Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin-Propofol versus Ketamin-Propofol pro sedaci CT řízené kostní biopsie: Randomizovaná kontrolovaná studie

26. září 2023 aktualizováno: National Cancer Institute, Egypt

Srovnání mezi podáváním dexmedetomidin-propofolu a ketaminu-propofolu pro sedaci CT řízené kostní biopsie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost kombinace dexmedetomidin-propofol a kombinace ketamin-propofol pro sedaci CT řízené kostní biopsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení kostních lézí je běžnou činností v péči o pacienty s rakovinou. CT naváděné Perkutánní jehlové biopsie mají nízkou míru komplikací. obvykle se tento postup provádí pod sedací.

Propofol je nebarbiturátové hypnotikum a sedativum. Usnadňuje inhibiční neurotransmisi zprostředkovanou GABA. Je známo, že má antiemetický, antipruritický, antikonvulzivní a amnestický účinek. Přestože je propofol účinný a silný, hlavní nevýhodou Propofolu je jeho hypotenze a respirační deprese závislá na dávce. Ketamin je derivát fencyklidinu, který působí jako antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru. Je to disociativní anestetikum a poskytuje určitou analgezii. Udržuje reflexy dýchacích cest a spontánní dýchání. Kombinace propofolu a ketaminu zachovává sedativní a analgetický účinek a zároveň snižuje jejich nežádoucí účinky. Dexmedetomidin je vysoce selektivní α2-agonista. Je osmkrát specifičtější ve srovnání s klonidinem. Má perioperační anxiolytické, sedativní vlastnosti a také některé analgetické vlastnosti. K mírné až střední sedaci se obvykle používá dexmedetomidin a k prohloubení sedace lze přidat propofol

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11769
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie .

Věk mezi 18 až 60 lety Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzická I-III Naplánováno pro CT řízenou kostní biopsii se sedací.

Kritéria vyloučení:

Závažná onemocnění srdce, plic a jater selhání ledvin Krvácavá diatéza Alergie na léky, které mají být použity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin-propofol
Bude podán bolus dexmedetomidin-propofol, poté bude během procedury pokračovat infuze dexmedetomidin-propofol
Lék: Dexmedetomidin-propofol
1 mikrogram/kg dexmedetomidin + 2,5 mg/kg propofol intravenózní (IV) bolus, 0,5 mikrogramu g/kg/h dexmedetomidin + 2,5 mg/kg/h infuze propofolu
Ostatní jména:
  • precedens
Aktivní komparátor: ketamin-propofol
bude podán bolus ketamin-propofol, poté bude během procedury pokračovat infuze dexmedetomidin-propofol
Lék: Ketamin-Propofol
1 mg/kg ketamin + 2,5 mg/kg propofol iv bolus, 0,25 mg/kg/h ketamin + 2,5 mg/kg/h infuze propofolu
Ostatní jména:
  • ketofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: před podáním (základní hodnota), každých 10 minut během výkonu, každých 15 minut po dobu jedné hodiny po operaci
změna srdeční frekvence
před podáním (základní hodnota), každých 10 minut během výkonu, každých 15 minut po dobu jedné hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: ihned po operaci
Doba zotavení
ihned po operaci
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: před podáním (základní hodnota), každých 10 minut během výkonu, každých 15 minut po dobu jedné hodiny po operaci
změna středního arteriálního krevního tlaku
před podáním (základní hodnota), každých 10 minut během výkonu, každých 15 minut po dobu jedné hodiny po operaci
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre bolesti
Časové okno: každých 15 minut po dobu jedné hodiny po operaci

hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre vizuální analogové škály. stupnice je rovná vodorovná čára (100 mm). Konce jsou definovány jako krajní hranice bolesti orientované zleva (žádná bolest) doprava (nejhorší bolest). Pacient si na čáře označí bod, který pociťuje, představuje jeho vnímání aktuálního stavu.

Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označí. VAS skóre znamená horší bolest
každých 15 minut po dobu jedné hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Salah abdelgalil, MD, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2207-50109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin-propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit