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Ondas de choque, fotobiomodulación y fisioterapia para la tendinopatía de Aquiles

Investigación de la eficacia de la terapia de ondas de choque, la fotobiomodulación y la fisioterapia en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles no insercional

El objetivo de este ensayo clínico es obtener más información y comparar la eficacia de la fisioterapia (PT) estándar de atención (SOC), PT con terapia de fotobiomodulación (PBMT; terapia con láser de bajo nivel), PT con terapia de ondas de choque (SWT; alta -terapia de ondas acústicas de energía) y PT con PBMT y SWT, para mejorar la función, disminuir el dolor y resolver los síntomas en personas con tendinopatía de Aquiles no insercional. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Cuál es el método de tratamiento más efectivo para la tendinopatía de Aquiles no insercional?

Los participantes

Los investigadores compararán PT, PT + SWT, PT + SWT y PBMT para evaluar el tratamiento más efectivo para la tendinopatía de Aquiles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tendinopatía de Aquiles no insercional (TA) es una lesión por uso excesivo común en adultos que son atletas y no activos. La tendinopatía ocurre cuando hay una respuesta de curación fallida o la falla de la respuesta normal de recambio o remodelación, y resulta en dolor y movimiento limitado. En el ejército, las lesiones de las extremidades inferiores debido al uso excesivo (p. ej., AT) son la categoría de lesiones más común. El tratamiento de elección más común para la TA son los programas de carga de ejercicios; sin embargo, el fortalecimiento excéntrico (ECC) solo puede mejorar los síntomas en aproximadamente el 60 % de los pacientes. Se ha demostrado que la fotobiomodulación inducida por láser (PBM) aumenta la proliferación y el metabolismo celular, lo que puede ayudar en el proceso de reparación y remodelación. Los estudios han encontrado que PBM fue eficaz en el tratamiento de AT. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es un proceso en el que se administra energía a los músculos o tendones para aliviar el dolor. La literatura actual respalda el uso de ESWT como un tratamiento efectivo para AT en combinación con ECC. En general, los estudios indican que la ESWT y la terapia de fotobiomodulación (PBMT) serán efectivas en el tratamiento de lesiones de los tendones como la TA; sin embargo, estos métodos de tratamiento no se han evaluado en comparación o combinación entre sí. La subsección de AT entre el personal en servicio activo tiene una investigación muy limitada y, dada la alta prevalencia, debe abordarse. Por lo tanto, nuestro estudio comparará tres brazos de tratamiento diferentes que utilizan fisioterapia tradicional (PT), PT más ESWT, PT más PBMT y PT más ESWT y PBMT. Tanto los cuestionarios autoinformados como los resultados medidos se utilizarán para evaluar el tratamiento más eficaz para la AT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciervos Elegible
  • Entre las edades de 18-64
  • Actualmente en servicio activo en cualquiera de las Fuerzas Armadas de EE. UU.
  • Diagnóstico clínico de tendinopatía de Aquiles de la porción media (tanto unilateral como bilateral) por parte de un proveedor de atención médica según los criterios de diagnóstico aceptados.
  • Capaz de leer y comprender el idioma inglés para fines de consentimiento
  • Capaz de comprometerse a 3 semanas de intervención y 6 meses de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Tendinopatía insercional de Aquiles primaria
  • Plasma rico en plaquetas (PRP), inyección de corticosteroides o proloterapia dentro de los 3 meses
  • Recibió punción seca en las últimas 4 semanas
  • Previamente completó el protocolo de Silbernagel para la tendinopatía de Aquiles en los últimos 3 meses
  • Recibió SWT en los últimos 3 meses en su tendón de Aquiles
  • Tatuaje en el área de tratamiento (debido a la sensibilidad a PBMT)
  • Uso actual de marcapasos
  • Pacientes con una enfermedad cardíaca subyacente conocida que podría verse afectada por SWT
  • Pacientes con neuropatía que afecta la sensibilidad al dolor.
  • Uso actual de medicamentos asociados con la sensibilidad al calor o la luz (p. amiodarona, clorpromazina, doxiciclina, hidroclorotiazida, ácido nalidíxico, naproxeno, piroxicam, tetraciclina, tioridazina, voriconazol)
  • Ciática actual o crónica (radiculopatía lumbosacra) que produce dolor, entumecimiento u hormigueo crónico o intermitente en las extremidades inferiores.
  • Desgarro del tendón de Aquiles o cirugía previa del tendón de Aquiles
  • Lesión reciente en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses que requirió atención médica profesional (p. ej., esguince de tobillo, menisco)
  • Participación simultánea en otro estudio de investigación que aborda el problema del dolor.
  • Previamente inscrito en el estudio para la pierna contralateral (opuesta)
  • Actualmente embarazada o planea quedar embarazada durante el período de intervención (no se ha establecido la seguridad de PBM en el embarazo) según lo determinado por la prueba de hCG en orina
  • Diagnóstico de enfermedad reumatológica/afección del tejido conjuntivo, artritis sintomática de pie y tobillo, una lesión primaria relacionada con la carrera fuera de la tendinopatía de Aquiles u otras contraindicaciones para PBMT o SWT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia (PT) solamente

Los participantes en el brazo de solo PT seguirán el programa de PT descrito anteriormente. Dos veces por semana durante tres semanas, un miembro del equipo se comunicará con los participantes para garantizar el cumplimiento de los ejercicios de fisioterapia y la respuesta al tratamiento. Durante el segundo registro de la semana, el miembro del equipo del estudio también se asegurará de que el participante mantenga su registro de actividad/medicamentos/dolor; el miembro del equipo de estudio también entregará el DVPRS con preguntas complementarias. (Consulte el Apéndice F para el CRF de recopilación de datos de registro). Estos registros pueden ocurrir virtualmente o en persona.

En la Parte 1, el brazo de fisioterapia solo requiere 8 visitas. Los participantes realizarán 2 visitas de control cada semana (remotas o presenciales), durante tres semanas. Los datos de seguimiento se recopilarán a las 6 semanas (virtual o en persona) y a los 3 meses (en persona).

Todos los participantes pueden completar un programa de PT como tratamiento estándar de atención (SOC) que aborde los déficits individuales de fuerza, movilidad y flexibilidad tanto en la región proximal (p. columna vertebral y cintura escapular) junto con grupos musculares distales (muslo, pierna y pie/tobillo). El proveedor también puede usar otras modalidades para abordar problemas distales. Para estandarizar el programa de carga, todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar diseñado por la Dra. Karin Sibernagel para la carga progresiva del tendón de Aquiles. Los participantes también seguirán el protocolo de Regreso al deporte de la Universidad de Delaware para volver a correr. Esto se completará junto con el estándar de atención que recibirán los participantes de PT.
Otros nombres:
  • SOC PT
Comparador activo: PT + Terapia de Fotobiomodulación (PBMT)

El brazo de fisioterapia + terapia de fotobiomodulación recibirá PBMT dos veces por semana, durante tres semanas, además del tratamiento de PT descrito anteriormente.

Un miembro del equipo de estudio medirá el área de tratamiento de acuerdo con un protocolo estándar (Apéndice N Cálculos de dosis de PBM), para calcular y determinar el tiempo de tratamiento, aproximadamente de 5 a 20 minutos. PBMT se entregará a 25W.

Todos los participantes pueden completar un programa de PT como tratamiento estándar de atención (SOC) que aborde los déficits individuales de fuerza, movilidad y flexibilidad tanto en la región proximal (p. columna vertebral y cintura escapular) junto con grupos musculares distales (muslo, pierna y pie/tobillo). El proveedor también puede usar otras modalidades para abordar problemas distales. Para estandarizar el programa de carga, todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar diseñado por la Dra. Karin Sibernagel para la carga progresiva del tendón de Aquiles. Los participantes también seguirán el protocolo de Regreso al deporte de la Universidad de Delaware para volver a correr. Esto se completará junto con el estándar de atención que recibirán los participantes de PT.
Otros nombres:
  • SOC PT
PBMT se entrega con el dispositivo LightForce® XPi 25W a través de la tecnología Smart Hand Piece. La terapia se transmite con una bola de masaje de vidrio rodante a 10 Joules/cm^2 que se aplica en forma de serpentina sobre el sitio de la lesión.
Otros nombres:
  • PBMT
Comparador activo: PT + Terapia de ondas de choque (SWT)

El brazo de fisioterapia + terapia de ondas de choque recibirá SWT una vez a la semana durante tres semanas además del tratamiento de PT descrito anteriormente. Dos veces por semana, durante tres semanas, un miembro del equipo se comunicará con los participantes para garantizar el cumplimiento de los ejercicios de fisioterapia y la respuesta al tratamiento. Durante el segundo registro de la semana, el miembro del equipo del estudio también se asegurará de que el participante mantenga su registro de actividad/medicamentos/dolor; el miembro del equipo de estudio también entregará el DVPRS con preguntas complementarias. (Consulte el Apéndice F para el CRF de recopilación de datos de registro). El primer check-in de la semana se realizará en persona después del SWT, sin embargo, si esto no es factible, se puede realizar virtualmente; el segundo check-in de la semana puede realizarse virtualmente o en persona.

En total, los participantes recibirán un tratamiento SWT cada semana (en persona) y completarán dos controles cada semana (a distancia o en persona), durante tres semanas. El SWT tomará aproximadamente de 5 a 20 minutos.

Todos los participantes pueden completar un programa de PT como tratamiento estándar de atención (SOC) que aborde los déficits individuales de fuerza, movilidad y flexibilidad tanto en la región proximal (p. columna vertebral y cintura escapular) junto con grupos musculares distales (muslo, pierna y pie/tobillo). El proveedor también puede usar otras modalidades para abordar problemas distales. Para estandarizar el programa de carga, todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar diseñado por la Dra. Karin Sibernagel para la carga progresiva del tendón de Aquiles. Los participantes también seguirán el protocolo de Regreso al deporte de la Universidad de Delaware para volver a correr. Esto se completará junto con el estándar de atención que recibirán los participantes de PT.
Otros nombres:
  • SOC PT
Un proveedor médico realizará SWT en los participantes del estudio utilizando el OrthoPlus Ultra 100. Este dispositivo de tratamiento de activación de presión extracorpórea se utilizará con una onda de choque radial de 3000 conteos ajustes de tratamiento de 15 Hz mínimo 2 barras con un cabezal aplicador de enfoque en la parte media de Aquiles usando la técnica de enfoque clínico y 3000 conteos a 15 Hz mínimo 2,5 barras usando amplio oscilador a la región miotendinosa y sobre las áreas sintomáticas del gastrocnemio y el sóleo, el tratamiento se aplicará de distal a proximal para facilitar el retorno linfático, ajustando la presión de aire del tratamiento y la cantidad de fuerza aplicada por el cabezal del aplicador según la comodidad del paciente. La configuración máxima para cada aplicador de tratamiento será de 4 bares de presión de aire, y los primeros 500 recuentos con cada aplicador se aplicarán a 1,5 bares para ayudar a desensibilizar el tejido antes de aumentar los ajustes de energía. Los ajustes utilizados para cada participante se registrarán y seguirán con un enfoque de tratamiento similar.
Otros nombres:
  • SWT
Comparador activo: PT + SWT y PBMT

El brazo PT + SWT + PBMT recibirá tratamientos SWT y PBMT además del tratamiento PT descrito anteriormente. Los participantes recibirán PBMT dos veces por semana y SWT una vez por semana, durante tres semanas. La visita SWT se puede combinar con una visita PBMT en la misma semana. Hasta dos veces por semana después de una visita de tratamiento (durante tres semanas), un miembro del equipo se comunicará con los participantes para garantizar el cumplimiento de los ejercicios de fisioterapia y la respuesta al tratamiento. Durante el segundo registro de la semana, el miembro del equipo también se asegurará de que el participante mantenga su registro de actividad/medicamentos/dolor; el miembro del equipo también entregará el DVPRS con preguntas complementarias. Cuando/si es necesario, estos registros pueden ocurrir virtualmente. (Consulte el Apéndice F para la recopilación de datos de registro CRF).

En la Parte 1, el brazo de tratamiento PT+ SWT + PBMT requiere 8 visitas: 3 para PBMT solo con controles (en persona), 3 para PBMT y SWT con controles (en persona), seguimiento de 6 semanas (virtual o presencial) y seguimiento a los 3 meses (presencial).

Todos los participantes pueden completar un programa de PT como tratamiento estándar de atención (SOC) que aborde los déficits individuales de fuerza, movilidad y flexibilidad tanto en la región proximal (p. columna vertebral y cintura escapular) junto con grupos musculares distales (muslo, pierna y pie/tobillo). El proveedor también puede usar otras modalidades para abordar problemas distales. Para estandarizar el programa de carga, todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar diseñado por la Dra. Karin Sibernagel para la carga progresiva del tendón de Aquiles. Los participantes también seguirán el protocolo de Regreso al deporte de la Universidad de Delaware para volver a correr. Esto se completará junto con el estándar de atención que recibirán los participantes de PT.
Otros nombres:
  • SOC PT
PBMT se entrega con el dispositivo LightForce® XPi 25W a través de la tecnología Smart Hand Piece. La terapia se transmite con una bola de masaje de vidrio rodante a 10 Joules/cm^2 que se aplica en forma de serpentina sobre el sitio de la lesión.
Otros nombres:
  • PBMT
Un proveedor médico realizará SWT en los participantes del estudio utilizando el OrthoPlus Ultra 100. Este dispositivo de tratamiento de activación de presión extracorpórea se utilizará con una onda de choque radial de 3000 conteos ajustes de tratamiento de 15 Hz mínimo 2 barras con un cabezal aplicador de enfoque en la parte media de Aquiles usando la técnica de enfoque clínico y 3000 conteos a 15 Hz mínimo 2,5 barras usando amplio oscilador a la región miotendinosa y sobre las áreas sintomáticas del gastrocnemio y el sóleo, el tratamiento se aplicará de distal a proximal para facilitar el retorno linfático, ajustando la presión de aire del tratamiento y la cantidad de fuerza aplicada por el cabezal del aplicador según la comodidad del paciente. La configuración máxima para cada aplicador de tratamiento será de 4 bares de presión de aire, y los primeros 500 recuentos con cada aplicador se aplicarán a 1,5 bares para ayudar a desensibilizar el tejido antes de aumentar los ajustes de energía. Los ajustes utilizados para cada participante se registrarán y seguirán con un enfoque de tratamiento similar.
Otros nombres:
  • SWT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho
Periodo de tiempo: Base
Las medidas de interés incluyen el ancho del tendón. Un miembro del equipo del estudio evaluará las medidas de ultrasonido al inicio del estudio para ambas extremidades, medidas en centímetros (cm).
Base
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles (Visa -A)
Periodo de tiempo: Base
El Visa -A (Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles) es un cuestionario diseñado para evaluar la gravedad de la tendinopatía de Aquiles. Consiste en ocho preguntas que evalúan el dolor, la función en la vida diaria y las actividades deportivas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es de 100, con puntajes más bajos que indican síntomas y limitaciones más graves
Base
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles (Visa -A)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Visa -A (Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles) es un cuestionario diseñado para evaluar la gravedad de la tendinopatía de Aquiles. Consiste en ocho preguntas que evalúan el dolor, la función en la vida diaria y las actividades deportivas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es de 100, con puntajes más bajos que indican síntomas y limitaciones más graves
3 semanas
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles (Visa -A)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Visa -A (Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles) es un cuestionario diseñado para evaluar la gravedad de la tendinopatía de Aquiles. Consiste en ocho preguntas que evalúan el dolor, la función en la vida diaria y las actividades deportivas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es de 100, con puntajes más bajos que indican síntomas y limitaciones más graves.
6 semanas
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles (Visa -A)
Periodo de tiempo: De 12 semanas
El Visa -A (Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles) es un cuestionario diseñado para evaluar la gravedad de la tendinopatía de Aquiles. Consiste en ocho preguntas que evalúan el dolor, la función en la vida diaria y las actividades deportivas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es de 100, con puntajes más bajos que indican síntomas y limitaciones más graves
De 12 semanas
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles (Visa -A)
Periodo de tiempo: De 6 meses
El Visa -A (Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles) es un cuestionario diseñado para evaluar la gravedad de la tendinopatía de Aquiles. Consiste en ocho preguntas que evalúan el dolor, la función en la vida diaria y las actividades deportivas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es de 100, con puntajes más bajos que indican síntomas y limitaciones más graves
De 6 meses
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Base

La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario utilizado para evaluar la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas que involucran las extremidades inferiores. Consta de 20 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4, con un puntaje mínimo de 0 y una puntuación total máxima de 80.

Puntos clave: los puntajes más altos indican una mejor función de las extremidades inferiores. Los puntajes más bajos sugieren una mayor discapacidad o dificultad en el movimiento.

Base
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 3 semanas

La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario utilizado para evaluar la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas que involucran las extremidades inferiores. Consta de 20 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4, con un puntaje mínimo de 0 y una puntuación total máxima de 80.

Puntos clave: los puntajes más altos indican una mejor función de las extremidades inferiores. Los puntajes más bajos sugieren una mayor discapacidad o dificultad en el movimiento.

3 semanas
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 6 semanas

La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario utilizado para evaluar la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas que involucran las extremidades inferiores. Consta de 20 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4, con un puntaje mínimo de 0 y una puntuación total máxima de 80.

Puntos clave: los puntajes más altos indican una mejor función de las extremidades inferiores. Los puntajes más bajos sugieren una mayor discapacidad o dificultad en el movimiento.

6 semanas
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: De 12 semanas

La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario utilizado para evaluar la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas que involucran las extremidades inferiores. Consta de 20 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4, con un puntaje mínimo de 0 y una puntuación total máxima de 80.

Puntos clave: los puntajes más altos indican una mejor función de las extremidades inferiores. Los puntajes más bajos sugieren una mayor discapacidad o dificultad en el movimiento.

De 12 semanas
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: De 6 meses

La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario utilizado para evaluar la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas que involucran las extremidades inferiores. Consta de 20 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4, con un puntaje mínimo de 0 y una puntuación total máxima de 80.

Puntos clave: los puntajes más altos indican una mejor función de las extremidades inferiores. Los puntajes más bajos sugieren una mayor discapacidad o dificultad en el movimiento.

De 6 meses
Escala de calificación de defensa y veterano (DVPRS)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
Base
Escala de calificación de defensa y veterano (DVPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
3 semanas
Escala de calificación de defensa y veterano (DVPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
6 semanas
Escala de calificación de defensa y veterano (DVPRS)
Periodo de tiempo: De 12 semanas
La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
De 12 semanas
Escala de calificación de defensa y veterano (DVPRS)
Periodo de tiempo: De 6 meses
La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
De 6 meses
Universidad de Wisconsin Running Lesions and Recovery Index (UWRI)
Periodo de tiempo: Base
El índice de lesiones y recuperación de la Universidad de Wisconsin (UWRI) es un cuestionario diseñado para evaluar la recuperación de un corredor de lesiones relacionadas con el funcionamiento. Los puntajes varían de 0-36, con puntajes más altos que igualan mejores resultados.
Base
Universidad de Wisconsin Running Lesions and Recovery Index (UWRI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El índice de lesiones y recuperación de la Universidad de Wisconsin (UWRI) es un cuestionario diseñado para evaluar la recuperación de un corredor de lesiones relacionadas con el funcionamiento. Los puntajes varían de 0-36, con puntajes más altos que igualan mejores resultados.
3 semanas
Universidad de Wisconsin Running Lesions and Recovery Index (UWRI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El índice de lesiones y recuperación de la Universidad de Wisconsin (UWRI) es un cuestionario diseñado para evaluar la recuperación de un corredor de lesiones relacionadas con el funcionamiento. Los puntajes varían de 0-36, con puntajes más altos que igualan mejores resultados.
6 semanas
Universidad de Wisconsin Running Lesions and Recovery Index (UWRI)
Periodo de tiempo: De 12 semanas
El índice de lesiones y recuperación de la Universidad de Wisconsin (UWRI) es un cuestionario diseñado para evaluar la recuperación de un corredor de lesiones relacionadas con el funcionamiento. Los puntajes varían de 0-36, con puntajes más altos que igualan mejores resultados.
De 12 semanas
Universidad de Wisconsin Running Lesions and Recovery Index (UWRI)
Periodo de tiempo: De 6 meses
El índice de lesiones y recuperación de la Universidad de Wisconsin (UWRI) es un cuestionario diseñado para evaluar la recuperación de un corredor de lesiones relacionadas con el funcionamiento. Los puntajes varían de 0-36, con puntajes más altos que igualan mejores resultados.
De 6 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Base
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) tiene siete categorías: función física (puntajes más altos = mejor función), ansiedad (puntajes más altos = más ansiedad), depresión (puntajes más altos = más depresión), fatiga (puntajes más altos = más fatiga), perturbación del sueño (puntajes más altos = más perturbaciones durante el sueño), dolor más alto = más doloroso) y más dolor social (más alto (más alto (puntajes más altos). El puntaje mínimo es 20 y el máximo es 80 para cada una de las siete categorías.
Base
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) tiene siete categorías: función física (puntajes más altos = mejor función), ansiedad (puntajes más altos = más ansiedad), depresión (puntajes más altos = más depresión), fatiga (puntajes más altos = más fatiga), perturbación del sueño (puntajes más altos = más perturbaciones durante el sueño), dolor más alto = más doloroso) y más dolor social (más alto (más alto (puntajes más altos). El puntaje mínimo es 20 y el máximo es 80 para cada una de las siete categorías.
3 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) tiene siete categorías: función física (puntajes más altos = mejor función), ansiedad (puntajes más altos = más ansiedad), depresión (puntajes más altos = más depresión), fatiga (puntajes más altos = más fatiga), perturbación del sueño (puntajes más altos = más perturbaciones durante el sueño), dolor más alto = más doloroso) y más dolor social (más alto (más alto (puntajes más altos). El puntaje mínimo es 20 y el máximo es 80 para cada una de las siete categorías.
6 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) tiene siete categorías: función física (puntajes más altos = mejor función), ansiedad (puntajes más altos = más ansiedad), depresión (puntajes más altos = más depresión), fatiga (puntajes más altos = más fatiga), perturbación del sueño (puntajes más altos = más perturbaciones durante el sueño), dolor más alto = más doloroso) y más dolor social (más alto (más alto (puntajes más altos). El puntaje mínimo es 20 y el máximo es 80 para cada una de las siete categorías.
De 12 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: De 6 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) tiene siete categorías: función física (puntajes más altos = mejor función), ansiedad (puntajes más altos = más ansiedad), depresión (puntajes más altos = más depresión), fatiga (puntajes más altos = más fatiga), perturbación del sueño (puntajes más altos = más perturbaciones durante el sueño), dolor más alto = más doloroso) y más dolor social (más alto (más alto (puntajes más altos). El puntaje mínimo es 20 y el máximo es 80 para cada una de las siete categorías.
De 6 meses
Área transversal
Periodo de tiempo: Base
Las medidas de interés incluyen área de sección transversal. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido al inicio para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
Base
Área transversal
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Las medidas de interés incluyen área de sección transversal. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a las 12 semanas para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
De 12 semanas
Área transversal
Periodo de tiempo: De 6 meses
Las medidas de interés incluyen área de sección transversal. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a los 6 meses para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
De 6 meses
Ancho
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Las medidas de interés incluyen el ancho del tendón. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a las 12 semanas para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
De 12 semanas
Ancho
Periodo de tiempo: De 6 meses
Las medidas de interés incluyen el ancho del tendón. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a los 6 meses para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
De 6 meses
Grado de engrosamiento
Periodo de tiempo: Base
Las medidas de interés incluyen el grado de engrosamiento del tendón. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido al inicio para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
Base
Grado de engrosamiento
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Las medidas de interés incluyen el grado de engrosamiento del tendón. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a las 12 semanas para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
De 12 semanas
Grado de engrosamiento
Periodo de tiempo: De 6 meses
Las medidas de interés incluyen el grado de engrosamiento del tendón. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a los 6 meses para ambas extremidades, medidas en centímetros (CM).
De 6 meses
Neovascularidad relativa
Periodo de tiempo: Base
Las medidas de interés incluyen neovascularidad relativa. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido al inicio para ambas extremidades. El nivel relativo de neovascularización se clasificará desde el grado 0: no hay vasijas visibles, buques de grado 1: 1 a 2 dentro de la región de interés, de 2: 3 a 5 buques dentro de la región de interés (ROI), o Grado 3: los buques en hasta el 30% del ROI.
Base
Neovascularidad relativa
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Las medidas de interés incluyen neovascularidad relativa. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a las 12 semanas para ambas extremidades. El nivel relativo de neovascularización se clasificará desde el grado 0: no hay vasijas visibles, buques de grado 1: 1 a 2 dentro de la región de interés, de 2: 3 a 5 buques dentro de la región de interés (ROI), o Grado 3: los buques en hasta el 30% del ROI.
De 12 semanas
Neovascularidad relativa
Periodo de tiempo: 6 meses
Las medidas de interés incluyen neovascularidad relativa. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a los 6 meses para ambas extremidades. El nivel relativo de neovascularización se clasificará desde el grado 0: no hay vasijas visibles, buques de 2: 3 a 5 dentro de la región de interés (ROI), Grado 3: Vessel en hasta el 30% del ROI
6 meses
Elastografía
Periodo de tiempo: Base
Las medidas de interés incluyen elastografía. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido al inicio para ambas extremidades.
Base
Elastografía
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Las medidas de interés incluyen elastografía. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a las 12 semanas para ambas extremidades.
De 12 semanas
Elastografía
Periodo de tiempo: 6 meses
Las medidas de interés incluyen elastografía. Un miembro del equipo de estudio evaluará las medidas de ultrasonido a los 6 meses para ambas extremidades.
6 meses
El talón aumenta la función cuantitativa en el talón aumenta a la fatiga.
Periodo de tiempo: Base
La función cuantitativa en el talón aumenta a la fatiga en ambas extremidades.
Base
El talón aumenta la función cuantitativa en el talón aumenta a la fatiga.
Periodo de tiempo: De 12 semanas
La función cuantitativa en el talón aumenta a la fatiga en ambas extremidades.
De 12 semanas
El talón aumenta la función cuantitativa en el talón aumenta a la fatiga.
Periodo de tiempo: 6 meses
La función cuantitativa en el talón aumenta a la fatiga en ambas extremidades.
6 meses
Lúpulo
Periodo de tiempo: Base
Función cuantitativa En la fuerza del tobillo, también pediremos a los participantes que completen 20 lúpulos y califiquen su dolor utilizando la escala de defensa y calificación de dolor de veteranos (DVPRS). La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
Base
Lúpulo
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Función cuantitativa En la fuerza del tobillo, también pediremos a los participantes que completen 20 lúpulos y califiquen su dolor utilizando la escala de defensa y calificación de dolor de veteranos (DVPRS). La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
De 12 semanas
Lúpulo
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cuantitativa En la fuerza del tobillo, también pediremos a los participantes que completen 20 lúpulos y califiquen su dolor utilizando la escala de defensa y calificación de dolor de veteranos (DVPRS). La Escala de Calificación de Defensa y Veteranos (DVPRS) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada específicamente para el personal militar y la escala de calificación de veteranos de 0 a 10. Los puntajes más altos son los mejores resultados peores.
6 meses
Rango de movimiento del tobillo (ROM)
Periodo de tiempo: Base
Función cuantitativa en el rango de movimiento (ROM).
Base
Rango de movimiento del tobillo (ROM)
Periodo de tiempo: De 12 semanas
Función cuantitativa en el rango de movimiento (ROM)
De 12 semanas
Rango de movimiento del tobillo (ROM)
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cuantitativa en el rango de movimiento (ROM)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Photomedicine Project 10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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