Fala uderzeniowa, fotobiomodulacja i fizykoterapia tendinopatii ścięgna Achillesa
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Badanie skuteczności terapii falą uderzeniową, fotobiomodulacji i fizjoterapii w leczeniu nieinsercyjnej tendinopatii ścięgna Achillesa
Celem tego badania klinicznego jest poznanie i porównanie skuteczności fizjoterapii standardowej (SOC), PT z terapią fotobiomodulacyjną (PBMT; laseroterapia niskiego poziomu), PT z terapią falą uderzeniową (SWT; wysoka -energetyczna terapia falami akustycznymi) oraz PT z PBMT i SWT w celu poprawy funkcji, zmniejszenia bólu i złagodzenia objawów u osób z tendinopatią ścięgna Achillesa nie wynikającą z insercji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jaka jest najskuteczniejsza metoda leczenia nieinsercyjnej tendinopatii ścięgna Achillesa?
Uczestnicy będą
Naukowcy porównają PT, PT + SWT, PT + SWT i PBMT, aby ocenić najskuteczniejsze leczenie tendinopatii ścięgna Achillesa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Non-insertional Achilles Tendinopathy (AT) jest częstym urazem przeciążeniowym u dorosłych, którzy są zarówno sportowcami, jak i nieaktywnymi fizycznie.
Tendinopatia występuje, gdy występuje albo nieudana reakcja gojenia, albo brak normalnej odpowiedzi na obrót lub przebudowę, i powoduje ból i ograniczenie ruchu.
W wojsku urazy kończyn dolnych spowodowane przeciążeniem (np. AT) są najczęstszą kategorią urazów.
Najczęstszym leczeniem z wyboru w przypadku AT są programy ćwiczeń obciążających, jednak wzmocnienie ekscentryczne (ECC) może złagodzić objawy tylko u około 60% pacjentów.
Wykazano, że fotobiomodulacja indukowana laserem (PBM) zwiększa proliferację komórek i metabolizm, co może pomóc w procesie naprawy i przebudowy.
Badania wykazały, że PBM był skuteczny w leczeniu AT.
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) to proces, w którym energia jest dostarczana do mięśni lub ścięgien w celu złagodzenia bólu.
Obecna literatura popiera stosowanie ESWT jako skutecznego leczenia AT w połączeniu z ECC.
Ogólnie rzecz biorąc, badania wskazują, że ESWT i terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) będą skuteczne w leczeniu urazów ścięgien, takich jak AT, jednak te metody leczenia nie zostały ocenione w porównaniu ani w połączeniu ze sobą.
Podsekcja AT wśród personelu czynnej służby ma bardzo ograniczone badania i biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie, należy się nią zająć.
Dlatego w naszym badaniu porównamy trzy różne ramiona leczenia z wykorzystaniem tradycyjnej fizykoterapii (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT oraz PT plus ESWT i PBMT.
Do oceny najskuteczniejszego leczenia AT zostaną wykorzystane zarówno kwestionariusze samoopisowe, jak i zmierzone wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- JELONY Kwalifikujące się
- W wieku od 18 do 64 lat
- Obecnie czynna służba w którejkolwiek z sił zbrojnych USA
- Rozpoznanie kliniczne tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa (obejmującej zarówno jednostronną, jak i obustronną) przez pracownika służby zdrowia na podstawie przyjętych kryteriów diagnostycznych.
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski do celów wyrażenia zgody
- Potrafi zobowiązać się do 3-tygodniowej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna przyczepowa tendinopatia ścięgna Achillesa
- Osocze bogatopłytkowe (PRP), wstrzyknięcie kortykosteroidów lub proloterapia w ciągu 3 miesięcy
- Otrzymano suche igłowanie w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Wcześniej ukończył protokół Silbernagel dla tendinopatii ścięgna Achillesa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymali SWT w ciągu ostatnich 3 miesięcy do ich ścięgna Achillesa
- Tatuaż w miejscu zabiegu (ze względu na nadwrażliwość na PBMT)
- Bieżące użycie rozrusznika serca
- Pacjenci ze znaną podstawową chorobą serca, na którą może mieć wpływ SWT
- Pacjenci z neuropatią wpływającą na odczuwanie bólu
- Bieżące stosowanie leków związanych z nadwrażliwością na ciepło lub światło (np. amiodaron, chlorpromazyna, doksycyklina, hydrochlorotiazyd, kwas nalidyksowy, naproksen, piroksykam, tetracyklina, tiorydazyna, worykonazol)
- Obecna lub przewlekła rwa kulszowa (radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa) powodująca przewlekły lub przerywany ból kończyn dolnych, drętwienie lub mrowienie.
- Zerwanie ścięgna Achillesa lub wcześniejsza operacja ścięgna Achillesa
- Niedawny uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który wymagał profesjonalnej pomocy medycznej (np. skręcenie stawu skokowego, łąkotki)
- Jednoczesny udział w innym badaniu dotyczącym bólu
- Wcześniej włączony do badania dla przeciwnej (przeciwnej) nogi
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie interwencji (bezpieczeństwo PBM nie zostało ustalone w czasie ciąży) na podstawie badania moczu hCG
- Rozpoznanie choroby reumatologicznej/choroby tkanki łącznej, objawowego zapalenia stawów stopy i stawu skokowego, pierwotnego urazu biegowego poza tendinopatią ścięgna Achillesa lub innych przeciwwskazań do PBMT lub SWT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko fizjoterapia (PT).
Uczestnicy ramienia tylko PT będą postępować zgodnie z programem PT opisanym powyżej. Dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie członek zespołu będzie kontaktował się z uczestnikami, aby zapewnić przestrzeganie ćwiczeń fizjoterapeutycznych i odpowiedź na leczenie. Podczas drugiej kontroli w tygodniu członek zespołu badawczego upewni się również, że uczestnik prowadzi dziennik aktywności/leków/bólu; członek zespołu badawczego dostarczy również DVPRS z dodatkowymi pytaniami. (Patrz Dodatek F dla CRF zbierania danych odprawy). Te zameldowania mogą odbywać się wirtualnie lub osobiście. W części 1 ramię tylko do fizykoterapii wymaga 8 wizyt. Uczestnicy będą odbywać 2 wizyty kontrolne w każdym tygodniu (na odległość lub osobiście) przez trzy tygodnie. Dane uzupełniające będą zbierane po 6 tygodniach (wirtualnie lub osobiście) i po 3 miesiącach (osobiście). |
Wszyscy uczestnicy mogą ukończyć program PT jako leczenie standardowe (SOC), odnoszące się do indywidualnych deficytów siły, mobilności i elastyczności zarówno proksymalnych (np.
kręgosłupa i obręczy biodrowej) wraz z grupami mięśni dystalnych (uda, noga i stopa/kostka).
Usługodawca może również korzystać z innych metod w celu rozwiązania problemów dystalnych.
Aby ujednolicić program obciążania, wszyscy uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu opracowany przez dr Karin Sibernagel dla stopniowego obciążania ścięgna Achillesa.
Uczestnicy będą również postępować zgodnie z protokołem University of Delaware Return to Sport, aby powrócić do biegania.
Zostanie to uzupełnione wraz ze standardową opieką, jaką otrzymają uczestnicy PT.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PT + Terapia Fotobiomodulacyjna (PBMT)
Ramię fizykoterapii + terapii fotobiomodulacyjnej będzie otrzymywało PBMT dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie, oprócz leczenia PT opisanego powyżej. Członek zespołu badawczego zmierzy leczony obszar zgodnie ze standardowym protokołem (Załącznik N Obliczenia dawki PBM), aby obliczyć i określić czas zabiegu, około 5-20 minut. PBMT będzie dostarczane z mocą 25 W. |
Wszyscy uczestnicy mogą ukończyć program PT jako leczenie standardowe (SOC), odnoszące się do indywidualnych deficytów siły, mobilności i elastyczności zarówno proksymalnych (np.
kręgosłupa i obręczy biodrowej) wraz z grupami mięśni dystalnych (uda, noga i stopa/kostka).
Usługodawca może również korzystać z innych metod w celu rozwiązania problemów dystalnych.
Aby ujednolicić program obciążania, wszyscy uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu opracowany przez dr Karin Sibernagel dla stopniowego obciążania ścięgna Achillesa.
Uczestnicy będą również postępować zgodnie z protokołem University of Delaware Return to Sport, aby powrócić do biegania.
Zostanie to uzupełnione wraz ze standardową opieką, jaką otrzymają uczestnicy PT.
Inne nazwy:
PBMT jest dostarczany z urządzeniem LightForce® XPi 25W za pośrednictwem technologii Smart Hand Piece.
Terapia jest przenoszona za pomocą toczącej się szklanej kuli masującej o energii 10 dżuli/cm^2, którą przykłada się serpentynowo do miejsca urazu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PT + terapia falą uderzeniową (SWT)
Ramię fizjoterapii + terapii falą uderzeniową będzie otrzymywało SWT raz w tygodniu przez trzy tygodnie oprócz leczenia PT opisanego powyżej. Dwa razy w tygodniu, przez trzy tygodnie, członek zespołu będzie sprawdzał z uczestnikami, czy przestrzegają zaleceń fizjoterapeutycznych i reagują na leczenie. Podczas drugiej kontroli w tygodniu członek zespołu badawczego upewni się również, że uczestnik prowadzi dziennik aktywności/leków/bólu; członek zespołu badawczego dostarczy również DVPRS z dodatkowymi pytaniami. (Patrz Dodatek F dla CRF zbierania danych odprawy). Pierwsza odprawa w tygodniu odbędzie się osobiście po SWT, jeśli jednak nie będzie to możliwe, może zostać przeprowadzona wirtualnie; druga odprawa w tygodniu może odbyć się wirtualnie lub osobiście. W sumie uczestnicy otrzymają raz w tygodniu jeden zabieg SWT (osobiście) i dwa razy w tygodniu odprawią się (na odległość lub osobiście) przez trzy tygodnie. SWT zajmie około 5-20 minut. |
Wszyscy uczestnicy mogą ukończyć program PT jako leczenie standardowe (SOC), odnoszące się do indywidualnych deficytów siły, mobilności i elastyczności zarówno proksymalnych (np.
kręgosłupa i obręczy biodrowej) wraz z grupami mięśni dystalnych (uda, noga i stopa/kostka).
Usługodawca może również korzystać z innych metod w celu rozwiązania problemów dystalnych.
Aby ujednolicić program obciążania, wszyscy uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu opracowany przez dr Karin Sibernagel dla stopniowego obciążania ścięgna Achillesa.
Uczestnicy będą również postępować zgodnie z protokołem University of Delaware Return to Sport, aby powrócić do biegania.
Zostanie to uzupełnione wraz ze standardową opieką, jaką otrzymają uczestnicy PT.
Inne nazwy:
Dostawca usług medycznych przeprowadzi SWT na uczestnikach badania za pomocą OrthoPlus Ultra 100.
To urządzenie do terapii aktywowanej ciśnieniem pozaustrojowym będzie używane przy promieniowej fali uderzeniowej 3000 zliczeń przy ustawieniach terapeutycznych 15 Hz, minimum 2 kreski z głowicą aplikatora ostrości w środkowej części ścięgna Achillesa przy użyciu klinicznej techniki ogniskowania i 3000 zliczeń przy 15 Hz, minimum 2,5 bara przy użyciu szerokiego oscylatora do obszaru mięśniowo-ścięgnistego i nad objawowymi obszarami mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego, leczenie zostanie zastosowane dystalnie do proksymalnie, aby ułatwić powrót limfy, dostosowując ciśnienie powietrza zabiegowego i wielkość siły przykładanej przez głowicę aplikatora w celu zapewnienia komfortu pacjenta.
Maksymalne ustawienie dla każdego aplikatora zabiegowego to 4 bary ciśnienia powietrza, a pierwsze 500 zliczeń przy użyciu każdego aplikatora zostanie zastosowane przy 1,5 bara, aby pomóc odczulić tkankę przed zwiększeniem ustawień energii.
Ustawienia zastosowane dla każdego uczestnika zostaną zapisane i będą stosowane w ramach podobnego podejścia do leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PT + SWT i PBMT
Ramię PT + SWT + PBMT otrzyma zarówno leczenie SWT, jak i PBMT oprócz leczenia PT opisanego powyżej. Uczestnicy będą otrzymywać PBMT dwa razy w tygodniu i SWT raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Wizytę SWT można połączyć z wizytą PBMT w tym samym tygodniu. Maksymalnie dwa razy w tygodniu po wizycie terapeutycznej (przez trzy tygodnie) członek zespołu będzie sprawdzał z uczestnikami, czy przestrzegają zaleceń dotyczących ćwiczeń fizjoterapeutycznych i reagują na leczenie. Podczas drugiej kontroli w tygodniu członek zespołu upewni się również, że uczestnik prowadzi dziennik aktywności/leków/bólu; członek zespołu dostarczy również DVPRS z dodatkowymi pytaniami. W razie potrzeby takie zameldowania mogą odbywać się wirtualnie. (Patrz Dodatek F, aby zapoznać się z CRF zbierania danych odprawy). W części 1 ramię leczenia PT+ SWT + PBMT wymaga 8 wizyt: 3 dla samego PBMT z kontrolami (osobistymi), 3 dla PBMT i SWT z kontrolami (osobistymi), 6-tygodniową obserwacją (wirtualną lub osobiście) oraz 3-miesięczną obserwację (osobiście). |
Wszyscy uczestnicy mogą ukończyć program PT jako leczenie standardowe (SOC), odnoszące się do indywidualnych deficytów siły, mobilności i elastyczności zarówno proksymalnych (np.
kręgosłupa i obręczy biodrowej) wraz z grupami mięśni dystalnych (uda, noga i stopa/kostka).
Usługodawca może również korzystać z innych metod w celu rozwiązania problemów dystalnych.
Aby ujednolicić program obciążania, wszyscy uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu opracowany przez dr Karin Sibernagel dla stopniowego obciążania ścięgna Achillesa.
Uczestnicy będą również postępować zgodnie z protokołem University of Delaware Return to Sport, aby powrócić do biegania.
Zostanie to uzupełnione wraz ze standardową opieką, jaką otrzymają uczestnicy PT.
Inne nazwy:
PBMT jest dostarczany z urządzeniem LightForce® XPi 25W za pośrednictwem technologii Smart Hand Piece.
Terapia jest przenoszona za pomocą toczącej się szklanej kuli masującej o energii 10 dżuli/cm^2, którą przykłada się serpentynowo do miejsca urazu.
Inne nazwy:
Dostawca usług medycznych przeprowadzi SWT na uczestnikach badania za pomocą OrthoPlus Ultra 100.
To urządzenie do terapii aktywowanej ciśnieniem pozaustrojowym będzie używane przy promieniowej fali uderzeniowej 3000 zliczeń przy ustawieniach terapeutycznych 15 Hz, minimum 2 kreski z głowicą aplikatora ostrości w środkowej części ścięgna Achillesa przy użyciu klinicznej techniki ogniskowania i 3000 zliczeń przy 15 Hz, minimum 2,5 bara przy użyciu szerokiego oscylatora do obszaru mięśniowo-ścięgnistego i nad objawowymi obszarami mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego, leczenie zostanie zastosowane dystalnie do proksymalnie, aby ułatwić powrót limfy, dostosowując ciśnienie powietrza zabiegowego i wielkość siły przykładanej przez głowicę aplikatora w celu zapewnienia komfortu pacjenta.
Maksymalne ustawienie dla każdego aplikatora zabiegowego to 4 bary ciśnienia powietrza, a pierwsze 500 zliczeń przy użyciu każdego aplikatora zostanie zastosowane przy 1,5 bara, aby pomóc odczulić tkankę przed zwiększeniem ustawień energii.
Ustawienia zastosowane dla każdego uczestnika zostaną zapisane i będą stosowane w ramach podobnego podejścia do leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miary będące przedmiotem zainteresowania obejmują szerokość ścięgna.
Członek zespołu badawczego oceni wyjściowe pomiary ultrasonograficzne obu kończyn, mierzone w centymetrach (cm).
|
Linia bazowa
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) to kwestionariusz mający na celu ocenę nasilenia tedinopatii Achillesa.
Składa się z ośmiu pytań, które oceniają ból, funkcję w życiu codziennym i zajęcia sportowe.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 100, a niższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy i ograniczenia
|
Linia bazowa
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Ramy czasowe: 3-tygodniowy
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) to kwestionariusz mający na celu ocenę nasilenia tedinopatii Achillesa.
Składa się z ośmiu pytań, które oceniają ból, funkcję w życiu codziennym i zajęcia sportowe.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 100, a niższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy i ograniczenia
|
3-tygodniowy
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) to kwestionariusz mający na celu ocenę nasilenia tedinopatii Achillesa.
Składa się z ośmiu pytań, które oceniają ból, funkcję w życiu codziennym i zajęcia sportowe.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 100, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy i ograniczenia.
|
6 tygodni
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) to kwestionariusz mający na celu ocenę nasilenia tedinopatii Achillesa.
Składa się z ośmiu pytań, które oceniają ból, funkcję w życiu codziennym i zajęcia sportowe.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 100, a niższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy i ograniczenia
|
12-tygodniowy
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) to kwestionariusz mający na celu ocenę nasilenia tedinopatii Achillesa.
Składa się z ośmiu pytań, które oceniają ból, funkcję w życiu codziennym i zajęcia sportowe.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 100, a niższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy i ograniczenia
|
6 miesięcy
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz stosowany do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności obejmujących kończyny dolne. Składa się z 20 pytań, z których każde uzyskano ocenę od 0 do 4, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80. Kluczowe punkty: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny dolnej. Niższe wyniki sugerują większą niepełnosprawność lub trudność w ruchu. |
Linia bazowa
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: 3-tygodniowy
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz stosowany do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności obejmujących kończyny dolne. Składa się z 20 pytań, z których każde uzyskano ocenę od 0 do 4, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80. Kluczowe punkty: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny dolnej. Niższe wyniki sugerują większą niepełnosprawność lub trudność w ruchu. |
3-tygodniowy
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz stosowany do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności obejmujących kończyny dolne. Składa się z 20 pytań, z których każde uzyskano ocenę od 0 do 4, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80. Kluczowe punkty: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny dolnej. Niższe wyniki sugerują większą niepełnosprawność lub trudność w ruchu. |
6 tygodni
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz stosowany do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności obejmujących kończyny dolne. Składa się z 20 pytań, z których każde uzyskano ocenę od 0 do 4, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80. Kluczowe punkty: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny dolnej. Niższe wyniki sugerują większą niepełnosprawność lub trudność w ruchu. |
12-tygodniowy
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala funkcjonalna kończy dolnej (LEF) to kwestionariusz stosowany do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności obejmujących kończyny dolne. Składa się z 20 pytań, z których każde uzyskano ocenę od 0 do 4, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80. Kluczowe punkty: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny dolnej. Niższe wyniki sugerują większą niepełnosprawność lub trudność w ruchu. |
6 miesięcy
|
|
Skala oceny obrony i weterana (DVPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny obrony i weterana (DVPRS)
Ramy czasowe: 3-tygodniowy
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
3-tygodniowy
|
|
Skala oceny obrony i weterana (DVPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
6 tygodni
|
|
Skala oceny obrony i weterana (DVPRS)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
12-tygodniowy
|
|
Skala oceny obrony i weterana (DVPRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI) to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny odzyskania biegacza po obrażeniach związanych z biegiem.
Wyniki wynoszą od 0-36, przy czym wyższe wyniki są równe lepszymi wynikami.
|
Linia bazowa
|
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI)
Ramy czasowe: 3-tygodniowy
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI) to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny odzyskania biegacza po obrażeniach związanych z biegiem.
Wyniki wynoszą od 0-36, przy czym wyższe wyniki są równe lepszymi wynikami.
|
3-tygodniowy
|
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI) to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny odzyskania biegacza po obrażeniach związanych z biegiem.
Wyniki wynoszą od 0-36, przy czym wyższe wyniki są równe lepszymi wynikami.
|
6 tygodni
|
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI) to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny odzyskania biegacza po obrażeniach związanych z biegiem.
Wyniki wynoszą od 0-36, przy czym wyższe wyniki są równe lepszymi wynikami.
|
12-tygodniowy
|
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
University of Wisconsin prowadzący wskaźnik obrażeń i odzyskiwania (UWRI) to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny odzyskania biegacza po obrażeniach związanych z biegiem.
Wyniki wynoszą od 0-36, przy czym wyższe wyniki są równe lepszymi wynikami.
|
6 miesięcy
|
|
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez pacjenta System pomiaru pomiaru (Promis-29) ma siedem kategorii: funkcja fizyczna (wyższa wyniki = lepsza funkcja), lęk (wyższe wyniki = więcej lęku), depresja (wyższa wyniki = większa depresja), zmęczenie (wyższe wyniki = więcej zmęczenia), zakłócenia snu (wyższe wyniki = więcej zaburzeń), ból (wyższy wynik) i więcej bólu) i funkcja społeczna = więcej socjalizacji).
Minimalny wynik wynosi 20, a maksimum 80 dla każdej z siedmiu kategorii.
|
Linia bazowa
|
|
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: 3-tygodniowy
|
Zgłoszone przez pacjenta System pomiaru pomiaru (Promis-29) ma siedem kategorii: funkcja fizyczna (wyższa wyniki = lepsza funkcja), lęk (wyższe wyniki = więcej lęku), depresja (wyższa wyniki = większa depresja), zmęczenie (wyższe wyniki = więcej zmęczenia), zakłócenia snu (wyższe wyniki = więcej zaburzeń), ból (wyższy wynik) i więcej bólu) i funkcja społeczna = więcej socjalizacji).
Minimalny wynik wynosi 20, a maksimum 80 dla każdej z siedmiu kategorii.
|
3-tygodniowy
|
|
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgłoszone przez pacjenta System pomiaru pomiaru (Promis-29) ma siedem kategorii: funkcja fizyczna (wyższa wyniki = lepsza funkcja), lęk (wyższe wyniki = więcej lęku), depresja (wyższa wyniki = większa depresja), zmęczenie (wyższe wyniki = więcej zmęczenia), zakłócenia snu (wyższe wyniki = więcej zaburzeń), ból (wyższy wynik) i więcej bólu) i funkcja społeczna = więcej socjalizacji).
Minimalny wynik wynosi 20, a maksimum 80 dla każdej z siedmiu kategorii.
|
6 tygodni
|
|
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Zgłoszone przez pacjenta System pomiaru pomiaru (Promis-29) ma siedem kategorii: funkcja fizyczna (wyższa wyniki = lepsza funkcja), lęk (wyższe wyniki = więcej lęku), depresja (wyższa wyniki = większa depresja), zmęczenie (wyższe wyniki = więcej zmęczenia), zakłócenia snu (wyższe wyniki = więcej zaburzeń), ból (wyższy wynik) i więcej bólu) i funkcja społeczna = więcej socjalizacji).
Minimalny wynik wynosi 20, a maksimum 80 dla każdej z siedmiu kategorii.
|
12-tygodniowy
|
|
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszone przez pacjenta System pomiaru pomiaru (Promis-29) ma siedem kategorii: funkcja fizyczna (wyższa wyniki = lepsza funkcja), lęk (wyższe wyniki = więcej lęku), depresja (wyższa wyniki = większa depresja), zmęczenie (wyższe wyniki = więcej zmęczenia), zakłócenia snu (wyższe wyniki = więcej zaburzeń), ból (wyższy wynik) i więcej bólu) i funkcja społeczna = więcej socjalizacji).
Minimalny wynik wynosi 20, a maksimum 80 dla każdej z siedmiu kategorii.
|
6 miesięcy
|
|
Obszar przekrojowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miary zainteresowania obejmują obszar przekrojowy.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe na początku dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
Linia bazowa
|
|
Obszar przekrojowy
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Miary zainteresowania obejmują obszar przekrojowy.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe po 12 tygodniach dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
12-tygodniowy
|
|
Obszar przekrojowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miary zainteresowania obejmują obszar przekrojowy.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe po 6 miesiącach dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Miary zainteresowania obejmują szerokość ścięgien.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe po 12 tygodniach dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
12-tygodniowy
|
|
Szerokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miary zainteresowania obejmują szerokość ścięgien.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe po 6 miesiącach dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
6 miesięcy
|
|
Stopień pogrubienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miary zainteresowania obejmują stopień pogrubienia ścięgna.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe na początku dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
Linia bazowa
|
|
Stopień pogrubienia
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Miary zainteresowania obejmują stopień pogrubienia ścięgna.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe po 12 tygodniach dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
12-tygodniowy
|
|
Stopień pogrubienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miary zainteresowania obejmują stopień pogrubienia ścięgna.
Członek zespołu badania oceni pomiary ultradźwiękowe po 6 miesiącach dla obu kończyn, mierzonych w centymetrach (CM).
|
6 miesięcy
|
|
Względna neowaskularność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miary zainteresowania obejmują względną neowaskulowość.
Członek zespołu badania oceni miary ultradźwięków na początku dla obu kończyn.
Względny poziom neowaskularyzacji zostanie oceniony z klasy 0: Brak naczyń widocznych, naczyń klasy 1: 1 do 2 w obrębie zainteresowania, klasy 2: 3 do 5 w obrębie interesującego regionu (ROI) lub klasy 3: naczynia w do 30% ROI.
|
Linia bazowa
|
|
Względna neowaskularność
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Miary zainteresowania obejmują względną neowaskulowość.
Członek zespołu badania oceni miary ultradźwięków po 12 tygodniach dla obu kończyn.
Względny poziom neowaskularyzacji zostanie oceniony z klasy 0: Brak naczyń widocznych, naczyń klasy 1: 1 do 2 w obrębie zainteresowania, klasy 2: 3 do 5 w obrębie interesującego regionu (ROI) lub klasy 3: naczynia w do 30% ROI.
|
12-tygodniowy
|
|
Względna neowaskularność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miary zainteresowania obejmują względną neowaskulowość.
Członek zespołu badania oceni miary ultradźwięków po 6 miesiącach dla obu kończyn.
Względny poziom neowaskularyzacji zostanie oceniony z klasy 0: Brak widzialnych naczyń, klasy 2: 3 do 5 w obrębie interesującego regionu (ROI), klasy 3: naczynia w do 30% ROI
|
6 miesięcy
|
|
Elastografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miary zainteresowania obejmują elastografię.
Członek zespołu badania oceni miary ultradźwięków na początku dla obu kończyn.
|
Linia bazowa
|
|
Elastografia
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Miary zainteresowania obejmują elastografię.
Członek zespołu badania oceni miary ultradźwięków po 12 tygodniach dla obu kończyn.
|
12-tygodniowy
|
|
Elastografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miary zainteresowania obejmują elastografię.
Członek zespołu badania oceni miary ultradźwięków po 6 miesiącach dla obu kończyn.
|
6 miesięcy
|
|
Obcina podnosi funkcję litatywną na pięcie do zmęczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja ilościowa na pięcie podnosi zmęczenie obu kończyn.
|
Linia bazowa
|
|
Obcina podnosi funkcję litatywną na pięcie do zmęczenia.
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Funkcja ilościowa na pięcie podnosi zmęczenie obu kończyn.
|
12-tygodniowy
|
|
Obcina podnosi funkcję litatywną na pięcie do zmęczenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcja ilościowa na pięcie podnosi zmęczenie obu kończyn.
|
6 miesięcy
|
|
Chmiel
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja ilościowa w sile kostki poprosimy również uczestników o ukończenie 20 chmielu i ocenę ich bólu za pomocą skali oceny bólu obrony i weterana (DVPRS).
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Chmiel
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Funkcja ilościowa w sile kostki poprosimy również uczestników o ukończenie 20 chmielu i ocenę ich bólu za pomocą skali oceny bólu obrony i weterana (DVPRS).
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
12-tygodniowy
|
|
Chmiel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcja ilościowa w sile kostki poprosimy również uczestników o ukończenie 20 chmielu i ocenę ich bólu za pomocą skali oceny bólu obrony i weterana (DVPRS).
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) jest narzędziem oceny bólu zaprojektowanego specjalnie dla personelu wojskowego i weteranów od 0-10.
Wyższe wyniki są równe gorsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres Motion (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja ilościowa w zakresie ruchu (ROM).
|
Linia bazowa
|
|
Zakres Motion (ROM)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy
|
Funkcja ilościowa w zakresie ruchu (ROM)
|
12-tygodniowy
|
|
Zakres Motion (ROM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcja ilościowa w zakresie ruchu (ROM)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Photomedicine Project 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .