Ударная волна, фотобиомодуляция и физиотерапия при тендинопатии ахиллова сухожилия
1 июля 2025 г. обновлено: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Исследование эффективности ударно-волновой терапии, фотобиомодуляции и физиотерапии при лечении неинсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия
Целью этого клинического исследования является узнать больше и сравнить эффективность стандартной медицинской помощи (SOC) физиотерапии (PT), PT с фотобиомодуляционной терапией (PBMT; низкоинтенсивная лазерная терапия), PT с ударно-волновой терапией (SWT; высокая терапия акустическими волнами) и PT с PBMT и SWT для улучшения функции, уменьшения боли и устранения симптомов у людей с неинсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Какой метод лечения неинсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия наиболее эффективен?
Участники будут
Исследователи будут сравнивать PT, PT + SWT, PT + SWT и PBMT, чтобы оценить наиболее эффективное лечение тендинопатии ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия (АТ) является распространенной травмой от перенапряжения у взрослых, которые одновременно занимаются спортом и не занимаются спортом.
Тендинопатия возникает при неудачной реакции заживления или нарушении нормального оборота или реакции ремоделирования и приводит к боли и ограничению движений.
В армии травмы нижних конечностей из-за чрезмерного использования (например, АТ) являются наиболее распространенной категорией травм.
Наиболее распространенным методом выбора при AT являются программы с нагрузкой, однако эксцентрическое усиление (ECC) может улучшить симптомы только примерно у 60% пациентов.
Было показано, что лазерно-индуцированная фотобиомодуляция (PBM) увеличивает пролиферацию клеток и метаболизм, что может способствовать процессу восстановления и ремоделирования.
Исследования показали, что PBM эффективен при лечении АТ.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) — это процесс, при котором энергия доставляется к мышцам или сухожилиям для облегчения боли.
Текущая литература поддерживает использование ЭУВТ в качестве эффективного лечения AT в сочетании с ECC.
В целом исследования показывают, что ЭУВТ и фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) будут эффективны при лечении повреждений сухожилий, таких как AT, однако эти методы лечения не оценивались в сравнении или в сочетании друг с другом.
Подсекция AT среди личного состава действительной службы имеет очень мало исследований и, учитывая высокую распространенность, должна быть рассмотрена.
Таким образом, в нашем исследовании будут сравниваться три различных группы лечения, использующие традиционную физиотерапию (ПТ), ПВ плюс ЭУВТ, ПВ плюс ПВМТ и ПВ плюс ЭУВТ и ПВМТ.
Для оценки наиболее эффективного лечения AT будут использоваться как анкеты, заполненные самостоятельно, так и измеренные результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- DEERS
- В возрасте от 18 до 64 лет
- В настоящее время действующая служба в любой из вооруженных сил США.
- Клинический диагноз тендинопатии средней части ахиллова сухожилия (включая одностороннюю и двустороннюю) поставщиком медицинских услуг на основании общепринятых диагностических критериев.
- Способность читать и понимать английский язык для целей согласия
- Способен взять на себя обязательство в течение 3 недель вмешательства и 6 месяцев последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Первичная инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия
- Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP), инъекции кортикостероидов или пролотерапия в течение 3 месяцев
- Получил сухую иглу в течение последних 4 недель
- Ранее завершенный протокол Silbernagel для тендинопатии ахиллова сухожилия в течение последних 3 месяцев
- Получил SWT в течение последних 3 месяцев до их ахилла
- Татуировка в зоне лечения (из-за чувствительности к ПБМТ)
- Текущее использование кардиостимулятора
- Пациенты с известным сопутствующим заболеванием сердца, на которое может повлиять УВТ.
- Пациенты с невропатией, влияющей на чувствительность к боли
- Текущее использование лекарств, связанных с чувствительностью к теплу или свету (например, амиодарон, хлорпромазин, доксициклин, гидрохлоротиазид, налидиксовая кислота, напроксен, пироксикам, тетрациклин, тиоридазин, вориконазол)
- Текущий или хронический радикулит (пояснично-крестцовый радикулит), приводящий к хроническим или периодическим болям в нижних конечностях, онемению или покалыванию.
- Разрыв ахиллова сухожилия или предшествующая операция на ахилловом сухожилии
- Недавняя травма нижних конечностей в течение последних 3 месяцев, потребовавшая профессиональной медицинской помощи (например, растяжение связок голеностопного сустава, мениска)
- Параллельное участие в другом исследовании, посвященном проблеме боли.
- Ранее зачисленных в исследование для контралатеральной (противоположной) ноги
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть в период вмешательства (безопасность PBM не установлена во время беременности), что определяется анализом мочи на ХГЧ
- Диагностика ревматологического заболевания/состояния соединительной ткани, симптоматического артрита стопы и голеностопного сустава, первичной травмы, связанной с бегом, не связанной с тендинопатией ахиллова сухожилия, или других противопоказаний к PBMT или SWT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только физиотерапия (PT)
Участники группы «Только PT» будут следовать программе PT, описанной выше. Дважды в неделю в течение трех недель член команды будет проверять участников, чтобы убедиться, что они соблюдают физиотерапевтические упражнения и реагируют на лечение. Во время второй проверки на неделе член исследовательской группы также будет следить за тем, чтобы участник вел свой журнал активности/лекарств/боли; член исследовательской группы также представит DVPRS с дополнительными вопросами. (См. Приложение F для CRF сбора данных регистрации). Эти проверки могут происходить виртуально или лично. В Части 1 только физиотерапевтическая группа требует 8 посещений. Участники будут совершать 2 контрольных посещения каждую неделю (дистанционно или лично) в течение трех недель. Последующие данные будут собираться через 6 недель (виртуально или лично) и через 3 месяца (лично). |
Все участники могут пройти программу PT в качестве стандартного лечения (SOC), направленного на устранение индивидуальной силы, подвижности и дефицита гибкости как в проксимальных отделах (например,
позвоночник и тазобедренный пояс) вместе с дистальными (бедро, голень и стопа/голеностоп) группами мышц.
Поставщик также может использовать другие методы для решения отдаленных проблем.
Чтобы стандартизировать программу нагрузки, всем участникам будет предложена программа домашних упражнений, разработанная доктором Карин Сибернагель для прогрессивной нагрузки на ахиллово сухожилие.
Участники также будут следовать протоколу Университета Делавэра о возвращении к спорту, чтобы вернуться к бегу.
Это будет выполнено вместе со стандартным уходом, который будут получать участники PT.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: PT + фотобиомодуляционная терапия (PBMT)
Группа физиотерапии + фотобиомодуляционная терапия будет получать PBMT два раза в неделю в течение трех недель в дополнение к лечению PT, описанному выше. Член исследовательской группы измерит область лечения в соответствии со стандартным протоколом (Приложение N Расчет дозы PBM), чтобы рассчитать и определить время лечения, примерно 5-20 минут. PBMT будет поставляться с мощностью 25 Вт. |
Все участники могут пройти программу PT в качестве стандартного лечения (SOC), направленного на устранение индивидуальной силы, подвижности и дефицита гибкости как в проксимальных отделах (например,
позвоночник и тазобедренный пояс) вместе с дистальными (бедро, голень и стопа/голеностоп) группами мышц.
Поставщик также может использовать другие методы для решения отдаленных проблем.
Чтобы стандартизировать программу нагрузки, всем участникам будет предложена программа домашних упражнений, разработанная доктором Карин Сибернагель для прогрессивной нагрузки на ахиллово сухожилие.
Участники также будут следовать протоколу Университета Делавэра о возвращении к спорту, чтобы вернуться к бегу.
Это будет выполнено вместе со стандартным уходом, который будут получать участники PT.
Другие имена:
PBMT поставляется с устройством LightForce® XPi 25 Вт с использованием технологии Smart Hand Piece.
Терапия передается вращающимся стеклянным массажным шариком со скоростью 10 Дж/см^2, который наносится змеевидным образом на место повреждения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПТ + ударно-волновая терапия (УВТ)
Группа физиотерапия + ударно-волновая терапия будет получать УВТ один раз в неделю в течение трех недель в дополнение к лечению физиотерапии, описанному выше. Дважды в неделю в течение трех недель член команды будет проверять участников, чтобы убедиться, что они придерживаются физиотерапевтических упражнений и реагируют на лечение. Во время второй проверки на неделе член исследовательской группы также будет следить за тем, чтобы участник вел свой журнал активности/лекарств/боли; член исследовательской группы также представит DVPRS с дополнительными вопросами. (См. Приложение F для регистрации CRF для сбора данных). Первая регистрация на неделе будет проходить лично после SWT, если, однако, это невозможно, она может быть проведена виртуально; вторая регистрация на неделе может происходить виртуально или лично. В общей сложности участники будут получать одно лечение УВТ каждую неделю (лично) и проходить две проверки каждую неделю (дистанционно или лично) в течение трех недель. SWT займет примерно 5-20 минут. |
Все участники могут пройти программу PT в качестве стандартного лечения (SOC), направленного на устранение индивидуальной силы, подвижности и дефицита гибкости как в проксимальных отделах (например,
позвоночник и тазобедренный пояс) вместе с дистальными (бедро, голень и стопа/голеностоп) группами мышц.
Поставщик также может использовать другие методы для решения отдаленных проблем.
Чтобы стандартизировать программу нагрузки, всем участникам будет предложена программа домашних упражнений, разработанная доктором Карин Сибернагель для прогрессивной нагрузки на ахиллово сухожилие.
Участники также будут следовать протоколу Университета Делавэра о возвращении к спорту, чтобы вернуться к бегу.
Это будет выполнено вместе со стандартным уходом, который будут получать участники PT.
Другие имена:
Медицинский работник проведет УВТ участников исследования с использованием OrthoPlus Ultra 100.
Это устройство для экстракорпоральной терапии с активацией давлением будет использоваться при радиальной ударной волне 3000 импульсов при настройках лечения 15 Гц минимум 2 бара с фокусирующей головкой аппликатора в средней части ахиллова сухожилия с использованием клинической техники фокусировки и 3000 импульсов при 15 Гц минимум 2,5 бара с использованием широкий осциллятор в мышечно-сухожильную область и над симптоматическими областями икроножной и камбаловидной мышц, лечение будет применяться от дистального до проксимального, чтобы облегчить лимфатический возврат, регулируя давление воздуха при лечении и величину силы, прилагаемой головкой аппликатора, с учетом комфорта пациента.
Максимальная настройка для каждого лечебного аппликатора будет составлять 4 бара давления воздуха, а первые 500 отсчетов с использованием каждого аппликатора будут применяться при давлении 1,5 бар, чтобы помочь снизить чувствительность ткани перед увеличением настроек энергии.
Настройки, используемые для каждого участника, будут записаны и будут соблюдаться в аналогичном подходе к лечению.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПТ + УВТ и ПВМТ
Группа PT + SWT + PBMT будет получать лечение как SWT, так и PBMT в дополнение к лечению PT, описанному выше. Участники будут получать PBMT два раза в неделю и SWT один раз в неделю в течение трех недель. Посещение SWT может быть объединено с посещением PBMT на той же неделе. До двух раз в неделю после лечебного визита (в течение трех недель) член команды будет проверять участников, чтобы убедиться, что они соблюдают физиотерапевтические упражнения и реагируют на лечение. Во время второй проверки на неделе член команды также будет следить за тем, чтобы участник вел свой журнал активности / лекарств / боли; член команды также представит DVPRS с дополнительными вопросами. Когда/если это необходимо, эти проверки могут происходить виртуально. (См. Приложение F для сбора данных о регистрации CRF). В Части 1 группа лечения PT+SWT+PBMT требует 8 посещений: 3 для PBMT только с проверками (лично), 3 для PBMT и SWT с проверками (лично), 6-недельное наблюдение (виртуальное или лично) и 3-месячное наблюдение (лично). |
Все участники могут пройти программу PT в качестве стандартного лечения (SOC), направленного на устранение индивидуальной силы, подвижности и дефицита гибкости как в проксимальных отделах (например,
позвоночник и тазобедренный пояс) вместе с дистальными (бедро, голень и стопа/голеностоп) группами мышц.
Поставщик также может использовать другие методы для решения отдаленных проблем.
Чтобы стандартизировать программу нагрузки, всем участникам будет предложена программа домашних упражнений, разработанная доктором Карин Сибернагель для прогрессивной нагрузки на ахиллово сухожилие.
Участники также будут следовать протоколу Университета Делавэра о возвращении к спорту, чтобы вернуться к бегу.
Это будет выполнено вместе со стандартным уходом, который будут получать участники PT.
Другие имена:
PBMT поставляется с устройством LightForce® XPi 25 Вт с использованием технологии Smart Hand Piece.
Терапия передается вращающимся стеклянным массажным шариком со скоростью 10 Дж/см^2, который наносится змеевидным образом на место повреждения.
Другие имена:
Медицинский работник проведет УВТ участников исследования с использованием OrthoPlus Ultra 100.
Это устройство для экстракорпоральной терапии с активацией давлением будет использоваться при радиальной ударной волне 3000 импульсов при настройках лечения 15 Гц минимум 2 бара с фокусирующей головкой аппликатора в средней части ахиллова сухожилия с использованием клинической техники фокусировки и 3000 импульсов при 15 Гц минимум 2,5 бара с использованием широкий осциллятор в мышечно-сухожильную область и над симптоматическими областями икроножной и камбаловидной мышц, лечение будет применяться от дистального до проксимального, чтобы облегчить лимфатический возврат, регулируя давление воздуха при лечении и величину силы, прилагаемой головкой аппликатора, с учетом комфорта пациента.
Максимальная настройка для каждого лечебного аппликатора будет составлять 4 бара давления воздуха, а первые 500 отсчетов с использованием каждого аппликатора будут применяться при давлении 1,5 бар, чтобы помочь снизить чувствительность ткани перед увеличением настроек энергии.
Настройки, используемые для каждого участника, будут записаны и будут соблюдаться в аналогичном подходе к лечению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интересующие меры включают ширину сухожилия.
Член исследовательской группы оценит исходные ультразвуковые показатели обеих конечностей, измеренные в сантиметрах (см).
|
Базовый уровень
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (Visa -A)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Visa -A (Викторианский институт оценки спорта - Ахиллес) - это вопросник, предназначенный для оценки тяжести ахилловой тендинопатии.
Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают боль, функционируют в повседневной жизни и спортивные занятия.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 100, с более низкими показателями, указывающими на более серьезные симптомы и ограничения
|
Базовый уровень
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (Visa -A)
Временное ограничение: 3-недельный
|
Visa -A (Викторианский институт оценки спорта - Ахиллес) - это вопросник, предназначенный для оценки тяжести ахилловой тендинопатии.
Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают боль, функционируют в повседневной жизни и спортивные занятия.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 100, с более низкими показателями, указывающими на более серьезные симптомы и ограничения
|
3-недельный
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (Visa -A)
Временное ограничение: 6-недельный
|
Visa -A (Викторианский институт оценки спорта - Ахиллес) - это вопросник, предназначенный для оценки тяжести ахилловой тендинопатии.
Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают боль, функционируют в повседневной жизни и спортивные занятия.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 100, причем более низкие оценки указывают на более серьезные симптомы и ограничения.
|
6-недельный
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (Visa -A)
Временное ограничение: 12 недель
|
Visa -A (Викторианский институт оценки спорта - Ахиллес) - это вопросник, предназначенный для оценки тяжести ахилловой тендинопатии.
Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают боль, функционируют в повседневной жизни и спортивные занятия.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 100, с более низкими показателями, указывающими на более серьезные симптомы и ограничения
|
12 недель
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (Visa -A)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Visa -A (Викторианский институт оценки спорта - Ахиллес) - это вопросник, предназначенный для оценки тяжести ахилловой тендинопатии.
Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают боль, функционируют в повседневной жизни и спортивные занятия.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 100, с более низкими показателями, указывающими на более серьезные симптомы и ограничения
|
6 месяцев
|
|
Функциональная шкала нижней конечности (лефы)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS) - это вопросник, используемый для оценки способности человека выполнять повседневную деятельность с участием нижних конечностей. Он состоит из 20 вопросов, каждый из которых набрал от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным общим баллом 80. Ключевые моменты: более высокие оценки указывают на лучшую функцию нижней конечности. Более низкие оценки предполагают большую инвалидность или трудности в движении. |
Базовый уровень
|
|
Функциональная шкала нижней конечности (лефы)
Временное ограничение: 3-недельный
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS) - это вопросник, используемый для оценки способности человека выполнять повседневную деятельность с участием нижних конечностей. Он состоит из 20 вопросов, каждый из которых набрал от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным общим баллом 80. Ключевые моменты: более высокие оценки указывают на лучшую функцию нижней конечности. Более низкие оценки предполагают большую инвалидность или трудности в движении. |
3-недельный
|
|
Функциональная шкала нижней конечности (лефы)
Временное ограничение: 6-недельный
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS) - это вопросник, используемый для оценки способности человека выполнять повседневную деятельность с участием нижних конечностей. Он состоит из 20 вопросов, каждый из которых набрал от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным общим баллом 80. Ключевые моменты: более высокие оценки указывают на лучшую функцию нижней конечности. Более низкие оценки предполагают большую инвалидность или трудности в движении. |
6-недельный
|
|
Функциональная шкала нижней конечности (лефы)
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS) - это вопросник, используемый для оценки способности человека выполнять повседневную деятельность с участием нижних конечностей. Он состоит из 20 вопросов, каждый из которых набрал от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным общим баллом 80. Ключевые моменты: более высокие оценки указывают на лучшую функцию нижней конечности. Более низкие оценки предполагают большую инвалидность или трудности в движении. |
12 недель
|
|
Функциональная шкала нижней конечности (лефы)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS) - это вопросник, используемый для оценки способности человека выполнять повседневную деятельность с участием нижних конечностей. Он состоит из 20 вопросов, каждый из которых набрал от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным общим баллом 80. Ключевые моменты: более высокие оценки указывают на лучшую функцию нижней конечности. Более низкие оценки предполагают большую инвалидность или трудности в движении. |
6 месяцев
|
|
Шкала боли защиты и ветеранов (DVPR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала боли защиты и ветеранов (DVPR)
Временное ограничение: 3-недельный
|
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
3-недельный
|
|
Шкала боли защиты и ветеранов (DVPR)
Временное ограничение: 6-недельный
|
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
6-недельный
|
|
Шкала боли защиты и ветеранов (DVPR)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
12 недель
|
|
Шкала боли защиты и ветеранов (DVPR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
6 месяцев
|
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)-это вопросник, предназначенный для оценки восстановления бегуна после травм, связанных с бегом.
Оценки варьируются от 0-36, причем более высокие оценки равняются лучшим результатам.
|
Базовый уровень
|
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)
Временное ограничение: 3-недельный
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)-это вопросник, предназначенный для оценки восстановления бегуна после травм, связанных с бегом.
Оценки варьируются от 0-36, причем более высокие оценки равняются лучшим результатам.
|
3-недельный
|
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)
Временное ограничение: 6-недельный
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)-это вопросник, предназначенный для оценки восстановления бегуна после травм, связанных с бегом.
Оценки варьируются от 0-36, причем более высокие оценки равняются лучшим результатам.
|
6-недельный
|
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)-это вопросник, предназначенный для оценки восстановления бегуна после травм, связанных с бегом.
Оценки варьируются от 0-36, причем более высокие оценки равняются лучшим результатам.
|
12 недель
|
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Университет Висконсинского индекса травм и восстановления (UWRI)-это вопросник, предназначенный для оценки восстановления бегуна после травм, связанных с бегом.
Оценки варьируются от 0-36, причем более высокие оценки равняются лучшим результатам.
|
6 месяцев
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная информационная система измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29), имеет семь категорий: физическая функция (более высокие оценки = лучшая функция), тревога (более высокие оценки = больше тревоги), депрессия (более высокие оценки = больше депрессии), усталость (более высокие оценки = больше усталости), более высокие оценки (более высокие оценки = больше нарушений во время сна) большие оценки = более высокие оценки) и социальные оценки).
Минимальный балл составляет 20, а максимум - 80 для каждой из семи категорий.
|
Базовый уровень
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: 3-недельный
|
Информационная информационная система измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29), имеет семь категорий: физическая функция (более высокие оценки = лучшая функция), тревога (более высокие оценки = больше тревоги), депрессия (более высокие оценки = больше депрессии), усталость (более высокие оценки = больше усталости), более высокие оценки (более высокие оценки = больше нарушений во время сна) большие оценки = более высокие оценки) и социальные оценки).
Минимальный балл составляет 20, а максимум - 80 для каждой из семи категорий.
|
3-недельный
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: 6-недельный
|
Информационная информационная система измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29), имеет семь категорий: физическая функция (более высокие оценки = лучшая функция), тревога (более высокие оценки = больше тревоги), депрессия (более высокие оценки = больше депрессии), усталость (более высокие оценки = больше усталости), более высокие оценки (более высокие оценки = больше нарушений во время сна) большие оценки = более высокие оценки) и социальные оценки).
Минимальный балл составляет 20, а максимум - 80 для каждой из семи категорий.
|
6-недельный
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: 12 недель
|
Информационная информационная система измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29), имеет семь категорий: физическая функция (более высокие оценки = лучшая функция), тревога (более высокие оценки = больше тревоги), депрессия (более высокие оценки = больше депрессии), усталость (более высокие оценки = больше усталости), более высокие оценки (более высокие оценки = больше нарушений во время сна) большие оценки = более высокие оценки) и социальные оценки).
Минимальный балл составляет 20, а максимум - 80 для каждой из семи категорий.
|
12 недель
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информационная информационная система измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29), имеет семь категорий: физическая функция (более высокие оценки = лучшая функция), тревога (более высокие оценки = больше тревоги), депрессия (более высокие оценки = больше депрессии), усталость (более высокие оценки = больше усталости), более высокие оценки (более высокие оценки = больше нарушений во время сна) большие оценки = более высокие оценки) и социальные оценки).
Минимальный балл составляет 20, а максимум - 80 для каждой из семи категорий.
|
6 месяцев
|
|
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры, представляющие интерес, включают зону поперечного сечения.
Член группы исследовательской группы будет оценивать ультразвуковые меры на исходном уровне для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
Базовый уровень
|
|
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Меры, представляющие интерес, включают зону поперечного сечения.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 12 недель для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
12 недель
|
|
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Меры, представляющие интерес, включают зону поперечного сечения.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 6 месяцев для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
6 месяцев
|
|
Ширина
Временное ограничение: 12 недель
|
Меры, представляющие интерес, включают ширину сухожилия.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 12 недель для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
12 недель
|
|
Ширина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Меры, представляющие интерес, включают ширину сухожилия.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 6 месяцев для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
6 месяцев
|
|
Степень утолщения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры, представляющие интерес, включают степень утолщения сухожилия.
Член группы исследовательской группы будет оценивать ультразвуковые меры на исходном уровне для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
Базовый уровень
|
|
Степень утолщения
Временное ограничение: 12 недель
|
Меры, представляющие интерес, включают степень утолщения сухожилия.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 12 недель для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
12 недель
|
|
Степень утолщения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Меры, представляющие интерес, включают степень утолщения сухожилия.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 6 месяцев для обеих конечностей, измеренных в сантиметрах (CM).
|
6 месяцев
|
|
Относительная неоваскулярность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры, представляющие интерес, включают относительную неоваскулярность.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры на исходном уровне для обеих конечностей.
Относительный уровень неоваскуляризации будет оцениваться из 0. 0: нет видимых сосудов, сосудов с 1: 1 до 2 в рамках интересующей области, сосуда 2: 3–5 до 5 в районе интересов (ROI) или 3 -го класса: сосуды - до 30% от рентабельности.
|
Базовый уровень
|
|
Относительная неоваскулярность
Временное ограничение: 12 недель
|
Меры, представляющие интерес, включают относительную неоваскулярность.
Член команды исследования будет оценивать ультразвуковые меры через 12 недель для обеих конечностей.
Относительный уровень неоваскуляризации будет оцениваться из 0. 0: нет видимых сосудов, сосудов с 1: 1 до 2 в рамках интересующей области, сосуда 2: 3–5 до 5 в районе интересов (ROI) или 3 -го класса: сосуды - до 30% от рентабельности.
|
12 недель
|
|
Относительная неоваскулярность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Меры, представляющие интерес, включают относительную неоваскулярность.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 6 месяцев для обеих конечностей.
Относительный уровень неоваскуляризации будет рассчитан на уровне 0: нет видимых судов, сосудов 2: 3–5 до 5 в рамках интересующей области (ROI), 3 класс: сосуды до 30% рентабельности инвестиций
|
6 месяцев
|
|
Эластография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры, представляющие интерес, включают эластографию.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры на исходном уровне для обеих конечностей.
|
Базовый уровень
|
|
Эластография
Временное ограничение: 12 недель
|
Меры, представляющие интерес, включают эластографию.
Член команды исследования будет оценивать ультразвуковые меры через 12 недель для обеих конечностей.
|
12 недель
|
|
Эластография
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Меры, представляющие интерес, включают эластографию.
Член группы исследовательской группы оценит ультразвуковые меры через 6 месяцев для обеих конечностей.
|
6 месяцев
|
|
Пять повышает функцию Quantitative в пятке, поднимаясь до усталости.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественная функция в каблуке поднимается до усталости на обеих конечностях.
|
Базовый уровень
|
|
Пять повышает функцию Quantitative в пятке, поднимаясь до усталости.
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная функция в каблуке поднимается до усталости на обеих конечностях.
|
12 недель
|
|
Пять повышает функцию Quantitative в пятке, поднимаясь до усталости.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественная функция в каблуке поднимается до усталости на обеих конечностях.
|
6 месяцев
|
|
Хмель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественная функция в силе голеностопного сустава, мы также попросим участников завершить 20 хмель и оценить их боль, используя защиту и шкалу боли в защите и ветеранов (DVPR).
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
Базовый уровень
|
|
Хмель
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная функция в силе голеностопного сустава, мы также попросим участников завершить 20 хмель и оценить их боль, используя защиту и шкалу боли в защите и ветеранов (DVPR).
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
12 недель
|
|
Хмель
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественная функция в силе голеностопного сустава, мы также попросим участников завершить 20 хмель и оценить их боль, используя защиту и шкалу боли в защите и ветеранов (DVPR).
Шкала боли в защите и ветеранах (DVPR)-это инструмент оценки боли, разработанный специально для оценок военнослужащих и ветеранов от 0 до 10.
Более высокие результаты равны худшим результатам.
|
6 месяцев
|
|
Ассортимент движения голеностопного сустава (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественная функция в диапазоне движения (ПЗУ).
|
Базовый уровень
|
|
Ассортимент движения голеностопного сустава (ПЗУ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная функция в диапазоне движения (ПЗУ)
|
12 недель
|
|
Ассортимент движения голеностопного сустава (ПЗУ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественная функция в диапазоне движения (ПЗУ)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Photomedicine Project 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .