右美托咪定异丙酚与氯胺酮异丙酚对 CT 引导骨活检的镇静作用：一项随机对照试验
2023年9月26日 更新者：National Cancer Institute, Egypt
右美托咪定异丙酚和氯胺酮异丙酚给药在 CT 引导骨活检镇静中的比较：一项随机对照试验
本研究旨在比较右美托咪定-异丙酚组合和氯胺酮-异丙酚组合用于 CT 引导骨活检镇静的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
评估骨病变是癌症患者护理中的一项常见活动。 CT 引导的经皮穿刺活检并发症发生率低。 通常，这个过程是在镇静下完成的。
丙泊酚是一种非巴比妥类催眠药和镇静药。 它促进 GABA 介导的抑制性神经传递。 众所周知，它具有止吐、止痒、抗惊厥和健忘作用。 尽管有效且有效，异丙酚的主要缺点是其剂量依赖性低血压和呼吸抑制。氯胺酮是一种苯环利定衍生物，可作为 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂。 它是一种解离麻醉剂并提供一定的镇痛作用。 它维持气道反射和自主呼吸。 将丙泊酚和氯胺酮联合使用可保留镇静和镇痛功效，同时减少其不良反应。 右美托咪定是一种高选择性的 α2-激动剂。 它的特异性是可乐定的八倍。 具有围手术期抗焦虑、镇静作用以及一定的镇痛作用。右美托咪定常用于轻度至中度镇静，加用异丙酚可加深镇静水平
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11769
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
表明愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
年龄介于 18 至 60 岁之间的美国麻醉师协会 (ASA) 身体 I-III 计划进行 CT 引导骨活检并镇静。
排除标准：
严重的心脏、肺和肝脏疾病肾功能衰竭出血素质对所用药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右美托咪定丙泊酚
将给予右美托咪定-异丙酚推注，然后在手术过程中继续右美托咪定-异丙酚输注
|
1微克/kg右美托咪定+2.5mg/kg异丙酚静脉(IV)推注，0.5微克g/kg/h右美托咪定+2.5mg/kg/h异丙酚输注
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮异丙酚
将给予氯胺酮-丙泊酚推注，然后在手术过程中继续输注右美托咪定-丙泊酚
|
1 mg/kg 氯胺酮+2.5 mg/kg 异丙酚静脉推注，0.25 mg/kg/h 氯胺酮+2.5mg/kg/h
异丙酚输注
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：给药前（基线），手术过程中每 10 分钟一次，术后一小时内每 15 分钟一次
|
心率变化
|
给药前（基线），手术过程中每 10 分钟一次，术后一小时内每 15 分钟一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复时间
大体时间：术后即刻
|
恢复时间
|
术后即刻
|
|
平均动脉压
大体时间：给药前（基线），手术过程中每 10 分钟一次，术后一小时内每 15 分钟一次
|
平均动脉血压的变化
|
给药前（基线），手术过程中每 10 分钟一次，术后一小时内每 15 分钟一次
|
|
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：术后一小时内每 15 分钟一次
|
使用视觉模拟量表评分评估术后疼痛。 刻度是一条水平直线（100 毫米）。 末端被定义为从左（无痛）到右（最痛）的疼痛极限。患者在线上标记他们感觉到的点代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记的点的毫米数来确定的。更高 VAS 评分意味着更严重的疼痛 |
术后一小时内每 15 分钟一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Salah abdelgalil, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月4日
初级完成 (实际的)
2023年9月10日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AP2207-50109
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.