Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shockwave, Photobiomodulation og Fysioterapi for Achilles Tendinopathy

22. april 2024 opdateret af: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Undersøgelse af effektiviteten af ​​stødbølgeterapi, fotobiomodulation og fysioterapi i behandlingen af ​​ikke-insertionel Achilles tendinopati

Målet med dette kliniske forsøg er at lære mere om og sammenligne effektiviteten af ​​standardbehandling (SOC) fysioterapi (PT), PT med fotobiomodulationsterapi (PBMT; lav-niveau laserterapi), PT med shockwave terapi (SWT; høj -energi akustisk bølgeterapi) og PT med PBMT og SWT for at forbedre funktionen, mindske smerter og løse symptomer hos personer med ikke-insertionel Achilles tendinopati. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvad er den mest effektive behandlingsmetode for ikke-insertionel Achilles tendinopati?

Deltagerne vil

Forskere vil sammenligne PT, PT + SWT, PT + SWT og PBMT for at vurdere den mest effektive behandling for Achilles tendinopati.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-insertionel Achilles Tendinopati (AT) er en almindelig overbelastningsskade hos voksne, der både er atleter og ikke-aktive. Tendinopati opstår, når der er enten et mislykket helingsrespons eller svigt af normal omsætning eller remodelleringsrespons, og resulterer i smerte og begrænset bevægelse. I militæret er lavere ekstremitetsskader på grund af overforbrug (f.eks. AT) den mest almindelige kategori af skader. Den mest almindelige behandling for AT er træningsbelastningsprogrammer, men excentrisk styrkelse (ECC) kan dog kun forbedre symptomerne hos cirka 60 % af patienterne. Laser-induceret fotobiomodulation (PBM) har vist sig at øge celleproliferation og metabolisme, hvilket kan hjælpe med reparation og ombygningsprocessen. Undersøgelser har fundet, at PBM var effektiv i behandlingen af ​​AT. Ekstrakorporal shockwave therapy (ESWT) er en proces, hvor energi leveres til musklerne eller sener for smertelindring. Aktuel litteratur understøtter brugen af ​​ESWT som en effektiv behandling af AT i kombination med ECC. Samlet set indikerer undersøgelser, at ESWT og fotobiomodulationsterapi (PBMT) vil være effektive til behandling af seneskader såsom AT, dog er disse behandlingsmetoder ikke blevet evalueret i sammenligning eller kombination med hinanden. Undersektionen af ​​AT blandt Active-Duty-personale har meget begrænset forskning, og i betragtning af den høje udbredelse bør den behandles. Derfor vil vores undersøgelse sammenligne tre forskellige behandlingsarme, der anvender traditionel fysioterapi (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT og PT plus ESWT og PBMT. Både selvrapporterede spørgeskemaer og målte resultater vil blive brugt til at vurdere den mest effektive behandling for AT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HJØRTE Berettiget
  • I alderen 18-64 år
  • Aktuelt aktiv i enhver af de amerikanske væbnede styrker
  • Klinisk diagnose af mid-portion Achilles tendinopati (inklusive både unilateral og bilateral) af en sundhedsudbyder baseret på accepterede diagnostiske kriterier.
  • Kunne læse og forstå engelsk til samtykkeformål
  • Kan forpligte sig til 3 ugers intervention og 6 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Primær insertionel Achilles tendinopati
  • Blodpladerigt plasma (PRP), kortikosteroidinjektion eller proloterapi inden for 3 måneder
  • Modtaget dry needling inden for de seneste 4 uger
  • Har tidligere gennemført Silbernagel-protokollen for Achilles tendinopati inden for de seneste 3 måneder
  • Modtaget SWT inden for de sidste 3 måneder til deres Achilles
  • Tatovering i behandlingsområdet (på grund af følsomhed over for PBMT)
  • Nuværende brug af pacemaker
  • Patienter med en kendt underliggende hjertesygdom, der kunne være påvirket af SWT
  • Patienter med neuropati, der påvirker følelsen af ​​smerte
  • Nuværende brug af medicin forbundet med følsomhed over for varme eller lys (f. amiodaron, chlorpromazin, doxycyclin, hydrochlorthiazid, nalidixinsyre, naproxen, piroxicam, tetracyclin, thioridazin, voriconazol)
  • Aktuel eller kronisk iskias (lumbosakral radikulopati), der resulterer i kroniske eller intermitterende smerter i underekstremiteterne, følelsesløshed eller prikken.
  • Overrivning af akillessenen eller tidligere akillesseneoperation
  • Nylig underekstremitetsskade inden for de sidste 3 måneder, som krævede professionel lægehjælp (f.eks. ankelforstuvning, menisk)
  • Samtidig deltagelse i en anden forskningsundersøgelse om smerteproblematikken
  • Tidligere indskrevet i undersøgelsen for kontralateralt (modsat) ben
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid under interventionsperioden (sikkerheden for PBM ikke fastlagt under graviditeten) som bestemt ved hCG-urintest
  • Diagnose af reumatologisk sygdom/bindevævstilstand, symptomatisk arthritis i fod og ankel, en primær løbrelateret skade uden for Achilles tendinopati eller andre kontraindikationer til PBMT eller SWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun fysioterapi (PT).

Deltagere i PT only-armen vil følge PT-programmet skitseret ovenfor. To gange om ugen i tre uger vil et teammedlem tjekke ind med deltagerne for at sikre overholdelse af fysioterapiøvelser og respons på behandlingen. Under ugens anden check-in vil studieteammedlemmet også sikre, at deltageren fører deres aktivitet/medicin/smertelog; studieteammedlemmet vil også levere DVPRS med supplerende spørgsmål. (Se bilag F for indtjekningsdataindsamling CRF). Disse check-in kan forekomme virtuelt eller personligt.

I del 1 kræver fysioterapien kun arm 8 besøg. Deltagerne vil gennemføre 2 check-in besøg hver uge (fjernbetjening eller personligt), i tre uger. Opfølgningsdata vil blive indsamlet efter 6 uger (virtuel eller personligt) og efter 3 måneder (personlig).
Andet: Fysisk terapi
Alle deltagere kan gennemføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling, der adresserer individuelle styrke-, mobilitets- og fleksibilitetsmangler i både proksimale (f.eks. rygsøjle og hoftebælte) sammen med distale (lår, ben og fod/ankel) muskelgrupper. Udbyderen kan også bruge andre modaliteter til at løse distale problemer. For at standardisere belastningsprogrammet vil alle deltagere få et hjemmetræningsprogram designet af Dr. Karin Sibernagel til progressiv akillessenebelastning. Deltagerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for at vende tilbage til løb. Dette vil blive gennemført sammen med den standardbehandling, PT-deltagere vil modtage.
Andre navne:
  • SOC PT
Aktiv komparator: PT + fotobiomodulationsterapi (PBMT)

Fysioterapi + fotobiomodulationsterapi-armen vil modtage PBMT to gange om ugen, i tre uger, ud over PT-behandlingen beskrevet ovenfor.

Et medlem af undersøgelsesteamet vil måle behandlingsområdet i henhold til en standardprotokol (Bilag N PBM-dosisberegninger), for at beregne og bestemme behandlingstiden, ca. 5-20 minutter. PBMT vil blive leveret ved 25W.
Andet: Fysisk terapi
Alle deltagere kan gennemføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling, der adresserer individuelle styrke-, mobilitets- og fleksibilitetsmangler i både proksimale (f.eks. rygsøjle og hoftebælte) sammen med distale (lår, ben og fod/ankel) muskelgrupper. Udbyderen kan også bruge andre modaliteter til at løse distale problemer. For at standardisere belastningsprogrammet vil alle deltagere få et hjemmetræningsprogram designet af Dr. Karin Sibernagel til progressiv akillessenebelastning. Deltagerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for at vende tilbage til løb. Dette vil blive gennemført sammen med den standardbehandling, PT-deltagere vil modtage.
Andre navne:
  • SOC PT
Enhed: Fotobiomodulationsterapi
PBMT leveres med LightForce® XPi 25W-enheden gennem Smart Hand Piece-teknologien. Terapien overføres med en rullende glasmassagekugle på 10 Joule/cm^2, der påføres på en serpentin måde over skadestedet.
Andre navne:
  • PBMT
Aktiv komparator: PT + stødbølgeterapi (SWT)

Fysioterapi + shockwave terapi-armen vil modtage SWT en gang om ugen i tre uger ud over PT-behandlingen beskrevet ovenfor. To gange om ugen, i tre uger, vil et teammedlem tjekke ind med deltagerne for at sikre overholdelse af fysioterapiøvelser og respons på behandlingen. Under ugens anden check-in vil studieteammedlemmet også sikre, at deltageren fører deres aktivitet/medicin/smertelog; studieteammedlemmet vil også levere DVPRS med supplerende spørgsmål. (Se bilag F for CRF for indtjekning af dataindsamling). Ugens første check-in vil ske personligt efter SWT, hvis dette imidlertid ikke er muligt, kan det udføres virtuelt; ugens anden check-in kan forekomme virtuelt eller personligt.

I alt vil deltagerne modtage en SWT-behandling hver uge (personligt) og gennemføre to check-in hver uge (fjernbetjening eller personligt), i tre uger. SWT vil tage cirka 5-20 minutter.
Andet: Fysisk terapi
Alle deltagere kan gennemføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling, der adresserer individuelle styrke-, mobilitets- og fleksibilitetsmangler i både proksimale (f.eks. rygsøjle og hoftebælte) sammen med distale (lår, ben og fod/ankel) muskelgrupper. Udbyderen kan også bruge andre modaliteter til at løse distale problemer. For at standardisere belastningsprogrammet vil alle deltagere få et hjemmetræningsprogram designet af Dr. Karin Sibernagel til progressiv akillessenebelastning. Deltagerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for at vende tilbage til løb. Dette vil blive gennemført sammen med den standardbehandling, PT-deltagere vil modtage.
Andre navne:
  • SOC PT
Enhed: Chokbølgeterapi
En medicinsk udbyder vil udføre SWT på studiedeltagere, der bruger OrthoPlus Ultra 100. Denne ekstrakorporale trykaktiveringsbehandlingsenhed vil blive brugt ved en radial chokbølge på 3000 tællinger behandlingsindstillinger på 15 Hz minimum 2 bar med et fokus applikatorhoved i midten af ​​Achilleus ved hjælp af klinisk fokuseringsteknik og 3000 tællinger ved 15 Hz minimum 2,5 bar ved hjælp af bred oscillator til myotendinøs region og over symptomatiske områder af gastrocnemius og soleus, vil behandlingen blive påført distalt til proksimalt for at lette lymfatisk returjustering af behandlingens lufttryk og mængden af ​​kraft påført af applikatorhovedet af patientens komfort. Den maksimale indstilling for hver behandlingsapplikator vil være 4 bar lufttryk, og de første 500 tællinger ved brug af hver applikator vil blive påført ved 1,5 bar for at hjælpe med at desensibilisere vævet, før energiindstillingerne øges. De indstillinger, der bruges for hver deltager, vil blive registreret og fulgt i en lignende tilgang til behandling.
Andre navne:
  • SWT
Aktiv komparator: PT + SWT og PBMT

PT + SWT + PBMT-armen vil modtage både SWT- og PBMT-behandlinger ud over PT-behandlingen beskrevet ovenfor. Deltagerne vil modtage PBMT to gange om ugen og SWT en gang om ugen i tre uger. SWT-besøget kan kombineres med et PBMT-besøg i samme uge. Op til to gange hver uge efter et behandlingsbesøg (i tre uger) vil et teammedlem tjekke ind med deltagerne for at sikre overholdelse af fysioterapiøvelser og respons på behandlingen. Under ugens anden check-in vil teammedlemmet også sikre, at deltageren fører sin aktivitet/medicin/smertelog; teammedlemmet vil også levere DVPRS med supplerende spørgsmål. Når/hvis det er nødvendigt, kan disse check-in forekomme virtuelt. (Se bilag F for indtjekningsdataindsamling CRF).

I del 1 kræver PT+ SWT + PBMT behandlingsarmen 8 besøg: 3 for PBMT alene med indtjekning (personligt), 3 for PBMT & SWT med indtjekning (personligt), 6 ugers opfølgning (virtuel) eller personligt), og 3-måneders opfølgning (personligt).
Andet: Fysisk terapi
Alle deltagere kan gennemføre et PT-program som standardbehandling (SOC) behandling, der adresserer individuelle styrke-, mobilitets- og fleksibilitetsmangler i både proksimale (f.eks. rygsøjle og hoftebælte) sammen med distale (lår, ben og fod/ankel) muskelgrupper. Udbyderen kan også bruge andre modaliteter til at løse distale problemer. For at standardisere belastningsprogrammet vil alle deltagere få et hjemmetræningsprogram designet af Dr. Karin Sibernagel til progressiv akillessenebelastning. Deltagerne vil også følge University of Delaware Return to Sport-protokollen for at vende tilbage til løb. Dette vil blive gennemført sammen med den standardbehandling, PT-deltagere vil modtage.
Andre navne:
  • SOC PT
Enhed: Fotobiomodulationsterapi
PBMT leveres med LightForce® XPi 25W-enheden gennem Smart Hand Piece-teknologien. Terapien overføres med en rullende glasmassagekugle på 10 Joule/cm^2, der påføres på en serpentin måde over skadestedet.
Andre navne:
  • PBMT
Enhed: Chokbølgeterapi
En medicinsk udbyder vil udføre SWT på studiedeltagere, der bruger OrthoPlus Ultra 100. Denne ekstrakorporale trykaktiveringsbehandlingsenhed vil blive brugt ved en radial chokbølge på 3000 tællinger behandlingsindstillinger på 15 Hz minimum 2 bar med et fokus applikatorhoved i midten af ​​Achilleus ved hjælp af klinisk fokuseringsteknik og 3000 tællinger ved 15 Hz minimum 2,5 bar ved hjælp af bred oscillator til myotendinøs region og over symptomatiske områder af gastrocnemius og soleus, vil behandlingen blive påført distalt til proksimalt for at lette lymfatisk returjustering af behandlingens lufttryk og mængden af ​​kraft påført af applikatorhovedet af patientens komfort. Den maksimale indstilling for hver behandlingsapplikator vil være 4 bar lufttryk, og de første 500 tællinger ved brug af hver applikator vil blive påført ved 1,5 bar for at hjælpe med at desensibilisere vævet, før energiindstillingerne øges. De indstillinger, der bruges for hver deltager, vil blive registreret og fulgt i en lignende tilgang til behandling.
Andre navne:
  • SWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: Baseline
Symptomernes sværhedsgrad specifik for Achilles vil være Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A). VISA-A er i øjeblikket det eneste valide og pålidelige mål til at vurdere funktion og smerte i AT (validitet, P<0,01; test-gen-test reliabilitet, r = 0,98). Bedømmelsesskala mellem 0-10.
Baseline
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 3 uger
Symptomernes sværhedsgrad specifik for Achilles vil være Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A). VISA-A er i øjeblikket det eneste valide og pålidelige mål til at vurdere funktion og smerte i AT (validitet, P<0,01; test-gen-test reliabilitet, r = 0,98). Bedømmelsesskala mellem 0-10.
3 uger
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 6 uger
Symptomernes sværhedsgrad specifik for Achilles vil være Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A). VISA-A er i øjeblikket det eneste valide og pålidelige mål til at vurdere funktion og smerte i AT (validitet, P<0,01; test-gen-test reliabilitet, r = 0,98). Bedømmelsesskala mellem 0-10.
6 uger
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 12 uger
Symptomernes sværhedsgrad specifik for Achilles vil være Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A). VISA-A er i øjeblikket det eneste valide og pålidelige mål til at vurdere funktion og smerte i AT (validitet, P<0,01; test-gen-test reliabilitet, r = 0,98). Bedømmelsesskala mellem 0-10.
12 uger
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 6-måneder
Symptomernes sværhedsgrad specifik for Achilles vil være Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A). VISA-A er i øjeblikket det eneste valide og pålidelige mål til at vurdere funktion og smerte i AT (validitet, P<0,01; test-gen-test reliabilitet, r = 0,98). Bedømmelsesskala mellem 0-10.
6-måneder
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: Baseline
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil fange funktionel status. Bedømmelsesskala fra 0-4.
Baseline
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 3 uger
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil fange funktionel status. Bedømmelsesskala fra 0-4.
3 uger
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 6 uger
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil fange funktionel status. Bedømmelsesskala fra 0-4.
6 uger
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 12 uger
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil fange funktionel status. Bedømmelsesskala fra 0-4.
12 uger
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 6-måneder
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil fange funktionel status. Bedømmelsesskala fra 0-4.
6-måneder
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Baseline
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) vil fange smerte; grundlæggende anvendt efter humletest og supplerende givet ved hvert besøg. Bedømmelsesskala fra 0-10.
Baseline
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 3 uger
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) vil fange smerte; grundlæggende anvendt efter humletest og supplerende givet ved hvert besøg. Bedømmelsesskala fra 0-10.
3 uger
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 6 uger
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) vil fange smerte; grundlæggende anvendt efter humletest og supplerende givet ved hvert besøg. Bedømmelsesskala fra 0-10.
6 uger
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 12 uger
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) vil fange smerte; grundlæggende anvendt efter humletest og supplerende givet ved hvert besøg. Bedømmelsesskala fra 0-10.
12 uger
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: 6-måneder
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) vil fange smerte; grundlæggende anvendt efter humletest og supplerende givet ved hvert besøg. Bedømmelsesskala fra 0-10.
6-måneder
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: Baseline
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) vil måle aspekter, der er unikke for at vende tilbage til løb.
Baseline
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 3 uger
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) vil måle aspekter, der er unikke for at vende tilbage til løb. Bedømmelsesskala fra 0-4.
3 uger
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 6 uger
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) vil måle aspekter, der er unikke for at vende tilbage til løb. Bedømmelsesskala fra 0-4.
6 uger
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 12 uger
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) vil måle aspekter, der er unikke for at vende tilbage til løb. Bedømmelsesskala fra 0-4.
12 uger
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI)
Tidsramme: 6-måneder
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) vil måle aspekter, der er unikke for at vende tilbage til løb. Bedømmelsesskala fra 0-4.
6-måneder
Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS-29)
Tidsramme: Baseline
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS-29) vil blive brugt til at indfange andre aspekter af ikke-sygdomsspecifikke målinger af sundhedsrelaterede domæner (fysisk, mental og social sundhed). Bedømmelsesskala fra 1-5.
Baseline
Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS-29)
Tidsramme: 3 uger
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS-29) vil blive brugt til at indfange andre aspekter af ikke-sygdomsspecifikke målinger af sundhedsrelaterede domæner (fysisk, mental og social sundhed). Bedømmelsesskala fra 1-5.
3 uger
Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS-29)
Tidsramme: 6 uger
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS-29) vil blive brugt til at indfange andre aspekter af ikke-sygdomsspecifikke målinger af sundhedsrelaterede domæner (fysisk, mental og social sundhed). Bedømmelsesskala fra 1-5.
6 uger
Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS-29)
Tidsramme: 12 uger
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS-29) vil blive brugt til at indfange andre aspekter af ikke-sygdomsspecifikke målinger af sundhedsrelaterede domæner (fysisk, mental og social sundhed). Bedømmelsesskala fra 1-5.
12 uger
Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS-29)
Tidsramme: 6-måneder
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS-29) vil blive brugt til at indfange andre aspekter af ikke-sygdomsspecifikke målinger af sundhedsrelaterede domæner (fysisk, mental og social sundhed). Bedømmelsesskala fra 1-5.
6-måneder
Tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline
Mål af interesse omfatter tværsnitsareal. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
Baseline
Tværsnitsareal
Tidsramme: 12 uger
Mål af interesse omfatter tværsnitsareal. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
12 uger
Tværsnitsareal
Tidsramme: 6-måneder
Mål af interesse omfatter tværsnitsareal. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
6-måneder
Bredde
Tidsramme: Baseline
Mål af interesse inkluderer bredden af ​​senen. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
Baseline
Bredde
Tidsramme: 12 uger
Mål af interesse inkluderer bredden af ​​senen. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
12 uger
Bredde
Tidsramme: 6-måneder
Mål af interesse inkluderer bredden af ​​senen. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
6-måneder
Grad af fortykkelse
Tidsramme: Baseline
Mål af interesse omfatter graden af ​​fortykkelse af senen. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
Baseline
Grad af fortykkelse
Tidsramme: 12 uger
Mål af interesse omfatter graden af ​​fortykkelse af senen. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
12 uger
Grad af fortykkelse
Tidsramme: 6-måneder
Mål af interesse omfatter graden af ​​fortykkelse af senen. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmål ved baseline for begge lemmer, målt i centimeter (cm).
6-måneder
Relativ neovaskularitet
Tidsramme: Baseline
Mål af interesse omfatter relativ neovaskularitet. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmålinger ved baseline for begge lemmer. Det relative niveau af neovaskularisering vil blive vurderet fra grad 0: ingen synlige kar, grad 2: 3 til 5 kar inden for området af interesse (ROI), grad 3: kar i op til 30 % af ROI
Baseline
Relativ neovaskularitet
Tidsramme: 12 uger
Mål af interesse omfatter relativ neovaskularitet. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmålinger ved baseline for begge lemmer. Det relative niveau af neovaskularisering vil blive vurderet fra grad 0: ingen synlige kar, grad 2: 3 til 5 kar inden for området af interesse (ROI), grad 3: kar i op til 30 % af ROI
12 uger
Relativ neovaskularitet
Tidsramme: 6 måneder
Mål af interesse omfatter relativ neovaskularitet. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmålinger ved baseline for begge lemmer. Det relative niveau af neovaskularisering vil blive vurderet fra grad 0: ingen synlige kar, grad 2: 3 til 5 kar inden for området af interesse (ROI), grad 3: kar i op til 30 % af ROI
6 måneder
Elastografi
Tidsramme: Baseline
Mål af interesse omfatter elastografi. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmålinger ved baseline for begge lemmer. Elastografievalueringen skal udføres i to ortogonale planer i området med maksimal tykkelse/bredde, IAW-fremstillingsvejledning om elastografibilledesamlinger.
Baseline
Elastografi
Tidsramme: 12 uger
Mål af interesse omfatter elastografi. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmålinger ved baseline for begge lemmer. Elastografievalueringen skal udføres i to ortogonale planer i området med maksimal tykkelse/bredde, IAW-fremstillingsvejledning om elastografibilledesamlinger.
12 uger
Elastografi
Tidsramme: 6 måneder
Mål af interesse omfatter elastografi. Et studieteammedlem vil vurdere ultralydsmålinger ved baseline for begge lemmer. Elastografievalueringen skal udføres i to ortogonale planer i området med maksimal tykkelse/bredde, IAW-fremstillingsvejledning om elastografibilledesamlinger.
6 måneder
Hælløft-Kvantitativ funktion i hælløft til træthed.
Tidsramme: Baseline
Kvantitativ funktion i hælen øger til træthed på begge lemmer.
Baseline
Hælløft-Kvantitativ funktion i hælløft til træthed.
Tidsramme: 12 uger
Kvantitativ funktion i hælen øger til træthed på begge lemmer.
12 uger
Hælløft-Kvantitativ funktion i hælløft til træthed.
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ funktion i hælen øger til træthed på begge lemmer.
6 måneder
Humle
Tidsramme: Baseline
Kvantitativ funktion i ankelstyrke, vi vil også bede deltagerne om at gennemføre 20 hop og vurdere deres smerter ved hjælp af Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
Baseline
Humle
Tidsramme: 12 uger
Kvantitativ funktion i ankelstyrke, vi vil også bede deltagerne om at gennemføre 20 hop og vurdere deres smerter ved hjælp af Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
12 uger
Humle
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ funktion i ankelstyrke, vi vil også bede deltagerne om at gennemføre 20 hop og vurdere deres smerter ved hjælp af Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
6 måneder
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline

Kvantitativ funktion i bevægelsesområde. Ankel-dorsalflexion og plantar flexion range of motion (ROM), både aktiv og passiv, vil være

målt med et goniometer.
Baseline
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger

Kvantitativ funktion i bevægelsesområde. Ankel-dorsalflexion og plantar flexion range of motion (ROM), både aktiv og passiv, vil være

målt med et goniometer.
12 uger
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder

Kvantitativ funktion i bevægelsesområde. Ankel-dorsalflexion og plantar flexion range of motion (ROM), både aktiv og passiv, vil være

målt med et goniometer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Samarbejdspartnere

The Geneva Foundation
Fort Belvoir Community Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Photomedicine Project 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner