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Onde de choc, photobiomodulation et physiothérapie pour la tendinopathie d'Achille

Enquête sur l'efficacité de la thérapie par ondes de choc, de la photobiomodulation et de la physiothérapie dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille non insertionnelle

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus et de comparer l'efficacité de la thérapie physique (PT) standard de soins (SOC), de la PT avec la thérapie de photobiomodulation (PBMT ; thérapie au laser de bas niveau), de la PT avec la thérapie par ondes de choc (SWT ; haute -thérapie par ondes acoustiques énergétiques) et PT avec PBMT et SWT, pour améliorer la fonction, diminuer la douleur et résoudre les symptômes chez les personnes atteintes de tendinopathie d'Achille non insertionnelle. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Quelle est la méthode de traitement la plus efficace pour la tendinopathie d'Achille non insertionnelle ?

Les participants vont

Les chercheurs compareront PT, PT + SWT, PT + SWT et PBMT pour évaluer le traitement le plus efficace pour la tendinopathie d'Achille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tendinopathie d'Achille (AT) non insertionnelle est une blessure de surutilisation courante chez les adultes qui sont à la fois sportifs et non actifs. La tendinopathie survient en cas d'échec de la réponse de guérison ou d'échec du renouvellement normal ou de la réponse de remodelage, et entraîne une douleur et une limitation des mouvements. Dans l'armée, les blessures aux membres inférieurs dues à une utilisation excessive (par exemple, AT) sont la catégorie de blessures la plus courante. Le traitement de choix le plus courant pour l'AT est les programmes de charge d'exercice, mais le renforcement excentrique (ECC) ne peut améliorer les symptômes que chez environ 60 % des patients. Il a été démontré que la photobiomodulation induite par laser (PBM) augmente la prolifération et le métabolisme cellulaires, ce qui peut aider au processus de réparation et de remodelage. Des études ont montré que la PBM était efficace dans le traitement de l'AT. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est un processus dans lequel l'énergie est délivrée aux muscles ou aux tendons pour soulager la douleur. La littérature actuelle soutient l'utilisation de l'ESWT comme traitement efficace de l'AT en combinaison avec l'ECC. Dans l'ensemble, les études indiquent que l'ESWT et la thérapie de photobiomodulation (PBMT) seront efficaces dans le traitement des lésions tendineuses telles que l'AT, cependant, ces méthodes de traitement n'ont pas été évaluées en comparaison ou en combinaison les unes avec les autres. La sous-section de l'AT parmi le personnel en service actif a des recherches très limitées et, compte tenu de la prévalence élevée, devrait être abordée. Par conséquent, notre étude comparera trois bras de traitement différents utilisant la thérapie physique traditionnelle (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT et PT plus ESWT et PBMT. Des questionnaires autodéclarés et des résultats mesurés seront utilisés pour évaluer le traitement le plus efficace pour l'AT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CERF Admissible
  • Entre 18 et 64 ans
  • Actuellement en service actif dans l'une des forces armées américaines
  • Diagnostic clinique de la tendinopathie d'Achille de la partie médiane (y compris unilatérale et bilatérale) par un fournisseur de soins de santé sur la base de critères de diagnostic acceptés.
  • Capable de lire et de comprendre la langue anglaise à des fins de consentement
  • Capable de s'engager sur 3 semaines d'intervention et 6 mois de suivi

Critère d'exclusion:

  • Tendinopathie d'Achille d'insertion primaire
  • Plasma riche en plaquettes (PRP), injection de corticostéroïdes ou prolothérapie dans les 3 mois
  • A reçu une aiguille sèche au cours des 4 dernières semaines
  • A déjà suivi le protocole Silbernagel pour la tendinopathie d'Achille au cours des 3 derniers mois
  • A reçu SWT au cours des 3 derniers mois à leur Achille
  • Tatouage dans la zone de traitement (en raison de la sensibilité au PBMT)
  • Utilisation actuelle du stimulateur cardiaque
  • Patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente connue qui pourrait être affectée par le SWT
  • Patients atteints de neuropathie affectant la sensation de douleur
  • Utilisation actuelle de médicaments associés à une sensibilité à la chaleur ou à la lumière (p. amiodarone, chlorpromazine, doxycycline, hydrochlorothiazide, acide nalidixique, naproxène, piroxicam, tétracycline, thioridazine, voriconazole)
  • Sciatique actuelle ou chronique (radiculopathie lombo-sacrée) entraînant des douleurs, des engourdissements ou des picotements chroniques ou intermittents des membres inférieurs.
  • Déchirure du tendon d'Achille ou chirurgie antérieure du tendon d'Achille
  • Blessure récente au membre inférieur au cours des 3 derniers mois nécessitant des soins médicaux professionnels (par exemple, entorse de la cheville, ménisque)
  • Participation simultanée à une autre étude de recherche portant sur le problème de la douleur
  • Précédemment inscrit à l'étude pour la jambe controlatérale (opposée)
  • Actuellement enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant la période d'intervention (innocuité du PBM non établie pendant la grossesse) tel que déterminé par le test d'urine hCG
  • Diagnostic d'une maladie rhumatologique/d'une affection du tissu conjonctif, d'arthrite symptomatique du pied et de la cheville, d'une blessure primaire liée à la course en dehors de la tendinopathie d'Achille ou d'autres contre-indications à la PBMT ou à la SWT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie (PT) uniquement

Les participants du bras PT uniquement suivront le programme PT décrit ci-dessus. Deux fois par semaine pendant trois semaines, un membre de l'équipe vérifiera avec les participants pour s'assurer de l'observance des exercices de physiothérapie et de la réponse au traitement. Lors du deuxième enregistrement de la semaine, le membre de l'équipe d'étude s'assurera également que le participant tient son journal d'activité/médicaments/douleur ; le membre de l'équipe d'étude fournira également le DVPRS avec des questions supplémentaires. (Voir l'annexe F pour le CRF de collecte des données d'enregistrement). Ces enregistrements peuvent avoir lieu virtuellement ou en personne.

Dans la partie 1, le bras de thérapie physique uniquement nécessite 8 visites. Les participants effectueront 2 visites d'enregistrement chaque semaine (à distance ou en personne), pendant trois semaines. Les données de suivi seront recueillies à 6 semaines (virtuellement ou en personne) et à 3 mois (en personne).

Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex. colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville). Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux. Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille. Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course. Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
  • SOC PT
Comparateur actif: PT + thérapie de photobiomodulation (PBMT)

Le bras kinésithérapie + thérapie par photobiomodulation recevra PBMT deux fois par semaine, pendant trois semaines, en plus du traitement PT décrit ci-dessus.

Un membre de l'équipe d'étude mesurera la zone de traitement selon un protocole standard (Appendice N PBM Dose Calculations), pour calculer et déterminer le temps de traitement, environ 5 à 20 minutes. PBMT sera livré à 25W.

Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex. colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville). Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux. Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille. Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course. Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
  • SOC PT
Le PBMT est livré avec l'appareil LightForce® XPi 25W via la technologie Smart Hand Piece. La thérapie est transmise avec une boule de massage en verre roulante à 10 Joules/cm^2 qui est appliquée de manière serpentine sur le site de la blessure.
Autres noms:
  • PBMT
Comparateur actif: PT + Thérapie par ondes de choc (SWT)

Le bras thérapie physique + thérapie par ondes de choc recevra SWT une fois par semaine pendant trois semaines en plus du traitement PT décrit ci-dessus. Deux fois par semaine, pendant trois semaines, un membre de l'équipe vérifiera avec les participants pour s'assurer de l'observance des exercices de physiothérapie et de la réponse au traitement. Lors du deuxième enregistrement de la semaine, le membre de l'équipe d'étude s'assurera également que le participant tient son journal d'activité/médicaments/douleur ; le membre de l'équipe d'étude fournira également le DVPRS avec des questions supplémentaires. (Voir l'annexe F pour le CRF de collecte des données d'enregistrement). Le premier enregistrement de la semaine aura lieu en personne après le SWT, si toutefois cela n'est pas possible, il peut être effectué virtuellement ; le deuxième enregistrement de la semaine peut avoir lieu virtuellement ou en personne.

Au total, les participants recevront un traitement SWT chaque semaine (en personne) et effectueront deux enregistrements chaque semaine (à distance ou en personne), pendant trois semaines. Le SWT prendra environ 5 à 20 minutes.

Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex. colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville). Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux. Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille. Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course. Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
  • SOC PT
Un prestataire médical effectuera une SWT sur les participants à l'étude à l'aide de l'OrthoPlus Ultra 100. Ce dispositif de traitement d'activation de la pression extracorporelle sera utilisé à une onde de choc radiale de 3000 réglages de traitement de 15 Hz minimum 2 bars avec une tête d'applicateur de mise au point à la partie médiane d'Achille en utilisant la technique de mise au point clinique, et 3000 comptes à 15 Hz minimum 2,5 bars en utilisant large oscillateur à la région myotendineuse et sur les zones symptomatiques du gastrocnémien et du soléaire, le traitement sera appliqué de manière distale à proximale pour faciliter le retour lymphatique en ajustant la pression d'air de traitement et la quantité de force appliquée par la tête de l'applicateur en fonction du confort du patient. Le réglage maximum pour chaque applicateur de traitement sera de 4 bars de pression d'air, et les 500 premiers comptes utilisant chaque applicateur seront appliqués à 1,5 bars pour aider à désensibiliser le tissu avant d'augmenter les réglages d'énergie. Les paramètres utilisés pour chaque participant seront enregistrés et suivis dans une approche de traitement similaire.
Autres noms:
  • SWT
Comparateur actif: PT + SWT et PBMT

Le bras PT + SWT + PBMT recevra les traitements SWT et PBMT en plus du traitement PT décrit ci-dessus. Les participants recevront PBMT deux fois par semaine et SWT une fois par semaine, pendant trois semaines. La visite SWT peut être combinée avec une visite PBMT dans la même semaine. Jusqu'à deux fois par semaine après une visite de traitement (pendant trois semaines), un membre de l'équipe vérifiera avec les participants pour s'assurer de l'observance des exercices de physiothérapie et de la réponse au traitement. Lors du deuxième enregistrement de la semaine, le membre de l'équipe s'assurera également que le participant tient son journal d'activités/médicaments/douleurs ; le membre de l'équipe fournira également le DVPRS avec des questions supplémentaires. Lorsque/si nécessaire, ces enregistrements peuvent avoir lieu virtuellement. (Voir l'annexe F pour le CRF de collecte des données d'enregistrement).

Dans la partie 1, le bras de traitement PT+ SWT + PBMT nécessite 8 visites : 3 pour PBMT seul avec vérifications (en personne), 3 pour PBMT et SWT avec vérifications (en personne), suivi de 6 semaines (visite virtuelle). ou en personne) et un suivi de 3 mois (en personne).

Tous les participants peuvent suivre un programme de physiothérapie en tant que traitement standard de soins (SOC) traitant des déficits individuels de force, de mobilité et de flexibilité dans les deux régions proximales (par ex. colonne vertébrale et ceinture de hanche) ainsi que les groupes musculaires distaux (cuisse, jambe et pied/cheville). Le prestataire peut également utiliser d'autres modalités pour traiter les problèmes distaux. Pour normaliser le programme de chargement, tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile conçu par le Dr Karin Sibernagel pour le chargement progressif du tendon d'Achille. Les participants suivront également le protocole de retour au sport de l'Université du Delaware pour le retour à la course. Cela sera complété parallèlement à la norme de soins que les participants PT recevront.
Autres noms:
  • SOC PT
Le PBMT est livré avec l'appareil LightForce® XPi 25W via la technologie Smart Hand Piece. La thérapie est transmise avec une boule de massage en verre roulante à 10 Joules/cm^2 qui est appliquée de manière serpentine sur le site de la blessure.
Autres noms:
  • PBMT
Un prestataire médical effectuera une SWT sur les participants à l'étude à l'aide de l'OrthoPlus Ultra 100. Ce dispositif de traitement d'activation de la pression extracorporelle sera utilisé à une onde de choc radiale de 3000 réglages de traitement de 15 Hz minimum 2 bars avec une tête d'applicateur de mise au point à la partie médiane d'Achille en utilisant la technique de mise au point clinique, et 3000 comptes à 15 Hz minimum 2,5 bars en utilisant large oscillateur à la région myotendineuse et sur les zones symptomatiques du gastrocnémien et du soléaire, le traitement sera appliqué de manière distale à proximale pour faciliter le retour lymphatique en ajustant la pression d'air de traitement et la quantité de force appliquée par la tête de l'applicateur en fonction du confort du patient. Le réglage maximum pour chaque applicateur de traitement sera de 4 bars de pression d'air, et les 500 premiers comptes utilisant chaque applicateur seront appliqués à 1,5 bars pour aider à désensibiliser le tissu avant d'augmenter les réglages d'énergie. Les paramètres utilisés pour chaque participant seront enregistrés et suivis dans une approche de traitement similaire.
Autres noms:
  • SWT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur
Délai: Ligne de base
Les mesures d'intérêt incluent la largeur du tendon. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures échographiques au départ pour les deux membres, mesurées en centimètres (cm).
Ligne de base
Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: Base de base
Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille. Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
Base de base
Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 3 semaines
Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille. Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
3 semaines
Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 6 semaines
Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille. Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves.
6 semaines
Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 12 semaines
Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille. Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
12 semaines
Institut victorien d'évaluation sportive - Achille (Visa-A)
Délai: 6 mois
Le Visa-A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achille) est un questionnaire conçu pour évaluer la gravité de la tendinopathie d'Achille. Il se compose de huit questions qui évaluent la douleur, le fonctionnement de la vie quotidienne et les activités sportives. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes et des limitations plus graves
6 mois
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Base de base

L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80.

Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement.

Base de base
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 3 semaines

L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80.

Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement.

3 semaines
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 6 semaines

L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80.

Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement.

6 semaines
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 12 semaines

L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80.

Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement.

12 semaines
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 6 mois

L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes impliquant les membres inférieurs. Il se compose de 20 questions, chacune a marqué de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score total maximum de 80.

Points clés: Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des membres inférieurs. Des scores plus faibles suggèrent une plus grande handicap ou des difficultés de mouvement.

6 mois
Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Base de base
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
Base de base
Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 3 semaines
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
3 semaines
Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 6 semaines
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
6 semaines
Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 12 semaines
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
12 semaines
Défense et échelle de notation des anciens combattants (DVPRS)
Délai: 6 mois
L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
6 mois
Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: Base de base
L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course. Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
Base de base
Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 3 semaines
L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course. Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
3 semaines
Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 6 semaines
L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course. Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
6 semaines
Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 12 semaines
L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course. Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
12 semaines
Indice de blessure et de récupération de l'Université du Wisconsin (UWRI)
Délai: 6 mois
L'Université du Wisconsin Running Blessur and Recovery Index (UWRI) est un questionnaire conçu pour évaluer la récupération d'un coureur des blessures liées à la course. Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés égalant de meilleurs résultats.
6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: Base de base
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés). Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
Base de base
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 3 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés). Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
3 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 6 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés). Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
6 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 12 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés). Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
12 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: 6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) a sept catégories: fonction physique (scores plus élevés = meilleure fonction), anxiété (scores plus élevés = plus d'anxiété), dépression (scores plus élevés = plus de dépression), fatigue (scores plus élevés = plus de fatigue), perturbation du sommeil (scores plus élevés = plus dérangeants pendant le sommeil), douleur plus élevée = plus de douleur) et fonction sociale (fonctions sociales (des scores plus élevés = plus de sociétés). Le score minimum est de 20 et maximum est de 80 pour chacune des sept catégories.
6 mois
Zone transversale
Délai: Base de base
Les mesures d'intérêt comprennent la zone transversale. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres, mesurées en centimètres (cm).
Base de base
Zone transversale
Délai: 12 semaines
Les mesures d'intérêt comprennent la zone transversale. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
12 semaines
Zone transversale
Délai: 6 mois
Les mesures d'intérêt comprennent la zone transversale. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
6 mois
Largeur
Délai: 12 semaines
Les mesures d'intérêt comprennent la largeur du tendon. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
12 semaines
Largeur
Délai: 6 mois
Les mesures d'intérêt comprennent la largeur du tendon. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
6 mois
Degré d'épaississement
Délai: Base de base
Les mesures d'intérêt comprennent le degré d'épaississement du tendon. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres, mesurées en centimètres (cm).
Base de base
Degré d'épaississement
Délai: 12 semaines
Les mesures d'intérêt comprennent le degré d'épaississement du tendon. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
12 semaines
Degré d'épaississement
Délai: 6 mois
Les mesures d'intérêt comprennent le degré d'épaississement du tendon. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres, mesurées en centimètres (CM).
6 mois
Néovascularité relative
Délai: Base de base
Les mesures d'intérêt comprennent la néovascularité relative. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres. Le niveau relatif de néovascularisation sera évalué à partir de grade 0: pas de navires visibles, de grade 1: 1 à 2 navires dans la région d'intérêt, de 2e: 3 à 5 navires dans la région d'intérêt (ROI), ou de 3e année: les navires jusqu'à 30% du ROI.
Base de base
Néovascularité relative
Délai: 12 semaines
Les mesures d'intérêt comprennent la néovascularité relative. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres. Le niveau relatif de néovascularisation sera évalué à partir de grade 0: pas de navires visibles, de grade 1: 1 à 2 navires dans la région d'intérêt, de 2e: 3 à 5 navires dans la région d'intérêt (ROI), ou de 3e année: les navires jusqu'à 30% du ROI.
12 semaines
Néovascularité relative
Délai: 6 mois
Les mesures d'intérêt comprennent la néovascularité relative. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres. Le niveau relatif de néovascularisation sera évalué à partir de grade 0: pas de navires visibles, grade 2: 3 à 5 navires dans la région d'intérêt (RO), grade 3: les navires jusqu'à 30% du ROI
6 mois
Élastographie
Délai: Base de base
Les mesures d'intérêt comprennent l'élastographie. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie au départ pour les deux membres.
Base de base
Élastographie
Délai: 12 semaines
Les mesures d'intérêt comprennent l'élastographie. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 12 semaines pour les deux membres.
12 semaines
Élastographie
Délai: 6 mois
Les mesures d'intérêt comprennent l'élastographie. Un membre de l'équipe d'étude évaluera les mesures d'échographie à 6 mois pour les deux membres.
6 mois
Le talon augmente la fonction quantitative dans le talon des augmentations à la fatigue.
Délai: Base de base
La fonction quantitative dans le talon augmente à la fatigue sur les deux membres.
Base de base
Le talon augmente la fonction quantitative dans le talon des augmentations à la fatigue.
Délai: 12 semaines
La fonction quantitative dans le talon augmente à la fatigue sur les deux membres.
12 semaines
Le talon augmente la fonction quantitative dans le talon des augmentations à la fatigue.
Délai: 6 mois
La fonction quantitative dans le talon augmente à la fatigue sur les deux membres.
6 mois
Houblon
Délai: Base de base
Fonction quantitative Dans la force de la cheville, nous demanderons également aux participants de compléter 20 houblons et d'évaluer leur douleur en utilisant la défense et l'échelle d'évaluation de la douleur du vétéran (DVPRS). L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
Base de base
Houblon
Délai: 12 semaines
Fonction quantitative Dans la force de la cheville, nous demanderons également aux participants de compléter 20 houblons et d'évaluer leur douleur en utilisant la défense et l'échelle d'évaluation de la douleur du vétéran (DVPRS). L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
12 semaines
Houblon
Délai: 6 mois
Fonction quantitative Dans la force de la cheville, nous demanderons également aux participants de compléter 20 houblons et d'évaluer leur douleur en utilisant la défense et l'échelle d'évaluation de la douleur du vétéran (DVPRS). L'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est un outil d'évaluation de la douleur conçu spécifiquement pour le personnel militaire et l'échelle de notation des anciens combattants de 0 à 10. Des scores plus élevés égalent les résultats pires.
6 mois
Échelle de mouvement de la cheville (ROM)
Délai: Base de base
Fonction quantitative dans l'amplitude de mouvement (ROM).
Base de base
Échelle de mouvement de la cheville (ROM)
Délai: 12 semaines
Fonction quantitative dans l'amplitude de mouvement (ROM)
12 semaines
Échelle de mouvement de la cheville (ROM)
Délai: 6 mois
Fonction quantitative dans l'amplitude de mouvement (ROM)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Photomedicine Project 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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