- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751785
Onde de choc, photobiomodulation et physiothérapie pour la tendinopathie d'Achille
Enquête sur l'efficacité de la thérapie par ondes de choc, de la photobiomodulation et de la physiothérapie dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille non insertionnelle
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus et de comparer l'efficacité de la thérapie physique (PT) standard de soins (SOC), de la PT avec la thérapie de photobiomodulation (PBMT ; thérapie au laser de bas niveau), de la PT avec la thérapie par ondes de choc (SWT ; haute -thérapie par ondes acoustiques énergétiques) et PT avec PBMT et SWT, pour améliorer la fonction, diminuer la douleur et résoudre les symptômes chez les personnes atteintes de tendinopathie d'Achille non insertionnelle. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Quelle est la méthode de traitement la plus efficace pour la tendinopathie d'Achille non insertionnelle ?
Les participants vont
Les chercheurs compareront PT, PT + SWT, PT + SWT et PBMT pour évaluer le traitement le plus efficace pour la tendinopathie d'Achille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CERF Admissible
- Entre 18 et 64 ans
- Actuellement en service actif dans l'une des forces armées américaines
- Diagnostic clinique de la tendinopathie d'Achille de la partie médiane (y compris unilatérale et bilatérale) par un fournisseur de soins de santé sur la base de critères de diagnostic acceptés.
- Capable de lire et de comprendre la langue anglaise à des fins de consentement
- Capable de s'engager sur 3 semaines d'intervention et 6 mois de suivi
Critère d'exclusion:
- Tendinopathie d'Achille d'insertion primaire
- Plasma riche en plaquettes (PRP), injection de corticostéroïdes ou prolothérapie dans les 3 mois
- A reçu une aiguille sèche au cours des 4 dernières semaines
- A déjà suivi le protocole Silbernagel pour la tendinopathie d'Achille au cours des 3 derniers mois
- A reçu SWT au cours des 3 derniers mois à leur Achille
- Tatouage dans la zone de traitement (en raison de la sensibilité au PBMT)
- Utilisation actuelle du stimulateur cardiaque
- Patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente connue qui pourrait être affectée par le SWT
- Patients atteints de neuropathie affectant la sensation de douleur
- Utilisation actuelle de médicaments associés à une sensibilité à la chaleur ou à la lumière (p. amiodarone, chlorpromazine, doxycycline, hydrochlorothiazide, acide nalidixique, naproxène, piroxicam, tétracycline, thioridazine, voriconazole)
- Sciatique actuelle ou chronique (radiculopathie lombo-sacrée) entraînant des douleurs, des engourdissements ou des picotements chroniques ou intermittents des membres inférieurs.
- Déchirure du tendon d'Achille ou chirurgie antérieure du tendon d'Achille
- Blessure récente au membre inférieur au cours des 3 derniers mois nécessitant des soins médicaux professionnels (par exemple, entorse de la cheville, ménisque)
- Participation simultanée à une autre étude de recherche portant sur le problème de la douleur
- Précédemment inscrit à l'étude pour la jambe controlatérale (opposée)
- Actuellement enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant la période d'intervention (innocuité du PBM non établie pendant la grossesse) tel que déterminé par le test d'urine hCG
- Diagnostic d'une maladie rhumatologique/d'une affection du tissu conjonctif, d'arthrite symptomatique du pied et de la cheville, d'une blessure primaire liée à la course en dehors de la tendinopathie d'Achille ou d'autres contre-indications à la PBMT ou à la SWT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie (PT) uniquement
Les participants du bras PT uniquement suivront le programme PT décrit ci-dessus. Deux fois par semaine pendant trois semaines, un membre de l'équipe vérifiera avec les participants pour s'assurer de l'observance des exercices de physiothérapie et de la réponse au traitement. Lors du deuxième enregistrement de la semaine, le membre de l'équipe d'étude s'assurera également que le participant tient son journal d'activité/médicaments/douleur ; le membre de l'équipe d'étude fournira également le DVPRS avec des questions supplémentaires. (Voir l'annexe F pour le CRF de collecte des données d'enregistrement). Ces enregistrements peuvent avoir lieu virtuellement ou en personne. Dans la partie 1, le bras de thérapie physique uniquement nécessite 8 visites. Les participants effectueront 2 visites d'enregistrement chaque semaine (à distance ou en personne), pendant trois semaines. Les données de suivi seront recueillies à 6 semaines (virtuellement ou en personne) et à 3 mois (en personne). |
Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex.
colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville).
Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux.
Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille.
Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course.
Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
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Comparateur actif: PT + thérapie de photobiomodulation (PBMT)
Le bras kinésithérapie + thérapie par photobiomodulation recevra PBMT deux fois par semaine, pendant trois semaines, en plus du traitement PT décrit ci-dessus. Un membre de l'équipe d'étude mesurera la zone de traitement selon un protocole standard (Appendice N PBM Dose Calculations), pour calculer et déterminer le temps de traitement, environ 5 à 20 minutes. PBMT sera livré à 25W. |
Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex.
colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville).
Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux.
Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille.
Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course.
Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
Le PBMT est livré avec l'appareil LightForce® XPi 25W via la technologie Smart Hand Piece.
La thérapie est transmise avec une boule de massage en verre roulante à 10 Joules/cm^2 qui est appliquée de manière serpentine sur le site de la blessure.
Autres noms:
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Comparateur actif: PT + Thérapie par ondes de choc (SWT)
Le bras thérapie physique + thérapie par ondes de choc recevra SWT une fois par semaine pendant trois semaines en plus du traitement PT décrit ci-dessus. Deux fois par semaine, pendant trois semaines, un membre de l'équipe vérifiera avec les participants pour s'assurer de l'observance des exercices de physiothérapie et de la réponse au traitement. Lors du deuxième enregistrement de la semaine, le membre de l'équipe d'étude s'assurera également que le participant tient son journal d'activité/médicaments/douleur ; le membre de l'équipe d'étude fournira également le DVPRS avec des questions supplémentaires. (Voir l'annexe F pour le CRF de collecte des données d'enregistrement). Le premier enregistrement de la semaine aura lieu en personne après le SWT, si toutefois cela n'est pas possible, il peut être effectué virtuellement ; le deuxième enregistrement de la semaine peut avoir lieu virtuellement ou en personne. Au total, les participants recevront un traitement SWT chaque semaine (en personne) et effectueront deux enregistrements chaque semaine (à distance ou en personne), pendant trois semaines. Le SWT prendra environ 5 à 20 minutes. |
Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex.
colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville).
Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux.
Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille.
Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course.
Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
Un prestataire médical effectuera une SWT sur les participants à l'étude à l'aide de l'OrthoPlus Ultra 100.
Ce dispositif de traitement d'activation de la pression extracorporelle sera utilisé à une onde de choc radiale de 3000 réglages de traitement de 15 Hz minimum 2 bars avec une tête d'applicateur de mise au point à la partie médiane d'Achille en utilisant la technique de mise au point clinique, et 3000 comptes à 15 Hz minimum 2,5 bars en utilisant large oscillateur à la région myotendineuse et sur les zones symptomatiques du gastrocnémien et du soléaire, le traitement sera appliqué de manière distale à proximale pour faciliter le retour lymphatique en ajustant la pression d'air de traitement et la quantité de force appliquée par la tête de l'applicateur en fonction du confort du patient.
Le réglage maximum pour chaque applicateur de traitement sera de 4 bars de pression d'air, et les 500 premiers comptes utilisant chaque applicateur seront appliqués à 1,5 bars pour aider à désensibiliser le tissu avant d'augmenter les réglages d'énergie.
Les paramètres utilisés pour chaque participant seront enregistrés et suivis dans une approche de traitement similaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: PT + SWT et PBMT
Le bras PT + SWT + PBMT recevra les traitements SWT et PBMT en plus du traitement PT décrit ci-dessus. Les participants recevront PBMT deux fois par semaine et SWT une fois par semaine, pendant trois semaines. La visite SWT peut être combinée avec une visite PBMT dans la même semaine. Jusqu'à deux fois par semaine après une visite de traitement (pendant trois semaines), un membre de l'équipe vérifiera avec les participants pour s'assurer de l'observance des exercices de physiothérapie et de la réponse au traitement. Lors du deuxième enregistrement de la semaine, le membre de l'équipe s'assurera également que le participant tient son journal d'activités/médicaments/douleurs ; le membre de l'équipe fournira également le DVPRS avec des questions supplémentaires. Lorsque/si nécessaire, ces enregistrements peuvent avoir lieu virtuellement. (Voir l'annexe F pour le CRF de collecte des données d'enregistrement). Dans la partie 1, le bras de traitement PT+ SWT + PBMT nécessite 8 visites : 3 pour PBMT seul avec vérifications (en personne), 3 pour PBMT et SWT avec vérifications (en personne), suivi de 6 semaines (visite virtuelle). ou en personne) et un suivi de 3 mois (en personne). |
Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex.
colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville).
Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux.
Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille.
Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course.
Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
Le PBMT est livré avec l'appareil LightForce® XPi 25W via la technologie Smart Hand Piece.
La thérapie est transmise avec une boule de massage en verre roulante à 10 Joules/cm^2 qui est appliquée de manière serpentine sur le site de la blessure.
Autres noms:
Un prestataire médical effectuera une SWT sur les participants à l'étude à l'aide de l'OrthoPlus Ultra 100.
Ce dispositif de traitement d'activation de la pression extracorporelle sera utilisé à une onde de choc radiale de 3000 réglages de traitement de 15 Hz minimum 2 bars avec une tête d'applicateur de mise au point à la partie médiane d'Achille en utilisant la technique de mise au point clinique, et 3000 comptes à 15 Hz minimum 2,5 bars en utilisant large oscillateur à la région myotendineuse et sur les zones symptomatiques du gastrocnémien et du soléaire, le traitement sera appliqué de manière distale à proximale pour faciliter le retour lymphatique en ajustant la pression d'air de traitement et la quantité de force appliquée par la tête de l'applicateur en fonction du confort du patient.
Le réglage maximum pour chaque applicateur de traitement sera de 4 bars de pression d'air, et les 500 premiers comptes utilisant chaque applicateur seront appliqués à 1,5 bars pour aider à désensibiliser le tissu avant d'augmenter les réglages d'énergie.
Les paramètres utilisés pour chaque participant seront enregistrés et suivis dans une approche de traitement similaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur
Délai: Ligne de base
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Les mesures d'intérêt incluent la largeur du tendon.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures échographiques au départ pour les deux membres, mesurées en centimètres (cm).
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Ligne de base
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Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: Base de base
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Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille.
Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
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Base de base
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Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 3 semaines
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Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille.
Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
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3 semaines
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Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 6 semaines
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Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille.
Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves.
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6 semaines
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Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 12 semaines
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Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille.
Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
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12 semaines
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Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 6 mois
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Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille.
Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
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6 mois
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Base de base
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80. Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement. |
Base de base
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 3 semaines
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80. Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement. |
3 semaines
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80. Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement. |
6 semaines
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80. Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement. |
12 semaines
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 6 mois
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80. Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement. |
6 mois
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Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Base de base
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L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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Base de base
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Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 3 semaines
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L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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3 semaines
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Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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6 semaines
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Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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12 semaines
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Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 6 mois
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L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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6 mois
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Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: Base de base
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L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course.
Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
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Base de base
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Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 3 semaines
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L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course.
Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
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3 semaines
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Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 6 semaines
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L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course.
Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
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6 semaines
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Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 12 semaines
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L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course.
Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
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12 semaines
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Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 6 mois
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L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course.
Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
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6 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: Base de base
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés).
Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
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Base de base
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 3 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés).
Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
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3 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 6 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés).
Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
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6 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 12 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés).
Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
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12 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 6 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés).
Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
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6 mois
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Zone transversale
Délai: Base de base
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Les mesures d'intérêt comprennent la zone transversale.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres, mesurées en centimètres (cm).
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Base de base
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Zone transversale
Délai: 12 semaines
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Les mesures d'intérêt comprennent la zone transversale.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
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12 semaines
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Zone transversale
Délai: 6 mois
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Les mesures d'intérêt comprennent la zone transversale.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
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6 mois
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Largeur
Délai: 12 semaines
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Les mesures d'intérêt comprennent la largeur du tendon.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
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12 semaines
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Largeur
Délai: 6 mois
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Les mesures d'intérêt comprennent la largeur du tendon.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
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6 mois
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Degré d'épaississement
Délai: Base de base
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Les mesures d'intérêt comprennent le degré d'épaississement du tendon.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres, mesurées en centimètres (cm).
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Base de base
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Degré d'épaississement
Délai: 12 semaines
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Les mesures d'intérêt comprennent le degré d'épaississement du tendon.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
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12 semaines
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Degré d'épaississement
Délai: 6 mois
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Les mesures d'intérêt comprennent le degré d'épaississement du tendon.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
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6 mois
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Néovascularité relative
Délai: Base de base
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Les mesures d'intérêt comprennent la néovascularité relative.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres.
Le niveau relatif de néovascularisation sera évalué à partir de grade 0: pas de navires visibles, de grade 1: 1 à 2 navires dans la région d'intérêt, de 2e: 3 à 5 navires dans la région d'intérêt (ROI), ou de 3e année: les navires jusqu'à 30% du ROI.
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Base de base
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Néovascularité relative
Délai: 12 semaines
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Les mesures d'intérêt comprennent la néovascularité relative.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres.
Le niveau relatif de néovascularisation sera évalué à partir de grade 0: pas de navires visibles, de grade 1: 1 à 2 navires dans la région d'intérêt, de 2e: 3 à 5 navires dans la région d'intérêt (ROI), ou de 3e année: les navires jusqu'à 30% du ROI.
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12 semaines
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Néovascularité relative
Délai: 6 mois
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Les mesures d'intérêt comprennent la néovascularité relative.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres.
Le niveau relatif de néovascularisation sera évalué à partir de grade 0: pas de navires visibles, grade 2: 3 à 5 navires dans la région d'intérêt (RO), grade 3: les navires jusqu'à 30% du ROI
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6 mois
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Élastographie
Délai: Base de base
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Les mesures d'intérêt comprennent l'élastographie.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres.
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Base de base
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Élastographie
Délai: 12 semaines
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Les mesures d'intérêt comprennent l'élastographie.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres.
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12 semaines
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Élastographie
Délai: 6 mois
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Les mesures d'intérêt comprennent l'élastographie.
Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres.
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6 mois
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Le talon augmente la fonction quantitative dans le talon des augmentations à la fatigue.
Délai: Base de base
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La fonction quantitative dans le talon augmente à la fatigue sur les deux membres.
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Base de base
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Le talon augmente la fonction quantitative dans le talon des augmentations à la fatigue.
Délai: 12 semaines
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La fonction quantitative dans le talon augmente à la fatigue sur les deux membres.
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12 semaines
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Le talon augmente la fonction quantitative dans le talon des augmentations à la fatigue.
Délai: 6 mois
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La fonction quantitative dans le talon augmente à la fatigue sur les deux membres.
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6 mois
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Houblon
Délai: Base de base
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Fonction quantitative Dans la force de la cheville, nous demanderons également aux participants de compléter 20 houblons et d'évaluer leur douleur en utilisant la défense et l'échelle d'évaluation de la douleur du vétéran (DVPRS).
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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Base de base
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Houblon
Délai: 12 semaines
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Fonction quantitative Dans la force de la cheville, nous demanderons également aux participants de compléter 20 houblons et d'évaluer leur douleur en utilisant la défense et l'échelle d'évaluation de la douleur du vétéran (DVPRS).
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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12 semaines
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Houblon
Délai: 6 mois
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Fonction quantitative Dans la force de la cheville, nous demanderons également aux participants de compléter 20 houblons et d'évaluer leur douleur en utilisant la défense et l'échelle d'évaluation de la douleur du vétéran (DVPRS).
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10.
Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
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6 mois
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Échelle de mouvement de la cheville (ROM)
Délai: Base de base
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Fonction quantitative dans l'amplitude de mouvement (ROM).
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Base de base
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Échelle de mouvement de la cheville (ROM)
Délai: 12 semaines
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Fonction quantitative dans l'amplitude de mouvement (ROM)
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12 semaines
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Échelle de mouvement de la cheville (ROM)
Délai: 6 mois
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Fonction quantitative dans l'amplitude de mouvement (ROM)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Photomedicine Project 10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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