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Onde d'urto, fotobiomodulazione e terapia fisica per la tendinopatia di Achille

Indagine sull'efficacia della terapia con onde d'urto, fotobiomodulazione e terapia fisica nella gestione della tendinopatia di Achille non inserzionale

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di saperne di più e confrontare l'efficacia della terapia fisica (PT) standard di cura (SOC), PT con terapia di fotobiomodulazione (PBMT; terapia laser a basso livello), PT con terapia con onde d'urto (SWT; alta -terapia ad onde acustiche energetiche) e PT con PBMT e SWT, per migliorare la funzione, ridurre il dolore e risolvere i sintomi in individui con tendinopatia di Achille non inserzionale. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Qual è il metodo di trattamento più efficace per la tendinopatia di Achille non inserzionale?

I partecipanti lo faranno

I ricercatori confronteranno PT, PT + SWT, PT + SWT e PBMT per valutare il trattamento più efficace per la tendinopatia di Achille.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tendinopatia d'Achille non inserzionale (AT) è una lesione da uso eccessivo comune negli adulti che sono sia atleti che non attivi. La tendinopatia si verifica quando c'è una risposta di guarigione fallita o il fallimento del normale ricambio o risposta di rimodellamento, e si traduce in dolore e movimento limitato. Nell'esercito, le lesioni agli arti inferiori dovute a un uso eccessivo (ad es. AT) sono la categoria più comune di lesioni. Il trattamento di scelta più comune per l'AT sono i programmi di carico di esercizio, tuttavia il rafforzamento eccentrico (ECC) può migliorare i sintomi solo in circa il 60% dei pazienti. È stato dimostrato che la fotobiomodulazione indotta dal laser (PBM) aumenta la proliferazione cellulare e il metabolismo, che possono aiutare nel processo di riparazione e rimodellamento. Gli studi hanno scoperto che la PBM era efficace nel trattamento dell'AT. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è un processo in cui l'energia viene erogata ai muscoli o ai tendini per alleviare il dolore. La letteratura attuale supporta l'uso dell'ESWT come trattamento efficace per l'AT in combinazione con l'ECC. Nel complesso, gli studi indicano che l'ESWT e la terapia di fotobiomodulazione (PBMT) saranno efficaci nel trattamento delle lesioni ai tendini come l'AT, tuttavia, questi metodi di trattamento non sono stati valutati in confronto o in combinazione tra loro. La sottosezione di AT tra il personale in servizio attivo ha una ricerca molto limitata e, data l'elevata prevalenza, dovrebbe essere affrontata. Pertanto, il nostro studio confronterà tre diversi bracci di trattamento utilizzando la terapia fisica tradizionale (PT), PT più ESWT, PT più PBMT e PT più ESWT e PBMT. Sia i questionari auto-riportati che i risultati misurati saranno utilizzati per valutare il trattamento più efficace per l'AT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CERVI Idoneo
  • Età compresa tra 18 e 64 anni
  • Attualmente in servizio attivo in una qualsiasi delle forze armate statunitensi
  • Diagnosi clinica della tendinopatia della porzione media di Achille (comprese sia unilaterali che bilaterali) da parte di un operatore sanitario sulla base di criteri diagnostici accettati.
  • In grado di leggere e comprendere la lingua inglese ai fini del consenso
  • In grado di impegnarsi per 3 settimane di intervento e 6 mesi di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Tendinopatia inserzionale primaria dell'Achilleo
  • Plasma ricco di piastrine (PRP), iniezione di corticosteroidi o proloterapia entro 3 mesi
  • Ricevuto dry needling nelle ultime 4 settimane
  • Precedentemente completato il protocollo Silbernagel per la tendinopatia di Achille negli ultimi 3 mesi
  • Ha ricevuto SWT negli ultimi 3 mesi al loro Achille
  • Tatuaggio nell'area di trattamento (a causa della sensibilità al PBMT)
  • Uso attuale di pacemaker
  • Pazienti con una malattia cardiaca di base nota che potrebbe essere affetta da SWT
  • Pazienti con neuropatia che colpisce la sensazione al dolore
  • L'uso corrente di farmaci associati alla sensibilità al calore o alla luce (ad es. amiodarone, clorpromazina, doxiciclina, idroclorotiazide, acido nalidixico, naprossene, piroxicam, tetraciclina, tioridazina, voriconazolo)
  • Sciatica attuale o cronica (radicolopatia lombosacrale) che provoca dolore cronico o intermittente agli arti inferiori, intorpidimento o formicolio.
  • Strappo del tendine d'Achille o precedente intervento chirurgico al tendine d'Achille
  • Recente lesione agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi che ha richiesto cure mediche professionali (ad es. Distorsione della caviglia, menisco)
  • Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca che affronta il problema del dolore
  • Precedentemente arruolato nello studio per gamba controlaterale (opposta).
  • Attualmente incinta o pianifica una gravidanza durante il periodo di intervento (sicurezza della PBM non stabilita in gravidanza) come determinato dal test delle urine hCG
  • Diagnosi di malattia reumatologica / condizione del tessuto connettivo, artrite sintomatica del piede e della caviglia, una lesione primaria correlata alla corsa al di fuori della tendinopatia di Achille o altre controindicazioni a PBMT o SWT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo terapia fisica (PT).

I partecipanti al braccio solo PT seguiranno il programma PT descritto sopra. Due volte alla settimana per tre settimane, un membro del team effettuerà il check-in con i partecipanti per garantire l'aderenza all'esercizio di terapia fisica e la risposta al trattamento. Durante il secondo check-in della settimana, il membro del team di studio si assicurerà inoltre che il partecipante tenga il proprio registro attività/farmaci/dolore; il membro del gruppo di studio consegnerà anche il DVPRS con domande supplementari. (Vedi Appendice F per il Check-in Data Collection CRF). Questi check-in possono avvenire virtualmente o di persona.

Nella parte 1, il braccio di sola terapia fisica richiede 8 visite. I partecipanti completeranno 2 visite di check-in ogni settimana (a distanza o di persona), per tre settimane. I dati di follow-up saranno raccolti a 6 settimane (virtuale o di persona) e a 3 mesi (di persona).

Tutti i partecipanti possono completare un programma PT come trattamento standard di cura (SOC) affrontando i deficit individuali di forza, mobilità e flessibilità sia prossimale (ad es. colonna vertebrale e cintura dell'anca) insieme ai gruppi muscolari distali (coscia, gamba e piede/caviglia). Il fornitore può anche utilizzare altre modalità per affrontare i problemi distali. Per standardizzare il programma di carico, a tutti i partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa ideato dalla dott.ssa Karin Sibernagel per il carico progressivo del tendine d'Achille. I partecipanti seguiranno anche il protocollo Return to Sport dell'Università del Delaware per il ritorno alla corsa. Questo sarà completato insieme allo standard di cura che i partecipanti al PT riceveranno.
Altri nomi:
  • SOC P.T
Comparatore attivo: PT + terapia di fotobiomodulazione (PBMT)

Il braccio di terapia fisica + terapia di fotobiomodulazione riceverà PBMT due volte a settimana, per tre settimane, oltre al trattamento PT sopra descritto.

Un membro del team dello studio misurerà l'area di trattamento secondo un protocollo standard (Appendice N Calcoli della dose PBM), per calcolare e determinare il tempo di trattamento, circa 5-20 minuti. PBMT sarà consegnato a 25W.

Tutti i partecipanti possono completare un programma PT come trattamento standard di cura (SOC) affrontando i deficit individuali di forza, mobilità e flessibilità sia prossimale (ad es. colonna vertebrale e cintura dell'anca) insieme ai gruppi muscolari distali (coscia, gamba e piede/caviglia). Il fornitore può anche utilizzare altre modalità per affrontare i problemi distali. Per standardizzare il programma di carico, a tutti i partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa ideato dalla dott.ssa Karin Sibernagel per il carico progressivo del tendine d'Achille. I partecipanti seguiranno anche il protocollo Return to Sport dell'Università del Delaware per il ritorno alla corsa. Questo sarà completato insieme allo standard di cura che i partecipanti al PT riceveranno.
Altri nomi:
  • SOC P.T
PBMT viene fornito con il dispositivo LightForce® XPi 25W attraverso la tecnologia Smart Hand Piece. La terapia viene trasmessa con una sfera massaggiante in vetro rotante a 10 Joule/cm^2 che viene applicata a serpentina sopra il sito della lesione.
Altri nomi:
  • PBM
Comparatore attivo: PT + terapia ad onde d'urto (SWT)

Il braccio di terapia fisica + terapia con onde d'urto riceverà SWT una volta alla settimana per tre settimane in aggiunta al trattamento PT sopra descritto. Due volte alla settimana, per tre settimane, un membro del team effettuerà il check-in con i partecipanti per garantire l'aderenza all'esercizio di terapia fisica e la risposta al trattamento. Durante il secondo check-in della settimana, il membro del team di studio si assicurerà inoltre che il partecipante tenga il proprio registro attività/farmaci/dolore; il membro del gruppo di studio consegnerà anche il DVPRS con domande supplementari. (Vedi Appendice F per Check-in Data Collection CRF). Il primo check-in della settimana avverrà di persona dopo il SWT, se, tuttavia, ciò non fosse fattibile, potrebbe essere effettuato virtualmente; il secondo check-in della settimana può avvenire virtualmente o di persona.

In totale, i partecipanti riceveranno un trattamento SWT ogni settimana (di persona) e completeranno due check-in ogni settimana (a distanza o di persona), per tre settimane. L'SWT impiegherà circa 5-20 minuti.

Tutti i partecipanti possono completare un programma PT come trattamento standard di cura (SOC) affrontando i deficit individuali di forza, mobilità e flessibilità sia prossimale (ad es. colonna vertebrale e cintura dell'anca) insieme ai gruppi muscolari distali (coscia, gamba e piede/caviglia). Il fornitore può anche utilizzare altre modalità per affrontare i problemi distali. Per standardizzare il programma di carico, a tutti i partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa ideato dalla dott.ssa Karin Sibernagel per il carico progressivo del tendine d'Achille. I partecipanti seguiranno anche il protocollo Return to Sport dell'Università del Delaware per il ritorno alla corsa. Questo sarà completato insieme allo standard di cura che i partecipanti al PT riceveranno.
Altri nomi:
  • SOC P.T
Un fornitore di servizi medici condurrà SWT sui partecipanti allo studio utilizzando OrthoPlus Ultra 100. Questo dispositivo per il trattamento di attivazione della pressione extracorporea verrà utilizzato con un'onda d'urto radiale di 3000 conteggi impostazioni di trattamento di 15 Hz minimo 2 bar con una testa dell'applicatore di messa a fuoco nella parte centrale di Achille utilizzando la tecnica di focalizzazione clinica e 3000 conteggi a 15 Hz minimo 2,5 bar utilizzando ampio oscillatore alla regione miotendinea e sopra le aree sintomatiche del gastrocnemio e del soleo, il trattamento verrà applicato da distale a prossimale per facilitare il ritorno linfatico regolando la pressione dell'aria del trattamento e la quantità di forza applicata dalla testa dell'applicatore in base al comfort del paziente. L'impostazione massima per ciascun applicatore di trattamento sarà di 4 bar di pressione dell'aria e i primi 500 conteggi utilizzando ciascun applicatore verranno applicati a 1,5 bar per aiutare a desensibilizzare il tessuto prima di aumentare le impostazioni di energia. Le impostazioni utilizzate per ciascun partecipante verranno registrate e seguite in un approccio simile al trattamento.
Altri nomi:
  • SWT
Comparatore attivo: PT + SWT e PBMT

Il braccio PT + SWT + PBMT riceverà entrambi i trattamenti SWT e PBMT oltre al trattamento PT sopra descritto. I partecipanti riceveranno PBMT due volte a settimana e SWT una volta a settimana, per tre settimane. La visita SWT può essere combinata con una visita PBMT nella stessa settimana. Fino a due volte alla settimana dopo una visita di trattamento (per tre settimane), un membro del team effettuerà il check-in con i partecipanti per garantire l'aderenza all'esercizio di terapia fisica e la risposta al trattamento. Durante il secondo check-in della settimana, il membro del team si assicurerà inoltre che il partecipante tenga il proprio registro attività/farmaci/dolore; il membro del team consegnerà anche il DVPRS con domande supplementari. Quando/se necessario, questi check-in possono avvenire virtualmente. (Vedi Appendice F per raccolta dati check-in CRF).

Nella Parte 1, il braccio di trattamento PT+ SWT + PBMT richiede 8 visite: 3 solo per PBMT con check-in (di persona), 3 per PBMT e SWT con check-in (di persona), follow-up di 6 settimane (virtuale o di persona) e follow-up a 3 mesi (di persona).

Tutti i partecipanti possono completare un programma PT come trattamento standard di cura (SOC) affrontando i deficit individuali di forza, mobilità e flessibilità sia prossimale (ad es. colonna vertebrale e cintura dell'anca) insieme ai gruppi muscolari distali (coscia, gamba e piede/caviglia). Il fornitore può anche utilizzare altre modalità per affrontare i problemi distali. Per standardizzare il programma di carico, a tutti i partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa ideato dalla dott.ssa Karin Sibernagel per il carico progressivo del tendine d'Achille. I partecipanti seguiranno anche il protocollo Return to Sport dell'Università del Delaware per il ritorno alla corsa. Questo sarà completato insieme allo standard di cura che i partecipanti al PT riceveranno.
Altri nomi:
  • SOC P.T
PBMT viene fornito con il dispositivo LightForce® XPi 25W attraverso la tecnologia Smart Hand Piece. La terapia viene trasmessa con una sfera massaggiante in vetro rotante a 10 Joule/cm^2 che viene applicata a serpentina sopra il sito della lesione.
Altri nomi:
  • PBM
Un fornitore di servizi medici condurrà SWT sui partecipanti allo studio utilizzando OrthoPlus Ultra 100. Questo dispositivo per il trattamento di attivazione della pressione extracorporea verrà utilizzato con un'onda d'urto radiale di 3000 conteggi impostazioni di trattamento di 15 Hz minimo 2 bar con una testa dell'applicatore di messa a fuoco nella parte centrale di Achille utilizzando la tecnica di focalizzazione clinica e 3000 conteggi a 15 Hz minimo 2,5 bar utilizzando ampio oscillatore alla regione miotendinea e sopra le aree sintomatiche del gastrocnemio e del soleo, il trattamento verrà applicato da distale a prossimale per facilitare il ritorno linfatico regolando la pressione dell'aria del trattamento e la quantità di forza applicata dalla testa dell'applicatore in base al comfort del paziente. L'impostazione massima per ciascun applicatore di trattamento sarà di 4 bar di pressione dell'aria e i primi 500 conteggi utilizzando ciascun applicatore verranno applicati a 1,5 bar per aiutare a desensibilizzare il tessuto prima di aumentare le impostazioni di energia. Le impostazioni utilizzate per ciascun partecipante verranno registrate e seguite in un approccio simile al trattamento.
Altri nomi:
  • SWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza
Lasso di tempo: Linea di base
Le misure di interesse includono la larghezza del tendine. Un membro del team di studio valuterà le misure ecografiche al basale per entrambi gli arti, misurate in centimetri (cm).
Linea di base
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Lasso di tempo: Basale
Il Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) è un questionario progettato per valutare la gravità della tendinopatia di Achille. Consiste in otto domande che valutano il dolore, la funzione nella vita quotidiana e le attività sportive. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100, con punteggi più bassi che indicano sintomi e limitazioni più gravi
Basale
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) è un questionario progettato per valutare la gravità della tendinopatia di Achille. Consiste in otto domande che valutano il dolore, la funzione nella vita quotidiana e le attività sportive. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100, con punteggi più bassi che indicano sintomi e limitazioni più gravi
3 settimane
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) è un questionario progettato per valutare la gravità della tendinopatia di Achille. Consiste in otto domande che valutano il dolore, la funzione nella vita quotidiana e le attività sportive. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100, con punteggi più bassi che indicano sintomi e limitazioni più gravi.
6 settimane
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) è un questionario progettato per valutare la gravità della tendinopatia di Achille. Consiste in otto domande che valutano il dolore, la funzione nella vita quotidiana e le attività sportive. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100, con punteggi più bassi che indicano sintomi e limitazioni più gravi
12 settimane
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) è un questionario progettato per valutare la gravità della tendinopatia di Achille. Consiste in otto domande che valutano il dolore, la funzione nella vita quotidiana e le attività sportive. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100, con punteggi più bassi che indicano sintomi e limitazioni più gravi
6 mesi
Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Lasso di tempo: Basale

La scala funzionale degli arti inferiori (LEF) è un questionario utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane che coinvolgono gli arti inferiori. È composto da 20 domande, ciascuna ha ottenuto un punteggio da 0 a 4, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio totale massimo di 80.

Punti chiave: punteggi più alti indicano una migliore funzione degli arti inferiori. I punteggi più bassi suggeriscono una maggiore disabilità o difficoltà nel movimento.

Basale
Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Lasso di tempo: 3 settimane

La scala funzionale degli arti inferiori (LEF) è un questionario utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane che coinvolgono gli arti inferiori. È composto da 20 domande, ciascuna ha ottenuto un punteggio da 0 a 4, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio totale massimo di 80.

Punti chiave: punteggi più alti indicano una migliore funzione degli arti inferiori. I punteggi più bassi suggeriscono una maggiore disabilità o difficoltà nel movimento.

3 settimane
Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Lasso di tempo: 6 settimane

La scala funzionale degli arti inferiori (LEF) è un questionario utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane che coinvolgono gli arti inferiori. È composto da 20 domande, ciascuna ha ottenuto un punteggio da 0 a 4, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio totale massimo di 80.

Punti chiave: punteggi più alti indicano una migliore funzione degli arti inferiori. I punteggi più bassi suggeriscono una maggiore disabilità o difficoltà nel movimento.

6 settimane
Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Lasso di tempo: 12 settimane

La scala funzionale degli arti inferiori (LEF) è un questionario utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane che coinvolgono gli arti inferiori. È composto da 20 domande, ciascuna ha ottenuto un punteggio da 0 a 4, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio totale massimo di 80.

Punti chiave: punteggi più alti indicano una migliore funzione degli arti inferiori. I punteggi più bassi suggeriscono una maggiore disabilità o difficoltà nel movimento.

12 settimane
Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Lasso di tempo: 6 mesi

La scala funzionale degli arti inferiori (LEF) è un questionario utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane che coinvolgono gli arti inferiori. È composto da 20 domande, ciascuna ha ottenuto un punteggio da 0 a 4, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio totale massimo di 80.

Punti chiave: punteggi più alti indicano una migliore funzione degli arti inferiori. I punteggi più bassi suggeriscono una maggiore disabilità o difficoltà nel movimento.

6 mesi
Scala di valutazione del dolore di difesa e veterano (DVPRS)
Lasso di tempo: Basale
La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
Basale
Scala di valutazione del dolore di difesa e veterano (DVPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
3 settimane
Scala di valutazione del dolore di difesa e veterano (DVPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
6 settimane
Scala di valutazione del dolore di difesa e veterano (DVPRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
12 settimane
Scala di valutazione del dolore di difesa e veterano (DVPRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
6 mesi
Indice di infortunio e recupero dell'Università del Wisconsin (UWRI)
Lasso di tempo: Basale
L'Università del Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) è un questionario progettato per valutare il recupero di un corridore da lesioni correlate alla corsa. I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che pari a risultati migliori.
Basale
Indice di infortunio e recupero dell'Università del Wisconsin (UWRI)
Lasso di tempo: 3 settimane
L'Università del Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) è un questionario progettato per valutare il recupero di un corridore da lesioni correlate alla corsa. I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che pari a risultati migliori.
3 settimane
Indice di infortunio e recupero dell'Università del Wisconsin (UWRI)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Università del Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) è un questionario progettato per valutare il recupero di un corridore da lesioni correlate alla corsa. I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che pari a risultati migliori.
6 settimane
Indice di infortunio e recupero dell'Università del Wisconsin (UWRI)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Università del Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) è un questionario progettato per valutare il recupero di un corridore dalle lesioni legate alla corsa. I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che pari a risultati migliori.
12 settimane
Indice di infortunio e recupero dell'Università del Wisconsin (UWRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Università del Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) è un questionario progettato per valutare il recupero di un corridore dalle lesioni legate alla corsa. I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che pari a risultati migliori.
6 mesi
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: Basale
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) ha sette categorie: funzione fisica (punteggi più alti = funzione migliore), ansia (punteggi più alti = più ansia), depressione (punteggi più alti = depressione più Il punteggio minimo è 20 e il massimo è 80 per ciascuna delle sette categorie.
Basale
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: 3 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) ha sette categorie: funzione fisica (punteggi più alti = funzione migliore), ansia (punteggi più alti = più ansia), depressione (punteggi più alti = depressione più Il punteggio minimo è 20 e il massimo è 80 per ciascuna delle sette categorie.
3 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: 6 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) ha sette categorie: funzione fisica (punteggi più alti = funzione migliore), ansia (punteggi più alti = più ansia), depressione (punteggi più alti = depressione più Il punteggio minimo è 20 e il massimo è 80 per ciascuna delle sette categorie.
6 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: 12 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) ha sette categorie: funzione fisica (punteggi più alti = funzione migliore), ansia (punteggi più alti = più ansia), depressione (punteggi più alti = depressione più Il punteggio minimo è 20 e il massimo è 80 per ciascuna delle sette categorie.
12 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: 6 mesi
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) ha sette categorie: funzione fisica (punteggi più alti = funzione migliore), ansia (punteggi più alti = più ansia), depressione (punteggi più alti = depressione più Il punteggio minimo è 20 e il massimo è 80 per ciascuna delle sette categorie.
6 mesi
Area trasversale
Lasso di tempo: Basale
Le misure di interesse includono l'area trasversale. Un membro del team di studio valuterà le misure ultrasuoni al basale per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
Basale
Area trasversale
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misure di interesse includono l'area trasversale. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 12 settimane per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
12 settimane
Area della sezione trasversale
Lasso di tempo: 6 mesi
Le misure di interesse includono l'area trasversale. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 6 mesi per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
6 mesi
Larghezza
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misure di interesse includono la larghezza del tendine. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 12 settimane per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
12 settimane
Larghezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Le misure di interesse includono la larghezza del tendine. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 6 mesi per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
6 mesi
Grado di ispessimento
Lasso di tempo: Basale
Le misure di interesse includono il grado di ispessimento del tendine. Un membro del team di studio valuterà le misure ultrasuoni al basale per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
Basale
Grado di ispessimento
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misure di interesse includono il grado di ispessimento del tendine. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 12 settimane per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
12 settimane
Grado di ispessimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Le misure di interesse includono il grado di ispessimento del tendine. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 6 mesi per entrambi gli arti, misurati in centimetri (CM).
6 mesi
Neovascolarità relativa
Lasso di tempo: Basale
Le misure di interesse includono neovascolarità relativa. Un membro del team di studio valuterà le misure ultrasuoni al basale per entrambi gli arti. Il livello relativo di neovascolarizzazione sarà valutato dal grado 0: nessuna navi visibili, navi di grado 1: 1 a 2 all'interno della regione di interesse, grado 2: 3 a 5 navi all'interno della regione di interesse (ROI) o grado 3: vasi fino al 30% del ROI.
Basale
Neovascolarità relativa
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misure di interesse includono neovascolarità relativa. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 12 settimane per entrambi gli arti. Il livello relativo di neovascolarizzazione sarà valutato dal grado 0: nessuna navi visibili, navi di grado 1: 1 a 2 all'interno della regione di interesse, grado 2: 3 a 5 navi all'interno della regione di interesse (ROI) o grado 3: vasi fino al 30% del ROI.
12 settimane
Neovascolarità relativa
Lasso di tempo: 6 mesi
Le misure di interesse includono neovascolarità relativa. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 6 mesi per entrambi gli arti. Il livello relativo della neovascolarizzazione sarà valutato dal grado 0: Nessun vaso visibile, grado da 2: 3 a 5 all'interno della regione di interesse (ROI), grado 3: vasi fino al 30% del ROI
6 mesi
Elastografia
Lasso di tempo: Basale
Le misure di interesse includono elastografia. Un membro del team di studio valuterà le misure ultrasuoni al basale per entrambi gli arti.
Basale
Elastografia
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misure di interesse includono elastografia. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 12 settimane per entrambi gli arti.
12 settimane
Elastografia
Lasso di tempo: 6 mesi
Le misure di interesse includono elastografia. Un membro del team di studio valuterà le misure degli ultrasuoni a 6 mesi per entrambi gli arti.
6 mesi
Il tallone solleva la funzione quantitativa nel tallone solleva la fatica.
Lasso di tempo: Basale
La funzione quantitativa nel tallone solleva la fatica su entrambi gli arti.
Basale
Il tallone solleva la funzione quantitativa nel tallone solleva la fatica.
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione quantitativa nel tallone solleva la fatica su entrambi gli arti.
12 settimane
Il tallone solleva la funzione quantitativa nel tallone solleva la fatica.
Lasso di tempo: 6 mesi
La funzione quantitativa nel tallone solleva la fatica su entrambi gli arti.
6 mesi
Luppolo
Lasso di tempo: Basale
Funzione quantitativa nella forza della caviglia, chiederemo anche ai partecipanti di completare 20 luppoli e valutare il loro dolore usando la Scala di valutazione del dolore della difesa e del veterano (DVPRS). La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
Basale
Luppolo
Lasso di tempo: 12 settimane
Funzione quantitativa nella forza della caviglia, chiederemo anche ai partecipanti di completare 20 luppoli e valutare il loro dolore usando la Scala di valutazione del dolore della difesa e del veterano (DVPRS). La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
12 settimane
Luppolo
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione quantitativa nella forza della caviglia, chiederemo anche ai partecipanti di completare 20 luppoli e valutare il loro dolore usando la Scala di valutazione del dolore della difesa e del veterano (DVPRS). La scala di valutazione del dolore di difesa e veterani (DVPRS) è uno strumento di valutazione del dolore progettato specificamente per il personale militare e la scala di valutazione dei veterani da 0 a 10. I punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
6 mesi
Range of Motion della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: Basale
Funzione quantitativa nella gamma di movimento (ROM).
Basale
Range of Motion della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: 12 settimane
Funzione quantitativa nella gamma di movimento (ROM)
12 settimane
Range of Motion della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione quantitativa nella gamma di movimento (ROM)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Photomedicine Project 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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