Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin-Propofol kontra ketamin-propofol för sedering av CT-vägledd benbiopsi: en randomiserad kontrollerad studie

26 september 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute, Egypt

Jämförelse mellan administrering av dexmedetomidin-propofol och ketamin-propofol för sedering av CT-styrd benbiopsi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos en kombination av dexmedetomidin-propofol och en kombination av ketamin-propofol för sedering av CT-styrd benbiopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bedömning av benskador är en vanlig aktivitet i vården av cancerpatienter. CT-guidad perkutan nålbiopsi har låg komplikationsfrekvens. vanligtvis görs denna procedur under sedering.

Propofol är ett hypnotisk och lugnande medel utan barbiturat. Det underlättar GABA-medierad hämmande neurotransmission. Det är känt för att ha antiemetiska, klådstillande, antikonvulsiva och amnestiska effekter. Trots att den är effektiv och potent är Propofols främsta nackdelar dess dosberoende hypotoni och andningsdepression. Ketamin är ett fencyklidinderivat som fungerar som en N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist. Det är ett dissociativt bedövningsmedel och ger viss analgesi. Det upprätthåller luftvägsreflexer och spontan andning. Att kombinera Propofol och ketamin bevarar den lugnande och smärtstillande effekten samtidigt som de minskar deras negativa effekter. Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-agonist. Den är åtta gånger mer specifik jämfört med klonidin. Det har en perioperativ ångestdämpande, lugnande egenskaper såväl som vissa smärtstillande egenskaper. Dexmedetomidin används vanligtvis för mild till måttlig sedering och Propofol kan tillsättas för att fördjupa nivån av sedering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11769
        • National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.

Ålder mellan 18 och 60 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk I-III Schemalagd för CT guidad benbiopsi med sedering.

Exklusions kriterier:

Allvarlig hjärt-, lung- och leversjukdom njursvikt Blödande diatese Allergi mot läkemedel som ska användas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-propofol
Dexmedetomidin-propofol bolus kommer att administreras sedan Dexmedetomidin-propofol infusion fortsätter under proceduren
1 mikrogram/kg dexmedetomidin+2,5 mg/kg propofol intravenös (IV) bolus, 0,5 mikrogram g/kg/h dexmedetomidin+2,5 mg/kg/h propofolinfusion
Andra namn:
  • precedex
Aktiv komparator: ketamin-propofol
ketamin-propofol bolus kommer att administreras sedan Dexmedetomidin-propofol infusion fortsätter under proceduren
1 mg/kg ketamin+2,5 mg/kg propofol iv bolus, 0,25 mg/kg/h ketamin+2,5mg/kg/h propofol infusion
Andra namn:
  • ketofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: före administrering (baslinje), var 10:e minut under proceduren, var 15:e minut under en timme postoperativt
förändring i hjärtfrekvens
före administrering (baslinje), var 10:e minut under proceduren, var 15:e minut under en timme postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid
Tidsram: omedelbart postoperativt
återhämtningstid
omedelbart postoperativt
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: före administrering (baslinje), var 10:e minut under proceduren, var 15:e minut under en timme postoperativt
förändring i medelartärblodtrycket
före administrering (baslinje), var 10:e minut under proceduren, var 15:e minut under en timme postoperativt
Visuell analog skala (VAS) poäng för smärta
Tidsram: var 15:e minut under en timme postoperativt

bedömning av postoperativ smärta med hjälp av den visuella analoga skalan. skalan är en rak horisontell linje (100 mm). Ändarna definieras som de extrema gränserna för smärta orienterad från vänster (ingen smärta) till höger (värsta smärta). Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.

VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar. VAS-poäng betyder värre smärta

var 15:e minut under en timme postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Salah abdelgalil, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Första postat (Faktisk)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera