CT誘導骨生検の鎮静のためのデクスメデトミジン-プロポフォールとケタミン-プロポフォールの比較：無作為対照試験
CT誘導骨生検の鎮静のためのデクスメデトミジン-プロポフォールとケタミン-プロポフォール投与の比較：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
骨病変の評価は、がん患者のケアにおける一般的な活動です。 CT ガイド付き経皮針生検は、合併症の発生率が低いです。 通常、この手順は鎮静下で行われます。
プロポフォールは、非バルビツレート系催眠剤および鎮静剤です。 GABA を介した抑制性神経伝達を促進します。 制吐、鎮痒、抗けいれん、健忘効果があることが知られています。 効果的で強力であるにもかかわらず、プロポフォールの主な欠点は、用量依存性の低血圧と呼吸抑制です.ケタミンは、N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）受容体拮抗薬として作用するフェンシクリジン誘導体です. それは解離性麻酔薬であり、いくらかの鎮痛を提供します。 気道反射と自発呼吸を維持します。 プロポフォールとケタミンを組み合わせることで、鎮静作用と鎮痛作用を維持しながら、副作用を軽減します。 デクスメデトミジンは、選択性の高いα2アゴニストです。 クロニジンと比較して8倍特異的です。 デクスメデトミジンは通常、軽度から中等度の鎮静に使用され、鎮静レベルを深めるためにプロポフォールを追加できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11769
- National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-研究期間中のすべての研究手順および利用可能性を遵守する意思を表明した。
18 歳から 60 歳までの年齢 米国麻酔科学会 (ASA) の物理的 I-III 鎮静を伴う CT ガイド付き骨生検が予定されています。
除外基準:
重度の心臓、肺、肝臓の疾患 腎不全 出血性素因 使用する薬剤に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン-プロポフォール
デクスメデトミジン - プロポフォールのボーラスが投与され、その後、処置中もデクスメデトミジン - プロポフォールの注入が継続されます
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1 マイクログラム/kg デクスメデトミジン + 2.5 mg/kg プロポフォール静脈内 (IV) ボーラス、0.5 マイクログラム g/kg/h デクスメデトミジン + 2.5 mg/kg/h プロポフォール注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ケタミン-プロポフォール
ケタミン - プロポフォールのボーラスが投与され、その後デクスメデトミジン - プロポフォールの注入が処置中に継続されます
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1 mg/kg ケタミン + 2.5 mg/kg プロポフォール iv ボーラス、0.25 mg/kg/h ケタミン + 2.5 mg/kg/h
プロポフォール点滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：投与前（ベースライン）、処置中は 10 分ごと、術後 1 時間は 15 分ごと
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心拍数の変化
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投与前（ベースライン）、処置中は 10 分ごと、術後 1 時間は 15 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間
時間枠：術後すぐ
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回復時間
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術後すぐ
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平均動脈血圧
時間枠：投与前（ベースライン）、処置中は 10 分ごと、術後 1 時間は 15 分ごと
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平均動脈血圧の変化
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投与前（ベースライン）、処置中は 10 分ごと、術後 1 時間は 15 分ごと
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痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：術後1時間は15分ごと
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視覚的なアナログスケールスコアを使用した術後の痛みの評価。 スケールは水平の直線 (100 mm) です。 両端は、左 (痛みなし) から右 (最悪の痛み) に向かう痛みの極限として定義されます。患者は、現在の状態の認識を表すと感じる点を線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 VASスコアは痛みが悪化していることを意味します |
術後1時間は15分ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Salah abdelgalil, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP2207-50109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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