Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna-propofol w porównaniu z ketaminą-propofolem w sedacji biopsji kości pod kontrolą tomografii komputerowej: randomizowana, kontrolowana próba

26 września 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Egypt

Porównanie podawania deksmedetomidyny z propofolem i ketaminy z propofolem w celu uspokojenia biopsji kości pod kontrolą tomografii komputerowej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji deksmedetomidyny i propofolu oraz kombinacji ketaminy i propofolu w sedacji biopsji kości pod kontrolą CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zmian kostnych jest powszechną czynnością w opiece nad pacjentami onkologicznymi. Przezskórne biopsje igłowe pod kontrolą tomografii komputerowej charakteryzują się niskim odsetkiem powikłań. zwykle ta procedura jest wykonywana w sedacji.

Propofol jest niebarbituranowym środkiem nasennym i uspokajającym. Ułatwia neuroprzekaźnictwo hamujące, w którym pośredniczy GABA. Wiadomo, że ma działanie przeciwwymiotne, przeciwświądowe, przeciwdrgawkowe i amnestyczne. Pomimo skuteczności i silnego działania, główną wadą Propofolu jest zależne od dawki niedociśnienie i depresja oddechowa. Ketamina jest pochodną fencyklidyny, która działa jako antagonista receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). Jest dysocjacyjnym środkiem znieczulającym i zapewnia pewne działanie przeciwbólowe. Utrzymuje odruchy dróg oddechowych i spontaniczne oddychanie. Połączenie Propofolu i ketaminy zachowuje działanie uspokajające i przeciwbólowe, jednocześnie zmniejszając ich działania niepożądane. Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2. Jest ośmiokrotnie bardziej specyficzny w porównaniu z klonidyną. Ma okołooperacyjne właściwości anksjolityczne, uspokajające, a także niektóre właściwości przeciwbólowe. Deksmedetomidyna jest zwykle stosowana w łagodnej do umiarkowanej sedacji, a Propofol może być dodany w celu pogłębienia poziomu sedacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11769
        • National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.

Wiek od 18 do 60 lat Fizyczne Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III Zaplanowana biopsja kości pod kontrolą tomografii komputerowej z sedacją.

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba serca, płuc i wątroby niewydolność nerek Skaza krwotoczna Alergia na stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna-propofol
Zostanie podany bolus deksmedetomidyny z propofolem, a następnie kontynuowany będzie wlew deksmedetomidyny z propofolem w trakcie zabiegu
Lek: Deksmedetomidyna-propofol
1 mikrogram/kg deksmedetomidyna + 2,5 mg/kg propofolu w bolusie dożylnym (IV), 0,5 mikrograma g/kg/h deksmedetomidyna + 2,5 mg/kg/h propofolu w infuzji
Inne nazwy:
  • precedens
Aktywny komparator: ketamina-propofol
zostanie podany bolus ketamina-propofol, następnie w trakcie zabiegu kontynuowany będzie wlew deksmedetomidyny-propofolu
Lek: Ketamina-Propofol
1 mg/kg ketamina + 2,5 mg/kg propofolu dożylnie w bolusie, 0,25 mg/kg/h ketamina + 2,5 mg/kg/h wlew propofolu
Inne nazwy:
  • ketofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: przed podaniem (wyjściowo), co 10 minut w trakcie zabiegu, co 15 minut przez godzinę po zabiegu
zmiana częstości akcji serca
przed podaniem (wyjściowo), co 10 minut w trakcie zabiegu, co 15 minut przez godzinę po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas regeneracji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
czas regeneracji
bezpośrednio po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: przed podaniem (wyjściowo), co 10 minut w trakcie zabiegu, co 15 minut przez godzinę po zabiegu
zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
przed podaniem (wyjściowo), co 10 minut w trakcie zabiegu, co 15 minut przez godzinę po zabiegu
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: co 15 minut przez godzinę po zabiegu

ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej. skala jest prostą poziomą linią (100 mm). Końce określa się jako skrajne granice bólu zorientowane od lewej (brak bólu) do prawej (najsilniejszy ból). Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu.

Wynik VAS jest określany poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta. Wynik VAS oznacza gorszy ból
co 15 minut przez godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Salah abdelgalil, MD, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2207-50109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna-propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj