Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rázová vlna, fotobiomodulace a fyzikální terapie Achillovy tendinopatie

22. dubna 2024 aktualizováno: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Zkoumání účinnosti terapie rázovými vlnami, fotobiomodulace a fyzikální terapie při léčbě neinzerční Achillovy tendinopatie

Cílem této klinické studie je dozvědět se více a porovnat účinnost standardní péče (SOC) fyzikální terapie (PT), PT s fotobiomodulační terapií (PBMT; nízkoúrovňová laserová terapie), PT s terapií rázovou vlnou (SWT; vysoká energetická terapie akustickými vlnami) a PT s PBMT a SWT, ke zlepšení funkce, snížení bolesti a vyřešení symptomů u jedinců s non-inserční Achillovou tendinopatií. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jaká je nejúčinnější léčebná metoda neinzerční Achillovy tendinopatie?

Účastníci budou

Výzkumníci budou porovnávat PT, PT + SWT, PT + SWT a PBMT, aby posoudili nejúčinnější léčbu Achillovy tendinopatie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Non-inserční Achillova tendinopatie (AT) je běžné zranění z nadměrného používání u dospělých, kteří jsou jak sportovci, tak neaktivní. Tendinopatie se vyskytuje, když dojde buď k selhání hojení nebo selhání normálního obratu nebo remodelační reakce, a vede k bolesti a omezenému pohybu. V armádě jsou zranění dolních končetin v důsledku nadměrného používání (např. AT) nejčastější kategorií zranění. Nejběžnější léčbou volby pro AT jsou programy zátěžové zátěže, avšak excentrické posilování (ECC) může zlepšit symptomy pouze u přibližně 60 % pacientů. Bylo prokázáno, že laserem indukovaná fotobiomodulace (PBM) zvyšuje buněčnou proliferaci a metabolismus, což může napomáhat procesu opravy a remodelace. Studie zjistily, že PBM byla účinná při léčbě AT. Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) je proces, při kterém je energie dodávána do svalů nebo šlach pro úlevu od bolesti. Současná literatura podporuje použití ESWT jako účinné léčby AT v kombinaci s ECC. Celkově studie naznačují, že ESWT a fotobiomodulační terapie (PBMT) budou účinné při léčbě poranění šlach, jako je AT, nicméně tyto léčebné metody nebyly hodnoceny ve srovnání nebo vzájemné kombinaci. Podsekce AT mezi zaměstnanci v aktivní službě má velmi omezený výzkum a vzhledem k vysoké prevalenci by se měla zabývat. Naše studie proto porovná tři různé léčebné větve využívající tradiční fyzikální terapii (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT a PT plus ESWT a PBMT. K posouzení nejúčinnější léčby AT budou použity jak dotazníky, které si sami uvedou, tak naměřené výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DEERS Způsobilé
  • Ve věku 18-64 let
  • V současné době aktivní služba v kterékoli z ozbrojených sil USA
  • Klinická diagnóza střední části Achillovy tendinopatie (včetně jednostranné i oboustranné) poskytovatelem zdravotní péče na základě přijatých diagnostických kritérií.
  • Schopnost číst a rozumět angličtině pro účely souhlasu
  • Schopnost zavázat se k 3týdenní intervenci a 6měsíčnímu sledování

Kritéria vyloučení:

  • Primární inzerční Achillova tendinopatie
  • Platelet Rich Plasma (PRP), injekce kortikosteroidů nebo proloterapie do 3 měsíců
  • Přijaté suché jehly během posledních 4 týdnů
  • Dříve dokončený protokol Silbernagel pro Achillovu tendinopatii během posledních 3 měsíců
  • Během posledních 3 měsíců obdrželi SWT jejich Achilles
  • Tetování v oblasti ošetření (kvůli citlivosti na PBMT)
  • Současné použití kardiostimulátoru
  • Pacienti se známým základním srdečním onemocněním, které by mohlo být ovlivněno SWT
  • Pacienti s neuropatií ovlivňující pocit až bolest
  • Současné užívání léků souvisejících s citlivostí na teplo nebo světlo (např. amiodaron, chlorpromazin, doxycyklin, hydrochlorothiazid, kyselina nalidixová, naproxen, piroxikam, tetracyklin, thioridazin, vorikonazol)
  • Současný nebo chronický ischias (lumbosakrální radikulopatie) vedoucí k chronické nebo intermitentní bolesti dolních končetin, necitlivosti nebo brnění.
  • Natržení Achillovy šlachy nebo předchozí operace Achillovy šlachy
  • Nedávné poranění dolních končetin během posledních 3 měsíců, které vyžadovalo odbornou lékařskou péči (např. vyvrtnutí kotníku, meniskus)
  • Souběžná účast na další výzkumné studii zabývající se problematikou bolesti
  • Dříve zařazen do studie pro kontralaterální (opačnou) nohu
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během intervenčního období (bezpečnost PBM nebyla v těhotenství stanovena), jak bylo stanoveno testem hCG v moči
  • Diagnóza revmatologického onemocnění/stav pojivové tkáně, symptomatická artritida nohy a kotníku, primární poranění související s běháním mimo Achillovu tendinopatii nebo jiné kontraindikace PBMT nebo SWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze fyzikální terapie (PT).

Účastníci pouze PT větve budou následovat PT program popsaný výše. Dvakrát týdně po dobu tří týdnů se s účastníky přihlásí člen týmu, aby zajistil dodržování fyzikální terapie a reakci na léčbu. Během druhého přihlášení v týdnu člen studijního týmu také zajistí, aby si účastník vedl záznamy o své aktivitě/léčbě/bolesti; člen studijního týmu také dodá DVPRS s doplňujícími otázkami. (Viz Příloha F pro sběr dat CRF pro odbavení). Tyto odbavení mohou probíhat virtuálně nebo osobně.

V části 1 vyžaduje pouze rameno fyzikální terapie 8 návštěv. Účastníci absolvují 2 kontrolní návštěvy týdně (na dálku nebo osobně), po dobu tří týdnů. Následná data budou sbírána po 6 týdnech (virtuálně nebo osobně) a po 3 měsících (osobně).
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci mohou absolvovat PT program jako standardní péči (SOC), který řeší individuální deficity síly, mobility a flexibility v obou proximálních (např. páteř a kyčelní pletenec) spolu s distálními (stehna, noha a chodidlo/kotník) svalovými skupinami. Poskytovatel může také použít jiné způsoby řešení distálních problémů. Pro standardizaci zatěžovacího programu bude všem účastníkům poskytnut domácí cvičební program navržený Dr. Karin Sibernagelovou pro progresivní zatížení Achillovy šlachy. Účastníci se také budou řídit protokolem Návrat ke sportu University of Delaware pro návrat k běhání. To bude dokončeno spolu se standardní péčí, kterou obdrží účastníci PT.
Ostatní jména:
  • SOC PT
Aktivní komparátor: PT + fotobiomodulační terapie (PBMT)

Rameno fyzikální terapie + fotobiomodulační terapie bude dostávat PBMT dvakrát týdně po dobu tří týdnů, navíc k léčbě PT popsané výše.

Člen studijního týmu změří ošetřovanou oblast podle standardního protokolu (Příloha N Výpočty dávek PBM), aby vypočítal a určil dobu ošetření, přibližně 5-20 minut. PBMT bude dodáván s výkonem 25W.
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci mohou absolvovat PT program jako standardní péči (SOC), který řeší individuální deficity síly, mobility a flexibility v obou proximálních (např. páteř a kyčelní pletenec) spolu s distálními (stehna, noha a chodidlo/kotník) svalovými skupinami. Poskytovatel může také použít jiné způsoby řešení distálních problémů. Pro standardizaci zatěžovacího programu bude všem účastníkům poskytnut domácí cvičební program navržený Dr. Karin Sibernagelovou pro progresivní zatížení Achillovy šlachy. Účastníci se také budou řídit protokolem Návrat ke sportu University of Delaware pro návrat k běhání. To bude dokončeno spolu se standardní péčí, kterou obdrží účastníci PT.
Ostatní jména:
  • SOC PT
Přístroj: Fotobiomodulační terapie
PBMT se dodává se zařízením LightForce® XPi 25W prostřednictvím technologie Smart Hand Piece. Terapie se přenáší rolovacím skleněným masážním míčkem o rychlosti 10 joulů/cm^2, který se přikládá hadovitým způsobem nad místo poranění.
Ostatní jména:
  • PBMT
Aktivní komparátor: PT + terapie rázovými vlnami (SWT)

Rameno fyzikální terapie + terapie rázovou vlnou bude dostávat SWT jednou týdně po dobu tří týdnů navíc k léčbě PT popsané výše. Dvakrát týdně po dobu tří týdnů se s účastníky přihlásí člen týmu, aby zajistil dodržování fyzioterapeutického cvičení a reakci na léčbu. Během druhého přihlášení v týdnu člen studijního týmu také zajistí, aby si účastník vedl záznamy o své aktivitě/léčbě/bolesti; člen studijního týmu také dodá DVPRS s doplňujícími otázkami. (Viz Příloha F pro sběr dat CRF pro odbavení). První přihlášení v týdnu proběhne osobně po SWT, pokud to však není možné, může být provedeno virtuálně; druhý check-in v týdnu může proběhnout virtuálně nebo osobně.

Celkem účastníci absolvují každý týden jedno ošetření SWT (osobně) a každý týden absolvují dvě kontroly (na dálku nebo osobně), po dobu tří týdnů. SWT bude trvat přibližně 5-20 minut.
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci mohou absolvovat PT program jako standardní péči (SOC), který řeší individuální deficity síly, mobility a flexibility v obou proximálních (např. páteř a kyčelní pletenec) spolu s distálními (stehna, noha a chodidlo/kotník) svalovými skupinami. Poskytovatel může také použít jiné způsoby řešení distálních problémů. Pro standardizaci zatěžovacího programu bude všem účastníkům poskytnut domácí cvičební program navržený Dr. Karin Sibernagelovou pro progresivní zatížení Achillovy šlachy. Účastníci se také budou řídit protokolem Návrat ke sportu University of Delaware pro návrat k běhání. To bude dokončeno spolu se standardní péčí, kterou obdrží účastníci PT.
Ostatní jména:
  • SOC PT
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Poskytovatel lékařské péče provede SWT u účastníků studie pomocí OrthoPlus Ultra 100. Toto zařízení pro ošetření mimotělní tlakovou aktivací bude použito při radiální rázové vlně s nastavením ošetření 3000 impulzů 15 Hz minimálně 2 čárky s hlavicí fokusačního aplikátoru ve střední části Achilles pomocí klinické fokusační techniky a 3 000 pulsů při 15 Hz minimálně 2,5 baru pomocí širokým oscilátorem do myotendinózní oblasti a nad symptomatickými oblastmi gastrocnemia a soleus, bude léčba aplikována distálně až proximálně, aby se usnadnil lymfatický návrat upravující tlak vzduchu a velikost síly aplikované hlavicí aplikátoru podle pohodlí pacienta. Maximální nastavení pro každý léčebný aplikátor bude 4 bary tlaku vzduchu a prvních 500 impulzů pomocí každého aplikátoru bude aplikováno při 1,5 baru, aby se napomohlo znecitlivění tkáně před zvýšením nastavení energie. Nastavení použitá pro každého účastníka budou zaznamenána a budou dodržována v podobném přístupu k léčbě.
Ostatní jména:
  • SWT
Aktivní komparátor: PT + SWT a PBMT

Rameno PT + SWT + PBMT bude kromě léčby PT popsané výše dostávat léčbu SWT i PBMT. Účastníci budou dostávat PBMT dvakrát týdně a SWT jednou týdně po dobu tří týdnů. Návštěva SWT může být kombinována s návštěvou PBMT ve stejném týdnu. Až dvakrát týdně po léčebné návštěvě (po dobu tří týdnů) se člen týmu přihlásí k účastníkům, aby zajistil dodržování fyzioterapeutického cvičení a reakci na léčbu. Během druhého přihlášení v týdnu člen týmu také zajistí, aby si účastník vedl deník svých aktivit/léků/bolest; člen týmu také dodá DVPRS s doplňujícími otázkami. V případě potřeby mohou tato přihlášení probíhat virtuálně. (Viz Příloha F pro sběr dat CRF pro odbavení).

V části 1 vyžaduje léčebné rameno PT+ SWT + PBMT 8 návštěv: 3 pro samotnou PBMT s odbavením (osobně), 3 pro PBMT a SWT s odbavením (osobně), 6týdenní sledování (virtuální nebo osobně) a 3měsíční sledování (osobně).
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci mohou absolvovat PT program jako standardní péči (SOC), který řeší individuální deficity síly, mobility a flexibility v obou proximálních (např. páteř a kyčelní pletenec) spolu s distálními (stehna, noha a chodidlo/kotník) svalovými skupinami. Poskytovatel může také použít jiné způsoby řešení distálních problémů. Pro standardizaci zatěžovacího programu bude všem účastníkům poskytnut domácí cvičební program navržený Dr. Karin Sibernagelovou pro progresivní zatížení Achillovy šlachy. Účastníci se také budou řídit protokolem Návrat ke sportu University of Delaware pro návrat k běhání. To bude dokončeno spolu se standardní péčí, kterou obdrží účastníci PT.
Ostatní jména:
  • SOC PT
Přístroj: Fotobiomodulační terapie
PBMT se dodává se zařízením LightForce® XPi 25W prostřednictvím technologie Smart Hand Piece. Terapie se přenáší rolovacím skleněným masážním míčkem o rychlosti 10 joulů/cm^2, který se přikládá hadovitým způsobem nad místo poranění.
Ostatní jména:
  • PBMT
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Poskytovatel lékařské péče provede SWT u účastníků studie pomocí OrthoPlus Ultra 100. Toto zařízení pro ošetření mimotělní tlakovou aktivací bude použito při radiální rázové vlně s nastavením ošetření 3000 impulzů 15 Hz minimálně 2 čárky s hlavicí fokusačního aplikátoru ve střední části Achilles pomocí klinické fokusační techniky a 3 000 pulsů při 15 Hz minimálně 2,5 baru pomocí širokým oscilátorem do myotendinózní oblasti a nad symptomatickými oblastmi gastrocnemia a soleus, bude léčba aplikována distálně až proximálně, aby se usnadnil lymfatický návrat upravující tlak vzduchu a velikost síly aplikované hlavicí aplikátoru podle pohodlí pacienta. Maximální nastavení pro každý léčebný aplikátor bude 4 bary tlaku vzduchu a prvních 500 impulzů pomocí každého aplikátoru bude aplikováno při 1,5 baru, aby se napomohlo znecitlivění tkáně před zvýšením nastavení energie. Nastavení použitá pro každého účastníka budou zaznamenána a budou dodržována v podobném přístupu k léčbě.
Ostatní jména:
  • SWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – Achilles (VISA-A)
Časové okno: Základní linie
Závažnost symptomů specifická pro Achilles bude viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles (VISA-A). VISA-A je v současné době jediným platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení funkce a bolesti při AT (validita, P<0,01; spolehlivost test-re-test, r = 0,98). Hodnotící stupnice mezi 0-10.
Základní linie
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – Achilles (VISA-A)
Časové okno: 3-týdenní
Závažnost symptomů specifická pro Achilles bude viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles (VISA-A). VISA-A je v současné době jediným platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení funkce a bolesti při AT (validita, P<0,01; spolehlivost test-re-test, r = 0,98). Hodnotící stupnice mezi 0-10.
3-týdenní
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – Achilles (VISA-A)
Časové okno: 6-týdenní
Závažnost symptomů specifická pro Achilles bude viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles (VISA-A). VISA-A je v současné době jediným platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení funkce a bolesti při AT (validita, P<0,01; spolehlivost test-re-test, r = 0,98). Hodnotící stupnice mezi 0-10.
6-týdenní
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – Achilles (VISA-A)
Časové okno: 12týdenní
Závažnost symptomů specifická pro Achilles bude viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles (VISA-A). VISA-A je v současné době jediným platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení funkce a bolesti při AT (validita, P<0,01; spolehlivost test-re-test, r = 0,98). Hodnotící stupnice mezi 0-10.
12týdenní
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – Achilles (VISA-A)
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost symptomů specifická pro Achilles bude viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles (VISA-A). VISA-A je v současné době jediným platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení funkce a bolesti při AT (validita, P<0,01; spolehlivost test-re-test, r = 0,98). Hodnotící stupnice mezi 0-10.
6 měsíců
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Základní linie
Funkční škála dolních končetin (LEFS) zachytí funkční stav. Hodnotící stupnice od 0-4.
Základní linie
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 3-týdenní
Funkční škála dolních končetin (LEFS) zachytí funkční stav. Hodnotící stupnice od 0-4.
3-týdenní
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 6-týdenní
Funkční škála dolních končetin (LEFS) zachytí funkční stav. Hodnotící stupnice od 0-4.
6-týdenní
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 12týdenní
Funkční škála dolních končetin (LEFS) zachytí funkční stav. Hodnotící stupnice od 0-4.
12týdenní
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 6 měsíců
Funkční škála dolních končetin (LEFS) zachytí funkční stav. Hodnotící stupnice od 0-4.
6 měsíců
Stupnice hodnocení obrany a bolesti veteránů (DPRS)
Časové okno: Základní linie
Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DPRS) zachytí bolest; základní aplikované po chmelovém testu a doplňkové poskytované při každé návštěvě. Hodnotící stupnice od 0-10.
Základní linie
Stupnice hodnocení obrany a bolesti veteránů (DPRS)
Časové okno: 3-týdenní
Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DPRS) zachytí bolest; základní aplikované po chmelovém testu a doplňkové poskytované při každé návštěvě. Hodnotící stupnice od 0-10.
3-týdenní
Stupnice hodnocení obrany a bolesti veteránů (DPRS)
Časové okno: 6-týdenní
Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DPRS) zachytí bolest; základní aplikované po chmelovém testu a doplňkové poskytované při každé návštěvě. Hodnotící stupnice od 0-10.
6-týdenní
Stupnice hodnocení obrany a bolesti veteránů (DPRS)
Časové okno: 12týdenní
Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DPRS) zachytí bolest; základní aplikované po chmelovém testu a doplňkové poskytované při každé návštěvě. Hodnotící stupnice od 0-10.
12týdenní
Stupnice hodnocení obrany a bolesti veteránů (DPRS)
Časové okno: 6 měsíců
Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DPRS) zachytí bolest; základní aplikované po chmelovém testu a doplňkové poskytované při každé návštěvě. Hodnotící stupnice od 0-10.
6 měsíců
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Časové okno: Základní linie
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) bude měřit aspekty jedinečné pro návrat k běhání.
Základní linie
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Časové okno: 3-týdenní
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) bude měřit aspekty jedinečné pro návrat k běhání. Hodnotící stupnice od 0-4.
3-týdenní
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Časové okno: 6-týdenní
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) bude měřit aspekty jedinečné pro návrat k běhání. Hodnotící stupnice od 0-4.
6-týdenní
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Časové okno: 12týdenní
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) bude měřit aspekty jedinečné pro návrat k běhání. Hodnotící stupnice od 0-4.
12týdenní
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Časové okno: 6 měsíců
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) bude měřit aspekty jedinečné pro návrat k běhání. Hodnotící stupnice od 0-4.
6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29)
Časové okno: Základní linie
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) bude použit k zachycení dalších aspektů měření nespecifických pro onemocnění v oblastech souvisejících se zdravím (fyzické, duševní a sociální zdraví). Hodnotící stupnice od 1-5.
Základní linie
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29)
Časové okno: 3-týdenní
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) bude použit k zachycení dalších aspektů měření nespecifických pro onemocnění v oblastech souvisejících se zdravím (fyzické, duševní a sociální zdraví). Hodnotící stupnice od 1-5.
3-týdenní
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29)
Časové okno: 6-týdenní
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) bude použit k zachycení dalších aspektů měření nespecifických pro onemocnění v oblastech souvisejících se zdravím (fyzické, duševní a sociální zdraví). Hodnotící stupnice od 1-5.
6-týdenní
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29)
Časové okno: 12týdenní
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) bude použit k zachycení dalších aspektů měření nespecifických pro onemocnění v oblastech souvisejících se zdravím (fyzické, duševní a sociální zdraví). Hodnotící stupnice od 1-5.
12týdenní
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29)
Časové okno: 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) bude použit k zachycení dalších aspektů měření nespecifických pro onemocnění v oblastech souvisejících se zdravím (fyzické, duševní a sociální zdraví). Hodnotící stupnice od 1-5.
6 měsíců
Průřezová plocha
Časové okno: Základní linie
Zájmové míry zahrnují plochu průřezu. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
Základní linie
Průřezová plocha
Časové okno: 12týdenní
Zájmové míry zahrnují plochu průřezu. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
12týdenní
Oblast průřezu
Časové okno: 6 měsíců
Zájmové míry zahrnují plochu průřezu. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
6 měsíců
Šířka
Časové okno: Základní linie
Mezi zajímavé míry patří šířka šlachy. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
Základní linie
Šířka
Časové okno: 12týdenní
Mezi zajímavé míry patří šířka šlachy. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
12týdenní
Šířka
Časové okno: 6 měsíců
Mezi zajímavé míry patří šířka šlachy. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
6 měsíců
Stupeň zahuštění
Časové okno: Základní linie
Mezi zajímavá opatření patří stupeň ztluštění šlachy. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
Základní linie
Stupeň zahuštění
Časové okno: 12týdenní
Mezi zajímavá opatření patří stupeň ztluštění šlachy. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
12týdenní
Stupeň zahuštění
Časové okno: 6 měsíců
Mezi zajímavá opatření patří stupeň ztluštění šlachy. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvukové měření na začátku pro obě končetiny, měřeno v centimetrech (cm).
6 měsíců
Relativní neovaskularita
Časové okno: Základní linie
Mezi sledovaná měření patří relativní neovaskularita. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvuková měření na začátku pro obě končetiny. Relativní úroveň neovaskularizace bude hodnocena od stupně 0: žádné viditelné cévy, stupeň 2: 3 až 5 cév v oblasti zájmu (ROI), stupeň 3: cévy v až 30 % ROI
Základní linie
Relativní neovaskularita
Časové okno: 12týdenní
Mezi sledovaná měření patří relativní neovaskularita. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvuková měření na začátku pro obě končetiny. Relativní úroveň neovaskularizace bude hodnocena od stupně 0: žádné viditelné cévy, stupeň 2: 3 až 5 cév v oblasti zájmu (ROI), stupeň 3: cévy v až 30 % ROI
12týdenní
Relativní neovaskularita
Časové okno: 6 měsíců
Mezi sledovaná měření patří relativní neovaskularita. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvuková měření na začátku pro obě končetiny. Relativní úroveň neovaskularizace bude hodnocena od stupně 0: žádné viditelné cévy, stupeň 2: 3 až 5 cév v oblasti zájmu (ROI), stupeň 3: cévy v až 30 % ROI
6 měsíců
Elastografie
Časové okno: Základní linie
Mezi zajímavá opatření patří elastografie. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvuková měření na začátku pro obě končetiny. Vyhodnocení elastografie by mělo být provedeno ve dvou ortogonálních rovinách v oblasti maximální tloušťky/šířky, pokyny výrobce IAW pro kolekce elastografických snímků.
Základní linie
Elastografie
Časové okno: 12týdenní
Mezi zajímavá opatření patří elastografie. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvuková měření na začátku pro obě končetiny. Vyhodnocení elastografie by mělo být provedeno ve dvou ortogonálních rovinách v oblasti maximální tloušťky/šířky, pokyny výrobce IAW pro kolekce elastografických snímků.
12týdenní
Elastografie
Časové okno: 6 měsíců
Mezi zajímavá opatření patří elastografie. Člen studijního týmu vyhodnotí ultrazvuková měření na začátku pro obě končetiny. Vyhodnocení elastografie by mělo být provedeno ve dvou ortogonálních rovinách v oblasti maximální tloušťky/šířky, pokyny výrobce IAW pro kolekce elastografických snímků.
6 měsíců
Zvednutí paty – kvantitativní funkce zvednutí paty k únavě.
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní funkce v patě zvyšuje až únavu na obou končetinách.
Základní linie
Zvednutí paty – kvantitativní funkce zvednutí paty k únavě.
Časové okno: 12týdenní
Kvantitativní funkce v patě zvyšuje až únavu na obou končetinách.
12týdenní
Zvednutí paty – kvantitativní funkce zvednutí paty k únavě.
Časové okno: 6 měsíců
Kvantitativní funkce v patě zvyšuje až únavu na obou končetinách.
6 měsíců
Chmel
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní funkce v síle kotníků, také požádáme účastníky, aby dokončili 20 poskoků a ohodnotili svou bolest pomocí Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
Základní linie
Chmel
Časové okno: 12týdenní
Kvantitativní funkce v síle kotníků, také požádáme účastníky, aby dokončili 20 poskoků a ohodnotili svou bolest pomocí Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
12týdenní
Chmel
Časové okno: 6 měsíců
Kvantitativní funkce v síle kotníků, také požádáme účastníky, aby dokončili 20 poskoků a ohodnotili svou bolest pomocí Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
6 měsíců
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Základní linie

Kvantitativní funkce v rozsahu pohybu. Bude dorzální flexe kotníku a rozsah pohybu v plantární flexi (ROM), aktivní i pasivní

měřeno pomocí goniometru.
Základní linie
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 12týdenní

Kvantitativní funkce v rozsahu pohybu. Bude dorzální flexe kotníku a rozsah pohybu v plantární flexi (ROM), aktivní i pasivní

měřeno pomocí goniometru.
12týdenní
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 6 měsíců

Kvantitativní funkce v rozsahu pohybu. Bude dorzální flexe kotníku a rozsah pohybu v plantární flexi (ROM), aktivní i pasivní

měřeno pomocí goniometru.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Spolupracovníci

The Geneva Foundation
Fort Belvoir Community Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Photomedicine Project 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit