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아킬레스건병증에 대한 충격파, 광생체조절 및 물리치료

비삽입성 아킬레스건병증 관리에 있어 충격파 치료, 광생체조절 및 물리치료의 효과에 관한 연구

이 임상 시험의 목표는 치료 표준(SOC) 물리 요법(PT), 광생체조절 요법(PBMT; 저수준 레이저 요법)을 사용한 PT, 충격파 요법(SWT; 높은 수준의 레이저 요법)을 사용한 PT의 효과를 자세히 알아보고 비교하는 것입니다 -에너지 음파 요법), 비삽입성 아킬레스 건병증 환자의 기능 개선, 통증 감소 및 증상 해결을 위한 PBMT 및 SWT를 사용한 PT. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 비삽입성 아킬레스 건병증의 가장 효과적인 치료 방법은 무엇인가?

참가자들은

연구원들은 PT, PT + SWT, PT + SWT 및 PBMT를 비교하여 아킬레스 건병증에 대한 가장 효과적인 치료법을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비삽입성 아킬레스건병증(AT)은 운동선수이면서 활동적이지 않은 성인에게 흔한 과사용 부상입니다. Tendinopathy는 치유 반응이 실패하거나 정상적인 회전율 또는 리모델링 반응이 실패할 때 발생하며 통증과 움직임 제한을 초래합니다. 군대에서 과도한 사용으로 인한 하지 부상(예: AT)은 부상의 가장 일반적인 범주입니다. AT에 대한 가장 일반적인 선택 치료는 운동 부하 프로그램이지만 편심 강화(ECC)는 환자의 약 60%에서만 증상을 개선할 수 있습니다. 레이저 유도 광생체조절(PBM)은 세포 증식과 신진대사를 증가시키는 것으로 나타났으며, 이는 복구 및 리모델링 과정에 도움이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 PBM은 AT 치료에 효과적이었습니다. 체외 충격파 치료(ESWT)는 에너지를 근육이나 힘줄에 전달하여 통증을 완화시키는 과정입니다. 현재 문헌은 ESWT를 ECC와 함께 AT에 대한 효과적인 치료법으로 사용하는 것을 지원합니다. 전반적으로 연구에 따르면 ESWT와 PBMT(photobiomodulation therapy)가 AT와 같은 힘줄 손상 치료에 효과적일 것이라고 밝혔지만 이러한 치료 방법은 서로 비교하거나 조합하여 평가되지 않았습니다. 현역 요원들 사이에서 AT의 하위 섹션은 매우 제한된 연구를 가지고 있으며 높은 유병률을 감안할 때 해결되어야 합니다. 따라서 본 연구에서는 전통적인 물리 치료(PT), 즉 PT + ESWT, PT + PBMT, PT + ESWT 및 PBMT를 활용하는 세 가지 다른 치료 부문을 비교할 것입니다. 자체 보고 설문지와 측정된 결과는 모두 AT에 대한 가장 효과적인 치료를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DEERS 적격
  • 18-64세 사이
  • 현재 미국 군대에서 현역 복무 중
  • 승인된 진단 기준에 따라 의료 서비스 제공자가 중간 부분 아킬레스 건병증(일측 및 양측 모두 포함)의 임상 진단.
  • 동의 목적으로 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 3주간의 개입과 6개월의 후속 조치를 약속할 수 있음

제외 기준:

  • 원발성 삽입성 아킬레스 건병증
  • 혈소판 풍부 혈장(PRP), 코르티코스테로이드 주사 또는 3개월 이내의 프롤로테라피
  • 지난 4주 이내에 건식 니들링을 받은 경우
  • 이전에 지난 3개월 이내에 아킬레스 건병증에 대한 Silbernagel 프로토콜 완료
  • 그들의 Achilles에 지난 3개월 이내에 SWT를 받았습니다.
  • 치료 부위의 문신(PBMT에 대한 민감성으로 인해)
  • 현재 심장 박동기 사용
  • SWT의 영향을 받을 수 있는 기저 심장 질환이 알려진 환자
  • 통증에 대한 감각에 영향을 미치는 신경병증 환자
  • 열 또는 빛에 대한 민감성과 관련된 약물의 현재 사용(예: 아미오다론, 클로르프로마진, 독시사이클린, 하이드로클로로티아지드, 날리딕식산, 나프록센, 피록시캄, 테트라사이클린, 티오리다진, 보리코나졸)
  • 만성 또는 간헐적인 하지 통증, 무감각 또는 따끔거림을 초래하는 현재 또는 만성 좌골신경통(요천추 신경근병증).
  • 아킬레스건 파열 또는 이전 아킬레스건 수술
  • 최근 3개월 이내에 전문적인 치료가 필요한 하지 손상(예: 발목 염좌, 반월판)
  • 통증 문제를 다루는 다른 연구에 동시 참여
  • 이전에 반대쪽(반대쪽) 다리에 대한 연구에 등록
  • 현재 임신 ​​중이거나 hCG 소변 검사로 결정된 개입 기간 동안 임신할 계획(임신 중에 확립되지 않은 PBM의 안전성)
  • 류마티스 질환/결합 조직 상태, 발 및 발목의 증상이 있는 관절염, 아킬레스 건병증 이외의 일차 달리기 관련 부상 또는 PBMT 또는 SWT에 대한 기타 금기 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리 치료(PT) 전용

PT 전용 부문의 참가자는 위에 설명된 PT 프로그램을 따릅니다. 3주 동안 일주일에 두 번, 팀원이 물리 치료 운동 준수 및 치료에 대한 반응을 확인하기 위해 참가자와 체크인합니다. 한 주의 두 번째 체크인 동안 연구 팀원은 참가자가 활동/약물/통증 기록을 유지하고 있는지 확인합니다. 연구 팀원은 또한 추가 질문과 함께 DVPRS를 제공합니다. (체크인 데이터 수집 CRF는 부록 F 참조). 이러한 체크인은 가상으로 또는 직접 할 수 있습니다.

파트 1에서 물리 치료 전용 암은 8회 방문이 필요합니다. 참가자는 3주 동안 매주 2회의 체크인 방문(원격 또는 직접 방문)을 완료합니다. 후속 데이터는 6주(가상 또는 직접) 및 3개월(직접)에 수집됩니다.

모든 참가자는 근위부(예: 척추 및 엉덩이 거들) 말단(허벅지, 다리 및 발/발목) 근육 그룹과 함께. 공급자는 말초 문제를 해결하기 위해 다른 양식을 사용할 수도 있습니다. 부하 프로그램을 표준화하기 위해 모든 참가자는 Karin Sibernagel 박사가 설계한 점진적 아킬레스건 부하를 위한 재택 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 달리기 복귀를 위해 델라웨어 대학교 스포츠 복귀 프로토콜을 따를 것입니다. 이것은 PT 참가자가 받게 될 치료 표준과 함께 완료될 것입니다.
다른 이름들:
  • SOC PT
활성 비교기: PT + 광생물조절 요법(PBMT)

물리 치료 + 광생체조절 치료 부문은 위에서 설명한 PT 치료 외에도 3주 동안 일주일에 두 번 PBMT를 받게 됩니다.

연구 팀의 구성원은 표준 프로토콜(부록 N PBM 선량 계산)에 따라 치료 영역을 측정하여 치료 시간을 약 5-20분으로 계산하고 결정합니다. PBMT는 25W로 제공됩니다.

모든 참가자는 근위부(예: 척추 및 엉덩이 거들) 말단(허벅지, 다리 및 발/발목) 근육 그룹과 함께. 공급자는 말초 문제를 해결하기 위해 다른 양식을 사용할 수도 있습니다. 부하 프로그램을 표준화하기 위해 모든 참가자는 Karin Sibernagel 박사가 설계한 점진적 아킬레스건 부하를 위한 재택 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 달리기 복귀를 위해 델라웨어 대학교 스포츠 복귀 프로토콜을 따를 것입니다. 이것은 PT 참가자가 받게 될 치료 표준과 함께 완료될 것입니다.
다른 이름들:
  • SOC PT
PBMT는 Smart Hand Piece 기술을 통해 LightForce® XPi 25W 장치와 함께 제공됩니다. 치료는 부상 부위에 구불구불한 방식으로 적용되는 10 Joules/cm^2의 회전 유리 마사지 볼로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • PBMT
활성 비교기: PT + 충격파 치료(SWT)

물리 치료 + 충격파 치료 팔은 위에서 설명한 PT 치료 외에도 3주 동안 일주일에 한 번 SWT를 받게 됩니다. 주 2회, 3주 동안 팀원이 참가자와 함께 물리 치료 운동 준수 및 치료 반응을 확인합니다. 한 주의 두 번째 체크인 동안 연구 팀원은 참가자가 활동/약물/통증 기록을 유지하고 있는지 확인합니다. 연구 팀원은 또한 추가 질문과 함께 DVPRS를 제공합니다. (체크인 데이터 수집 CRF는 부록 F 참조). 해당 주의 첫 번째 체크인은 SWT 이후에 직접 이루어지지만 이것이 가능하지 않은 경우 가상으로 수행될 수 있습니다. 해당 주의 두 번째 체크인은 가상 또는 직접 방문할 수 있습니다.

전체적으로 참가자는 3주 동안 매주 1회(직접) SWT 치료를 받고 매주 2회(원격 또는 직접) 체크인을 완료합니다. SWT는 약 5-20분 정도 소요됩니다.

모든 참가자는 근위부(예: 척추 및 엉덩이 거들) 말단(허벅지, 다리 및 발/발목) 근육 그룹과 함께. 공급자는 말초 문제를 해결하기 위해 다른 양식을 사용할 수도 있습니다. 부하 프로그램을 표준화하기 위해 모든 참가자는 Karin Sibernagel 박사가 설계한 점진적 아킬레스건 부하를 위한 재택 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 달리기 복귀를 위해 델라웨어 대학교 스포츠 복귀 프로토콜을 따를 것입니다. 이것은 PT 참가자가 받게 될 치료 표준과 함께 완료될 것입니다.
다른 이름들:
  • SOC PT
의료 제공자는 OrthoPlus Ultra 100을 사용하여 연구 참가자에게 SWT를 수행합니다. 이 체외압 활성화 치료 장치는 임상 포커싱 기술을 사용하여 아킬레스 중간 부분에 초점 어플리케이터 헤드를 사용하여 15Hz 최소 2bar의 3000카운트 치료 설정의 방사형 충격파에서 사용되며, 넓은 발진기를 근건 부위와 비복근 및 가자미근의 증상이 있는 부위에 걸쳐 원위에서 근위로 치료가 적용되어 환자의 편안함에 따라 치료 기압과 애플리케이터 헤드에 가해지는 힘의 양을 조절하여 림프 반환을 용이하게 합니다. 각 치료 애플리케이터의 최대 설정은 기압 4바이며 각 애플리케이터를 사용하는 처음 500개 카운트는 1.5바에서 적용되어 에너지 설정을 증가시키기 전에 조직을 둔감하게 합니다. 각 참여자에게 사용된 설정은 기록되고 치료에 대한 유사한 접근 방식으로 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • SWT
활성 비교기: PT + SWT 및 PBMT

PT + SWT + PBMT 암은 위에서 설명한 PT 치료 외에도 SWT 및 PBMT 치료를 모두 받게 됩니다. 참가자는 3주 동안 PBMT를 주 2회, SWT를 주 1회 받게 됩니다. SWT 방문은 같은 주에 PBMT 방문과 결합될 수 있습니다. 치료 방문(3주 동안) 후 매주 최대 2회, 팀원이 물리 치료 운동 준수 및 치료에 대한 반응을 확인하기 위해 참가자와 체크인합니다. 한 주의 두 번째 체크인 동안 팀원은 참가자가 활동/약물/통증 일지를 보관하고 있는지 확인합니다. 팀원은 또한 추가 질문과 함께 DVPRS를 제공합니다. 필요한 경우 이러한 체크인은 가상으로 이루어질 수 있습니다. (체크인 데이터 수집 CRF는 부록 F 참조).

파트 1에서 PT+ SWT + PBMT 치료 부문은 8번의 방문이 필요합니다. 체크인이 있는 PBMT 단독의 경우 3회(직접), 체크인이 있는 PBMT 및 SWT의 경우 3회(직접), 6주 후속 조치(가상 또는 직접 방문), 3개월 후속 조치(직접).

모든 참가자는 근위부(예: 척추 및 엉덩이 거들) 말단(허벅지, 다리 및 발/발목) 근육 그룹과 함께. 공급자는 말초 문제를 해결하기 위해 다른 양식을 사용할 수도 있습니다. 부하 프로그램을 표준화하기 위해 모든 참가자는 Karin Sibernagel 박사가 설계한 점진적 아킬레스건 부하를 위한 재택 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 달리기 복귀를 위해 델라웨어 대학교 스포츠 복귀 프로토콜을 따를 것입니다. 이것은 PT 참가자가 받게 될 치료 표준과 함께 완료될 것입니다.
다른 이름들:
  • SOC PT
PBMT는 Smart Hand Piece 기술을 통해 LightForce® XPi 25W 장치와 함께 제공됩니다. 치료는 부상 부위에 구불구불한 방식으로 적용되는 10 Joules/cm^2의 회전 유리 마사지 볼로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • PBMT
의료 제공자는 OrthoPlus Ultra 100을 사용하여 연구 참가자에게 SWT를 수행합니다. 이 체외압 활성화 치료 장치는 임상 포커싱 기술을 사용하여 아킬레스 중간 부분에 초점 어플리케이터 헤드를 사용하여 15Hz 최소 2bar의 3000카운트 치료 설정의 방사형 충격파에서 사용되며, 넓은 발진기를 근건 부위와 비복근 및 가자미근의 증상이 있는 부위에 걸쳐 원위에서 근위로 치료가 적용되어 환자의 편안함에 따라 치료 기압과 애플리케이터 헤드에 가해지는 힘의 양을 조절하여 림프 반환을 용이하게 합니다. 각 치료 애플리케이터의 최대 설정은 기압 4바이며 각 애플리케이터를 사용하는 처음 500개 카운트는 1.5바에서 적용되어 에너지 설정을 증가시키기 전에 조직을 둔감하게 합니다. 각 참여자에게 사용된 설정은 기록되고 치료에 대한 유사한 접근 방식으로 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • SWT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
너비
기간: 기준선
관심 측정에는 힘줄의 너비가 포함됩니다. 연구 팀 구성원은 센티미터(cm)로 측정된 두 팔다리의 기준선에서 초음파 측정을 평가합니다.
기준선
빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스 (Visa -A)
기간: 기준선
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment -Achilles)는 아킬레스 건 병증의 심각성을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 통증, 일상 생활 및 스포츠 활동을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 증상과 한계를 나타냅니다.
기준선
빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스 (Visa -A)
기간: 3 주
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment -Achilles)는 아킬레스 건 병증의 심각성을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 통증, 일상 생활 및 스포츠 활동을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 증상과 한계를 나타냅니다.
3 주
빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스 (Visa -A)
기간: 6 주
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment -Achilles)는 아킬레스 건 병증의 심각성을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 통증, 일상 생활 및 스포츠 활동을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 증상과 한계를 나타냅니다.
6 주
빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스 (Visa -A)
기간: 12 주
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment -Achilles)는 아킬레스 건 병증의 심각성을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 통증, 일상 생활 및 스포츠 활동을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 증상과 한계를 나타냅니다.
12 주
빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스 (Visa -A)
기간: 6 개월
Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment -Achilles)는 아킬레스 건 병증의 심각성을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 통증, 일상 생활 및 스포츠 활동을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 증상과 한계를 나타냅니다.
6 개월
하부 말단 기능 척도 (LEFS)
기간: 기준선

LEFS (Low Extremity Functional Scale)는하지과 관련된 일상 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 20 개의 질문으로 구성되며 각각 0에서 4까지의 점수는 최소 점수와 최대 총 점수는 80입니다.

핵심 사항 : 점수가 높을수록 저음 기능이 향상됩니다. 점수가 낮 으면 장애가 더 높거나 운동이 어려워집니다.

기준선
하부 말단 기능 척도 (LEFS)
기간: 3 주

LEFS (Low Extremity Functional Scale)는하지과 관련된 일상 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 20 개의 질문으로 구성되며 각각 0에서 4까지의 점수는 최소 점수와 최대 총 점수는 80입니다.

핵심 사항 : 점수가 높을수록 저음 기능이 향상됩니다. 점수가 낮 으면 장애가 더 높거나 운동이 어려워집니다.

3 주
하부 말단 기능 척도 (LEFS)
기간: 6 주

LEFS (Low Extremity Functional Scale)는하지과 관련된 일상 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 20 개의 질문으로 구성되며 각각 0에서 4까지의 점수는 최소 점수와 최대 총 점수는 80입니다.

핵심 사항 : 점수가 높을수록 저음 기능이 향상됩니다. 점수가 낮 으면 장애가 더 높거나 운동이 어려워집니다.

6 주
하부 말단 기능 척도 (LEFS)
기간: 12 주

LEFS (Low Extremity Functional Scale)는하지과 관련된 일상 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 20 개의 질문으로 구성되며 각각 0에서 4까지의 점수는 최소 점수와 최대 총 점수는 80입니다.

핵심 사항 : 점수가 높을수록 저음 기능이 향상됩니다. 점수가 낮 으면 장애가 더 높거나 운동이 어려워집니다.

12 주
하부 말단 기능 척도 (LEFS)
기간: 6 개월

LEFS (Low Extremity Functional Scale)는하지과 관련된 일상 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 20 개의 질문으로 구성되며 각각 0에서 4까지의 점수는 최소 점수와 최대 총 점수는 80입니다.

핵심 사항 : 점수가 높을수록 저음 기능이 향상됩니다. 점수가 낮 으면 장애가 더 높거나 운동이 어려워집니다.

6 개월
방어 및 베테랑의 통증 평가 척도 (DVPR)
기간: 기준선
DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
기준선
방어 및 베테랑의 통증 평가 척도 (DVPR)
기간: 3 주
DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
3 주
방어 및 베테랑의 통증 평가 척도 (DVPR)
기간: 6 주
DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
6 주
방어 및 베테랑의 통증 평가 척도 (DVPR)
기간: 12 주
DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
12 주
방어 및 베테랑의 통증 평가 척도 (DVPR)
기간: 6 개월
DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
6 개월
위스콘신 대학교 부상 및 회복 지수 (UWRI)
기간: 기준선
위스콘신 대학교 (University of Wisconsin) 부상 및 복구 지수 (UWRI)는 달리기 관련 부상으로부터 러너의 회복을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 점수는 0-36의 범위이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과와 같습니다.
기준선
위스콘신 대학교 부상 및 회복 지수 (UWRI)
기간: 3 주
위스콘신 대학교 (University of Wisconsin) 부상 및 복구 지수 (UWRI)는 달리기 관련 부상으로부터 러너의 회복을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 점수는 0-36의 범위이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과와 같습니다.
3 주
위스콘신 대학교 부상 및 회복 지수 (UWRI)
기간: 6 주
위스콘신 대학교 (University of Wisconsin) 부상 및 복구 지수 (UWRI)는 달리기 관련 부상으로부터 러너의 회복을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 점수는 0-36의 범위이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과와 같습니다.
6 주
위스콘신 대학교 부상 및 회복 지수 (UWRI)
기간: 12 주
위스콘신 대학교 (University of Wisconsin) 부상 및 복구 지수 (UWRI)는 달리기 관련 부상으로부터 러너의 회복을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 점수는 0-36의 범위이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과와 같습니다.
12 주
위스콘신 대학교 부상 및 회복 지수 (UWRI)
기간: 6 개월
위스콘신 대학교 (University of Wisconsin) 부상 및 복구 지수 (UWRI)는 달리기 관련 부상으로부터 러너의 회복을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 점수는 0-36의 범위이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과와 같습니다.
6 개월
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)에는 7 가지 범주가 있습니다. 신체 기능 (높은 점수 = 더 나은 기능), 불안 (높은 점수 = 더 많은 불안), 우울증 (높은 점수 = 더 많은 우울증), 피로 (높은 점수 = 더 많은 피로), 수면 장애 (더 높은 점수 = 수면 중 더 높은 점수 = 더 높은 점수 = 더 많은 사회적 기능). 최소 점수는 20이고 최대는 7 가지 범주 각각에 대해 80입니다.
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 3 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)에는 7 가지 범주가 있습니다. 신체 기능 (높은 점수 = 더 나은 기능), 불안 (높은 점수 = 더 많은 불안), 우울증 (높은 점수 = 더 많은 우울증), 피로 (높은 점수 = 더 많은 피로), 수면 장애 (더 높은 점수 = 수면 중 더 높은 점수 = 더 높은 점수 = 더 많은 사회적 기능). 최소 점수는 20이고 최대는 7 가지 범주 각각에 대해 80입니다.
3 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 6 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)에는 7 가지 범주가 있습니다. 신체 기능 (높은 점수 = 더 나은 기능), 불안 (높은 점수 = 더 많은 불안), 우울증 (높은 점수 = 더 많은 우울증), 피로 (높은 점수 = 더 많은 피로), 수면 장애 (더 높은 점수 = 수면 중 더 높은 점수 = 더 높은 점수 = 더 많은 사회적 기능). 최소 점수는 20이고 최대는 7 가지 범주 각각에 대해 80입니다.
6 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 12 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)에는 7 가지 범주가 있습니다. 신체 기능 (높은 점수 = 더 나은 기능), 불안 (높은 점수 = 더 많은 불안), 우울증 (높은 점수 = 더 많은 우울증), 피로 (높은 점수 = 더 많은 피로), 수면 장애 (더 높은 점수 = 수면 중 더 높은 점수 = 더 높은 점수 = 더 많은 사회적 기능). 최소 점수는 20이고 최대는 7 가지 범주 각각에 대해 80입니다.
12 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 6 개월
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)에는 7 가지 범주가 있습니다. 신체 기능 (높은 점수 = 더 나은 기능), 불안 (높은 점수 = 더 많은 불안), 우울증 (높은 점수 = 더 많은 우울증), 피로 (높은 점수 = 더 많은 피로), 수면 장애 (더 높은 점수 = 수면 중 더 높은 점수 = 더 높은 점수 = 더 많은 사회적 기능). 최소 점수는 20이고 최대는 7 가지 범주 각각에 대해 80입니다.
6 개월
단면적
기간: 기준선
관심 측정에는 단면적이 포함됩니다. 연구 팀원은 센티미터 (cm)로 측정 된 두 가지에 대한 기준선에서 초음파 조치를 평가합니다.
기준선
단면적
기간: 12 주
관심 측정에는 단면적이 포함됩니다. 연구 팀 구성원은 센티미터 (CM)로 측정 된 두 가지 사지에 대해 12 주에 초음파 측정을 평가합니다.
12 주
단면적
기간: 6 개월
관심 측정에는 단면적이 포함됩니다. 연구 팀원은 센티미터 (cm)로 측정 된 두 가지 사지에 대해 6 개월에 초음파 측정을 평가합니다.
6 개월
너비
기간: 12 주
관심 측정에는 힘줄의 폭이 포함됩니다. 연구 팀 구성원은 센티미터 (CM)로 측정 된 두 가지 사지에 대해 12 주에 초음파 측정을 평가합니다.
12 주
너비
기간: 6 개월
관심 측정에는 힘줄의 폭이 포함됩니다. 연구 팀원은 센티미터 (cm)로 측정 된 두 가지 사지에 대해 6 개월에 초음파 측정을 평가합니다.
6 개월
두껍게하는 정도
기간: 기준선
관심 측정에는 힘줄의 두껍게하는 정도가 포함됩니다. 연구 팀원은 센티미터 (cm)로 측정 된 두 가지에 대한 기준선에서 초음파 조치를 평가합니다.
기준선
두껍게하는 정도
기간: 12 주
관심 측정에는 힘줄의 두껍게하는 정도가 포함됩니다. 연구 팀 구성원은 센티미터 (CM)로 측정 된 두 가지 사지에 대해 12 주에 초음파 측정을 평가합니다.
12 주
두껍게하는 정도
기간: 6 개월
관심 측정에는 힘줄의 두껍게하는 정도가 포함됩니다. 연구 팀원은 센티미터 (cm)로 측정 된 두 가지 사지에 대해 6 개월에 초음파 측정을 평가합니다.
6 개월
상대적인 신 혈관성
기간: 기준선
관심 측정은 상대적인 신 혈관성을 포함합니다. 연구 팀원은 두 가지에 대한 기준선에서 초음파 조치를 평가합니다. 신생 혈관 화의 상대적 수준은 등급 0 : 가시 용기 없음, 관심 영역 내에서 1 : 1 ~ 2 선박, 관심 영역 내 2 : 3 ~ 5 선박 또는 ROI의 최대 30%에있는 3 학년 : 선박 3 등.
기준선
상대적인 신 혈관성
기간: 12 주
관심 측정은 상대적인 신 혈관성을 포함합니다. 연구 팀원은 두 가지에 대해 12 주에 초음파 측정을 평가합니다. 신생 혈관 화의 상대적 수준은 등급 0 : 가시 용기 없음, 관심 영역 내에서 1 : 1 ~ 2 선박, 관심 영역 내 2 : 3 ~ 5 선박 또는 ROI의 최대 30%에있는 3 학년 : 선박 3 등.
12 주
상대적인 신 혈관성
기간: 6 개월
관심 측정은 상대적인 신 혈관성을 포함합니다. 연구 팀원은 두 가지에 대해 6 개월에 초음파 조치를 평가합니다. 신생 혈관 화의 상대적 수준은 0 등급 : 가시적 선박 없음, 2 등급 2 : 3 ~ 5 선박, 관심 영역 (ROI), 3 등급 : 선박은 ROI의 최대 30%입니다.
6 개월
탄성
기간: 기준선
관심 측정은 엘라스토 그래피를 포함합니다. 연구 팀원은 두 가지에 대한 기준선에서 초음파 조치를 평가합니다.
기준선
탄성
기간: 12 주
관심 측정은 엘라스토 그래피를 포함합니다. 연구 팀원은 두 가지에 대해 12 주에 초음파 측정을 평가합니다.
12 주
탄성
기간: 6 개월
관심 측정은 엘라스토 그래피를 포함합니다. 연구 팀원은 두 가지에 대해 6 개월에 초음파 조치를 평가합니다.
6 개월
발 뒤꿈치가 발 뒤꿈치로 인상 된 기능을 높이고 피로로 올라갑니다.
기간: 기준선
발 뒤꿈치의 정량적 기능은 양쪽 팔다리의 피로로 올립니다.
기준선
발 뒤꿈치가 발 뒤꿈치로 인상 된 기능을 높이고 피로로 올라갑니다.
기간: 12 주
발 뒤꿈치의 정량적 기능은 양쪽 팔다리의 피로로 올립니다.
12 주
발 뒤꿈치가 발 뒤꿈치로 인상 된 기능을 높이고 피로로 올라갑니다.
기간: 6 개월
발 뒤꿈치의 정량적 기능은 양쪽 팔다리의 피로로 올립니다.
6 개월
기간: 기준선
발목 강도의 정량적 기능, 우리는 참가자들에게 20 개의 홉을 완료하고 방어 및 베테랑의 통증 등급 척도 (DVPR)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청합니다. DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
기준선
기간: 12 주
발목 강도의 정량적 기능, 우리는 참가자들에게 20 개의 홉을 완료하고 방어 및 베테랑의 통증 등급 척도 (DVPR)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청합니다. DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
12 주
기간: 6 개월
발목 강도의 정량적 기능, 우리는 참가자들에게 20 개의 홉을 완료하고 방어 및 베테랑의 통증 등급 척도 (DVPR)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청합니다. DVPRS (Defense and Veterans Pain Rating Scale)는 군인 및 재향 군인 등급 척도를 위해 특별히 설계된 통증 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
6 개월
발목 모션 범위 (ROM)
기간: 기준선
운동 범위 (ROM)의 정량적 기능.
기준선
발목 모션 범위 (ROM)
기간: 12 주
운동 범위의 정량적 기능 (ROM)
12 주
발목 모션 범위 (ROM)
기간: 6 개월
운동 범위의 정량적 기능 (ROM)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Photomedicine Project 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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