodulação e fisioterapia para tendinopatia de Aquiles

Investigação da eficácia da terapia por ondas de choque, fotobiomodulação e fisioterapia no tratamento da tendinopatia não insercional de Aquiles

O objetivo deste ensaio clínico é aprender mais sobre e comparar a eficácia da fisioterapia (PT) padrão de atendimento (SOC), fisioterapia com terapia de fotobiomodulação (PBMT; terapia a laser de baixa intensidade), fisioterapia com terapia por ondas de choque (SWT; alta -terapia de ondas acústicas de energia) e PT com PBMT e SWT, para melhorar a função, diminuir a dor e resolver os sintomas em indivíduos com tendinopatia de Aquiles não insercional. A principal questão que pretende responder é:

• Qual é o método de tratamento mais eficaz para tendinopatia de Aquiles não insercional?

Os participantes irão

Os pesquisadores irão comparar PT, PT + SWT, PT + SWT e PBMT para avaliar o tratamento mais eficaz para a tendinopatia de Aquiles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Tendinopatia de Aquiles (AT) não insercional é uma lesão comum por uso excessivo em adultos que são atletas e não ativos. A tendinopatia ocorre quando há uma falha na resposta de cura ou falha na renovação normal ou na resposta de remodelação e resulta em dor e limitação de movimento. Nas forças armadas, as lesões dos membros inferiores devido ao uso excessivo (por exemplo, AT) são a categoria mais comum de lesões. O tratamento de escolha mais comum para TA são os programas de carga de exercícios, no entanto, o fortalecimento excêntrico (ECC) pode melhorar os sintomas em aproximadamente 60% dos pacientes. A fotobiomodulação induzida por laser (PBM) demonstrou aumentar a proliferação celular e o metabolismo, o que pode auxiliar no processo de reparo e remodelação. Estudos descobriram que o PBM foi eficaz no tratamento da AT. A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um processo no qual a energia é entregue aos músculos ou tendões para alívio da dor. A literatura atual apóia o uso de ESWT como um tratamento eficaz para AT em combinação com ECC. No geral, os estudos indicam que a ESWT e a terapia de fotobiomodulação (PBMT) serão eficazes no tratamento de lesões de tendão, como AT, no entanto, esses métodos de tratamento não foram avaliados em comparação ou combinação entre si. A subseção de AT entre o pessoal da ativa tem pesquisa muito limitada e, dada a alta prevalência, deve ser abordada. Portanto, nosso estudo irá comparar três braços de tratamento diferentes utilizando fisioterapia tradicional (PT), PT mais ESWT, PT mais PBMT e PT mais ESWT e PBMT. Ambos os questionários auto-relatados e os resultados medidos serão usados ​​para avaliar o tratamento mais eficaz para AT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • DEERS elegível
  • Entre as idades de 18-64
  • Atualmente serviço ativo em qualquer uma das Forças Armadas dos EUA
  • Diagnóstico clínico de tendinopatia de Aquiles da porção média (incluindo unilateral e bilateral) por um profissional de saúde com base em critérios diagnósticos aceitos.
  • Capaz de ler e entender o idioma inglês para fins de consentimento
  • Capaz de se comprometer com 3 semanas de intervenção e 6 meses de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Tendinopatia de Aquiles insercional primária
  • Plasma rico em plaquetas (PRP), injeção de corticosteroide ou proloterapia em 3 meses
  • Recebeu agulhamento seco nas últimas 4 semanas
  • Previamente completou o protocolo Silbernagel para tendinopatia de Aquiles nos últimos 3 meses
  • Recebeu SWT nos últimos 3 meses para o tendão de Aquiles
  • Tatuagem na área de tratamento (devido à sensibilidade ao PBMT)
  • Uso atual de marcapasso
  • Pacientes com doença cardíaca subjacente conhecida que pode ser afetada por SWT
  • Pacientes com neuropatia afetando a sensação à dor
  • Uso atual de medicamentos associados à sensibilidade ao calor ou à luz (p. amiodarona, clorpromazina, doxiciclina, hidroclorotiazida, ácido nalidíxico, naproxeno, piroxicam, tetraciclina, tioridazina, voriconazol)
  • Ciática atual ou crônica (radiculopatia lombossacral) resultando em dor crônica ou intermitente nas extremidades inferiores, dormência ou formigamento.
  • Ruptura do tendão de Aquiles ou cirurgia prévia do tendão de Aquiles
  • Lesão recente nos membros inferiores nos últimos 3 meses que exigiu atenção médica profissional (por exemplo, entorse de tornozelo, menisco)
  • Participação simultânea em outro estudo de pesquisa abordando a questão da dor
  • Anteriormente inscrito no estudo para a perna contralateral (oposta)
  • Atualmente grávida ou planeja engravidar durante o período de intervenção (segurança do PBM não estabelecida na gravidez), conforme determinado pelo teste de urina de hCG
  • Diagnóstico de doença reumatológica/condição do tecido conjuntivo, artrite sintomática do pé e tornozelo, lesão primária relacionada à corrida fora da tendinopatia de Aquiles ou outras contraindicações para PBMT ou SWT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia (PT) Apenas

Os participantes do braço PT apenas seguirão o programa PT descrito acima. Duas vezes por semana, durante três semanas, um membro da equipe fará o check-in com os participantes para garantir a adesão aos exercícios de fisioterapia e a resposta ao tratamento. Durante o segundo check-in da semana, o membro da equipe de estudo também garantirá que o participante mantenha seu registro de atividade/medicação/dor; o membro da equipe de estudo também entregará o DVPRS com perguntas suplementares. (Consulte o Apêndice F para CRF de coleta de dados de check-in). Esses check-ins podem ocorrer virtualmente ou pessoalmente.

Na Parte 1, o braço apenas de fisioterapia requer 8 visitas. Os participantes completarão 2 visitas de check-in por semana (remoto ou pessoalmente), durante três semanas. Os dados de acompanhamento serão coletados em 6 semanas (virtual ou pessoalmente) e em 3 meses (pessoalmente).

Todos os participantes podem concluir um programa de TP como tratamento padrão de atendimento (SOC) abordando déficits individuais de força, mobilidade e flexibilidade em ambos proximais (por exemplo, coluna vertebral e cintura pélvica) juntamente com os grupos musculares distais (coxa, perna e pé/tornozelo). O provedor também pode usar outras modalidades para resolver problemas distais. Para padronizar o programa de carga, todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa projetado pela Dra. Karin Sibernagel para carga progressiva do tendão de Aquiles. Os participantes também seguirão o protocolo de retorno ao esporte da Universidade de Delaware para voltar a correr. Isso será concluído junto com o padrão de tratamento que os participantes do PT receberão.
Outros nomes:
  • PT SOC
Comparador Ativo: PT + Terapia de fotobiomodulação (PBMT)

O braço fisioterapia + fotobiomodulação receberá PBMT duas vezes por semana, durante três semanas, além do tratamento de TP descrito acima.

Um membro da equipe de estudo medirá a área de tratamento de acordo com um protocolo padrão (Apêndice N Cálculos de Dose PBM), para calcular e determinar o tempo de tratamento, aproximadamente 5-20 minutos. PBMT será entregue em 25W.

Todos os participantes podem concluir um programa de TP como tratamento padrão de atendimento (SOC) abordando déficits individuais de força, mobilidade e flexibilidade em ambos proximais (por exemplo, coluna vertebral e cintura pélvica) juntamente com os grupos musculares distais (coxa, perna e pé/tornozelo). O provedor também pode usar outras modalidades para resolver problemas distais. Para padronizar o programa de carga, todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa projetado pela Dra. Karin Sibernagel para carga progressiva do tendão de Aquiles. Os participantes também seguirão o protocolo de retorno ao esporte da Universidade de Delaware para voltar a correr. Isso será concluído junto com o padrão de tratamento que os participantes do PT receberão.
Outros nomes:
  • PT SOC
O PBMT é fornecido com o dispositivo LightForce® XPi 25W por meio da tecnologia Smart Hand Piece. A terapia é transmitida com uma bola de massagem de vidro rolante a 10 Joules/cm^2 que é aplicada de forma serpentina sobre o local da lesão.
Outros nomes:
  • PBMT
Comparador Ativo: PT + Terapia por Ondas de Choque (SWT)

O braço de fisioterapia + terapia por ondas de choque receberá SWT uma vez por semana durante três semanas, além do tratamento de PT descrito acima. Duas vezes por semana, durante três semanas, um membro da equipe fará o check-in com os participantes para garantir a adesão aos exercícios de fisioterapia e a resposta ao tratamento. Durante o segundo check-in da semana, o membro da equipe de estudo também garantirá que o participante mantenha seu registro de atividade/medicação/dor; o membro da equipe de estudo também entregará o DVPRS com perguntas suplementares. (Consulte o Apêndice F para CRF de coleta de dados de check-in). O primeiro check-in da semana ocorrerá presencialmente após o SWT, caso, porém, isso não seja viável, poderá ser realizado virtualmente; o segundo check-in da semana pode ocorrer virtualmente ou presencialmente.

No total, os participantes receberão um tratamento SWT por semana (pessoalmente) e completarão dois check-ins por semana (remoto ou pessoalmente), durante três semanas. O SWT levará aproximadamente 5 a 20 minutos.

Todos os participantes podem concluir um programa de TP como tratamento padrão de atendimento (SOC) abordando déficits individuais de força, mobilidade e flexibilidade em ambos proximais (por exemplo, coluna vertebral e cintura pélvica) juntamente com os grupos musculares distais (coxa, perna e pé/tornozelo). O provedor também pode usar outras modalidades para resolver problemas distais. Para padronizar o programa de carga, todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa projetado pela Dra. Karin Sibernagel para carga progressiva do tendão de Aquiles. Os participantes também seguirão o protocolo de retorno ao esporte da Universidade de Delaware para voltar a correr. Isso será concluído junto com o padrão de tratamento que os participantes do PT receberão.
Outros nomes:
  • PT SOC
Um profissional médico conduzirá SWT nos participantes do estudo usando o OrthoPlus Ultra 100. Este dispositivo de tratamento de ativação de pressão extracorpórea será usado em uma onda de choque radial de configurações de tratamento de 3.000 contagens de 15 Hz, no mínimo, 2 barras com uma cabeça aplicadora de foco na porção média de Aquiles usando a técnica de foco clínico e 3.000 contagens a 15 Hz, no mínimo, 2,5 barras usando amplo oscilador para a região miotendínea e sobre áreas sintomáticas do gastrocnêmio e sóleo, o tratamento será aplicado de distal a proximal para facilitar o retorno linfático, ajustando a pressão do ar do tratamento e a quantidade de força aplicada pela cabeça do aplicador para o conforto do paciente. A configuração máxima para cada aplicador de tratamento será de 4 bar de pressão de ar, e as primeiras 500 contagens usando cada aplicador serão aplicadas a 1,5 bar para ajudar a dessensibilizar o tecido antes de aumentar as configurações de energia. As configurações usadas para cada participante serão registradas e seguidas em uma abordagem semelhante ao tratamento.
Outros nomes:
  • SWT
Comparador Ativo: PT + SWT e PBMT

O braço PT + SWT + PBMT receberá os tratamentos SWT e PBMT, além do tratamento PT descrito acima. Os participantes receberão PBMT duas vezes por semana e SWT uma vez por semana, durante três semanas. A visita SWT pode ser combinada com uma visita PBMT na mesma semana. Até duas vezes por semana após uma visita de tratamento (durante três semanas), um membro da equipe fará o check-in com os participantes para garantir a adesão aos exercícios de fisioterapia e a resposta ao tratamento. Durante o segundo check-in da semana, o membro da equipe também garantirá que o participante mantenha seu registro de atividade/medicação/dor; o membro da equipe também entregará o DVPRS com perguntas complementares. Quando/se necessário, esses check-ins podem ocorrer virtualmente. (Consulte o Apêndice F para CRF de coleta de dados de check-in).

Na Parte 1, o braço de tratamento PT+ SWT + PBMT requer 8 visitas: 3 para PBMT sozinho com check-ins (pessoalmente), 3 para PBMT & SWT com check-ins (pessoalmente), acompanhamento de 6 semanas (virtual ou presencial) e acompanhamento de 3 meses (presencial).

Todos os participantes podem concluir um programa de TP como tratamento padrão de atendimento (SOC) abordando déficits individuais de força, mobilidade e flexibilidade em ambos proximais (por exemplo, coluna vertebral e cintura pélvica) juntamente com os grupos musculares distais (coxa, perna e pé/tornozelo). O provedor também pode usar outras modalidades para resolver problemas distais. Para padronizar o programa de carga, todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa projetado pela Dra. Karin Sibernagel para carga progressiva do tendão de Aquiles. Os participantes também seguirão o protocolo de retorno ao esporte da Universidade de Delaware para voltar a correr. Isso será concluído junto com o padrão de tratamento que os participantes do PT receberão.
Outros nomes:
  • PT SOC
O PBMT é fornecido com o dispositivo LightForce® XPi 25W por meio da tecnologia Smart Hand Piece. A terapia é transmitida com uma bola de massagem de vidro rolante a 10 Joules/cm^2 que é aplicada de forma serpentina sobre o local da lesão.
Outros nomes:
  • PBMT
Um profissional médico conduzirá SWT nos participantes do estudo usando o OrthoPlus Ultra 100. Este dispositivo de tratamento de ativação de pressão extracorpórea será usado em uma onda de choque radial de configurações de tratamento de 3.000 contagens de 15 Hz, no mínimo, 2 barras com uma cabeça aplicadora de foco na porção média de Aquiles usando a técnica de foco clínico e 3.000 contagens a 15 Hz, no mínimo, 2,5 barras usando amplo oscilador para a região miotendínea e sobre áreas sintomáticas do gastrocnêmio e sóleo, o tratamento será aplicado de distal a proximal para facilitar o retorno linfático, ajustando a pressão do ar do tratamento e a quantidade de força aplicada pela cabeça do aplicador para o conforto do paciente. A configuração máxima para cada aplicador de tratamento será de 4 bar de pressão de ar, e as primeiras 500 contagens usando cada aplicador serão aplicadas a 1,5 bar para ajudar a dessensibilizar o tecido antes de aumentar as configurações de energia. As configurações usadas para cada participante serão registradas e seguidas em uma abordagem semelhante ao tratamento.
Outros nomes:
  • SWT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura
Prazo: Linha de base
As medidas de interesse incluem a largura do tendão. Um membro da equipe de estudo avaliará as medidas de ultrassom na linha de base para ambos os membros, medidas em centímetros (cm).
Linha de base
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles (Visa -A)
Prazo: Linha de base
O Visa -A (Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles) é um questionário projetado para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Consiste em oito perguntas que avaliam a dor, funcionam na vida cotidiana e atividades esportivas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 100, com pontuações mais baixas indicando sintomas e limitações mais graves
Linha de base
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles (Visa -A)
Prazo: 3 semanas
O Visa -A (Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles) é um questionário projetado para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Consiste em oito perguntas que avaliam a dor, funcionam na vida cotidiana e atividades esportivas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 100, com pontuações mais baixas indicando sintomas e limitações mais graves
3 semanas
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles (Visa -A)
Prazo: 6 semanas
O Visa -A (Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles) é um questionário projetado para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Consiste em oito perguntas que avaliam a dor, funcionam na vida cotidiana e atividades esportivas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 100, com pontuações mais baixas indicando sintomas e limitações mais graves.
6 semanas
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles (Visa -A)
Prazo: 12 semanas
O Visa -A (Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles) é um questionário projetado para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Consiste em oito perguntas que avaliam a dor, funcionam na vida cotidiana e atividades esportivas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 100, com pontuações mais baixas indicando sintomas e limitações mais graves
12 semanas
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles (Visa -A)
Prazo: 6 meses
O Visa -A (Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles) é um questionário projetado para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Consiste em oito perguntas que avaliam a dor, funcionam na vida cotidiana e atividades esportivas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 100, com pontuações mais baixas indicando sintomas e limitações mais graves
6 meses
Escala funcional da extremidade inferior (Lefs)
Prazo: Linha de base

A escala funcional da extremidade inferior (LEFS) é um questionário usado para avaliar a capacidade de uma pessoa de realizar atividades cotidianas envolvendo os membros inferiores. Consiste em 20 perguntas, cada uma pontuou de 0 a 4, com uma pontuação mínima de 0 e pontuação total máxima de 80.

Pontos -chave: pontuações mais altas indicam melhor função da extremidade inferior. Pontuações mais baixas sugerem maior incapacidade ou dificuldade em movimento.

Linha de base
Escala funcional da extremidade inferior (Lefs)
Prazo: 3 semanas

A escala funcional da extremidade inferior (LEFS) é um questionário usado para avaliar a capacidade de uma pessoa de realizar atividades cotidianas envolvendo os membros inferiores. Consiste em 20 perguntas, cada uma pontuou de 0 a 4, com uma pontuação mínima de 0 e pontuação total máxima de 80.

Pontos -chave: pontuações mais altas indicam melhor função da extremidade inferior. Pontuações mais baixas sugerem maior incapacidade ou dificuldade em movimento.

3 semanas
Escala funcional da extremidade inferior (Lefs)
Prazo: 6 semanas

A escala funcional da extremidade inferior (LEFS) é um questionário usado para avaliar a capacidade de uma pessoa de realizar atividades cotidianas envolvendo os membros inferiores. Consiste em 20 perguntas, cada uma pontuou de 0 a 4, com uma pontuação mínima de 0 e pontuação total máxima de 80.

Pontos -chave: pontuações mais altas indicam melhor função da extremidade inferior. Pontuações mais baixas sugerem maior incapacidade ou dificuldade em movimento.

6 semanas
Escala funcional da extremidade inferior (Lefs)
Prazo: 12 semanas

A escala funcional da extremidade inferior (LEFS) é um questionário usado para avaliar a capacidade de uma pessoa de realizar atividades cotidianas envolvendo os membros inferiores. Consiste em 20 perguntas, cada uma pontuou de 0 a 4, com uma pontuação mínima de 0 e pontuação total máxima de 80.

Pontos -chave: pontuações mais altas indicam melhor função da extremidade inferior. Pontuações mais baixas sugerem maior incapacidade ou dificuldade em movimento.

12 semanas
Escala funcional da extremidade inferior (Lefs)
Prazo: 6 meses

A escala funcional da extremidade inferior (LEFS) é um questionário usado para avaliar a capacidade de uma pessoa de realizar atividades cotidianas envolvendo os membros inferiores. Consiste em 20 perguntas, cada uma pontuou de 0 a 4, com uma pontuação mínima de 0 e pontuação total máxima de 80.

Pontos -chave: pontuações mais altas indicam melhor função da extremidade inferior. Pontuações mais baixas sugerem maior incapacidade ou dificuldade em movimento.

6 meses
Escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS)
Prazo: Linha de base
A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
Linha de base
Escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS)
Prazo: 3 semanas
A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
3 semanas
Escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS)
Prazo: 6 semanas
A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
6 semanas
Escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS)
Prazo: 12 semanas
A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
12 semanas
Escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS)
Prazo: 6 meses
A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
6 meses
Índice de Lesão e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI)
Prazo: Linha de base
O Índice de Lesões e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI) é um questionário projetado para avaliar a recuperação de um corredor de lesões relacionadas à corrida. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas igualando melhores resultados.
Linha de base
Índice de Lesão e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI)
Prazo: 3 semanas
O Índice de Lesões e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI) é um questionário projetado para avaliar a recuperação de um corredor de lesões relacionadas à corrida. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas igualando melhores resultados.
3 semanas
Índice de Lesão e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI)
Prazo: 6 semanas
O Índice de Lesões e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI) é um questionário projetado para avaliar a recuperação de um corredor de lesões relacionadas à corrida. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas igualando melhores resultados.
6 semanas
Índice de Lesão e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI)
Prazo: 12 semanas
O Índice de Lesões e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI) é um questionário projetado para avaliar a recuperação de um corredor de lesões relacionadas à corrida. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas igualando melhores resultados.
12 semanas
Índice de Lesão e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI)
Prazo: 6 meses
O Índice de Lesões e Recuperação da Universidade de Wisconsin (UWRI) é um questionário projetado para avaliar a recuperação de um corredor de lesões relacionadas à corrida. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas igualando melhores resultados.
6 meses
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: Linha de base
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). A pontuação mínima é de 20 e o máximo é 80 para cada uma das sete categorias.
Linha de base
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: 3 semanas
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). A pontuação mínima é de 20 e o máximo é 80 para cada uma das sete categorias.
3 semanas
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: 6 semanas
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). A pontuação mínima é de 20 e o máximo é 80 para cada uma das sete categorias.
6 semanas
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: 12 semanas
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). A pontuação mínima é de 20 e o máximo é 80 para cada uma das sete categorias.
12 semanas
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: 6 meses
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). A pontuação mínima é de 20 e o máximo é 80 para cada uma das sete categorias.
6 meses
Área transversal
Prazo: Linha de base
As medidas de interesse incluem área transversal. Um membro da equipe de estudo avaliará as medidas de ultrassom na linha de base para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
Linha de base
Área transversal
Prazo: 12 semanas
As medidas de interesse incluem área transversal. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 12 semanas para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
12 semanas
Área transversal
Prazo: 6 meses
As medidas de interesse incluem área transversal. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 6 meses para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
6 meses
Largura
Prazo: 12 semanas
As medidas de interesse incluem largura do tendão. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 12 semanas para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
12 semanas
Largura
Prazo: 6 meses
As medidas de interesse incluem largura do tendão. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 6 meses para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
6 meses
Grau de espessamento
Prazo: Linha de base
As medidas de interesse incluem grau de espessamento do tendão. Um membro da equipe de estudo avaliará as medidas de ultrassom na linha de base para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
Linha de base
Grau de espessamento
Prazo: 12 semanas
As medidas de interesse incluem grau de espessamento do tendão. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 12 semanas para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
12 semanas
Grau de espessamento
Prazo: 6 meses
As medidas de interesse incluem grau de espessamento do tendão. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 6 meses para ambos os membros, medidos em centímetros (CM).
6 meses
Neovascularidade relativa
Prazo: Linha de base
As medidas de interesse incluem neovascularidade relativa. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom na linha de base para ambos os membros. O nível relativo de neovascularização será classificado a partir do grau 0: sem navios visíveis, vasos de grau 1: 1 a 2 na região de interesse, grau 2: 3 a 5 embarcações dentro da região de interesse (ROI) ou grau 3: vasos em até 30% do ROI.
Linha de base
Neovascularidade relativa
Prazo: 12 semanas
As medidas de interesse incluem neovascularidade relativa. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 12 semanas para ambos os membros. O nível relativo de neovascularização será classificado a partir do grau 0: sem navios visíveis, vasos de grau 1: 1 a 2 na região de interesse, grau 2: 3 a 5 embarcações dentro da região de interesse (ROI) ou grau 3: vasos em até 30% do ROI.
12 semanas
Neovascularidade relativa
Prazo: 6 meses
As medidas de interesse incluem neovascularidade relativa. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 6 meses para ambos os membros. O nível relativo de neovascularização será classificado a partir do grau 0: sem navios visíveis, grau 2: 3 a 5 embarcações dentro da região de interesse (ROI), grau 3: vasos em até 30% do ROI
6 meses
Elastografia
Prazo: Linha de base
As medidas de interesse incluem elastografia. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom na linha de base para ambos os membros.
Linha de base
Elastografia
Prazo: 12 semanas
As medidas de interesse incluem elastografia. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 12 semanas para ambos os membros.
12 semanas
Elastografia
Prazo: 6 meses
As medidas de interesse incluem elastografia. Um membro da equipe de estudo avaliará medidas de ultrassom em 6 meses para ambos os membros.
6 meses
O calcanhar aumenta a função quantitativa no calcanhar aumenta para a fadiga.
Prazo: Linha de base
A função quantitativa no calcanhar aumenta a fadiga nos dois membros.
Linha de base
O calcanhar aumenta a função quantitativa no calcanhar aumenta para a fadiga.
Prazo: 12 semanas
A função quantitativa no calcanhar aumenta a fadiga nos dois membros.
12 semanas
O calcanhar aumenta a função quantitativa no calcanhar aumenta para a fadiga.
Prazo: 6 meses
A função quantitativa no calcanhar aumenta a fadiga nos dois membros.
6 meses
Lúpulo
Prazo: Linha de base
Função quantitativa na força do tornozelo, também solicitaremos aos participantes que completem 20 lúpulos e avalie sua dor usando a escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS). A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
Linha de base
Lúpulo
Prazo: 12 semanas
Função quantitativa na força do tornozelo, também solicitaremos aos participantes que completem 20 lúpulos e avalie sua dor usando a escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS). A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
12 semanas
Lúpulo
Prazo: 6 meses
Função quantitativa na força do tornozelo, também solicitaremos aos participantes que completem 20 lúpulos e avalie sua dor usando a escala de classificação de dor de defesa e veterano (DVPRS). A Escala de Classificação de Pain de Defesa e Veteranos (DVPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada especificamente para o pessoal militar e a escala de classificação de veteranos de 0 a 10. Pontuações mais altas são iguais a piores resultados.
6 meses
Anexo de movimento do tornozelo (ROM)
Prazo: Linha de base
Função quantitativa na amplitude de movimento (ROM).
Linha de base
Anexo de movimento do tornozelo (ROM)
Prazo: 12 semanas
Função quantitativa na amplitude de movimento (ROM)
12 semanas
Anexo de movimento do tornozelo (ROM)
Prazo: 6 meses
Função quantitativa na amplitude de movimento (ROM)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Photomedicine Project 10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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