CT 유도 골 생검의 진정을 위한 Dexmedetomidine-Propofol 대 Ketamine-Propofol: 무작위 대조 시험
CT 유도 골 생검의 진정을 위한 Dexmedetomidine-Propofol과 Ketamine-Propofol 투여의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
뼈 병변의 평가는 암 환자 치료에서 일반적인 활동입니다. CT 유도 경피적 바늘 생검은 합병증 발생률이 낮습니다. 일반적으로 이 절차는 진정 상태에서 수행됩니다.
프로포폴은 바르비튜레이트가 아닌 최면제이자 진정제입니다. GABA 매개 억제 신경 전달을 촉진합니다. 항구토제, 항소양제, 항경련제 및 기억상실 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 효과적이고 강력함에도 불구하고 Propofol의 주요 단점은 용량 의존적 저혈압 및 호흡 억제입니다. 케타민은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제로 작용하는 펜시클리딘 유도체입니다. 이것은 해리성 마취제이며 약간의 진통제를 제공합니다. 기도 반사와 자발 호흡을 유지합니다. 프로포폴과 케타민을 병용하면 진정 및 진통 효과를 유지하면서 부작용을 줄일 수 있습니다. 덱스메데토미딘은 매우 선택적인 α2 작용제입니다. 클로니딘에 비해 8배 더 특이적이다. 수술 전후 항불안제, 진정제 특성 및 일부 진통제 특성을 가지고 있습니다. 덱스메데토미딘은 일반적으로 경증에서 중등도 진정에 사용되며 프로포폴은 진정 수준을 심화시키기 위해 추가될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11769
- National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수할 의사를 진술했습니다.
18세에서 60세 사이의 연령 미국 마취학회(ASA) 신체 I-III 진정제를 사용하는 CT 유도 뼈 생검 예정.
제외 기준:
심한 심장, 폐 및 간 질환 신부전 출혈 체질 사용할 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘-프로포폴
덱스메데토미딘-프로포폴 볼루스를 투여한 후 절차 중에 덱스메데토미딘-프로포폴 주입을 계속합니다.
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1 마이크로그램/kg 덱스메데토미딘 + 2.5 mg/kg 프로포폴 정맥내(IV) 볼루스, 0.5 마이크로그램 g/kg/h 덱스메데토미딘 + 2.5 mg/kg/h 프로포폴 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민-프로포폴
ketamine-propofol bolus를 투여한 후 시술 중에 Dexmedetomidine-propofol 주입을 계속합니다.
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1mg/kg 케타민 + 2.5mg/kg 프로포폴 IV 볼루스, 0.25mg/kg/h 케타민 + 2.5mg/kg/h
프로포폴 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 투여 전(기준), 시술 중 10분마다, 수술 후 1시간 동안 15분마다
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심박수의 변화
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투여 전(기준), 시술 중 10분마다, 수술 후 1시간 동안 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 수술 직후
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회복 시간
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수술 직후
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평균 동맥 혈압
기간: 투여 전(기준), 시술 중 10분마다, 수술 후 1시간 동안 15분마다
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평균 동맥 혈압의 변화
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투여 전(기준), 시술 중 10분마다, 수술 후 1시간 동안 15분마다
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 1시간 동안 15분마다
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시각적 아날로그 척도 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가. 눈금은 직선 수평선(100mm)입니다. 끝은 왼쪽(통증 없음)에서 오른쪽(가장 심한 통증)으로 향하는 극한의 통증으로 정의됩니다. 환자는 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 지점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.더 높음 VAS 점수는 통증이 더 심함을 의미합니다. |
수술 후 1시간 동안 15분마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Salah abdelgalil, MD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2207-50109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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