Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini-propofoli versus ketamiini-propofoli CT-ohjatun luubiopsian sedaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute, Egypt

Deksmedetomidiini-propofolin ja ketamiini-propofolin antamisen vertailu CT-ohjatun luubiopsian sedaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla deksmedetomidiini-propofoli-yhdistelmän ja ketamiini-propofoli-yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta CT-ohjatun luubiopsian sedaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuvaurioiden arviointi on yleinen toiminta syöpäpotilaiden hoidossa. CT-ohjatuilla perkutaanisilla neulabiopsioilla on alhainen komplikaatioiden määrä. yleensä tämä toimenpide tehdään sedaatiossa.

Propofoli on ei-barbituraattinen hypnoottinen ja rauhoittava aine. Se helpottaa GABA-välitteistä inhiboivaa neurotransmissiota. Sillä tiedetään olevan antiemeettisiä, kutinaa estäviä, kouristuksia estäviä ja muistia estäviä vaikutuksia. Huolimatta tehokkaasta ja voimakkaasta Propofolin tärkeimmistä haitoista on sen annoksesta riippuvainen hypotensio ja hengityslama. Ketamiini on fensyklidiinijohdannainen, joka toimii N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonistina. Se on dissosioiva anestesia ja antaa jonkin verran analgesiaa. Se ylläpitää hengitysteiden refleksejä ja spontaania hengitystä. Propofolin ja ketamiinin yhdistäminen säilyttää rauhoittavan ja analgeettisen tehon ja vähentää niiden haittavaikutuksia. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-agonisti. Se on kahdeksan kertaa spesifisempi klonidiiniin verrattuna. Sillä on perioperatiivisia anksiolyyttisiä, rauhoittavia ominaisuuksia sekä joitakin kipua lievittäviä ominaisuuksia. Deksmedetomidiinia käytetään yleensä lievään tai kohtalaiseen sedaatioon, ja propofolia voidaan lisätä rauhoittavan vaikutuksen syventämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11769
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.

Ikä 18-60 vuotta American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen I-III Suunniteltu CT-ohjattavalle luubiopsialle ja sedaatiolle.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea sydän-, keuhkosairaus ja maksasairaus munuaisten vajaatoiminta Verenvuotodiateesi Allergia käytettävälle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini-propofoli
Deksmedetomidiini-propofoli-bolus annetaan ja sen jälkeen deksmedetomidiini-propofoli-infuusiota jatketaan toimenpiteen aikana
Lääke: Deksmedetomidiini-propofoli
1 mikrogramma/kg deksmedetomidiinia + 2,5 mg/kg propofolia suonensisäisenä (IV) boluksena, 0,5 mikrogrammaa g/kg/h deksmedetomidiinia + 2,5 mg/kg/h propofoli-infuusiota
Muut nimet:
  • edeltäjä
Active Comparator: ketamiini-propofoli
Ketamiini-propofoli-bolus annetaan ja deksmedetomidiini-propofoli-infuusiota jatketaan toimenpiteen aikana
Lääke: Ketamiini-propofoli
1 mg/kg ketamiinia + 2,5 mg/kg propofolia suonensisäisesti, 0,25 mg/kg/h ketamiinia + 2,5 mg/kg/h propofoli-infuusio
Muut nimet:
  • ketofoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: ennen antoa (perustaso), 10 minuutin välein toimenpiteen aikana, 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen
muutos sykkeessä
ennen antoa (perustaso), 10 minuutin välein toimenpiteen aikana, 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisaika
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
palautumisaika
välittömästi leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen antoa (perustaso), 10 minuutin välein toimenpiteen aikana, 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
ennen antoa (perustaso), 10 minuutin välein toimenpiteen aikana, 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Visual Analogue scale (VAS) -pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen

postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän avulla. asteikko on suora vaakasuora viiva (100 mm). Päät määritellään kivun äärirajoiksi, jotka suuntautuvat vasemmalta (ei kipua) oikealle (pahin kipu). Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.

VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen. VAS-pisteet tarkoittaa pahempaa kipua
15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Salah abdelgalil, MD, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2207-50109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini-propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa