Dexmedetomidina-Propofol Versus Cetamina-Propofol para Sedação de Biópsia Óssea Guiada por TC: Um Estudo Randomizado e Controlado
Comparação entre a administração de dexmedetomidina-propofol e cetamina-propofol para sedação de biópsia óssea guiada por TC: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação de lesões ósseas é uma atividade comum no cuidado de pacientes oncológicos. As biópsias percutâneas por agulha guiadas por TC têm uma baixa taxa de complicações. geralmente, esse procedimento é feito sob sedação.
O propofol é um hipnótico e sedativo não barbitúrico. Facilita a neurotransmissão inibitória mediada por GABA. É conhecido por ter efeitos antieméticos, antipruriginosos, anticonvulsivantes e amnésticos. Apesar de eficaz e potente, as principais desvantagens do Propofol são a hipotensão dose-dependente e a depressão respiratória. A cetamina é um derivado da fenciclidina que atua como antagonista do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). É um anestésico dissociativo e fornece alguma analgesia. Mantém os reflexos das vias aéreas e a respiração espontânea. A associação de Propofol e cetamina preserva a eficácia sedativa e analgésica, ao mesmo tempo em que reduz seus efeitos adversos. A dexmedetomidina é um α2-agonista altamente seletivo. É oito vezes mais específico em comparação com a clonidina. Possui propriedades ansiolíticas e sedativas perioperatórias, bem como algumas propriedades analgésicas. A dexmedetomidina é geralmente usada para sedação leve a moderada e o Propofol pode ser adicionado para aprofundar o nível de sedação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11769
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
Idade entre 18 a 60 anos American Society of Anesthesiologists (ASA) físico I-III Agendado para biópsia óssea guiada por TC com sedação.
Critério de exclusão:
Doença cardíaca, pulmonar e hepática grave Insuficiência renal Diátese hemorrágica Alergia a medicamentos a serem usados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina-propofol
O bolus de dexmedetomidina-propofol será administrado e a infusão de dexmedetomidina-propofol continuada durante o procedimento
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1 micrograma/kg de dexmedetomidina+2,5 mg/kg de propofol em bolus intravenoso (IV), 0,5 micrograma g/kg/h dexmedetomidina+2,5 mg/kg/h de infusão de propofol
Outros nomes:
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Comparador Ativo: cetamina-propofol
bolus de cetamina-propofol será administrado, então a infusão de Dexmedetomidina-propofol continuada durante o procedimento
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1 mg/kg de cetamina + 2,5 mg/kg de propofol em bolus iv, 0,25 mg/kg/h de cetamina + 2,5 mg/kg/h
infusão de propofol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: antes da administração (basal), a cada 10 minutos durante o procedimento, a cada 15 minutos por uma hora no pós-operatório
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mudança na frequência cardíaca
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antes da administração (basal), a cada 10 minutos durante o procedimento, a cada 15 minutos por uma hora no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de recuperação
Prazo: pós-operatório imediato
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tempo de recuperação
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pós-operatório imediato
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Pressão arterial média
Prazo: antes da administração (basal), a cada 10 minutos durante o procedimento, a cada 15 minutos por uma hora no pós-operatório
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alteração na pressão arterial média
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antes da administração (basal), a cada 10 minutos durante o procedimento, a cada 15 minutos por uma hora no pós-operatório
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Pontuação da escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: a cada 15 minutos por uma hora no pós-operatório
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avaliação da dor pós-operatória por meio do escore da escala visual analógica. a escala é uma linha reta horizontal (100 mm). Os extremos são definidos como os limites extremos da dor orientados da esquerda (sem dor) para a direita (pior dor). O paciente marca na linha o ponto que sente que representa a sua percepção do seu estado atual. A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca.maior A pontuação VAS significa pior dor |
a cada 15 minutos por uma hora no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Salah abdelgalil, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- AP2207-50109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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